- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07356830
Effets d'une Art-Thérapie Échelonnée Dirigée par des Infirmières sur la Détresse Psychologique et les Issues de Grossesse dans l'Hépatite Auto-Immune : Essai Contrôlé Randomisé
Effet de la musicothérapie sur l'état psychologique et l'issue de la grossesse des patientes bénéficiant d'une insémination artificielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Chine, 322000
- The Fouth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :① âgé de 20 à 40 ans, conscient, avec une capacité d'expression et de compréhension linguistique normale ;② exclusion des maladies mentales et des maladies graves des organes vitaux, participation volontaire à l'enquête. ③ Patients répondant aux critères diagnostiques de l'OMS pour l'infertilité : ceux qui avaient une vie sexuelle normale après le mariage sans contraception pendant 1 an ou plus.
Critères d'exclusion :① Ceux qui ne pouvaient pas coopérer avec l'échelle en raison de surdité, mutisme, aphasie et trouble de la conscience ; ② patients atteints de troubles mentaux et de maladies graves des organes importants.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental : sur la base du groupe témoin avec musicothérapie.
sur la base du groupe témoin avec musicothérapie.
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Groupe expérimental : sur la base du groupe témoin avec musicothérapie.
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Aucune intervention: Le groupe témoin a reçu les soins infirmiers de routine
Dans le groupe témoin, les soins infirmiers psychologiques ont été ajoutés au processus de diagnostic et de traitement de routine.
Les principaux contenus sont les suivants : Au début de la date d'enregistrement de l'insémination artificielle du mari, les infirmières ont soigneusement compris la situation de base des patientes, y compris l'environnement de vie et le niveau d'éducation, et ont fourni aux patientes des conseils psychologiques et des soins.
En même temps, elles ont mené une campagne de sensibilisation et d'éducation pour les patientes, expliqué le processus de traitement et le principe de l'insémination artificielle, dissipé la peur causée par le manque de compréhension des patientes concernant la technologie de traitement, éliminé l'anxiété, la dépression et d'autres émotions négatives des patientes, laissé les patientes se débarrasser de leur fardeau psychologique dès que possible, se familiariser avec l'environnement de diagnostic et de traitement, et amélioré la confiance des patientes en présentant des cas de réussite.
Promouvoir leur traitement actif jusqu'à la fin de l'ensemble de l'insémination artificielle du mari
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse
Délai: La grossesse a été vérifiée 14 jours après la fin de l'insémination artificielle.
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La grossesse a été vérifiée 14 jours après la fin de l'insémination artificielle.
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La grossesse a été vérifiée 14 jours après la fin de l'insémination artificielle.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-2025-193
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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