- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07371949
APLICACIÓN DE CRONO-NUTRICIÓN: EL EFECTO DE LA GELATINA DE FIBRA EN LA GLUCEMIA POSTPRANDIAL, LA SACIEDAD Y LA PÉRDIDA DE PESO EN MUJERES CON SOBREPESO
APLIKASI CHRONO- NUTRITION : PENGARUH FIBER JELLY TERHADAP RESPON GLUKOSA DARAH, KEKENYANGAN POST PRANDIAL, Y WEIGH LOSS PADA WANITA OVERWEIGHT
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre los efectos de la gelatina de fibra precomida en mujeres con sobrepeso de 20 a 60 años que toman la intervención de gelatina de fibra precomida en su nivel de glucosa en sangre posprandial y nivel de apetito.
La pregunta principal que pretende responder es:
¿La gelatina de fibra precomida en mujeres con sobrepeso afecta su nivel de glucosa en sangre posprandial y nivel de apetito?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Indonesia
-
Surabaya, Indonesia, Indonesia, 60213
- Faculty of Sports and Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) mujeres adultas de entre 20 y 60 años; (2) nivel de glucosa en ayunas <125 mg/dL; (3) índice de masa corporal (IMC) superior o igual a 23; (4) no estar en un programa de pérdida de peso durante el proceso de reclutamiento; (5) no ser alérgica a la rosela y la semilla de albahaca
Criterios de exclusión:
Se excluyó a las candidatas si estaban embarazadas o en periodo de lactancia, tenían alguna afección médica, incluidos trastornos gastrointestinales, enfermedades cardiovasculares u otras enfermedades crónicas, fumaban o consumían alcohol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intervención
La jalea de fibra se formuló utilizando semillas de albahaca, cáscara de psyllium, extracto acuoso de rosela y carragenano.
La jalea de fibra contenía aproximadamente 7,89 g de fibra en cada sobre (~100 g).
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La gelatina de fibra se formuló utilizando semillas de albahaca, cáscara de psyllium, extracto acuoso de rosela y carragenano, mientras que la gelatina de control se formuló utilizando agua y carragenano como agente gelificante.
Ambos tipos de gelatina contenían la misma cantidad de estevia y fructosa como edulcorantes.
La gelatina de fibra contenía aproximadamente 7,89 g de fibra en cada sobre (~100 g).
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
el gel de control se formuló utilizando agua y carragenano como agente gelificante.
Ambos tipos de gel contenían la misma cantidad de estevia y fructosa como edulcorantes.
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La gelatina de fibra se formuló utilizando semillas de albahaca, cáscara de psyllium, extracto acuoso de rosela y carragenano, mientras que la gelatina de control se formuló utilizando agua y carragenano como agente gelificante.
Ambos tipos de gelatina contenían la misma cantidad de estevia y fructosa como edulcorantes.
La gelatina de fibra contenía aproximadamente 7,89 g de fibra en cada sobre (~100 g).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de Glucosa en Sangre
Periodo de tiempo: 0, 30, 45, 60, 90, 120 minutos
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Nivel de glucosa en sangre posprandial
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0, 30, 45, 60, 90, 120 minutos
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Nivel de apetito
Periodo de tiempo: 0 minuto, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 180 minutos, 240 minutos
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Escala analógica visual del hambre, saciedad, apetito, comida prospectiva y satisfacción
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0 minuto, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 180 minutos, 240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No.004/UN38.10/EC.KEPK/HK.01.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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