Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie w zakresie guzów litych dotyczące długoterminowego leczenia pacjentów z nowotworami, którzy uczestniczyli w badaniach nad adagrasibem

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Mirati Therapeutics Inc.

Badanie guza litego dotyczące długoterminowego leczenia pacjentów z nowotworem, którzy uczestniczyli w badaniach nadrzędnych BMS dotyczących adagrasibu (BMS-986503)

To jest otwarte, kontynuacyjne badanie typu rollover dotyczące guzów litych, które rekrutuje uczestników z trwających badań nadrzędnych firmy BMS, w których oceniano adagrasib (MRTX849, BMS-986503) jako monoterapię lub w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), rakiem jelita grubego (CRC) i innymi zaawansowanymi guzami litymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

170

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Numer telefonu: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0093
        • Kontakt:
          • Site 0093
  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0033
        • Kontakt:
          • Site 0033
  • Francja
      • Besançon, Francja, 25030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0091
        • Kontakt:
          • Site 0091
      • Bron, Francja, 69500
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0090
        • Kontakt:
          • Site 0090
      • Créteil, Francja, 94010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0085
        • Kontakt:
          • Site 0085
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0065
        • Kontakt:
          • Site 0065
      • Marseille, Francja, 13915
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0059
        • Kontakt:
          • Site 0059
      • Nice, Francja, 06189
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0086
        • Kontakt:
          • Site 0086
      • Poitiers, Francja, 86021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0051
        • Kontakt:
          • Site 0051
      • Saint-Herblain, Francja, 44800
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0063
        • Kontakt:
          • Site 0063
      • Saint-Herblain, Francja, 44805
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0050
        • Kontakt:
          • Site 0050
      • Saint-Mandé, Francja, 94163
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0078
        • Kontakt:
          • Site 0078
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0074
        • Kontakt:
          • Site 0074
      • Tours, Francja, 37032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0077
        • Kontakt:
          • Site 0077
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0076
        • Kontakt:
          • Site 0076
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Francja, 33600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0103
        • Kontakt:
          • Site 0103
    • Brittany Region
      • Quimper, Brittany Region, Francja, 29000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0058
        • Kontakt:
          • Site 0058
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Francja, 49055
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0032
        • Kontakt:
          • Site 0032
    • Rhône
      • Gleizé, Rhône, Francja, 69400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0075
        • Kontakt:
          • Site 0075
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0061
        • Kontakt:
          • Site 0061
  • Grecja
      • Attiki, Grecja, 18547
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0022
        • Kontakt:
          • Site 0022
      • Thessaloniki, Grecja, 54639
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0087
        • Kontakt:
          • Site 0087
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grecja, 115 28
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0081
        • Kontakt:
          • Site 0081
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0029
        • Kontakt:
          • Site 0029
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0027
        • Kontakt:
          • Site 0027
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0083
        • Kontakt:
          • Site 0083
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0015
        • Kontakt:
          • Site 0015
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0062
        • Kontakt:
          • Site 0062
      • Málaga, Hiszpania, 29011
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0018
        • Kontakt:
          • Site 0018
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0008
        • Kontakt:
          • Site 0008
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Hiszpania, 15006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0007
        • Kontakt:
          • Site 0007
    • Balears [Baleares]
      • Palma, Balears [Baleares], Hiszpania, 07120
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0011
        • Kontakt:
          • Site 0011
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0006
        • Kontakt:
          • Site 0006
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08028
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0010
        • Kontakt:
          • Site 0010
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0030
        • Kontakt:
          • Site 0030
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28034
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0024
        • Kontakt:
          • Site 0024
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0009
        • Kontakt:
          • Site 0009
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Hiszpania, 46010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0084
        • Kontakt:
          • Site 0084
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1006 BE
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0034
        • Kontakt:
          • Site 0034
      • Harderwijk, Holandia, 3844 DG
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0035
        • Kontakt:
          • Site 0035
      • Utrecht, Holandia, 3543 AZ
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0071
        • Kontakt:
          • Site 0071
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Holandia, 4818 CK
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0056
        • Kontakt:
          • Site 0056
  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0106
        • Kontakt:
          • Site 0106
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0055
        • Kontakt:
          • Site 0055
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 62748
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0057
        • Kontakt:
          • Site 0057
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0072
        • Kontakt:
          • Site 0072
  • Niemcy
      • München, Niemcy, 81737
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0012
        • Kontakt:
          • Site 0012
  • Portugalia
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugalia, 1099-023
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0014
        • Kontakt:
          • Site 0014
  • Rumunia
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunia, 200746
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0060
        • Kontakt:
          • Site 0060
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0088
        • Kontakt:
          • Site 0088
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Wycofane
        • Local Institution - 0005
    • California
      • Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0016
        • Kontakt:
          • Site 0016
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0082
        • Kontakt:
          • Site 0082
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Wycofane
        • Local Institution - 0003
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0001
        • Kontakt:
          • Site 0001
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0064
        • Kontakt:
          • Site 0064
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0112
        • Kontakt:
          • Site 0112
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 00215
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0092
        • Kontakt:
          • Site 0092
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0080
        • Kontakt:
          • Site 0080
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
        • Kontakt:
          • Konstantinos Leventakos, Site 0017
          • Numer telefonu: 507-284-2511
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0073
        • Kontakt:
          • Site 0073
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0036
        • Kontakt:
          • Site 0036
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065 6800
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0116
        • Kontakt:
          • Site 0116
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0004
        • Kontakt:
          • Site 0004
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0023
        • Kontakt:
          • Site 0023
    • Texas
      • Grapevine, Texas, Stany Zjednoczone, 76051
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0002
        • Kontakt:
          • Site 0002
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0013
        • Kontakt:
          • Site 0013
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0053
        • Kontakt:
          • Site 0053
      • Florence, Włochy, 50139
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0054
        • Kontakt:
          • Site 0054
      • Meldola, Włochy, 47014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0052
        • Kontakt:
          • Site 0052
      • Milan, Włochy, 20141
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0021
        • Kontakt:
          • Site 0021
      • Milan, Włochy, 20141
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0107
        • Kontakt:
          • Site 0107
      • Orbassano, Włochy, 10043
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0020
        • Kontakt:
          • Site 0020
      • Pesaro, Włochy, 61122
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0079
        • Kontakt:
          • Site 0079
      • Roma, Włochy, 00168
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0031
        • Kontakt:
          • Site 0031
      • Terni (Perugia), Włochy, 6156
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0026
        • Kontakt:
          • Site 0026
    • Roma
      • Rome, Roma, Włochy, 00144
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0019
        • Kontakt:
          • Site 0019

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnik jest uprawniony do kontynuacji leczenia badawczego zgodnie z badaniem macierzystym i/lub oceną kliniczną korzyści przez badacza.
  • Osoby z przypisaną płcią żeńską przy urodzeniu (AFSB) muszą posiadać udokumentowane potwierdzenie, że nie są w wieku rozrodczym. Uczestnicy w wieku rozrodczym (IOCBP), którzy są aktywni seksualnie, muszą zgodzić się na przestrzeganie instrukcji dotyczących metod antykoncepcji zawartych w formularzu świadomej zgody (ICF).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik nie spełnia kryteriów kwalifikacji do leczenia badawczego zgodnie z kryteriami badania macierzystego.
  • Uczestnicy, którzy ukończyli leczenie lekami badawczymi, u których nastąpił postęp podczas wcześniejszego leczenia badawczego lub którzy przerwali leczenie badawcze z powodu toksyczności w badaniu macierzystym, nie są uprawnieni do otrzymania leku badawczego w tym badaniu.
  • Uczestnicy, którzy nie odnoszą klinicznej korzyści z leku badawczego z badania macierzystego w ocenie badacza.

Stosują się inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię B1
Lek: Pembrolizumab
Określona dawka w określone dni
Lek: Adagrasib
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BMS-986503
Eksperymentalny: Ramię B2
Lek: Pembrolizumab
Określona dawka w określone dni
Lek: Adagrasib
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BMS-986503
Eksperymentalny: Ramię C1
Lek: Pembrolizumab
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Ramię C2
Lek: Docetaksel
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Ramię a1
Lek: Adagrasib
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BMS-986503
Eksperymentalny: Ramię a2
Lek: Adagrasib
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BMS-986503
Eksperymentalny: Ramie B3
Lek: Cetuksymab
Określona dawka w określone dni
Lek: Adagrasib
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BMS-986503
Eksperymentalny: Grupa B4
Lek: Pemetreksed
Określona dawka w określone dni
Lek: Pembrolizumab
Określona dawka w określone dni
Lek: Adagrasib
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BMS-986503
Eksperymentalny: Ramie C3
Lek: Fluorouracyl
Określona dawka w określone dni
Lek: Leukoworyna
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • Kwas foliowy
Lek: Irynotekan
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Ramiona C4
Lek: Fluorouracyl
Określona dawka w określone dni
Lek: Oksaliplatyna
Określona dawka w określone dni
Lek: Leukoworyna
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • Kwas foliowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami (AEs)
Ramy czasowe: Do 90 dni od ostatniej dawki lub przerwania badania
Do 90 dni od ostatniej dawki lub przerwania badania
Liczba uczestników z NDP prowadzącymi do przerwania leczenia
Ramy czasowe: Do 90 dni od ostatniej dawki lub zakończenia badania
Do 90 dni od ostatniej dawki lub zakończenia badania
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAEs)
Ramy czasowe: Do 90 dni od ostatniej dawki lub przerwania badania
Do 90 dni od ostatniej dawki lub przerwania badania
Liczba uczestników z NOP prowadzącymi do zgonu
Ramy czasowe: Do 90 dni od ostatniej dawki lub przerwania badania
Do 90 dni od ostatniej dawki lub przerwania badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mirati Therapeutics Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA239-0071
  • WHO (Inny identyfikator: U1111-1322-9071)
  • EU CTR (Inny identyfikator: 2025-522400-24)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

BMS udostępni anonimowe dane poszczególnych uczestników na wniosek wykwalifikowanych badaczy, zgodnie z określonymi kryteriami.

Dodatkowe informacje dotyczące zasad i procesu udostępniania danych przez Bristol Myer Squibb można znaleźć pod adresem:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzy lite

Badania kliniczne na Pemetreksed

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj