- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07415031
En solid tumorundersøgelse for langtidsbehandling af kræftpatienter, der deltog i Adagrasib-studier
Solid Tumor Studie til Langtidsbehandling af Kræftpatienter, Der Har Deltaget i BMS-moderselskabsstudier, der Undersøger Adagrasib (BMS-986503)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0093
-
Kontakt:
- Site 0093
-
-
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0033
-
Kontakt:
- Site 0033
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0072
-
Kontakt:
- Site 0072
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0005
-
-
California
-
Bellflower, California, Forenede Stater, 90706
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0016
-
Kontakt:
- Site 0016
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0082
-
Kontakt:
- Site 0082
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0003
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0001
-
Kontakt:
- Site 0001
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0064
-
Kontakt:
- Site 0064
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0112
-
Kontakt:
- Site 0112
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 00215
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0092
-
Kontakt:
- Site 0092
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0080
-
Kontakt:
- Site 0080
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Kontakt:
- Konstantinos Leventakos, Site 0017
- Telefonnummer: 507-284-2511
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0073
-
Kontakt:
- Site 0073
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0036
-
Kontakt:
- Site 0036
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065 6800
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0116
-
Kontakt:
- Site 0116
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0004
-
Kontakt:
- Site 0004
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0023
-
Kontakt:
- Site 0023
-
-
Texas
-
Grapevine, Texas, Forenede Stater, 76051
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0002
-
Kontakt:
- Site 0002
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0013
-
Kontakt:
- Site 0013
-
-
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25030
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0091
-
Kontakt:
- Site 0091
-
Bron, Frankrig, 69500
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0090
-
Kontakt:
- Site 0090
-
Créteil, Frankrig, 94010
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0085
-
Kontakt:
- Site 0085
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0065
-
Kontakt:
- Site 0065
-
Marseille, Frankrig, 13915
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0059
-
Kontakt:
- Site 0059
-
Nice, Frankrig, 06189
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0086
-
Kontakt:
- Site 0086
-
Poitiers, Frankrig, 86021
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0051
-
Kontakt:
- Site 0051
-
Saint-Herblain, Frankrig, 44800
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0063
-
Kontakt:
- Site 0063
-
Saint-Herblain, Frankrig, 44805
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0050
-
Kontakt:
- Site 0050
-
Saint-Mandé, Frankrig, 94163
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0078
-
Kontakt:
- Site 0078
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0074
-
Kontakt:
- Site 0074
-
Tours, Frankrig, 37032
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0077
-
Kontakt:
- Site 0077
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06000
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0076
-
Kontakt:
- Site 0076
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Frankrig, 33600
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0103
-
Kontakt:
- Site 0103
-
-
Brittany Region
-
Quimper, Brittany Region, Frankrig, 29000
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0058
-
Kontakt:
- Site 0058
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Frankrig, 49055
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0032
-
Kontakt:
- Site 0032
-
-
Rhône
-
Gleizé, Rhône, Frankrig, 69400
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0075
-
Kontakt:
- Site 0075
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75014
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0061
-
Kontakt:
- Site 0061
-
-
-
-
-
Attiki, Grækenland, 18547
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0022
-
Kontakt:
- Site 0022
-
Thessaloniki, Grækenland, 54639
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0087
-
Kontakt:
- Site 0087
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Grækenland, 115 28
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0081
-
Kontakt:
- Site 0081
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1006 BE
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0034
-
Kontakt:
- Site 0034
-
Harderwijk, Holland, 3844 DG
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0035
-
Kontakt:
- Site 0035
-
Utrecht, Holland, 3543 AZ
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0071
-
Kontakt:
- Site 0071
-
-
North Brabant
-
Breda, North Brabant, Holland, 4818 CK
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0056
-
Kontakt:
- Site 0056
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0106
-
Kontakt:
- Site 0106
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9103102
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0055
-
Kontakt:
- Site 0055
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 62748
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0057
-
Kontakt:
- Site 0057
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0053
-
Kontakt:
- Site 0053
-
Florence, Italien, 50139
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0054
-
Kontakt:
- Site 0054
-
Meldola, Italien, 47014
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0052
-
Kontakt:
- Site 0052
-
Milan, Italien, 20141
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0021
-
Kontakt:
- Site 0021
-
Milan, Italien, 20141
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0107
-
Kontakt:
- Site 0107
-
Orbassano, Italien, 10043
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0020
-
Kontakt:
- Site 0020
-
Pesaro, Italien, 61122
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0079
-
Kontakt:
- Site 0079
-
Roma, Italien, 00168
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0031
-
Kontakt:
- Site 0031
-
Terni (Perugia), Italien, 6156
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0026
-
Kontakt:
- Site 0026
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italien, 00144
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0019
-
Kontakt:
- Site 0019
-
-
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0014
-
Kontakt:
- Site 0014
-
-
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumænien, 200746
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0060
-
Kontakt:
- Site 0060
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0088
-
Kontakt:
- Site 0088
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0029
-
Kontakt:
- Site 0029
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0027
-
Kontakt:
- Site 0027
-
Madrid, Spanien, 28007
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0083
-
Kontakt:
- Site 0083
-
Madrid, Spanien, 28040
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0015
-
Kontakt:
- Site 0015
-
Madrid, Spanien, 28041
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0062
-
Kontakt:
- Site 0062
-
Málaga, Spanien, 29011
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0018
-
Kontakt:
- Site 0018
-
Seville, Spanien, 41009
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0008
-
Kontakt:
- Site 0008
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
A Coruña, A Coruña [La Coruña], Spanien, 15006
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0007
-
Kontakt:
- Site 0007
-
-
Balears [Baleares]
-
Palma, Balears [Baleares], Spanien, 07120
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0011
-
Kontakt:
- Site 0011
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0006
-
Kontakt:
- Site 0006
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08028
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0010
-
Kontakt:
- Site 0010
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0030
-
Kontakt:
- Site 0030
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28034
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0024
-
Kontakt:
- Site 0024
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0009
-
Kontakt:
- Site 0009
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46010
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0084
-
Kontakt:
- Site 0084
-
-
-
-
-
München, Tyskland, 81737
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0012
-
Kontakt:
- Site 0012
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er berettiget til at modtage fortsat studievehandling i henhold til forældrestudiet og/eller efter forskerens vurdering klinisk fordel.
- Personer med tildelt kvindeligt køn ved fødslen (AFSB) skal have dokumenteret bevis for, at de ikke er i stand til at blive gravide. IOCBP-deltagere, der er seksuelt aktive, skal acceptere at følge instruktionerne for præventionsmetode(r) og inkluderet i ICF.
Eksklusionskriterier:
- Deltageren er ikke berettiget til studievehandling i henhold til forældrestudiets berettigelseskriterier.
- Deltagere, der har afsluttet behandling med studielægemidlerne, har haft progression under tidligere studievehandling, eller er stoppet med studievehandling på grund af toksicitet i forældrestudiet, er ikke berettiget til at modtage studielægemiddel i dette studie.
- Deltagere, der ikke får klinisk fordel fra forældrestudiets lægemiddel efter forskerens vurdering.
Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm B1
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm B2
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm C1
|
Specificeret dosis på specificerede dage
|
|
Eksperimentel: Arm C2
|
Specificeret dosis på specificerede dage
|
|
Eksperimentel: Arm A1
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm A2
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm B3
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm B4
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm C3
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
Specificeret dosis på specificerede dage
|
|
Eksperimentel: Arm C4
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Op til 90 dage fra sidste dosis eller afbrydelse af studiet
|
Op til 90 dage fra sidste dosis eller afbrydelse af studiet
|
|
Antal deltagere med bivirkninger, der fører til behandlingsafbrydelse
Tidsramme: Op til 90 dage fra sidste dosis eller studieafbrydelse
|
Op til 90 dage fra sidste dosis eller studieafbrydelse
|
|
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAEs)
Tidsramme: Op til 90 dage fra sidste dosis eller afbrydelse af undersøgelsen
|
Op til 90 dage fra sidste dosis eller afbrydelse af undersøgelsen
|
|
Antal deltagere med bivirkninger, der førte til død
Tidsramme: Op til 90 dage fra sidste dosis eller studiestop
|
Op til 90 dage fra sidste dosis eller studiestop
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Kulbrinter
- Cycloparaffiner
- Kulbrinter, alicyklisk
- Kulbrinter, cyklisk
- Terpenes
- Camptothecin
- Alkaloider
- Enzymer og coenzymer
- Antistoffer, monoklonal, humaniseret
- Antistoffer, monoklonal
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serum globuliner
- Globuliner
- Koordinationskomplekser
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinoner
- Puriner
- Glutamater
- Aminosyrer, sur
- Aminosyrer
- Aminosyrer, dicarboxylic
- Taxoider
- Cyclodecanes
- Diterpenes
- Pyrimidiner
- Formyltetrahydrofolater
- Tetrahydrofolater
- Folinsyre
- Pterins
- Pteridiner
- Uracil
- Pyrimidinoner
- Coenzymer
- Docetaxel
- Oxaliplatin
- Irinotecan
- Pemetrexed
- Cetuximab
- Fluorouracil
- Leucovorin
- pembrolizumab
- Adagrasib
Andre undersøgelses-id-numre
- CA239-0071
- WHO (Anden identifikator: U1111-1322-9071)
- EU CTR (Anden identifikator: 2025-522400-24)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
BMS vil give adgang til individuelle anonymiserede deltagerdata på anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier.
Yderligere oplysninger om Bristol Myers Squibbs datadelingpolitik og proces kan findes på:
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Faste tumorer
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
Avelos Therapeutics Inc.RekrutteringSolid tumor | Solid tumorkræft | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen | Tumor, fast | Solid tumor i avanceret scene | Faste tumorer, der er ildfast til standardterapiKorea, Republikken
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Neurogene Inc.Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, Australien, Canada
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetSolid tumor | Avanceret solid tumorSpanien, Forenede Stater, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Australien, Taiwan, Forenede Stater
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
Kliniske forsøg med Pemetrexed
-
Boehringer IngelheimAfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lungeJapan
-
Hunan Province Tumor HospitalHunan Cancer HospitalRekrutteringIkke-småcellet lungekræftKina
-
Shanghai Shengdi Pharmaceutical Co., LtdIkke rekrutterer endnuIkke-pladeeplade ikke-småcellet lungekræftKina
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkendtLymfom | Tumorer i hjernen og centralnervesystemet | Metastatisk kræftForenede Stater
-
PfizerAfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lungeForenede Stater, Tyskland, Italien
-
Rongjie TaoNational Natural Science Foundation of ChinaUkendt
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalAfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lungeNorge
-
Ain Shams UniversityUkendt
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetIkke-småcellet lungekræft metastatisk | Ikke-skælcellet ikke-småcellet neoplasma i lungen | Ikke-småcellet lungekræft stadie IIIBDet Forenede Kongerige, Sverige
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...UkendtIkke-pladeeplade Ikke-småcellet lungekræft