- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07421492
Posturální kontrola u amatérských fotbalistů s chronickou nestabilitou kotníku
Statická a dynamická kontrola postoje u amatérských fotbalistů s chronickou nestabilitou hlezna: přístup k profilování rizika zranění založený na strojovém učení
Tato studie bude zkoumat charakteristiky statické a dynamické posturální kontroly u mužů amatérských fotbalistů s chronickou nestabilitou kotníku (CAI) ve srovnání s fotbalisty bez nestability kotníku. Účastníci podstoupí standardizovaná biomechanická hodnocení pomocí systému posturální analýzy založeného na silové platformě, aby se kvantifikovaly oscilace postoje za podmínek otevřených a zavřených očí a aby se vyhodnotily směrově specifické limity výkonu stability.
Kromě konvenčních meziskupinových srovnání budou objektivní proměnné rovnováhy a stabilizace použity k vývoji klasifikačních modelů s učitelem strojového učení. Tyto modely budou zkoumat, zda lze sportovce prokazující funkční vzory podobné CAI identifikovat pouze na základě biomechanických výkonnostních dat, nezávisle na dotaznících sebepřiznané nestability.
Očekává se, že výsledky prohloubí porozumění neuromuskulárním kontrolním deficitům spojeným s chronickou nestabilitou kotníku a podpoří vývoj objektivních, výkonnostně založených hodnoticích přístupů pro fotbalisty.
Cílem této studie je určit rozdíly ve statické a dynamické posturální kontrole mezi amatérskými fotbalisty s a bez chronické nestability kotníku a vyhodnotit, zda lze vícerozměrné biomechanické parametry rovnováhy použít k objektivní charakterizaci funkčních profilů souvisejících s CAI pomocí analýzy založené na strojovém učení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Iğdır, Turecko (Türkiye)
- Igdır University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Mužští amatérští fotbalisté s minimálně 2 lety soutěžní účasti a ≥5 lety pravidelné sportovní aktivity
- Týdenní objem fotbalového tréninku alespoň 3 hodiny
- Pro skupinu CAI: anamnéza ≥1 významného laterálního podvrtnutí kotníku vyskytujícího se ≥12 měsíců před testováním, které způsobilo bolest, otok a dočasné přerušení sportovní účasti
- Přítomnost ≥2 epizod pocitu nestability nebo vnímání nestability kotníku v předchozích 6 měsících
- Skóre CAIT ≤24 pro klasifikaci jako chronická nestabilita kotníku
- Pro kontrolní skupinu: žádná anamnéza podvrtnutí kotníku nebo vnímané nestability kotníku a skóre CAIT ≥25
- Účastníci bez bolesti kotníku a akutního zánětu v době hodnocení
Vylučovací kritéria:
- Anamnéza zlomeniny dolní končetiny nebo chirurgického zákroku
- Poranění pohybového aparátu kolena, kyčle nebo páteře v posledních 3 měsících
- Diagnostikovaná vestibulární porucha nebo systémová porucha rovnováhy nesouvisející s kotníkem
- Aktivní bolest kotníku nebo akutní zánětlivé příznaky v době testování
- Jakékoli kardiovaskulární nebo systémové onemocnění omezující bezpečnou účast na testování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre limitů stability (%) během hodnocení dynamické posturální kontroly na silové platformě výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav (jednotlivé laboratorní vyšetření)
|
Dynamická posturální kontrola bude hodnocena pomocí testu omezené stabilizace (limits of stability) provedeného na posturálním analytickém systému založeném na silové platformě.
Celkové skóre limits of stability (%) odráží schopnost účastníka dobrovolně kontrolovat střed tlaku v rámci hranic stability, přičemž nižší hodnoty indikují narušenou neuromuskulární stabilizaci kotníku.
|
Výchozí stav (jednotlivé laboratorní vyšetření)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plocha posturálních výkyvů (mm²) během statického hodnocení rovnováhy s otevřenýma a zavřenýma očima v základním měření
Časové okno: Výchozí hodnoty (jedno laboratorní vyšetření)
|
Výchozí hodnoty (jedno laboratorní vyšetření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 02.01.2026 - 2026/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .