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Eine Studie zu soliden Tumoren zur Langzeitbehandlung von Krebspatienten, die an Adagrasib-Studien teilgenommen haben

13. Mai 2026 aktualisiert von: Mirati Therapeutics Inc.

Solid Tumor-Studie zur Langzeitbehandlung von Krebspatienten, die an BMS-Mutterstudien zur Untersuchung von Adagrasib (BMS-986503) teilgenommen haben

Dies ist eine offene, auf solide Tumore ausgerichtete Fortsetzungs- und Übergangsstudie, die Teilnehmer aus laufenden BMS-Hauptstudien aufnimmt, in denen Adagrasib (MRTX849, BMS-986503) entweder als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Krebstherapien bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), Darmkrebs (CRC) und anderen fortgeschrittenen soliden Tumoren untersucht wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

170

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-Mail: Clinical.Trials@bms.com

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0093
        • Kontakt:
          • Site 0093
  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0033
        • Kontakt:
          • Site 0033
  • Deutschland
      • München, Deutschland, 81737
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0012
        • Kontakt:
          • Site 0012
  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0091
        • Kontakt:
          • Site 0091
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0090
        • Kontakt:
          • Site 0090
      • Créteil, Frankreich, 94010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0085
        • Kontakt:
          • Site 0085
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0065
        • Kontakt:
          • Site 0065
      • Marseille, Frankreich, 13915
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0059
        • Kontakt:
          • Site 0059
      • Nice, Frankreich, 06189
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0086
        • Kontakt:
          • Site 0086
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0051
        • Kontakt:
          • Site 0051
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44800
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0063
        • Kontakt:
          • Site 0063
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44805
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0050
        • Kontakt:
          • Site 0050
      • Saint-Mandé, Frankreich, 94163
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0078
        • Kontakt:
          • Site 0078
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0074
        • Kontakt:
          • Site 0074
      • Tours, Frankreich, 37032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0077
        • Kontakt:
          • Site 0077
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0076
        • Kontakt:
          • Site 0076
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Frankreich, 33600
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0103
        • Kontakt:
          • Site 0103
    • Brittany Region
      • Quimper, Brittany Region, Frankreich, 29000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0058
        • Kontakt:
          • Site 0058
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Frankreich, 49055
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0032
        • Kontakt:
          • Site 0032
    • Rhône
      • Gleizé, Rhône, Frankreich, 69400
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0075
        • Kontakt:
          • Site 0075
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0061
        • Kontakt:
          • Site 0061
  • Griechenland
      • Attiki, Griechenland, 18547
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0022
        • Kontakt:
          • Site 0022
      • Thessaloniki, Griechenland, 54639
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0087
        • Kontakt:
          • Site 0087
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Griechenland, 115 28
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0081
        • Kontakt:
          • Site 0081
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0106
        • Kontakt:
          • Site 0106
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9103102
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0055
        • Kontakt:
          • Site 0055
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 62748
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0057
        • Kontakt:
          • Site 0057
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0053
        • Kontakt:
          • Site 0053
      • Florence, Italien, 50139
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0054
        • Kontakt:
          • Site 0054
      • Meldola, Italien, 47014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0052
        • Kontakt:
          • Site 0052
      • Milan, Italien, 20141
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0021
        • Kontakt:
          • Site 0021
      • Milan, Italien, 20141
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0107
        • Kontakt:
          • Site 0107
      • Orbassano, Italien, 10043
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0020
        • Kontakt:
          • Site 0020
      • Pesaro, Italien, 61122
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0079
        • Kontakt:
          • Site 0079
      • Roma, Italien, 00168
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0031
        • Kontakt:
          • Site 0031
      • Terni (Perugia), Italien, 6156
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0026
        • Kontakt:
          • Site 0026
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00144
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0019
        • Kontakt:
          • Site 0019
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0072
        • Kontakt:
          • Site 0072
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1006 BE
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0034
        • Kontakt:
          • Site 0034
      • Harderwijk, Niederlande, 3844 DG
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0035
        • Kontakt:
          • Site 0035
      • Utrecht, Niederlande, 3543 AZ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0071
        • Kontakt:
          • Site 0071
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Niederlande, 4818 CK
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0056
        • Kontakt:
          • Site 0056
  • Portugal
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0014
        • Kontakt:
          • Site 0014
  • Rumänien
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200746
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0060
        • Kontakt:
          • Site 0060
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0088
        • Kontakt:
          • Site 0088
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0029
        • Kontakt:
          • Site 0029
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0027
        • Kontakt:
          • Site 0027
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0083
        • Kontakt:
          • Site 0083
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0015
        • Kontakt:
          • Site 0015
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0062
        • Kontakt:
          • Site 0062
      • Málaga, Spanien, 29011
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0018
        • Kontakt:
          • Site 0018
      • Seville, Spanien, 41009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0008
        • Kontakt:
          • Site 0008
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Spanien, 15006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0007
        • Kontakt:
          • Site 0007
    • Balears [Baleares]
      • Palma, Balears [Baleares], Spanien, 07120
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0011
        • Kontakt:
          • Site 0011
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0006
        • Kontakt:
          • Site 0006
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08028
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0010
        • Kontakt:
          • Site 0010
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0030
        • Kontakt:
          • Site 0030
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28034
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0024
        • Kontakt:
          • Site 0024
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0009
        • Kontakt:
          • Site 0009
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0084
        • Kontakt:
          • Site 0084
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0005
    • California
      • Bellflower, California, Vereinigte Staaten, 90706
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0016
        • Kontakt:
          • Site 0016
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0082
        • Kontakt:
          • Site 0082
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0003
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0001
        • Kontakt:
          • Site 0001
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0064
        • Kontakt:
          • Site 0064
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0112
        • Kontakt:
          • Site 0112
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 00215
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0092
        • Kontakt:
          • Site 0092
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0080
        • Kontakt:
          • Site 0080
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
        • Kontakt:
          • Konstantinos Leventakos, Site 0017
          • Telefonnummer: 507-284-2511
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0073
        • Kontakt:
          • Site 0073
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0036
        • Kontakt:
          • Site 0036
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065 6800
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0116
        • Kontakt:
          • Site 0116
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0004
        • Kontakt:
          • Site 0004
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0023
        • Kontakt:
          • Site 0023
    • Texas
      • Grapevine, Texas, Vereinigte Staaten, 76051
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0002
        • Kontakt:
          • Site 0002
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0013
        • Kontakt:
          • Site 0013

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer ist gemäß der Hauptstudie und/oder nach Einschätzung des Prüfarztes klinischen Nutzens für eine fortgesetzte Studienteilnahme geeignet.
  • Personen, denen bei der Geburt das weibliche Geschlecht zugewiesen wurde (AFSB), müssen nachgewiesen haben, dass sie nicht gebärfähig sind. Teilnehmerinnen mit gebärfähigem Potenzial (IOCBP), die sexuell aktiv sind, müssen sich verpflichten, die Anweisungen für die Verhütungsmethode(n) zu befolgen, die in der Einwilligungserklärung (ICF) enthalten sind.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer ist gemäß den Einschlusskriterien der Hauptstudie nicht für eine Studienteilnahme geeignet.
  • Teilnehmer, die die Behandlung mit den Studienmedikamenten abgeschlossen haben, bei vorheriger Studienbehandlung ein Fortschreiten der Erkrankung zeigten oder die Studienbehandlung in der Hauptstudie aufgrund von Toxizität abgebrochen haben, sind für eine Behandlung mit dem Studienmedikament in dieser Studie nicht geeignet.
  • Teilnehmer, die nach Einschätzung des Prüfarztes keinen klinischen Nutzen aus dem Medikament der Hauptstudie ziehen.

Andere im Studienprotokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm B1
Arzneimittel: Pembrolizumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Adagrasib
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-986503
Experimental: Arm B2
Arzneimittel: Pembrolizumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Adagrasib
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-986503
Experimental: Arm C1
Arzneimittel: Pembrolizumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Experimental: Arm C2
Arzneimittel: Docetaxel
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Experimental: Arm A1
Arzneimittel: Adagrasib
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-986503
Experimental: Arm A2
Arzneimittel: Adagrasib
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-986503
Experimental: Arm B3
Arzneimittel: Cetuximab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Adagrasib
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-986503
Experimental: Arm B4
Arzneimittel: Pemetrexed
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Pembrolizumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Adagrasib
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-986503
Experimental: Arm C3
Arzneimittel: Fluorouracil
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Leucovorin
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Folsäure
Arzneimittel: Irinotecan
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Experimental: Arm C4
Arzneimittel: Fluorouracil
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Oxaliplatin
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Leucovorin
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Folsäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE)
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der letzten Dosis oder dem Studienabbruch
Bis zu 90 Tage nach der letzten Dosis oder dem Studienabbruch
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen, die zur Beendigung der Behandlung führten
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der letzten Dosis oder dem Studienabbruch
Bis zu 90 Tage nach der letzten Dosis oder dem Studienabbruch
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUE)
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der letzten Dosis oder dem Studienabbruch
Bis zu 90 Tage nach der letzten Dosis oder dem Studienabbruch
Anzahl der Teilnehmer mit Todesfällen infolge von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der letzten Dosis oder dem Studienabbruch
Bis zu 90 Tage nach der letzten Dosis oder dem Studienabbruch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mirati Therapeutics Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA239-0071
  • WHO (Andere Kennung: U1111-1322-9071)
  • EU CTR (Andere Kennung: 2025-522400-24)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

BMS wird qualifizierten Forschern auf Anfrage und unter bestimmten Kriterien Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten gewähren.

Weitere Informationen zur Datenaustauschrichtlinie und zum Prozess von Bristol Myers Squibb finden Sie unter:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Siehe Planbeschreibung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Siehe Planbeschreibung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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