- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07415031
Um Estudo de Tumor Sólido para Tratamento a Longo Prazo de Doentes com Cancro que Participaram em Estudos de Adagrasib
Estudo de Tumor Sólido para Tratamento a Longo Prazo de Doentes com Cancro que Participaram em Estudos BMS de Investigação do Adagrasib (BMS-986503)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Estude backup de contato
- Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Número de telefone: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Locais de estudo
-
-
-
München, Alemanha, 81737
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0012
-
Contato:
- Site 0012
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0093
-
Contato:
- Site 0093
-
-
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0033
-
Contato:
- Site 0033
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0072
-
Contato:
- Site 0072
-
-
-
-
-
Xi'an, China, 710061
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0041
-
Contato:
- Site 0041
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0037
-
Contato:
- Site 0037
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361003
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0045
-
Contato:
- Site 0045
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0042
-
Contato:
- Site 0042
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410031
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0038
-
Contato:
- Site 0038
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210012
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0046
-
Contato:
- Site 0046
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0048
-
Contato:
- Site 0048
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0049
-
Contato:
- Site 0049
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250117
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0039
-
Contato:
- Site 0039
-
Linyi, Shandong, China, 276000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0047
-
Contato:
- Site 0047
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0043
-
Contato:
- Site 0043
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0040
-
Contato:
- Site 0040
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0044
-
Contato:
- Site 0044
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Cingapura, 168583
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0088
-
Contato:
- Site 0088
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 410-769
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0069
-
Contato:
- Site 0069
-
Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0070
-
Contato:
- Site 0070
-
Seoul, Coréia do Sul, 120-752
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0068
-
Contato:
- Site 0068
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0029
-
Contato:
- Site 0029
-
Córdoba, Espanha, 14004
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0027
-
Contato:
- Site 0027
-
Madrid, Espanha, 28007
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0083
-
Contato:
- Site 0083
-
Madrid, Espanha, 28040
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0015
-
Contato:
- Site 0015
-
Madrid, Espanha, 28041
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0062
-
Contato:
- Site 0062
-
Málaga, Espanha, 29011
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0018
-
Contato:
- Site 0018
-
Seville, Espanha, 41009
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0008
-
Contato:
- Site 0008
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
A Coruña, A Coruña [La Coruña], Espanha, 15006
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0007
-
Contato:
- Site 0007
-
-
Balears [Baleares]
-
Palma, Balears [Baleares], Espanha, 07120
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0011
-
Contato:
- Site 0011
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0006
-
Contato:
- Site 0006
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanha, 08028
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0010
-
Contato:
- Site 0010
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanha, 39008
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0030
-
Contato:
- Site 0030
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanha, 28034
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0024
-
Contato:
- Site 0024
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0009
-
Contato:
- Site 0009
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanha, 46010
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0084
-
Contato:
- Site 0084
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Retirado
- Local Institution - 0005
-
-
California
-
Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
- Recrutamento
- Southern California Permanente Medical Group
-
Contato:
- Gary Buchschacher, Site 0016
- Número de telefone: 000-000-0000
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0082
-
Contato:
- Site 0082
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Retirado
- Local Institution - 0003
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Recrutamento
- Florida Cancer Specialists - North
-
Contato:
- Maen Hussein, Site 0001
- Número de telefone: 727-216-1143
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0112
-
Contato:
- Site 0112
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0080
-
Contato:
- Site 0080
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 00215
- Retirado
- Local Institution - 0092
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Contato:
- Konstantinos Leventakos, Site 0017
- Número de telefone: 507-284-2511
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Recrutamento
- Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC)
-
Contato:
- Yan Ji, Site 0073
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Recrutamento
- Nebraska Cancer Specialists
-
Contato:
- Mary Wells, Site 0036
- Número de telefone: 531-329-3667
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Recrutamento
- Oncology Associates Of Oregon, Pc
-
Contato:
- Jeff Porter Sharman, Site 0004
- Número de telefone: 888-542-2525
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Recrutamento
- The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
-
Contato:
- Ramakrishna Battini, Site 0023
- Número de telefone: 901-683-0055
-
-
Texas
-
Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
- Recrutamento
- Texas Oncology-Bedford
-
Contato:
- Kartik Konduri, Site 0117
- Número de telefone: 214-370-1000
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Recrutamento
- Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Contato:
- Kartik Konduri, Site 0118
- Número de telefone: 214-370-1000
-
Grapevine, Texas, Estados Unidos, 76051
- Recrutamento
- Texas Oncology - DFW
-
Contato:
- Kartik Konduri, Site 0002
- Número de telefone: 214-370-1000
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0013
-
Contato:
- Site 0013
-
-
-
-
-
Créteil, França, 94010
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0085
-
Contato:
- Site 0085
-
Marseille, França, 13915
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0059
-
Contato:
- Site 0059
-
Quimper, França, 29000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0058
-
Contato:
- Site 0058
-
Saint-Mandé, França, 94163
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0078
-
Contato:
- Site 0078
-
Tours, França, 37032
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0077
-
Contato:
- Site 0077
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, França, 06000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0076
-
Contato:
- Site 0076
-
Nice, Alpes-Maritimes, França, 06189
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0086
-
Contato:
- Site 0086
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, França, 67091
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0074
-
Contato:
- Site 0074
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, França, 33600
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0103
-
Contato:
- Site 0103
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, França, 25000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0091
-
Contato:
- Site 0091
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, França, 38700
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0065
-
Contato:
- Site 0065
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, França, 44800
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0063
-
Contato:
- Site 0063
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, França, 44805
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0050
-
Contato:
- Site 0050
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, França, 49055
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0032
-
Contato:
- Site 0032
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, França, 69677
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0090
-
Contato:
- Site 0090
-
Gleizé, Rhône, França, 69400
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0075
-
Contato:
- Site 0075
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, França, 86021
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0051
-
Contato:
- Site 0051
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, França, 75014
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0061
-
Contato:
- Site 0061
-
-
-
-
-
Attiki, Grécia, 18547
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0022
-
Contato:
- Site 0022
-
Thessaloniki, Grécia, 54639
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0087
-
Contato:
- Site 0087
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Grécia, 115 28
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0081
-
Contato:
- Site 0081
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 1006 BE
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0034
-
Contato:
- Site 0034
-
Harderwijk, Holanda, 3844 DG
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0035
-
Contato:
- Site 0035
-
Utrecht, Holanda, 3543 AZ
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0071
-
Contato:
- Site 0071
-
-
North Brabant
-
Breda, North Brabant, Holanda, 4818 CK
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0056
-
Contato:
- Site 0056
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1121
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0089
-
Contato:
- Site 0089
-
Budapest, Hungria, 1122
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0067
-
Contato:
- Site 0067
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31048
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0119
-
Contato:
- Site 0119
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0106
-
Contato:
- Site 0106
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9103102
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0055
-
Contato:
- Site 0055
-
-
-
-
-
Bologna, Itália, 40138
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0053
-
Contato:
- Site 0053
-
Florence, Itália, 50139
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0054
-
Contato:
- Site 0054
-
Meldola, Itália, 47014
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0052
-
Contato:
- Site 0052
-
Milan, Itália, 20141
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0021
-
Contato:
- Site 0021
-
Milan, Itália, 20141
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0107
-
Contato:
- Site 0107
-
Orbassano, Itália, 10043
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0020
-
Contato:
- Site 0020
-
Pesaro, Itália, 61122
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0079
-
Contato:
- Site 0079
-
Roma, Itália, 00168
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0031
-
Contato:
- Site 0031
-
Terni (Perugia), Itália, 6156
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0026
-
Contato:
- Site 0026
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itália, 00144
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0019
-
Contato:
- Site 0019
-
-
-
-
Ehime
-
Tōon, Ehime, Japão, 791-0295
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0110
-
Contato:
- Site 0110
-
-
-
-
-
Gdansk, Polônia, 80-214
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0102
-
Contato:
- Site 0102
-
-
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0014
-
Contato:
- Site 0014
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0113
-
Contato:
- Site 0113
-
Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0114
-
Contato:
- Site 0114
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Reino Unido, SE1 9RT
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0115
-
Contato:
- Site 0115
-
-
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Romênia, 200746
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0060
-
Contato:
- Site 0060
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- O participante é elegível para receber o tratamento do estudo de acordo com o estudo principal, e/ou benefício clínico avaliado pelo investigador.
- Indivíduos designados do sexo feminino à nascença (AFSB) devem ter prova documentada de que não têm capacidade para engravidar. Participantes com capacidade para engravidar (IOCBP) que sejam sexualmente ativos devem concordar em seguir as instruções para o(s) método(s) de contraceção incluídos no ICF.
Critérios de Exclusão:
- O participante não é elegível para o tratamento do estudo de acordo com os critérios de elegibilidade do estudo principal.
- Participantes que completaram o tratamento com os medicamentos do estudo, progrediram no tratamento anterior do estudo ou interromperam o tratamento do estudo devido a toxicidade no estudo principal não são elegíveis para receber o medicamento do estudo neste estudo.
- Participantes que não recebem benefício clínico do medicamento do estudo principal, conforme avaliado pelo investigador.
Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço B1
|
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
|
|
Experimental: Braço B2
|
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
|
|
Experimental: Braço C1
|
Dose especificada em dias especificados
|
|
Experimental: Braço C2
|
Dose especificada em dias especificados
|
|
Experimental: Braço A1
|
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
|
|
Experimental: Braço A2
|
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
|
|
Experimental: Braço B3
|
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
|
|
Experimental: Braço B4
|
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
|
|
Experimental: Braço C3
|
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
Dose especificada em dias especificados
|
|
Experimental: Braço C4
|
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de Participantes com Eventos Adversos (EAs)
Prazo: Até 90 dias após a última dose ou descontinuação do estudo
|
Até 90 dias após a última dose ou descontinuação do estudo
|
|
Número de Participantes com Efeitos Adversos que Levam à Interrupção do Tratamento
Prazo: Até 90 dias após a última dose ou descontinuação do estudo
|
Até 90 dias após a última dose ou descontinuação do estudo
|
|
Número de Participantes com Eventos Adversos Graves (EAGs)
Prazo: Até 90 dias após a última dose ou descontinuação do estudo
|
Até 90 dias após a última dose ou descontinuação do estudo
|
|
Número de Participantes com EAs que Levam à Morte
Prazo: Até 90 dias após a última dose ou interrupção do estudo
|
Até 90 dias após a última dose ou interrupção do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Hidrocarbonetos, cíclicos
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- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
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- Coenzimas
- Docetaxel
- Oxaliplatina
- Irinotecano
- Pemetrexede
- Cetuximabe
- Fluorouracila
- Leucovorina
- Pembrolizumab
- adagrasib
Outros números de identificação do estudo
- CA239-0071
- WHO (Outro identificador: U1111-1321-3429)
- EU CTR (Outro identificador: 2025-521908-22)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
A BMS fornecerá acesso a dados individuais anonimizados dos participantes mediante pedido de investigadores qualificados e sujeito a determinados critérios.
Informações adicionais sobre a política e o processo de partilha de dados da Bristol Myers Squibb podem ser encontradas em:
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .