- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07377110
Badanie zanurzeniowe w endoskopii.
22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Zrozumienie wpływu szkolenia z immersji endoskopowej w regionalnych akademiach endoskopowych: czy to opłacalna inwestycja?
Usługi endoskopowe znajdują się pod znaczną presją, a akademie szkoleniowe z zakresu endoskopii oraz szkolenia immersyjne są poddawane przeglądowi na szczeblu krajowym.
Do tej pory nie przeprowadzono kompleksowej oceny różnych podejść do szkoleń immersyjnych ani zakrojonego na szeroką skalę badania analizującego ich wpływ na stażystów i/lub usługi endoskopowe.
Celem niniejszego badania jest przeprowadzenie oceny procesu, wpływu i ekonomicznej obecnych praktyk szkoleniowych w zakresie immersji, aby ustalić, czy są one skuteczne i stanowią dobrą wartość za pieniądze.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Retrospektywna analiza ilościowa obejmuje endoskopistów (szkolenie między styczniem 2022 a datą rozpoczęcia badania), którzy mogli (lub nie) odbyć szkolenie immersyjne.
Analiza prospektywna zostanie przeprowadzona w celu oceny wpływu szkolenia immersyjnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Molly Bradbury, BMBS
- Numer telefonu: 03004222222
- E-mail: Molly.bradbury3@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo, GL1 3NN
- Rekrutacyjny
- Gloucestershire Royal Hospital
-
Kontakt:
- Molly Bradbury, BMBS
- Numer telefonu: 03004222222
- E-mail: Molly.bradbury3@nhs.net
-
Kontakt:
- Bradbury
- E-mail: Molly.bradbury3@nhs.net
-
Główny śledczy:
- Molly Bradbury
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Praktykanci endoskopii
Opis
Kryteria włączenia:
Stażyści endoskopii (chirurgicznej, gastroenterologicznej lub CE), którzy otrzymali (lub wkrótce odbędą) szkolenie immersyjne w zakresie gastroskopii lub kolonoskopii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Stażystów endoskopii, którzy otrzymali (lub wkrótce odbędą szkolenie immersyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik poprawy w ocenie DOPS (bezpośredniej obserwacji umiejętności proceduralnych) podczas szkolenia immersyjnego w porównaniu ze szkoleniem w szpitalu macierzystym
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia zbierania danych
|
Tempo zmiany w ogólnej ocenie nadzoru DOPS - odsetek ocen kompetentnych do samodzielnej praktyki.
Analiza szeregów czasowych z przerwaniem dopasowana do przypadków - kursanci immersyjni versus kursanci nieimmersyjni.
|
6 miesięcy od rozpoczęcia zbierania danych
|
|
Czy podczas szkolenia immersyjnego w porównaniu do szkolenia w szpitalu macierzystym następuje poprawa wskaźnika intubacji kątnicy (CIR) / wskaźnika intubacji dwunastnicy (D2)?
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia zbierania danych
|
% procedur, w których stażysta endoskopista przesuwa się na całej długości okrężnicy do kątnicy / udane intubowanie drugiej części dwunastnicy (D2) bez pomocy.
Analiza przerwanych szeregów czasowych dopasowanych przypadkowo: stażyści z immersją versus stażyści bez immersji.
|
6 miesięcy od rozpoczęcia zbierania danych
|
|
Poprawa czasu oraz liczby procedur wymaganych do certyfikacji podczas szkolenia immersyjnego w porównaniu z podstawowym szkoleniem szpitalnym?
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia zbierania danych
|
Liczba dni pomiędzy rozpoczęciem szkolenia a uzyskaniem certyfikacji (uwzględniając przerwy w szkoleniu, np. urlop rodzicielski) oraz liczba wykonanych procedur pomiędzy rozpoczęciem szkolenia a uzyskaniem pełnej certyfikacji. Analiza szeregów czasowych z przerwą z dopasowaniem przypadków: uczestnicy szkoleń immersyjnych versus uczestnicy szkoleń nieimmersyjnych.
|
6 miesięcy od rozpoczęcia zbierania danych
|
|
Czy nastąpił wzrost liczby endoskopii wykonywanych samodzielnie po certyfikacji w porównaniu z podstawowym szkoleniem szpitalnym po szkoleniu immersyjnym?
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia zbierania danych
|
Liczba endoskopii wykonanych samodzielnie 3 miesiące / 6 miesięcy / 12 miesięcy po certyfikacji.
Analiza szeregów czasowych przerwanych dla dopasowanych przypadków: stażyści immersyjni kontra stażyści nieimmersyjni. |
6 miesięcy od rozpoczęcia zbierania danych
|
|
Poprawa wyników pewności siebie po szkoleniu immersyjnym.
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia zbierania danych
|
Czy stażyści czują się bardziej pewni siebie po szkoleniu immersyjnym?
Ankieta i/lub pogłębione wywiady ze stażystami immersyjnymi.
|
6 miesięcy od rozpoczęcia zbierania danych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24/108/GHT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny