Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie solidních nádorů pro dlouhodobou léčbu pacientů s rakovinou, kteří se účastnili studií léčiva Adagrasib

13. května 2026 aktualizováno: Mirati Therapeutics Inc.

Studie solidních nádorů pro dlouhodobou léčbu pacientů s rakovinou, kteří se účastnili nadřazených studií BMS zkoumajících adagrasib (BMS-986503)

Toto je otevřená, pokračovací, navazující studie u solidních nádorů, která zapojuje účastníky z probíhajících mateřských studií společnosti BMS, které hodnotily adagrasib (MRTX849, BMS-986503) buď jako monoterapii, nebo v kombinaci s jinými onkologickými terapiemi u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC), kolorektálním karcinomem (CRC) a dalšími pokročilými solidními nádory.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

170

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonní číslo: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0093
        • Kontakt:
          • Site 0093
  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0033
        • Kontakt:
          • Site 0033
  • Francie
      • Besançon, Francie, 25030
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0091
        • Kontakt:
          • Site 0091
      • Bron, Francie, 69500
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0090
        • Kontakt:
          • Site 0090
      • Créteil, Francie, 94010
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0085
        • Kontakt:
          • Site 0085
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0065
        • Kontakt:
          • Site 0065
      • Marseille, Francie, 13915
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0059
        • Kontakt:
          • Site 0059
      • Nice, Francie, 06189
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0086
        • Kontakt:
          • Site 0086
      • Poitiers, Francie, 86021
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0051
        • Kontakt:
          • Site 0051
      • Saint-Herblain, Francie, 44800
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0063
        • Kontakt:
          • Site 0063
      • Saint-Herblain, Francie, 44805
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0050
        • Kontakt:
          • Site 0050
      • Saint-Mandé, Francie, 94163
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0078
        • Kontakt:
          • Site 0078
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0074
        • Kontakt:
          • Site 0074
      • Tours, Francie, 37032
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0077
        • Kontakt:
          • Site 0077
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06000
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0076
        • Kontakt:
          • Site 0076
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Francie, 33600
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0103
        • Kontakt:
          • Site 0103
    • Brittany Region
      • Quimper, Brittany Region, Francie, 29000
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0058
        • Kontakt:
          • Site 0058
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Francie, 49055
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0032
        • Kontakt:
          • Site 0032
    • Rhône
      • Gleizé, Rhône, Francie, 69400
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0075
        • Kontakt:
          • Site 0075
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75014
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0061
        • Kontakt:
          • Site 0061
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1006 BE
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0034
        • Kontakt:
          • Site 0034
      • Harderwijk, Holandsko, 3844 DG
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0035
        • Kontakt:
          • Site 0035
      • Utrecht, Holandsko, 3543 AZ
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0071
        • Kontakt:
          • Site 0071
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Holandsko, 4818 CK
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0056
        • Kontakt:
          • Site 0056
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0053
        • Kontakt:
          • Site 0053
      • Florence, Itálie, 50139
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0054
        • Kontakt:
          • Site 0054
      • Meldola, Itálie, 47014
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0052
        • Kontakt:
          • Site 0052
      • Milan, Itálie, 20141
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0021
        • Kontakt:
          • Site 0021
      • Milan, Itálie, 20141
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0107
        • Kontakt:
          • Site 0107
      • Orbassano, Itálie, 10043
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0020
        • Kontakt:
          • Site 0020
      • Pesaro, Itálie, 61122
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0079
        • Kontakt:
          • Site 0079
      • Roma, Itálie, 00168
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0031
        • Kontakt:
          • Site 0031
      • Terni (Perugia), Itálie, 6156
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0026
        • Kontakt:
          • Site 0026
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00144
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0019
        • Kontakt:
          • Site 0019
  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0106
        • Kontakt:
          • Site 0106
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0055
        • Kontakt:
          • Site 0055
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 62748
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0057
        • Kontakt:
          • Site 0057
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0072
        • Kontakt:
          • Site 0072
  • Německo
      • München, Německo, 81737
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0012
        • Kontakt:
          • Site 0012
  • Portugalsko
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugalsko, 1099-023
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0014
        • Kontakt:
          • Site 0014
  • Rumunsko
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunsko, 200746
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0060
        • Kontakt:
          • Site 0060
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0088
        • Kontakt:
          • Site 0088
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Staženo
        • Local Institution - 0005
    • California
      • Bellflower, California, Spojené státy, 90706
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0016
        • Kontakt:
          • Site 0016
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0082
        • Kontakt:
          • Site 0082
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Staženo
        • Local Institution - 0003
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0001
        • Kontakt:
          • Site 0001
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0064
        • Kontakt:
          • Site 0064
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0112
        • Kontakt:
          • Site 0112
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 00215
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0092
        • Kontakt:
          • Site 0092
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0080
        • Kontakt:
          • Site 0080
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
        • Kontakt:
          • Konstantinos Leventakos, Site 0017
          • Telefonní číslo: 507-284-2511
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0073
        • Kontakt:
          • Site 0073
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0036
        • Kontakt:
          • Site 0036
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065 6800
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0116
        • Kontakt:
          • Site 0116
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0004
        • Kontakt:
          • Site 0004
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0023
        • Kontakt:
          • Site 0023
    • Texas
      • Grapevine, Texas, Spojené státy, 76051
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0002
        • Kontakt:
          • Site 0002
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0013
        • Kontakt:
          • Site 0013
  • Řecko
      • Attiki, Řecko, 18547
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0022
        • Kontakt:
          • Site 0022
      • Thessaloniki, Řecko, 54639
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0087
        • Kontakt:
          • Site 0087
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Řecko, 115 28
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0081
        • Kontakt:
          • Site 0081
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0029
        • Kontakt:
          • Site 0029
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0027
        • Kontakt:
          • Site 0027
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0083
        • Kontakt:
          • Site 0083
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0015
        • Kontakt:
          • Site 0015
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0062
        • Kontakt:
          • Site 0062
      • Málaga, Španělsko, 29011
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0018
        • Kontakt:
          • Site 0018
      • Seville, Španělsko, 41009
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0008
        • Kontakt:
          • Site 0008
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Španělsko, 15006
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0007
        • Kontakt:
          • Site 0007
    • Balears [Baleares]
      • Palma, Balears [Baleares], Španělsko, 07120
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0011
        • Kontakt:
          • Site 0011
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0006
        • Kontakt:
          • Site 0006
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 08028
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0010
        • Kontakt:
          • Site 0010
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0030
        • Kontakt:
          • Site 0030
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28034
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0024
        • Kontakt:
          • Site 0024
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0009
        • Kontakt:
          • Site 0009
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Španělsko, 46010
        • Zatím nenabíráme
        • Local Institution - 0084
        • Kontakt:
          • Site 0084

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je způsobilý k pokračující studijní léčbě podle mateřské studie a/nebo klinického prospěchu posouzeného vyšetřujícím lékařem.
  • Jedinci s přiřazeným ženským pohlavím při narození (AFSB) musí mít doložený důkaz, že nejsou plodní. Sexuálně aktivní účastníci IOCBP musí souhlasit s dodržováním pokynů pro metodu(y) antikoncepce uvedené v ICF.

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastník není způsobilý ke studijní léčbě podle kritérií způsobilosti mateřské studie.
  • Účastníci, kteří dokončili léčbu studijními léky, zaznamenali progresi během předchozí studijní léčby nebo ukončili studijní léčbu z důvodu toxicity v mateřské studii, nejsou způsobilí k podávání studijního léku v této studii.
  • Účastníci, kteří podle posouzení vyšetřujícího lékaře nemají klinický prospěch z léku mateřské studie.

Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno B1
Lék: Pembrolizumab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Adagrasib
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • BMS-986503
Experimentální: Rameno B2
Lék: Pembrolizumab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Adagrasib
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • BMS-986503
Experimentální: Rameno C1
Lék: Pembrolizumab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Experimentální: Rameno C2
Lék: Docetaxel
Stanovená dávka ve stanovené dny
Experimentální: ARM A1
Lék: Adagrasib
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • BMS-986503
Experimentální: ARM A2
Lék: Adagrasib
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • BMS-986503
Experimentální: Skupina B3
Lék: Cetuximab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Adagrasib
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • BMS-986503
Experimentální: Skupina B4
Lék: Pemetrexed
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Pembrolizumab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Adagrasib
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • BMS-986503
Experimentální: Skupina C3
Lék: Fluorouracil
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Leukovorin
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • Kyselina folinová
Lék: Irinotekan
Stanovená dávka ve stanovené dny
Experimentální: Rameno C4
Lék: Fluorouracil
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Oxaliplatina
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Leukovorin
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • Kyselina folinová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AEs)
Časové okno: Až 90 dní od poslední dávky nebo ukončení studie
Až 90 dní od poslední dávky nebo ukončení studie
Počet účastníků s nežádoucími účinky vedoucími k ukončení léčby
Časové okno: Až 90 dní od poslední dávky nebo ukončení studie
Až 90 dní od poslední dávky nebo ukončení studie
Počet účastníků se závažnými nežádoucími účinky (SAE)
Časové okno: Až 90 dní od poslední dávky nebo ukončení studie
Až 90 dní od poslední dávky nebo ukončení studie
Počet účastníků s nežádoucími účinky vedoucími k úmrtí
Časové okno: Až 90 dní od poslední dávky nebo ukončení studie
Až 90 dní od poslední dávky nebo ukončení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mirati Therapeutics Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA239-0071
  • WHO (Jiný identifikátor: U1111-1322-9071)
  • EU CTR (Jiný identifikátor: 2025-522400-24)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost BMS poskytne přístup k individuálním anonymizovaným údajům účastníků na žádost kvalifikovaných výzkumníků a za splnění určitých kritérií.

Další informace týkající se zásad a postupů společnosti Bristol Myers Squibb pro sdílení dat naleznete na:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Časový rámec sdílení IPD

Viz popis plánu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zobrazit popis plánu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solidní nádory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit