- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07357558
Kvalitativní studie zkoumající prožité zkušenosti a dopad reprodukčních problémů u dospělých s primární ciliární dyskinezí
21. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Kvalitativní studie zkoumající prožitou zkušenost a dopad reprodukčních problémů u dospělých s primární ciliární dyskinezí
Studie zahrnující provádění výzkumných rozhovorů s dospělými s primární ciliární dyskinezí ve Spojeném království o jejich názorech a zkušenostech s plodností, těhotenstvím a rodičovstvím
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lydia Newman
- Telefonní číslo: 02381206033
- E-mail: Lydia.newman@soton.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Southampton, Spojené království
- Nábor
- University Hospitals Southampton NHS Trust
-
Kontakt:
- Lydia Newman
- E-mail: Lydia.newman@soton.ac.uk
-
Kontakt:
- Ying Cheong
- E-mail: Y.Cheong@soton.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí s primární ciliární dyskinezí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlí ve Spojeném království
- „pravděpodobná“ nebo „potvrzená“ diagnóza PCD
- Schopen a ochoten podepsat informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Neochota účastnit se studie
- Nesplňování kritérií pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní popis názorů a zkušeností účastníků
Časové okno: Prozkoumáno během studijního rozhovoru (den 1)
|
Prozkoumáno během rozhovoru ve studii
|
Prozkoumáno během studijního rozhovoru (den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHM O&G0332
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .