- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07451756
Efekty dechové techniky Pranayama na úroveň stresu, kvalitu spánku a kvalitu života u starších dospělých
Vliv dechové techniky Pranayama na úroveň stresu, kvalitu spánku a kvalitu života u starších dospělých
Stárnutí je spojeno s progresivním zhoršováním tkání v důsledku trvalého poklesu schopnosti obnovovat homeostatickou buněčnou regeneraci a nahrazovat buňky ztracené během poškození tkáně. Biologické stárnutí vzniká z akumulace molekulárního a buněčného poškození v průběhu času. Tento stav vede k postupnému poklesu fyzické a kognitivní kapacity, což způsobuje zvýšení míry nemocnosti a úmrtnosti. Tyto nelineární a nekonzistentní změny jsou více spojeny se životním stylem než s chronologickým věkem. Spíše než biologické změny, skutečnost, že stárnutí je často spojeno s dalšími životními přechody, jako je odchod do důchodu, úmrtí přátel a partnerů a pokles životní úrovně, naznačuje, že rozmanitost pozorovaná ve stáří není náhodná.
Ve stárnoucím procesu, kdy jedinci čelí různým fyzickým, mentálním a sociálním změnám; problémy jako stres, spánkové potíže a snížená kvalita života patří mezi běžně se vyskytující situace, které negativně ovlivňují spokojenost se životem a kvalitu života starších osob. Společně s moderní medicínou bylo hlášeno, že používání tradičních a doplňkových praktik má pozitivní účinky na zdraví starších osob.
Tato studie byla naplánována jako randomizovaná kontrolovaná studie s cílem prozkoumat účinky dechové techniky pránájáma aplikované na starší osoby na úroveň stresu, spánek a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Jedinci ve věku 60 let a starší
- Jednotlivci, kteří jsou fyzicky a duševně vhodní pro cvičení dechové techniky pránajáma
- Jedinci bez maligního onemocnění dýchacího systému (například bronchiální a plicní karcinom)
- Jedinci bez patologického stavu ovlivňujícího jejich úroveň vědomí a koncentrace
- Ti, kteří se dobrovolně rozhodli účastnit se výzkumu
Intervence / Léčba
Detailní popis
S věkem se zvyšují problémy, jako je chronický stres a poruchy spánku, a kvalita života klesá. Vysoká úroveň stresu negativně ovlivňuje celkovou kvalitu života starších osob. Faktory jako chronická onemocnění, ekonomické potíže, osamělost a závislost mohou zvýšit úroveň stresu u starších osob. Tato situace vede k fyzickým a psychickým zdravotním problémům, čímž snižuje kvalitu života. Na druhou stranu je zvládání stresu úspěšnější u osob s dobrou kvalitou života. Sociální podpůrné sítě, dobrá životní úroveň a zdravé prostředí mohou zmírnit účinky stresu.
Stres přímo ovlivňuje kvalitu spánku. Konkrétně zvýšení stresových hormonů může způsobit potíže s usínáním a udržováním spánku. To může vést k běžným poruchám spánku, jako je nespavost u starších osob. Špatná kvalita spánku snižuje toleranci vůči stresu. Nedostatečný a nepravidelný spánek může oslabit schopnost jedinců vyrovnávat se se stresem a zesílit stresový cyklus. Dobrá kvalita spánku podporuje fyzickou regeneraci, posiluje mentální funkce a zlepšuje celkovou kvalitu života. Poruchy spánku naopak vedou k fyzickému nepohodlí a psychickým problémům, což negativně ovlivňuje kvalitu života.
Pranayama, dechová cvičební technika indického původu, která má za cíl vyvážit mysl a tělo, se překládá jako 'věda o dechu, kontrola dechu, dobrovolné dýchání'. V sanskrtu se skládá ze slov 'prana' znamenající 'životní síla, vitální energie, vitalita' a 'yama' znamenající 'ovládat'. Podle jógy, starodávného způsobu života v indické vědě, když se jedinec naučí ovládat životní sílu, může také získat kontrolu nad tělem, myslí a emocemi. Existují studie, které uvádějí, že dechová cvičení pranayama aplikovaná na starší osoby mají pozitivní účinky na úroveň stresu, spánek a kvalitu života.
Závislé proměnné: Skóre získané z Perceived Stress Scale (PSS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), WHO Quality of Life Module for Older Adults (WHOQOL-OLD) a WHO-8 Quality of Life (WHO-8 EUROHIS) škál.
Nezávislé proměnné: Popisné charakteristiky účastníků, jako je věk, pohlaví, výška, hmotnost, rodinný stav, vzdělání, status sociálního zabezpečení, socioekonomický status, přítomnost chronického onemocnění, používání pomocných prostředků, frekvence setkávání s rodinou a přáteli a délka pobytu v domově pro seniory.
Tento výzkum byl proveden ve dvou různých domovech pro seniory spadajících pod ředitelství rodinných a sociálních služeb v jedné provincii.
Výzkumná populace se skládala z celkem 156 starších osob ve dvou domovech pro seniory. Ve studii provedené Erdoganem Yüce v roce 2019 byla vypočtena velikost účinku 1,03, s mírou chyby 0,05 a sílou 95 %, což vedlo k n=26 starším osobám z každé skupiny. Devadesát starších osob, které splňovaly kritéria studie a dobrovolně se přihlásily, bylo náhodně přiděleno do skupin 45 Pranayama a 45 Kontrola pomocí Randomizer.org.
Kvůli situacím, jako je odstoupení ze studie, úmrtí nebo převod do jiné instituce, byla studie dokončena s celkem 74 osobami: 34 ve skupině pranayama a 40 ve kontrolní skupině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tekirdağ, Turecko (Türkiye)
- Nursing home
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60 let nebo více
- Jedinci, kteří jsou fyzicky a mentálně vhodní pro praktikování dechové techniky Pranayama
- Jedinci bez maligního onemocnění dýchacího systému (jako je bronchogenní a plicní karcinom)
- Jedinci bez patologického stavu ovlivňujícího jejich úroveň vědomí a koncentrace
- Ti, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve výzkumu
- Jedinci, kteří nemají komunikační problémy a spolupracují při praktikách vyžadovaných studií
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci s pokročilým kardiovaskulárním onemocněním nebo nekontrolovanou hypertenzí
- Jedinci, kteří jsou fyzicky a kognitivně nevhodní pro praktikování dechových technik Pranayama
- Jedinci s maligními onemocněními dýchacího systému (jako je bronchogenní a plicní karcinom)
- Jedinci s patologickými stavy ovlivňujícími vědomí a koncentraci (demence, Alzheimerova choroba nebo jiná závažná kognitivní postižení)
- Jedinci, kteří se během studie pravidelně neúčastnili dechových technik Pranayama
- Jedinci, u kterých se během výzkumného období vyvinul závažný zdravotní problém
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Starší osoby, které nedostávají intervenci
Kontrolní skupina
|
|
|
Aktivní komparátor: Efekty dýchací techniky Pranayama aplikované na seniory
Skupina pránajámy obdržela techniky Ujjají, Nádí Šódhana a Sama Vritti pránajámy, které byly podávány osobně výzkumníkem ve skupinách po 6-7 účastnících po dobu 15-20 minut před obědem po dobu 8 týdnů.
|
Skupina pránájámy dostávala techniky Ujjají, Nádí Šódhana a Sama Vritti pránájámy, které byly podávány osobně výzkumníkem ve skupinách po 6-7 účastnících po dobu 15-20 minut před obědem po dobu 8 týdnů.
Kontrolní skupina nedostávala žádnou intervenci.
Data byla shromažďována od obou skupin v 0., 4. a 8. týdnu pomocí Škály vnímaného stresu (PSS), Pittsburského indexu kvality spánku (PSQI), Modulu kvality života Světové zdravotnické organizace pro seniory (WHOQOL-OLD) a WHO-8 EUROHIS Škály kvality života.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro shromažďování údajů o sociodemografických a stárnutím souvisejících charakteristikách
Časové okno: 0. týden
|
Tento formulář, vyplněný všemi účastníky během úvodního rozhovoru, zahrnuje otázky týkající se věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, rodinného stavu, úrovně vzdělání, statusu sociálního zabezpečení, socioekonomického statusu, přítomnosti chronických onemocnění, používání pomůcek, kontaktu s rodinou a přáteli a délky pobytu v domově pro seniory.
Byl vypracován výzkumníky na základě přehledu literatury.
|
0. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vnímaného stresu-PSS
Časové okno: 0., 4. a 8. týden
|
PSS, v původní podobě, se skládá z 14 položek.
Kromě toho se v literatuře běžně používají také kratší verze s 10 a 4 položkami.
Škála, která funguje pomocí Likertova typu hodnocení, měří vnímání stresu jednotlivců v konkrétních situacích.
Vyšší skóre na škále znamená, že jedinec vnímá vyšší úroveň stresu.
|
0., 4. a 8. týden
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 0., 4. a 8. týden
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je nástroj pro sebehodnocení vyvinutý Buysseem a spol. v roce 1989, který slouží k posouzení kvality spánku jednotlivců.
Tento index si klade za cíl vyhodnotit spánkové vzorce a kvalitu spánku jednotlivců za uplynulý měsíc.
|
0., 4. a 8. týden
|
|
Modul Světové zdravotnické organizace pro kvalitu života starších lidí (WHOQOL-OLD)
Časové okno: 0., 4. a 8. týdny
|
Vyvinutý v roce 2005 podle metodologie WHOQOL vypracované Světovou zdravotnickou organizací je modul WHOQOL-OLD určen k měření kvality života starších osob s přihlédnutím k jejich specifickým potřebám.
Škála se skládá z 24 položek a je tvořena šesti poddimenzemi pod názvy Smyslové schopnosti, Autonomie, Spokojenost s minulými, současnými a budoucími aktivitami, Sociální participace, Smrt a umírání a Intimita.
|
0., 4. a 8. týdny
|
|
Škála kvality života Světové zdravotnické organizace (WHO-8 EUROHIS)
Časové okno: 0., 4. a 8. týden
|
WHO-8 EUROHIS je osmidimenzionální škála vyvinutá pro rychlé a účinné měření celkové kvality života jednotlivců.
Tyto položky byly vybrány tak, aby reprezentovaly čtyři klíčové oblasti WHOQOL-BREF (fyzické zdraví, psychická pohoda, sociální vztahy a podmínky prostředí).
Každá položka na škále je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž vyšší skóre odráží lepší kvalitu života.
|
0., 4. a 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Urvashi Bhattacharya AD. Efficacy of advanced allied interventions for dyspnoea, exercise capacity, and quality of life among the geriatric population: A Literature Review. Journal of Clinical and Diagnostic Research. 2024;18:YE05-YE8. Doi: 10.7860/JCDR/2024/68354.19276.
- Mandlik GV, Siopis G, Nguyen B, Ding D, Edwards KM. Effect of a single session of yoga and meditation on stress reactivity: A systematic review. Stress and Health. 2024;40. doi: 10.1002/smi.3324.
- Nalbant G, Hassanein ZM, Lewis S, Chattopadhyay K. Content, structure, and delivery characteristics of yoga interventions for managing hypertension: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Frontiers in Public Health. 2022;10:846231. doi: 10.3389/fpubh.2022.846231.
- Taneja MK. Presbycusis. Indian Journal of Otology. 2021;27:121-3. doi: 10.4103/indianjotol.indianjotol_165_21.
- Campanelli S, Tort ABL, Lobão-Soares B. Pranayamas and their neurophysiological effects. International Journal of Yoga. 2020;13:183-92. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_91_19.
- İlter SM, Ovayolu Ö. Pranayama and nursing. Holistic Nursing Practice. 2021;35:29-33. doi: 10.1097/HNP.0000000000000421.
- Muhammad T, Lee S, Pai M, Mandal B. Association between sleep quality, sleep duration, and physical frailty among adults aged 50 years and older in India. BMCPublicHealth. 2024;24:3120. doi: 10.1186/s12889-024-20606-6.
- Wang Z, Zeng Z. Association between personality characteristics and sleep quality among Chinese middle-aged and older adults: evidence from China family panel studies. BMC Public Health. 2023;23:2427. doi: 10.1186/s12889-023-17352-6.
- Zhang D, Ruan H, Gao MG, Chen F, Li S. Stressful life events and subjectively rated sleep quality among older adults in China: the roles of positive and negative attitudes towards ageing. Ageing & Society. 2022:1-19. doi: 10.1017/S0144686X22001222.
- Demir OB, Şimşek ÇK, Çekmece Ç, Şen PN, Genç SG, Keskin C, et al. The effect of online mat pilates exercises on quality of life, depression, and sleep quality in female university students during the COVID-19 pandemic. Istanbul Gelisim University Journal of Health Sciences. 2023:625-35. doi:10.38079/igusabder.1031574.
- Duman İ, Ceyhan Ö, Taşcı S. Use of aromatherapy in elderly individuals. Mersin University Faculty of Medicine Lokman Hekim Journal of Medical History and Folkloric Medicine. 2024;14(3):441-9. doi: 10.31020/mutftd.1510870.
- WHO. Ageing and health 2024 [Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/ageing-and-health.
- Kwon Y. YAP/TAZ as molecular targets in skeletal muscle atrophy and osteoporosis. Aging and disease. 2024;16:299. doi: 10.14336/AD.2024.0306.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TNKU-HSAARSLAN-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .