- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07377110
Endoskopie-Immersion-Studie.
22. Januar 2026 aktualisiert von: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Verständnis der Auswirkungen von Endoskopie-Immersionstrainings in regionalen Endoskopie-Akademien: Ist es kosteneffizient?
Endoskopie-Dienste stehen unter erheblichem Druck, und Endoskopie-Trainingsakademien sowie Immersionstrainings werden auf nationaler Ebene überprüft.
Bisher gab es keine umfassende Bewertung der verschiedenen Ansätze zum Immersionstraining oder eine groß angelegte Studie, die seine Auswirkungen auf Auszubildende und/oder Endoskopie-Dienste untersucht.
Ziel dieser Studie ist es, eine Prozess-, Wirkungs- und Wirtschaftlichkeitsbewertung der aktuellen Immersionstraining-Praktiken durchzuführen, um festzustellen, ob sie wirksam und kosteneffizient sind.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive quantitative Analysen beinhalten Endoskopiker (Ausbildung zwischen Januar 2022 und dem Studienstartdatum), die möglicherweise (oder auch nicht) ein Immersionstraining absolviert haben.
Prospektive Analysen werden durchgeführt, um die Auswirkungen des Immersionstrainings zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Molly Bradbury, BMBS
- Telefonnummer: 03004222222
- E-Mail: Molly.bradbury3@nhs.net
Studienorte
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Vereinigtes Königreich, GL1 3NN
- Rekrutierung
- Gloucestershire Royal Hospital
-
Kontakt:
- Molly Bradbury, BMBS
- Telefonnummer: 03004222222
- E-Mail: Molly.bradbury3@nhs.net
-
Kontakt:
- Bradbury
- E-Mail: Molly.bradbury3@nhs.net
-
Hauptermittler:
- Molly Bradbury
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Endoskopie-Trainees
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Endoskopie-Trainees (Chirurgie, Gastroenterologie oder CE), die eine Immersionstraining in Gastroskopie oder Koloskopie erhalten haben (oder demnächst absolvieren werden)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Endoskopieauszubildende, die (oder in Kürze eine Immersionstraining erhalten haben)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate der Verbesserung des DOPS-Scores (Direct Observation of Procedural Skills) während des Immersionstrainings im Vergleich zum Basiskrankenhaustraining
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Datenerhebung
|
Veränderungsrate in der DOPS-Aufsichtsbewertung des Gesamtscores - % der Bewertungen für kompetente eigenständige Praxis.
Fallvergleichsanalyse mit unterbrochener Zeitreihe: Immersionspraktikanten versus Nicht-Immersionspraktikanten.
|
6 Monate nach Beginn der Datenerhebung
|
|
Verbesserung der Zäkum-Intubationsrate (CIR) / Duodenal-(D2)-Intubationsrate während des Immersionstrainings im Vergleich zum Basiskrankenhaus-Training?
Zeitfenster: 6 Monate ab Beginn der Datenerfassung
|
% der Eingriffe, bei denen der endoskopierende Assistenzarzt den gesamten Dickdarm bis zum Zäkum vorschiebt / erfolgreiche Intubation des zweiten Teils des Duodenums (D2) ohne Hilfe.
Fallkontrollierte unterbrochene Zeitreihenanalyse von Immersionsassistenzärzten im Vergleich zu Nicht-Immersionsassistenzärzten.
|
6 Monate ab Beginn der Datenerfassung
|
|
Verbesserung der Zeit und Anzahl der Verfahren, die für die Zertifizierung während des Immersionstrainings im Vergleich zum Basiskrankenhaustraining erforderlich sind?
Zeitfenster: 6 Monate ab Beginn der Datenerhebung
|
Anzahl der Tage zwischen Ausbildungsbeginn und Erlangung der Zertifizierung (unter Berücksichtigung von Ausbildungsunterbrechungen, z.B. Elternzeit) und Anzahl der durchgeführten Verfahren zwischen Ausbildungsbeginn und Erlangung der vollständigen Zertifizierung.
Fallkontrollierte Interrupted-Time-Series-Analyse von Immersionsauszubildenden gegenüber Nicht-Immersionsauszubildenden.
|
6 Monate ab Beginn der Datenerhebung
|
|
Zunahme der Anzahl der unabhängig durchgeführten Endoskopien nach Zertifizierung durch Immersionstraining im Vergleich zum Basiskrankenhaus-Training?
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Datenerhebung
|
Anzahl der selbstständig durchgeführten Endoskopien 3 Monate / 6 Monate / 12 Monate nach der Zertifizierung.
Fallkontrollierte Interrupted-Time-Series-Analyse von Immersionstrainees gegenüber Nicht-Immersionstrainees.
|
6 Monate nach Beginn der Datenerhebung
|
|
Verbesserung der Vertrauenswerte nach Immersionstraining.
Zeitfenster: 6 Monate ab Beginn der Datenerhebung
|
Fühlen sich Auszubildende nach Immersionstraining selbstbewusster?
Umfrage und/oder vertiefte Interviews mit Immersionsteilnehmern.
|
6 Monate ab Beginn der Datenerhebung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 24/108/GHT
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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