- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07371949
KRONO-NÆRINGSANVENDELSE: EFFEKTEN AF FIBERGELÉ PÅ POSTPRANDIALT BLODGLUKOSE, MÆTTHED OG VÆGTTAB HOS KVINDER MED OVERVÆGT
APLIKASI CHRONO-NUTRITION: PÅVIRKNING AF FIBERJELLY PÅ BLODGLUKOSERESPONS, POSTPRANDIAL MÆTTHED OG VÆGTTAB HOS OVERVÆGTIGE KVINDER
Formålet med denne observationsstudie er at lære om virkningerne af fibergelé før måltid hos overvægtige kvinder i alderen 20-60 år, som indtager intervention med fibergelé før måltid, på deres postprandielle blodsukkerniveau og appetitniveau.
Det primære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Har fibergelé før måltid en effekt på postprandielt blodsukkerniveau og appetitniveau hos overvægtige kvinder?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indonesia
-
Surabaya, Indonesia, Indonesien, 60213
- Faculty of Sports and Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) kvindelige voksne i alderen 20-60 år; (2) fastende blodsukkerniveau <125 mg/dL; (3) body mass index (BMI) større end eller lig med 23; (4) ikke gennemgår vægttabsprogram under rekrutteringsprocessen; (5) ikke allergisk over for rosella og basilikumfrø
Eksklusionskriterier:
Kandidater blev udelukket, hvis de var gravide eller ammende, havde medicinske tilstande, herunder mave-tarmlidelser, hjerte-kar-sygdomme eller andre kroniske sygdomme, røg eller indtog alkohol.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
Fibergelé blev formuleret med basilikumfrø, psylliumskaller, rosellavandekstrakt og carrageenan.
Fibergelé indeholdt ca. 7,89 g fiber i hver pose (~100 g).
|
Fibergelé blev formuleret ved hjælp af basilikumfrø, psylliumskaller, rosellavandekstrakt og carrageenan, mens kontrolgeléen blev formuleret ved hjælp af vand og carrageenan som gelingsmiddel.
Begge typer gelé indeholdt samme mængde stevia og fructose som sødemidler.
Fibergelé indeholdt cirka 7,89 g fiber i hver pose (~100 g).
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
kontrollen gelé blev formuleret ved brug af vand og carrageenan som et geleringsmiddel.
Begge typer gelé indeholdt samme mængde stevia og fructose som sødemidler.
|
Fibergelé blev formuleret ved hjælp af basilikumfrø, psylliumskaller, rosellavandekstrakt og carrageenan, mens kontrolgeléen blev formuleret ved hjælp af vand og carrageenan som gelingsmiddel.
Begge typer gelé indeholdt samme mængde stevia og fructose som sødemidler.
Fibergelé indeholdt cirka 7,89 g fiber i hver pose (~100 g).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodglukoseniveau
Tidsramme: 0, 30, 45, 60, 90, 120 minut
|
Postprandialt blodsukkerniveau
|
0, 30, 45, 60, 90, 120 minut
|
|
Appetitniveau
Tidsramme: 0 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
|
Visuel analog skala for sult, mæthed, appetit, forventet føde og tilfredshed
|
0 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No.004/UN38.10/EC.KEPK/HK.01.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fibergelé
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttetFibrose | LungekræftDet Forenede Kongerige
-
Instituto Grifols, S.A.Trukket tilbageHypofibrinogenemi | Medfødt afibrinogenæmiIndien, Kalkun, Libanon, Forenede Stater, Bulgarien
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringMuskelsvaghed | Ældre | Ernæring, sundTaiwan
-
Sophia Al-AdwanAfsluttetErektil dysfunktion forbundet med type 2 diabetes mellitusJordan
-
Sophia Al-AdwanAfsluttetErektil dysfunktion forbundet med type 2 diabetes mellitusJordan
-
Prof. Thomas EngelhardtUkendtTonsillektomi | Adenoidektomi | POSTOP KVALME OPKASTNING
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetAtrieflimrenForenede Stater
-
BioIntegrateIkke rekrutterer endnuSlidgigt, knæ
-
Next Science TMAmerican Medical Research InstituteAfsluttetUrinvejsinfektionerForenede Stater
-
Sophia Al-AdwanJordan University of Science and Technology; An-Najah National UniversityUkendtDiabetiske nefropatier