- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07351084
Factores del Paciente Asociados con la Fragmentación de Dispositivos Intrauterinos de Cobre que Requieren Extracción Histeroscópica
23 de junio de 2026 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Estudio retrospectivo de revisión de historias clínicas sobre factores del paciente asociados con la fragmentación de dispositivos intrauterinos de cobre que requieren extracción histeroscópica
El propósito de esta revisión retrospectiva de historias clínicas fue identificar los factores de riesgo asociados a la fragmentación del DIU Cooper durante su extracción, lo que resultó en la necesidad de una evaluación histeroscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a la extracción del DIU en el Sistema de Salud de la Universidad de Kansas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Extracción del DIU e histeroscopia requerida
Criterios de exclusión:
- Menor de 18 años
- Extracción del DIU sin requerir histeroscopia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Hysteroscopy
Retrospective chart review for patients who necessitated a hysteroscopic procedure from 2004-2024.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of Patients Who Underwent a Hysteroscopy Procedure Resulting From Intrauterine Device (IUD) Fragmentation Upon Removal
Periodo de tiempo: January 2004- December 2024
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Identify patient risk factors for Cooper IDU fragmentation upon removal requiring a hysteroscopy by completing a retrospective chart review.
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January 2004- December 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annabel Mancillas, MD MPH FACOG, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
26 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Histeroscopia
- DIU de cobre
- Dispositivo intrauterino
- Extracción del DIU
- Cirugía ginecológica
- ParaGard
- Rotura del DIU
- Retención del DIU
- Complicaciones del DIU
- Fractura del DIU
- Complicaciones de la anticoncepción
- Fragmento de DIU retenido
- Ginecología mínimamente invasiva
- Métodos anticonceptivos reversibles de larga duración (LARC)
Términos MeSH relevantes adicionales
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Endoscopia
- Procedimientos quirúrgicos urogenitales
- Procedimientos quirúrgicos ginecológicos
- Procedimientos quirúrgicos obstétricos
- Técnicas de diagnóstico, obstétricos y ginecológicos
- Histeroscopia
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00160745
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .