- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07351084
Pacientské faktory spojené s fragmentací měděných nitroděložních tělísek vyžadující hysteroskopické odstranění
9. ledna 2026 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Retrospektivní studie přehledu dokumentace pacientů o faktorech spojených s fragmentací měděných nitroděložních tělísek vyžadujících hysteroskopické odstranění
Účelem této retrospektivní analýzy zdravotnické dokumentace bylo identifikovat rizikové faktory u pacientů spojené s fragmentací Cooperovy nitroděložní tělíska při jeho odstranění, což vedlo k nutnosti hysteroskopického vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili odstranění nitroděložního tělíska v University of Kansas Health System
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odstranění nitroděložního tělíska a vyžadovaná hysteroskopie
Kritéria pro vyloučení:
- Věk pod 18 let
- Odstranění nitroděložního tělíska bez nutnosti hysteroskopie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hysteroskopie
Vyžadovalo hysteroskopický výkon.
|
Retrospektivní přehled lékařských záznamů u pacientek, které podstoupily hysteroskopii po odstranění nitroděložního tělíska.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hysteroskopický nález způsobený fragmentací nitroděložního tělíska při jeho odstranění
Časové okno: 2005-2025
|
Identifikujte rizikové faktory pacienta pro fragmentaci Cooper IDU při odstranění vyžadující hysteroskopii.
|
2005-2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annabel Mancillas, MD MPH FACOG, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
26. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
26. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Hysteroskopie
- Měděné IUD
- Nitroděložní tělísko
- Odstranění IUD
- Gynekologická chirurgie
- ParaGard
- porušení nitroděložního tělíska
- Uchování nitroděložního tělíska
- Komplikace nitroděložního tělíska
- Zlomení nitroděložního tělíska
- Komplikace antikoncepce
- Zachovaný fragment nitroděložního tělíska
- Minimálně invazivní gynekologie
- Dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC)
Další relevantní podmínky MeSH
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Chirurgické postupy, operativní
- Minimálně invazivní chirurgické zákroky
- Diagnostické techniky, chirurgické
- Endoskopie
- Urogenitální chirurgické zákroky
- Gynekologické chirurgické zákroky
- Porodní chirurgické zákroky
- Diagnostické techniky, porodnictví a gynekologické
- Hysteroskopie
Další identifikační čísla studie
- STUDY00160745
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .