- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07413783
Výcvik v péči klokan: Znalosti, dovednosti a empatie (Kangaroo Care)
13. února 2026 aktualizováno: Emine Serap ÇAĞAN, Agri Ibrahim Cecen University
Vliv výcviku v klokaní péči poskytovaného studentkám porodní asistence na jejich úroveň znalostí, dovedností, sebedůvěry a empatie
Výzkum je navržen jako metodologická a randomizovaná kontrolovaná experimentální studie a bude proveden v pěti fázích s posluchačkami posledního ročníku porodní asistence na Univerzitě Atatürk (N=120).
Nejprve bude stanovena turecká validita a spolehlivost Škály znalostí, dovedností a sebedůvěry v péči klokánek.
Následně bude intervenční skupině poskytnuto 8hodinové školení péče klokánek a bude vyhodnocen klinický výkon studentů, úroveň empatie a kompetence v péči klokánek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit účinek výcviku v péči klokanů, poskytnutého studentkám porodní asistence, na jejich úroveň znalostí, dovedností, sebedůvěry a empatie.
Výzkum má metodologický a randomizovaný kontrolovaný experimentální design.
Výzkum bude proveden v pěti fázích a budou postupně použity dvě různé výzkumné metody.
Podle toho bude použit metodologický postup k analýze validity škály znalostí, dovedností a sebedůvěry v péči klokanů, a randomizovaný kontrolovaný experimentální design bude použit k poskytnutí výcviku v péči klokanů studentům a k aplikaci škál po výcviku v péči klokanů.
Populací výzkumu budou studentky posledního ročníku oboru Porodní asistence na Fakultě zdravotnických věd Univerzity Atatürk (N:120).
První část výzkumu bude zahrnovat provedení turecké validace "Škály znalostí, dovedností a sebedůvěry v péči klokanů".
Druhá část bude zahrnovat poskytnutí 8hodinového výcviku v péči klokanů studentkám přiděleným do výcvikové skupiny, připraveného výzkumníkem.
Třetí část vyhodnotí klinické praktiky studentek, které výcvik v péči klokanů absolvovaly a neabsolvovaly, a posoudí jejich úroveň empatie a znalostí, dovedností a sebedůvěry pomocí škály empatie porodní asistence a škály znalostí, dovedností a sebedůvěry v péči klokanů.
Výzkum bude uzavřen tureckou validací Škály znalostí, dovedností a sebedůvěry v péči klokanů a získáním zdrojů v turečtině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
99
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Turecko (Türkiye)
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studentky, které byly v posledním ročníku porodnického oddělení,
- úspěšně dokončily své praktické kurzy,
- souhlasily s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- studentky, které neúspěšně dokončily své praktické kurzy
- nesouhlasily s účastí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Studenti, kteří neabsolvovali školení péče klokaním způsobem
|
|
|
Experimentální: Vzdělávací skupina pro kontaktní péči kůže na kůži (kangaroo care)
vzdělávání o klokaní péči
|
Vzdělávání v péči typu klokan
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost péče klokánka
Časové okno: bezprostředně po výcviku
|
Dotazník před a po školení: Navržen pro posouzení úrovně znalostí studentů účastnících se školení před a po školení.
Skládá se celkem z 20 otázek s výběrem odpovědí vhodných pro obsah a témata školení. |
bezprostředně po výcviku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála znalostí, dovedností a sebedůvěry v péči klokaního typu
Časové okno: tři měsíce po tréninku
|
Škála byla vyvinuta Almutairi et al. (2016) k posouzení znalostí, dovedností a sebedůvěry sester ve výcviku v péči klokan.
Výzkumníci provedli turecké studie validity a reliability.
Turecká verze škály se skládá z 21 položek a čtyř podškál.
Škála je hodnocena na pětibodové Likertově škále od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím.
Minimální skóre je 21 a maximální skóre je 105.
Vysoké skóre ukazuje na vysoké znalosti, dovednosti a sebedůvěru v péči klokan.
|
tři měsíce po tréninku
|
|
Škála empatie porodních asistentek
Časové okno: tři měsíce po školení
|
Škála empatie porodních asistentek (MES) byla vyvinuta v Řecku v roce 2016 Vivilaki a kolegy a její platnost a spolehlivost v turečtině posoudili Sevinç a Ergin v roce 2019.
Škála se skládá z 22 otázek, které hodnotí empatické dovednosti a empatické tendence.
Každá položka je hodnocena od 1 do 6. Položky 1, 2, 3, 4, 6, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 19, 20 a 21 jsou hodnoceny jako 6, pokud je vybrána možnost "velmi souhlasím", a 1, pokud je vybrána možnost "velmi nesouhlasím".
Otázky 5, 7, 8, 9, 13, 15 a 22 jsou hodnoceny opačným způsobem.
Maximální skóre na škále je 132 a minimální skóre je 22.
|
tři měsíce po školení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Almutairi, W. M., & Ludington-Hoe, S. M. (2016). Kangaroo care education effects on nurses' knowledge and skills confidence. The Journal of Continuing Education in Nursing, 47(11), 518-524.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AgriICecen
- 123C170 (Jiné číslo grantu/financování: TÜBİTAK)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Informace o jednotlivých pacientech budou použity pouze pro výzkumné účely.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výcvik péče o klokana
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na Vzdělávání v péči klokánka
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie