- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07377110
Estudo de Imersão em Endoscopia.
22 de janeiro de 2026 atualizado por: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Compreender o Impacto da Formação de Imersão em Endoscopia nas Academias Regionais de Endoscopia: Será que Compensa o Investimento?
Os serviços de endoscopia estão sob pressão significativa e as academias de formação em endoscopia e a formação por imersão estão sob revisão a nível nacional.
Até à data, não houve uma avaliação abrangente das diferentes abordagens à formação por imersão ou um estudo em larga escala que analise o seu impacto nos formandos e/ou nos serviços de endoscopia.
O objetivo deste estudo é realizar uma avaliação do processo, impacto e económico das práticas atuais de formação por imersão para determinar se são impactantes e se têm bom custo-benefício.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A análise quantitativa retrospetiva envolve endoscopistas (com formação entre janeiro de 2022 e a data de início do estudo) que podem (ou não) ter realizado formação de imersão.
Será realizada uma análise prospetiva para avaliar o impacto da formação de imersão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Molly Bradbury, BMBS
- Número de telefone: 03004222222
- E-mail: Molly.bradbury3@nhs.net
Locais de estudo
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Reino Unido, GL1 3NN
- Recrutamento
- Gloucestershire Royal Hospital
-
Contato:
- Molly Bradbury, BMBS
- Número de telefone: 03004222222
- E-mail: Molly.bradbury3@nhs.net
-
Contato:
- Bradbury
- E-mail: Molly.bradbury3@nhs.net
-
Investigador principal:
- Molly Bradbury
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estagiários de endoscopia
Descrição
Critérios de Inclusão:
Estagiários de Endoscopia (Cirúrgicos, Gastroenterologia ou EC) que tenham recebido (ou estejam prestes a realizar) formação de imersão em gastroscopia ou colonoscopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Estagiários de endoscopia que receberam (ou irão em breve realizar formação de imersão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de melhoria na pontuação DOPS (Observação Direta de Competências Procedimentais) durante o treino de imersão em comparação com o treino hospitalar de base
Prazo: 6 meses a partir do início da recolha de dados
|
Taxa de alteração na avaliação de supervisão DOPS - pontuação global - % de classificações competentes para prática independente.
Análise de séries temporais interrompidas com correspondência de casos: estagiários de imersão versus estagiários não imersivos.
|
6 meses a partir do início da recolha de dados
|
|
Melhoria da taxa de intubação cecal (TIC) / taxa de intubação duodenal (D2) durante a formação por imersão em comparação com a formação no hospital de base?
Prazo: 6 meses a partir do início da recolha de dados
|
% de procedimentos em que o endoscopista estagiário avança todo o comprimento do cólon até ao ceco / intubação bem-sucedida da segunda parte do duodeno (D2) sem assistência.
Análise de séries temporais interrompidas com correspondência de casos: estagiários em imersão versus estagiários sem imersão.
|
6 meses a partir do início da recolha de dados
|
|
Melhoria no tempo e no número de procedimentos necessários para a certificação durante a formação de imersão em comparação com a formação hospitalar de base?
Prazo: 6 meses após o início da recolha de dados
|
Número de dias entre o início da formação e a obtenção da certificação (permitindo interrupções na formação, por exemplo, licença parental) e número de procedimentos realizados entre o início da formação e a obtenção da certificação completa. Análise de séries temporais interrompidas com correspondência de casos entre formandos em imersão versus formandos não em imersão.
|
6 meses após o início da recolha de dados
|
|
Aumento no número de endoscopias realizadas de forma independente após certificação, após formação por imersão, em comparação com a formação hospitalar de base?
Prazo: 6 meses a partir do início da recolha de dados
|
Número de endoscopias realizadas de forma independente 3 meses / 6 meses / 12 meses após a certificação.
Análise de séries temporais interrompidas com casos emparelhados: estagiários de imersão versus estagiários não imersivos.
|
6 meses a partir do início da recolha de dados
|
|
Melhoria nas pontuações de confiança após o treino de imersão.
Prazo: 6 meses após o início da recolha de dados
|
Os estagiários sentem-se mais confiantes após a formação por imersão?
Inquérito e/ou entrevistas aprofundadas com estagiários de imersão.
|
6 meses após o início da recolha de dados
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24/108/GHT
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .