- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07421492
Posturale Controle bij Amateurvoetballers met Chronische Enkelinstabiliteit
Statische en Dynamische Posturale Controle bij Amateurbalvoetballers met Chronische Enkelinstabiliteit: Een op Machine Learning Gebaseerde Benadering voor Risicoprofielbepaling van Blessures
Deze studie onderzoekt de statische en dynamische houdingscontrolekenmerken bij mannelijke amateurvoetballers met chronische enkelinstabiliteit (CAI) in vergelijking met voetballers zonder enkelinstabiliteit. Deelnemers ondergaan gestandaardiseerde biomechanische beoordelingen met behulp van een krachtplatformgebaseerd houdingsanalysesysteem om de houdingsschommeling onder ogen-open en ogen-gesloten omstandigheden te kwantificeren en om richtingsspecifieke limieten van stabiliteitsprestaties te evalueren.
Naast conventionele tussen-groepsvergelijkingen zullen objectieve balans- en stabilisatievariabelen worden gebruikt om gesuperviseerde machine-learningclassificatiemodellen te ontwikkelen. Deze modellen onderzoeken of atleten die CAI-achtige functionele patronen vertonen, uitsluitend kunnen worden geïdentificeerd op basis van biomechanische prestatiegegevens, onafhankelijk van zelfgerapporteerde instabiliteitsvragenlijsten.
De resultaten zullen naar verwachting het begrip van neuromusculaire controletekorten geassocieerd met chronische enkelinstabiliteit verbeteren en de ontwikkeling van objectieve, prestatiegebaseerde beoordelingsbenaderingen voor voetballers ondersteunen.
Het doel van deze studie is om de verschillen in statische en dynamische houdingscontrole tussen amateurvoetballers met en zonder chronische enkelinstabiliteit te bepalen en te evalueren of multidimensionale biomechanische balansparameters kunnen worden gebruikt om CAI-gerelateerde functionele profielen objectief te karakteriseren met behulp van machine-learning-gebaseerde analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Iğdır, Turkije (Türkiye)
- Igdır University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke amateurvoetballers met minstens 2 jaar competitieve deelname en ≥5 jaar regelmatige sportactiviteit
- Wekelijkse voetbaltrainingsvolume van minimaal 3 uur
- Voor de CAI-groep: voorgeschiedenis van ≥1 significante laterale enkeldistorsie ≥12 maanden voor de test die pijn, zwelling en tijdelijke onderbreking van sportdeelname veroorzaakte
- Aanwezigheid van ≥2 episodes van doorgezakte enkel of waargenomen enkelinstabiliteit binnen de voorgaande 6 maanden
- CAIT-score ≤24 voor classificatie als chronische enkelinstabiliteit
- Voor de controlegroep: geen voorgeschiedenis van enkeldistorsie of waargenomen enkelinstabiliteit en CAIT-score ≥25
- Deelnemers vrij van enkelpijn en acute ontsteking ten tijde van de beoordeling
Exclusiecriteria:
- Voorgeschiedenis van fractuur of chirurgische ingreep aan de onderste extremiteit
- Musculoskeletaal letsel van knie, heup of wervelkolom binnen de laatste 3 maanden
- Gediagnosticeerde vestibulaire stoornis of systemische balansstoornis niet gerelateerd aan de enkel
- Actieve enkelpijn of acute ontstekingssymptomen ten tijde van de test
- Enige cardiovasculaire of systemische ziekte die veilige deelname aan de test beperkt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Limits of Stability Totaalscore (%) Tijdens Dynamische Posturale Controle Beoordeling met Krachtplatform bij Baseline
Tijdsspanne: Baseline (enkele laboratoriumbeoordelingssessie)
|
De dynamische houdingscontrole zal worden geëvalueerd met behulp van de beperkte stabilisatie (grenzen van stabiliteit) test uitgevoerd op een krachtenplatform-gebaseerd houdingsanalyse systeem.
De totale grenzen van stabiliteit score (%) weerspiegelt het vermogen van de deelnemer om het drukpuntcentrum binnen stabiliteitsgrenzen vrijwillig te controleren, waarbij lagere waarden duiden op aangetaste neuromusculaire enkelstabilisatie.
|
Baseline (enkele laboratoriumbeoordelingssessie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Posturale Zwaaigebied (mm²) Tijdens Statische Balansbeoordeling Met Open en Gesloten Ogen bij Baseline
Tijdsspanne: Baseline (enkele laboratoriumbeoordelingssessie)
|
Baseline (enkele laboratoriumbeoordelingssessie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 02.01.2026 - 2026/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .