- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07356830
Účinky stupňované arteterapie vedené sestrami na psychickou tíseň a výsledky těhotenství u AIH: RCT
Vliv muzikoterapie na psychický stav a výsledek těhotenství pacientek s umělým oplodněním
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Čína, 322000
- The Fouth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:①věk 20-40 let, při vědomí, s normální schopností jazykového vyjadřování a porozumění;②vyloučení duševních onemocnění a závažných onemocnění životně důležitých orgánů, dobrovolná účast na průzkumu. ③ Pacienti, kteří splňovali diagnostická kritéria WHO pro neplodnost: ti, kteří měli normální sexuální život po sňatku bez antikoncepce po dobu 1 roku nebo déle.
Kritéria pro vyloučení:①Ti, kteří nemohli spolupracovat s dotazníkem kvůli hluchotě, němotě, afázii a poruchám vědomí;②pacienti s duševními poruchami a závažnými onemocněními důležitých orgánů.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentalní skupina : na základě kontrolní skupiny s hudební terapií.
na základě kontrolní skupiny s muzikoterapií.
|
Experimental group : na základě kontrolní skupiny s hudební terapií.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupině byla poskytována rutinní ošetřovatelská péče
V kontrolní skupině byla v procesu rutinní diagnostiky a léčby doplněna psychologická péče.
Hlavní obsah je následující: Na začátku data podání žádosti o umělé oplodnění manžela pečlivě sestry pochopily základní situaci pacientů, včetně životního prostředí a vzdělání, a poskytly pacientům psychologické poradenství a péči.
Současně prováděly osvětu a vzdělávání pacientů, vysvětlily léčebný proces a princip umělého oplodnění, rozptýlily strach způsobený nedostatečným pochopením léčebné technologie pacienty, odstranily úzkost, depresi a další negativní emoce pacientů, nechaly pacienty co nejdříve odložit svou psychickou zátěž, seznámily se s diagnostickým a léčebným prostředím a zlepšily sebevědomí pacientů představením úspěšných případů.
Podporovaly jejich aktivní léčbu až do konce celého umělého oplodnění manžela.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra těhotenství
Časové okno: Těhotenství bylo ověřeno 14 dní po ukončení umělého oplodnění.
|
Těhotenství bylo zkontrolováno 14 dní po ukončení umělého oplodnění.
|
Těhotenství bylo ověřeno 14 dní po ukončení umělého oplodnění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY-2025-193
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .