- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07371949
CHRONO-NUTRITION-ANWENDUNG: DIE WIRKUNG VON FASERGELEE AUF DEN POSTPRANDIALEN BLUTGLUKOSESPIEGEL, DAS SÄTTIGUNGSGEFÜHL UND DEN GEWICHTSVERLUST BEI ÜBERGEWICHTIGEN FRAUEN
APLIKASI CHRONO-NUTRITION: DER EINFLUSS VON FIBER JELLY AUF DIE BLUTGLUKOSE-REAKTION, DAS POSTPRANDIALE SÄTTIGUNGSGEFÜHL UND DIE GEWICHTSABNAHME BEI ÜBERGEWICHTIGEN FRAUEN
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen von Ballaststoffgel vor den Mahlzeiten bei übergewichtigen Frauen im Alter von 20-60 Jahren, die das Ballaststoffgel vor den Mahlzeiten einnehmen, auf ihren postprandialen Blutzuckerspiegel und Appetitpegel zu untersuchen.
Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, lautet:
Hat Ballaststoffgel vor den Mahlzeiten bei übergewichtigen Frauen einen Effekt auf ihren postprandialen Blutzuckerspiegel und Appetitpegel?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Indonesia
-
Surabaya, Indonesia, Indonesien, 60213
- Faculty of Sports and Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) weibliche Erwachsene im Alter von 20-60 Jahren; (2) Nüchternblutzuckerwert <125 mg/dL; (3) Body-Mass-Index (BMI) größer oder gleich 23; (4) keine Teilnahme an einem Gewichtsverlustprogramm während des Rekrutierungsprozesses; (5) keine Allergie gegen Rosella und Basilikumsamen
Ausschlusskriterien:
Kandidaten wurden ausgeschlossen, wenn sie schwanger oder stillend waren, an medizinischen Erkrankungen litten, einschließlich Magen-Darm-Störungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder anderen chronischen Erkrankungen, rauchten oder Alkohol konsumierten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Intervention
Faser-Gelee wurde mit Basilikumsamen, Flohsamenschalen, Roselle-Wasserextrakt und Carrageen formuliert.
Faser-Gelee enthielt etwa 7,89 g Ballaststoffe in jedem Beutel (~100 g).
|
Das Fasergelee wurde mit Basilikumsamen, Flohsamenschalen, Rosella-Wasserextrakt und Carrageen formuliert, während das Kontrollgelee mit Wasser und Carrageen als Geliermittel formuliert wurde.
Beide Geleetypen enthielten die gleiche Menge Stevia und Fruktose als Süßungsmittel.
Das Fasergelee enthielt etwa 7,89 g Ballaststoffe in jedem Beutel (~100 g).
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Das Kontrollgelee wurde mit Wasser und Carrageen als Geliermittel formuliert.
Beide Geleetypen enthielten die gleiche Menge Stevia und Fruktose als Süßungsmittel.
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Das Fasergelee wurde mit Basilikumsamen, Flohsamenschalen, Rosella-Wasserextrakt und Carrageen formuliert, während das Kontrollgelee mit Wasser und Carrageen als Geliermittel formuliert wurde.
Beide Geleetypen enthielten die gleiche Menge Stevia und Fruktose als Süßungsmittel.
Das Fasergelee enthielt etwa 7,89 g Ballaststoffe in jedem Beutel (~100 g).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: 0, 30, 45, 60, 90, 120 Minute
|
Postprandialer Blutzuckerspiegel
|
0, 30, 45, 60, 90, 120 Minute
|
|
Appetitniveau
Zeitfenster: 0 Minute, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 240 Minuten
|
Visuelle Analogskala für Hunger, Sättigung, Appetit, prospektive Nahrungsaufnahme und Zufriedenheit
|
0 Minute, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 240 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- No.004/UN38.10/EC.KEPK/HK.01.0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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