- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07415031
Un Estudio de Tumores Sólidos para el Tratamiento a Largo Plazo de Pacientes con Cáncer que Participaron en Estudios de Adagrasib
Estudio de Tumor Sólido para el Tratamiento a Largo Plazo de Pacientes con Cáncer que Han Participado en Estudios Principales de BMS que Investigan Adagrasib (BMS-986503)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Número de teléfono: 855-907-3286
- Correo electrónico: Clinical.Trials@bms.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
München, Alemania, 81737
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0012
-
Contacto:
- Site 0012
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0093
-
Contacto:
- Site 0093
-
-
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0033
-
Contacto:
- Site 0033
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0072
-
Contacto:
- Site 0072
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Corea del Sur, 410-769
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0069
-
Contacto:
- Site 0069
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0070
-
Contacto:
- Site 0070
-
Seoul, Corea del Sur, 120-752
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0068
-
Contacto:
- Site 0068
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0029
-
Contacto:
- Site 0029
-
Córdoba, España, 14004
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0027
-
Contacto:
- Site 0027
-
Madrid, España, 28007
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0083
-
Contacto:
- Site 0083
-
Madrid, España, 28040
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0015
-
Contacto:
- Site 0015
-
Madrid, España, 28041
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0062
-
Contacto:
- Site 0062
-
Málaga, España, 29011
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0018
-
Contacto:
- Site 0018
-
Seville, España, 41009
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0008
-
Contacto:
- Site 0008
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
A Coruña, A Coruña [La Coruña], España, 15006
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0007
-
Contacto:
- Site 0007
-
-
Balears [Baleares]
-
Palma, Balears [Baleares], España, 07120
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0011
-
Contacto:
- Site 0011
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, España, 08916
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0006
-
Contacto:
- Site 0006
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], España, 08028
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0010
-
Contacto:
- Site 0010
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, España, 39008
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0030
-
Contacto:
- Site 0030
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, España, 28034
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0024
-
Contacto:
- Site 0024
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, España, 31008
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0009
-
Contacto:
- Site 0009
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, España, 46010
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0084
-
Contacto:
- Site 0084
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Retirado
- Local Institution - 0005
-
-
California
-
Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
- Reclutamiento
- Southern California Permanente Medical Group
-
Contacto:
- Gary Buchschacher, Site 0016
- Número de teléfono: 000-000-0000
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0082
-
Contacto:
- Site 0082
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Retirado
- Local Institution - 0003
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Reclutamiento
- Florida Cancer Specialists - North
-
Contacto:
- Maen Hussein, Site 0001
- Número de teléfono: 727-216-1143
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0112
-
Contacto:
- Site 0112
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0080
-
Contacto:
- Site 0080
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 00215
- Retirado
- Local Institution - 0092
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Contacto:
- Konstantinos Leventakos, Site 0017
- Número de teléfono: 507-284-2511
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Reclutamiento
- Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC)
-
Contacto:
- Yan Ji, Site 0073
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Reclutamiento
- Nebraska Cancer Specialists
-
Contacto:
- Mary Wells, Site 0036
- Número de teléfono: 531-329-3667
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Reclutamiento
- Oncology Associates Of Oregon, Pc
-
Contacto:
- Jeff Porter Sharman, Site 0004
- Número de teléfono: 888-542-2525
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Reclutamiento
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
-
Contacto:
- Ramakrishna Battini, Site 0023
- Número de teléfono: 901-683-0055
-
-
Texas
-
Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
- Reclutamiento
- Texas Oncology-Bedford
-
Contacto:
- Kartik Konduri, Site 0117
- Número de teléfono: 214-370-1000
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Reclutamiento
- Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Contacto:
- Kartik Konduri, Site 0118
- Número de teléfono: 214-370-1000
-
Grapevine, Texas, Estados Unidos, 76051
- Reclutamiento
- Texas Oncology - DFW
-
Contacto:
- Kartik Konduri, Site 0002
- Número de teléfono: 214-370-1000
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0013
-
Contacto:
- Site 0013
-
-
-
-
-
Créteil, Francia, 94010
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0085
-
Contacto:
- Site 0085
-
Marseille, Francia, 13915
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0059
-
Contacto:
- Site 0059
-
Quimper, Francia, 29000
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0058
-
Contacto:
- Site 0058
-
Saint-Mandé, Francia, 94163
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0078
-
Contacto:
- Site 0078
-
Tours, Francia, 37032
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0077
-
Contacto:
- Site 0077
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06000
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0076
-
Contacto:
- Site 0076
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06189
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0086
-
Contacto:
- Site 0086
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Francia, 67091
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0074
-
Contacto:
- Site 0074
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Francia, 33600
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0103
-
Contacto:
- Site 0103
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Francia, 25000
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0091
-
Contacto:
- Site 0091
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Francia, 38700
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0065
-
Contacto:
- Site 0065
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francia, 44800
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0063
-
Contacto:
- Site 0063
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francia, 44805
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0050
-
Contacto:
- Site 0050
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Francia, 49055
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0032
-
Contacto:
- Site 0032
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Francia, 69677
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0090
-
Contacto:
- Site 0090
-
Gleizé, Rhône, Francia, 69400
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0075
-
Contacto:
- Site 0075
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francia, 86021
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0051
-
Contacto:
- Site 0051
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75014
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0061
-
Contacto:
- Site 0061
-
-
-
-
-
Attiki, Grecia, 18547
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0022
-
Contacto:
- Site 0022
-
Thessaloniki, Grecia, 54639
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0087
-
Contacto:
- Site 0087
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Grecia, 115 28
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0081
-
Contacto:
- Site 0081
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1121
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0089
-
Contacto:
- Site 0089
-
Budapest, Hungría, 1122
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0067
-
Contacto:
- Site 0067
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31048
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0119
-
Contacto:
- Site 0119
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0106
-
Contacto:
- Site 0106
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9103102
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0055
-
Contacto:
- Site 0055
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0053
-
Contacto:
- Site 0053
-
Florence, Italia, 50139
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0054
-
Contacto:
- Site 0054
-
Meldola, Italia, 47014
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0052
-
Contacto:
- Site 0052
-
Milan, Italia, 20141
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0021
-
Contacto:
- Site 0021
-
Milan, Italia, 20141
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0107
-
Contacto:
- Site 0107
-
Orbassano, Italia, 10043
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0020
-
Contacto:
- Site 0020
-
Pesaro, Italia, 61122
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0079
-
Contacto:
- Site 0079
-
Roma, Italia, 00168
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0031
-
Contacto:
- Site 0031
-
Terni (Perugia), Italia, 6156
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0026
-
Contacto:
- Site 0026
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00144
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0019
-
Contacto:
- Site 0019
-
-
-
-
Ehime
-
Tōon, Ehime, Japón, 791-0295
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0110
-
Contacto:
- Site 0110
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos, 1006 BE
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0034
-
Contacto:
- Site 0034
-
Harderwijk, Países Bajos, 3844 DG
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0035
-
Contacto:
- Site 0035
-
Utrecht, Países Bajos, 3543 AZ
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0071
-
Contacto:
- Site 0071
-
-
North Brabant
-
Breda, North Brabant, Países Bajos, 4818 CK
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0056
-
Contacto:
- Site 0056
-
-
-
-
-
Gdansk, Polonia, 80-214
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0102
-
Contacto:
- Site 0102
-
-
-
-
-
Xi'an, Porcelana, 710061
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0041
-
Contacto:
- Site 0041
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0037
-
Contacto:
- Site 0037
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0045
-
Contacto:
- Site 0045
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0042
-
Contacto:
- Site 0042
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410031
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0038
-
Contacto:
- Site 0038
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210012
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0046
-
Contacto:
- Site 0046
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0048
-
Contacto:
- Site 0048
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0049
-
Contacto:
- Site 0049
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250117
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0039
-
Contacto:
- Site 0039
-
Linyi, Shandong, Porcelana, 276000
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0047
-
Contacto:
- Site 0047
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0043
-
Contacto:
- Site 0043
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0040
-
Contacto:
- Site 0040
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0044
-
Contacto:
- Site 0044
-
-
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0014
-
Contacto:
- Site 0014
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0113
-
Contacto:
- Site 0113
-
Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0114
-
Contacto:
- Site 0114
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Reino Unido, SE1 9RT
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0115
-
Contacto:
- Site 0115
-
-
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumania, 200746
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0060
-
Contacto:
- Site 0060
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0088
-
Contacto:
- Site 0088
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante es elegible para recibir el tratamiento del estudio de forma continua según el estudio principal y/o el beneficio clínico evaluado por el investigador.
- Las personas asignadas como mujeres al nacer (AFSB) deben tener una prueba documentada de que no tienen potencial de procreación. Los participantes IOCBP que sean sexualmente activos deben aceptar seguir las instrucciones del método(s) de anticoncepción incluido en el ICF.
Criterios de exclusión:
- El participante no es elegible para el tratamiento del estudio según los criterios de elegibilidad del estudio principal.
- Los participantes que hayan completado el tratamiento con los fármacos del estudio, hayan progresado con el tratamiento previo del estudio o hayan interrumpido el tratamiento del estudio debido a toxicidad en el estudio principal no son elegibles para recibir el fármaco del estudio en este estudio.
- Participantes que no reciben beneficio clínico del fármaco del estudio principal según la evaluación del investigador.
Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo B1
|
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
|
|
Experimental: Brazo B2
|
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
|
|
Experimental: Brazo C1
|
Dosis especificada en días especificados
|
|
Experimental: Brazo C2
|
Dosis especificada en días especificados
|
|
Experimental: Brazo A1
|
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
|
|
Experimental: Brazo A2
|
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
|
|
Experimental: Brazalete B3
|
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
|
|
Experimental: Brazo B4
|
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
|
|
Experimental: Brazo C3
|
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
Dosis especificada en días especificados
|
|
Experimental: Brazo C4
|
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de Participantes con Eventos Adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta 90 días desde la última dosis o la interrupción del estudio
|
Hasta 90 días desde la última dosis o la interrupción del estudio
|
|
Número de Participantes con EA que Condujeron a la Interrupción del Tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 90 días desde la última dosis o la interrupción del estudio
|
Hasta 90 días desde la última dosis o la interrupción del estudio
|
|
Número de participantes con eventos adversos graves (EAG)
Periodo de tiempo: Hasta 90 días desde la última dosis o la interrupción del estudio
|
Hasta 90 días desde la última dosis o la interrupción del estudio
|
|
Número de participantes con EA que provocaron la muerte
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la última dosis o la interrupción del estudio
|
Hasta 90 días después de la última dosis o la interrupción del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Hidrocarburos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
- Terpenos
- Campeptecina
- Alcaloides
- Enzimas y coenzimas
- Anticuerpos, monoclonales, humanizados
- Anticuerpos, monoclonal
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoproteínas
- Proteínas de la sangre
- Globulinas séricas
- Globulinas
- Complejos de coordinación
- Guanina
- Hipoxantino
- Purinones
- Purinas
- Glutamatos
- Aminoácidos, ácido
- Aminoácidos
- Aminoácidos, dicarboxílico
- Taxaides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Pirimidinas
- Formiltetrahidrofolatos
- Tetrahidrofolatos
- Ácido fólico
- Pterins
- Pteridinas
- Uracílico
- Pirimidinonas
- Coenzimas
- Docetaxel
- Oxaliplatino
- Irinotecán
- Pemetrexed
- Cetuximab
- Fluorouracilo
- Leucovorina
- pembrolizumab
- adagrasib
Otros números de identificación del estudio
- CA239-0071
- WHO (Otro identificador: U1111-1321-3429)
- EU CTR (Otro identificador: 2025-521908-22)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
BMS proporcionará acceso a datos individuales anonimizados de los participantes a solicitud de investigadores cualificados, sujeto a determinados criterios.
Puede encontrar información adicional sobre la política y el proceso de intercambio de datos de Bristol Myers Squibb en:
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .