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APPLICAZIONE DI CRONO-NUTRIZIONE: L'EFFETTO DELLA GELATINA DI FIBRE SULLA GLICEMIA POST-PRANDIALE, SULLA SAZIETÀ E SULLA PERDITA DI PESO TRA LE DONNE IN SOVRAPPESO

21 gennaio 2026 aggiornato da: Noor Rohmah Mayasari, Surabaya State University

APLIKASI CHRONO- NUTRITION : EFFETTO DELLA FIBER JELLY SULLA RISPOSTA GLICEMICA, SULLA SAZIETÀ POST-PRANDIALE E SULLA PERDITA DI PESO IN DONNE IN SOVRAPPESO

L'obiettivo di questo studio osservazionale è studiare gli effetti della gelatina di fibre pre-pasto in donne in sovrappeso di età compresa tra 20 e 60 anni che assumono la gelatina di fibre pre-pasto come intervento, sui loro livelli di glucosio nel sangue postprandiale e sui livelli di appetito.

La domanda principale a cui mira a rispondere è:

La gelatina di fibre pre-pasto nelle donne in sovrappeso ha effetti sui loro livelli di glucosio nel sangue postprandiale e sui livelli di appetito?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima dei giorni di test, ai partecipanti è stato chiesto di digiunare durante la notte seguendo la procedura standard per la misurazione della glicemia a digiuno. Inoltre, ai partecipanti è stato chiesto di astenersi da attività fisica intensa prima dei giorni di test. Nei giorni di test, la glicemia a digiuno è stata misurata prima del pasto di prova della colazione al minuto 0. Successivamente, ai partecipanti è stato chiesto di consumare gelatina di fibre per quelli del gruppo di intervento e gelatina a base di carragenina per quelli del gruppo di controllo. Dopo aver consumato la gelatina, ai partecipanti di entrambi i gruppi è stato chiesto di consumare pane, equivalente a 50 grammi di amido e 250 ml di acqua in 10 minuti. Per misurare i loro livelli di glicemia postprandiale, i partecipanti sono stati tenuti a digiunare per le successive 2 ore. Dopo il prelievo dei campioni di sangue, ai partecipanti è stato fornito un pasto completo e acqua illimitata. Ai partecipanti è stato permesso di mangiare e bere quanto desideravano in base ai segnali di sazietà e fame (ad libitum). I cibi rimanenti sono stati pesati per calcolare le calorie totali consumate dai partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • Indonesia
      • Surabaya, Indonesia, Indonesia, 60213
        • Faculty of Sports and Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

(1) donne adulte di età compresa tra 20-60 anni; (2) livello di glicemia a digiuno <125 mg/dL; (3) indice di massa corporea (BMI) superiore o uguale a 23; (4) non sottoposte a programmi di perdita di peso durante il processo di reclutamento; (5) non allergiche a roselle e semi di basilico

Criteri di esclusione:

I candidati sono stati esclusi se erano in gravidanza o allattamento, avevano condizioni mediche, inclusi disturbi gastrointestinali, malattie cardiovascolari o altre malattie croniche, fumavano o consumavano alcol.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento
La gelatina di fibre è stata formulata utilizzando semi di basilico, buccia di psillio, estratto acquoso di ibisco e carragenina. Ogni porzione di gelatina di fibre (~100 g) conteneva circa 7,89 g di fibre.
Prodotto combinato: Gelatina di fibre
La gelatina di fibre è stata formulata utilizzando semi di basilico, buccia di psillio, estratto acquoso di ibisco e carragenina, mentre la gelatina di controllo è stata formulata utilizzando acqua e carragenina come agente gelificante. Entrambi i tipi di gelatina contenevano la stessa quantità di stevia e fruttosio come dolcificanti. La gelatina di fibre conteneva circa 7,89 g di fibre in ogni bustina (~100 g).
Altri nomi:
  • Intervento
Comparatore placebo: Placebo
il gel di controllo è stato formulato utilizzando acqua e carragenina come agente gelificante. Entrambi i tipi di gel contenevano la stessa quantità di stevia e fruttosio come dolcificanti.
Prodotto combinato: Gelatina di fibre
La gelatina di fibre è stata formulata utilizzando semi di basilico, buccia di psillio, estratto acquoso di ibisco e carragenina, mentre la gelatina di controllo è stata formulata utilizzando acqua e carragenina come agente gelificante. Entrambi i tipi di gelatina contenevano la stessa quantità di stevia e fruttosio come dolcificanti. La gelatina di fibre conteneva circa 7,89 g di fibre in ogni bustina (~100 g).
Altri nomi:
  • Intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Glicemia
Lasso di tempo: 0, 30, 45, 60, 90, 120 minuti
Livello di glicemia post prandiale
0, 30, 45, 60, 90, 120 minuti
Livello di appetito
Lasso di tempo: 0 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 180 minuti, 240 minuti
Scala analogica visiva della fame, sazietà, appetito, cibo prospettico e soddisfazione
0 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 180 minuti, 240 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Surabaya State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

14 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No.004/UN38.10/EC.KEPK/HK.01.0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati non saranno condivisi per proteggere la privacy dei rispondenti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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