- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07371949
CHRONO-NUTRICE APLIKACE: VLIV VLÁKNITÉHO ŽELÉ NA POSTPRANDIÁLNÍ HLADINU GLUKÓZY V KRVI, POCIT SÝTOSTI A SNIŽOVÁNÍ HMOTNOSTI U ŽEN S NADVÁHOU
APLIKASI CHRONO-NUTRITION : VLIV FIBER JELLY NA REAKCI GLUKÓZY V KRVI, POCIT SÝTOSTI PO JÍDLE A ÚBYTEK HMOTNOSTI U ŽEN S NADVÁHOU
Cílem této observační studie je zjistit účinky želatiny s vlákninou před jídlem u žen s nadváhou ve věku 20-60 let, které užívají intervenční želatinu s vlákninou před jídlem, na jejich postprandiální hladinu glukózy v krvi a úroveň chuti k jídlu.
Hlavní otázka, na kterou se studie zaměřuje, je:
Ovlivňuje želatina s vlákninou před jídlem u žen s nadváhou jejich postprandiální hladinu glukózy v krvi a úroveň chuti k jídlu?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indonesia
-
Surabaya, Indonesia, Indonésie, 60213
- Faculty of Sports and Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) dospělé ženy ve věku 20-60 let; (2) hladina glukózy v krvi nalačno <125 mg/dL; (3) index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší nebo roven 23; (4) neúčastní se programu na hubnutí během náborového procesu; (5) nealergické na ibišek a semena bazalky
Kritéria pro vyloučení:
Kandidáti byli vyloučeni, pokud byly těhotné nebo kojící, měly jakékoli zdravotní potíže včetně gastrointestinálních poruch, kardiovaskulárních onemocnění nebo jiných chronických onemocnění, kouřily nebo konzumovaly alkohol.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervence
Želé s vlákninou bylo formulováno s použitím bazalkových semínek, psylliové slupky, vodného extraktu z ibišku a karagenanu.
Želé s vlákninou obsahovalo přibližně 7,89 g vlákniny v každém sáčku (~100 g).
|
Vlákninové želé bylo formulováno pomocí semen bazalky, jitrocelové slupky, vodného extraktu z ibišku a karagenanu, zatímco kontrolní želé bylo formulováno pomocí vody a karagenanu jako želírujícího činidla.
Oba typy želé obsahovaly stejné množství stevie a fruktózy jako sladidla.
Vlákninové želé obsahovalo přibližně 7,89 g vlákniny v každém sáčku (~100 g).
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Kontrolní želé bylo formulováno s použitím vody a karagenanu jako gelovacího činidla.
Oba typy želé obsahovaly stejné množství stévie a fruktózy jako sladidel.
|
Vlákninové želé bylo formulováno pomocí semen bazalky, jitrocelové slupky, vodného extraktu z ibišku a karagenanu, zatímco kontrolní želé bylo formulováno pomocí vody a karagenanu jako želírujícího činidla.
Oba typy želé obsahovaly stejné množství stevie a fruktózy jako sladidla.
Vlákninové želé obsahovalo přibližně 7,89 g vlákniny v každém sáčku (~100 g).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina krevního cukru
Časové okno: 0, 30, 45, 60, 90, 120 minut
|
Hladina krevního cukru po jídle
|
0, 30, 45, 60, 90, 120 minut
|
|
Úroveň chuti k jídlu
Časové okno: 0 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
|
Vizuální analogová škála hladu, sytosti, chuti k jídlu, předpokládaného příjmu potravy a spokojenosti
|
0 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No.004/UN38.10/EC.KEPK/HK.01.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Želé z vlákniny
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeDiabetes typu 1Spojené státy
-
Misr University for Science and TechnologyAktivní, ne náborBolest | Epidurální fibróza po diskektomiiEgypt