- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07377110
Studie o ponoření do endoskopie.
22. ledna 2026 aktualizováno: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Porozumění dopadu tréninku ponoření v endoskopii v regionálních endoskopických akademiích: je to hodnota za peníze?
Endoskopické služby jsou pod značným tlakem a endoskopické výcvikové akademie a intenzivní výcvik jsou přezkoumávány na celostátní úrovni.
Dosud nebylo provedeno komplexní vyhodnocení různých přístupů k intenzivnímu výcviku ani rozsáhlá studie zkoumající jeho dopad na stážisty a/nebo endoskopické služby.
Cílem této studie je provést procesní, dopadové a ekonomické vyhodnocení současných postupů intenzivního výcviku, aby se zjistilo, zda jsou účinné a poskytují dobrou hodnotu za peníze.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Retrospektivní kvantitativní analýza zahrnuje endoskopisty (výcvik probíhal mezi lednem 2022 a datem zahájení studie), kteří mohli (nebo nemuseli) absolvovat intenzivní výcvik.
Prospektivní analýza bude provedena za účelem vyhodnocení dopadu intenzivního výcviku.
Prospektivní analýza bude provedena za účelem vyhodnocení dopadu intenzivního výcviku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Molly Bradbury, BMBS
- Telefonní číslo: 03004222222
- E-mail: Molly.bradbury3@nhs.net
Studijní místa
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Spojené království, GL1 3NN
- Nábor
- Gloucestershire Royal Hospital
-
Kontakt:
- Molly Bradbury, BMBS
- Telefonní číslo: 03004222222
- E-mail: Molly.bradbury3@nhs.net
-
Kontakt:
- Bradbury
- E-mail: Molly.bradbury3@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Molly Bradbury
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Stážisté endoskopie
Popis
Kritéria pro zařazení:
Stážisté v endoskopii (chirurgické, gastroenterologické nebo CE), kteří absolvovali (nebo se chystají absolvovat) intenzivní školení v gastroscopii nebo kolonoskopii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Endoskopičtí stážisté, kteří absolvovali (nebo se v brzké době chystají na intenzivní výcvik)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zlepšení skóre DOPS (přímého pozorování procedurálních dovedností) během intenzivního tréninku ve srovnání se standardním nemocničním tréninkem
Časové okno: 6 měsíců od začátku sběru dat
|
Rychlost změny celkového skóre hodnocení DOPS dohledu - % hodnocení způsobilých pro samostatnou praxi.
Analýza přerušených časových řad s párováním případů: stážisté ve srovnání se stážisty bez imerze.
|
6 měsíců od začátku sběru dat
|
|
Zlepšení míry intubace céka (CIR) / dvanáctníku (D2) během výcviku ponořením ve srovnání se základním nemocničním výcvikem?
Časové okno: 6 měsíců od zahájení sběru dat
|
% procedur, při kterých endoskopista ve výcviku projde celou délku tlustého střeva až k ceku / úspěšná intubace druhé části dvanáctníku (D2) bez asistence.
Analýza přerušených časových řad s párováním případů: imerzní stážisté versus neimerzní stážisté.
|
6 měsíců od zahájení sběru dat
|
|
Zlepšení času a počtu procedur potřebných pro certifikaci během imerzního tréninku ve srovnání se základním nemocničním tréninkem?
Časové okno: 6 měsíců od začátku sběru dat
|
Počet dnů mezi zahájením výcviku a dosažením certifikace (s ohledem na přestávky ve výcviku, např. rodičovská dovolená) a počet provedených procedur mezi zahájením výcviku a dosažením plné certifikace. Analýza přerušené časové řady s párováním případů: účastníci intenzivního výcviku versus účastníci standardního výcviku.
|
6 měsíců od začátku sběru dat
|
|
Nárůst počtu endoskopií prováděných samostatně po certifikaci po intenzivním výcviku ve srovnání se standardním nemocničním školením?
Časové okno: 6 měsíců od začátku sběru dat
|
Počet endoskopií provedených samostatně 3 měsíce / 6 měsíců / 12 měsíců po certifikaci.
Analýza přerušených časových řad s párováním případů: stážisté v imerzním programu versus stážisté bez imerzního programu. |
6 měsíců od začátku sběru dat
|
|
Zlepšení skóre sebedůvěry po intenzivním tréninku.
Časové okno: 6 měsíců od začátku sběru dat
|
Cítí se stážisté po intenzivním výcviku sebevědoměji?
Průzkum a/nebo hloubkové rozhovory s intenzivně školenými stážisty. |
6 měsíců od začátku sběru dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 24/108/GHT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výcvik
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)