- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07415031
Uno Studio sui Tumori Solidi per il Trattamento a Lungo Termine dei Pazienti Oncologici che Hanno Partecipato agli Studi su Adagrasib
Studio sul Tumore Solido per il Trattamento a Lungo Termine di Pazienti Oncologici che Hanno Partecipato agli Studi BMS Genitore che Indagano l'Adagrasib (BMS-986503)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Backup dei contatti dello studio
- Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Numero di telefono: 855-907-3286
- Email: Clinical.Trials@bms.com
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0093
-
Contatto:
- Site 0093
-
-
-
-
-
Ghent, Belgio, 9000
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0033
-
Contatto:
- Site 0033
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0072
-
Contatto:
- Site 0072
-
-
-
-
-
Besançon, Francia, 25030
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0091
-
Contatto:
- Site 0091
-
Bron, Francia, 69500
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0090
-
Contatto:
- Site 0090
-
Créteil, Francia, 94010
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0085
-
Contatto:
- Site 0085
-
Grenoble, Francia, 38043
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0065
-
Contatto:
- Site 0065
-
Marseille, Francia, 13915
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0059
-
Contatto:
- Site 0059
-
Nice, Francia, 06189
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0086
-
Contatto:
- Site 0086
-
Poitiers, Francia, 86021
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0051
-
Contatto:
- Site 0051
-
Saint-Herblain, Francia, 44800
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0063
-
Contatto:
- Site 0063
-
Saint-Herblain, Francia, 44805
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0050
-
Contatto:
- Site 0050
-
Saint-Mandé, Francia, 94163
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0078
-
Contatto:
- Site 0078
-
Strasbourg, Francia, 67000
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0074
-
Contatto:
- Site 0074
-
Tours, Francia, 37032
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0077
-
Contatto:
- Site 0077
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06000
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0076
-
Contatto:
- Site 0076
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Francia, 33600
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0103
-
Contatto:
- Site 0103
-
-
Brittany Region
-
Quimper, Brittany Region, Francia, 29000
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0058
-
Contatto:
- Site 0058
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Francia, 49055
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0032
-
Contatto:
- Site 0032
-
-
Rhône
-
Gleizé, Rhône, Francia, 69400
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0075
-
Contatto:
- Site 0075
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75014
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0061
-
Contatto:
- Site 0061
-
-
-
-
-
München, Germania, 81737
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0012
-
Contatto:
- Site 0012
-
-
-
-
-
Attiki, Grecia, 18547
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0022
-
Contatto:
- Site 0022
-
Thessaloniki, Grecia, 54639
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0087
-
Contatto:
- Site 0087
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Grecia, 115 28
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0081
-
Contatto:
- Site 0081
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Israele, 6423906
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0106
-
Contatto:
- Site 0106
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israele, 9103102
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0055
-
Contatto:
- Site 0055
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israele, 62748
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0057
-
Contatto:
- Site 0057
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0053
-
Contatto:
- Site 0053
-
Florence, Italia, 50139
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0054
-
Contatto:
- Site 0054
-
Meldola, Italia, 47014
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0052
-
Contatto:
- Site 0052
-
Milan, Italia, 20141
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0021
-
Contatto:
- Site 0021
-
Milan, Italia, 20141
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0107
-
Contatto:
- Site 0107
-
Orbassano, Italia, 10043
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0020
-
Contatto:
- Site 0020
-
Pesaro, Italia, 61122
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0079
-
Contatto:
- Site 0079
-
Roma, Italia, 00168
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0031
-
Contatto:
- Site 0031
-
Terni (Perugia), Italia, 6156
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0026
-
Contatto:
- Site 0026
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00144
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0019
-
Contatto:
- Site 0019
-
-
-
-
-
Amsterdam, Olanda, 1006 BE
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0034
-
Contatto:
- Site 0034
-
Harderwijk, Olanda, 3844 DG
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0035
-
Contatto:
- Site 0035
-
Utrecht, Olanda, 3543 AZ
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0071
-
Contatto:
- Site 0071
-
-
North Brabant
-
Breda, North Brabant, Olanda, 4818 CK
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0056
-
Contatto:
- Site 0056
-
-
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portogallo, 1099-023
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0014
-
Contatto:
- Site 0014
-
-
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Romania, 200746
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0060
-
Contatto:
- Site 0060
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0088
-
Contatto:
- Site 0088
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0029
-
Contatto:
- Site 0029
-
Córdoba, Spagna, 14004
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0027
-
Contatto:
- Site 0027
-
Madrid, Spagna, 28007
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0083
-
Contatto:
- Site 0083
-
Madrid, Spagna, 28040
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0015
-
Contatto:
- Site 0015
-
Madrid, Spagna, 28041
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0062
-
Contatto:
- Site 0062
-
Málaga, Spagna, 29011
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0018
-
Contatto:
- Site 0018
-
Seville, Spagna, 41009
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0008
-
Contatto:
- Site 0008
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
A Coruña, A Coruña [La Coruña], Spagna, 15006
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0007
-
Contatto:
- Site 0007
-
-
Balears [Baleares]
-
Palma, Balears [Baleares], Spagna, 07120
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0011
-
Contatto:
- Site 0011
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0006
-
Contatto:
- Site 0006
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spagna, 08028
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0010
-
Contatto:
- Site 0010
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spagna, 39008
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0030
-
Contatto:
- Site 0030
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28034
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0024
-
Contatto:
- Site 0024
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0009
-
Contatto:
- Site 0009
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Spagna, 46010
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0084
-
Contatto:
- Site 0084
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
- Ritirato
- Local Institution - 0005
-
-
California
-
Bellflower, California, Stati Uniti, 90706
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0016
-
Contatto:
- Site 0016
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0082
-
Contatto:
- Site 0082
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Ritirato
- Local Institution - 0003
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0001
-
Contatto:
- Site 0001
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0064
-
Contatto:
- Site 0064
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0112
-
Contatto:
- Site 0112
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 00215
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0092
-
Contatto:
- Site 0092
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0080
-
Contatto:
- Site 0080
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Contatto:
- Konstantinos Leventakos, Site 0017
- Numero di telefono: 507-284-2511
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0073
-
Contatto:
- Site 0073
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0036
-
Contatto:
- Site 0036
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065 6800
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0116
-
Contatto:
- Site 0116
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0004
-
Contatto:
- Site 0004
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0023
-
Contatto:
- Site 0023
-
-
Texas
-
Grapevine, Texas, Stati Uniti, 76051
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0002
-
Contatto:
- Site 0002
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0013
-
Contatto:
- Site 0013
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il partecipante è idoneo a ricevere il trattamento di studio continuato come previsto dallo studio principale e/o il ricercatore ha valutato un beneficio clinico.
- Gli individui assegnati al sesso femminile alla nascita (AFSB) devono fornire una documentazione che dimostri che non sono in età fertile. I partecipanti IOCBP sessualmente attivi devono accettare di seguire le istruzioni per i metodi di contraccezione inclusi nell'ICF.
Criteri di esclusione:
- Il partecipante non è idoneo al trattamento di studio in base ai criteri di idoneità dello studio principale.
- I partecipanti che hanno completato il trattamento con i farmaci dello studio, hanno avuto una progressione durante il precedente trattamento di studio o hanno interrotto il trattamento di studio a causa di tossicità nello studio principale non sono idonei a ricevere il farmaco dello studio in questo studio.
- Partecipanti che non ricevono beneficio clinico dal farmaco dello studio principale secondo la valutazione del ricercatore.
Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio B1
|
Dose specificata nei giorni specificati
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Braccio B2
|
Dose specificata nei giorni specificati
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Braccio C1
|
Dose specificata nei giorni specificati
|
|
Sperimentale: Braccio C2
|
Dose specificata nei giorni specificati
|
|
Sperimentale: Braccio A1
|
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Braccio A2
|
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Braccio B3
|
Dose specificata nei giorni specificati
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Braccio B4
|
Dose specificata nei giorni specificati
Dose specificata nei giorni specificati
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Braccio C3
|
Dose specificata nei giorni specificati
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
Dose specificata nei giorni specificati
|
|
Sperimentale: Braccio C4
|
Dose specificata nei giorni specificati
Dose specificata nei giorni specificati
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dall'ultima dose o dalla sospensione dello studio
|
Fino a 90 giorni dall'ultima dose o dalla sospensione dello studio
|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi che hanno portato all'interruzione del trattamento
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dall'ultima dose o dall'interruzione dello studio
|
Fino a 90 giorni dall'ultima dose o dall'interruzione dello studio
|
|
Numero di Partecipanti con Eventi Avversi Gravi (SAE)
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dall'ultima dose o dall'interruzione dello studio
|
Fino a 90 giorni dall'ultima dose o dall'interruzione dello studio
|
|
Numero di partecipanti con EA che hanno portato al decesso
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dall'ultima dose o dall'interruzione dello studio
|
Fino a 90 giorni dall'ultima dose o dall'interruzione dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Idrocarburi
- Cicloparaffins
- Idrocarburi, aliciclici
- Idrocarburi, ciclici
- Terpeni
- Camptothecin
- Alcaloidi
- Enzimi e coenzimi
- Anticorpi, monoclonali, umanizzati
- Anticorpi, monoclonali
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Globuline sieriche
- Globuline
- Complessi di coordinamento
- Guanina
- Ipossantine
- Purinoni
- Purine
- Glutammati
- Aminoacidi, acido
- Aminoacidi
- Aminoacidi, dicarbossilico
- Taxoidi
- Ciclodecani
- Diterpenes
- Pirimidine
- Formyltetraidrofolates
- Tetraidrofolati
- Acido folico
- Pterins
- Pteridine
- Uracile
- Pirimidinoni
- Coenzimi
- Docetaxel
- Oxaliplatino
- Irinotecano
- Pemetrexed
- Cetuximab
- Fluorouracile
- Leucovorina
- pembrolizumab
- ADAGRASIB
Altri numeri di identificazione dello studio
- CA239-0071
- WHO (Altro identificatore: U1111-1322-9071)
- EU CTR (Altro identificatore: 2025-522400-24)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
BMS fornirà accesso ai dati individuali anonimizzati dei partecipanti su richiesta di ricercatori qualificati, e soggetti a determinati criteri.
Ulteriori informazioni sulla politica e sul processo di condivisione dei dati di Bristol Myer Squibb sono disponibili al seguente indirizzo:
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tumori solidi
-
AstraZenecaAttivo, non reclutanteAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, carcinoma gastrico, mammario e ovaricoStati Uniti, Francia, Regno Unito, Corea del Sud
Prove cliniche su Pemetrexed
-
Boehringer IngelheimTerminatoCarcinoma, polmone non a piccole celluleGiappone
-
PfizerTerminatoCarcinoma, polmone non a piccole celluleStati Uniti, Germania, Italia
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)SconosciutoLinfoma | Tumori cerebrali e del sistema nervoso centrale | Cancro metastaticoStati Uniti
-
Rongjie TaoNational Natural Science Foundation of ChinaSconosciutoMetastasi cerebraliCina
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalTerminatoCarcinoma, polmone non a piccole celluleNorvegia
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...SconosciutoCarcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso
-
Eli Lilly and CompanyCompletatoCancro polmonare non a piccole cellule metastatico | Neoplasia polmonare non a piccole cellule non squamosa | Carcinoma polmonare non a piccole cellule stadio IIIBRegno Unito, Svezia
-
Ain Shams UniversitySconosciuto
-
Spanish Lung Cancer GroupTerminatoCarcinoma, polmone non a piccole celluleSpagna
-
CanBas Co. Ltd.CompletatoCarcinoma polmonare metastatico non squamoso non a piccole celluleStati Uniti