- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07451756
Wpływ techniki oddychania Pranayama na poziom stresu, jakość snu i jakość życia u osób starszych
Wpływ techniki oddychania Pranayama na poziom stresu, jakość snu i jakość życia wśród osób starszych
Starzenie się wiąże się z postępującym pogorszeniem stanu tkanek wynikającym z ciągłego spadku zdolności do odnawiania homeostazy regeneracji komórek i zastępowania komórek utraconych podczas uszkodzenia tkanek. Starzenie biologiczne wynika z nagromadzenia uszkodzeń molekularnych i komórkowych w czasie. Ten stan prowadzi do stopniowego spadku zdolności fizycznych i poznawczych, powodując wzrost wskaźników zachorowalności i śmiertelności. Te nieliniowe i niespójne zmiany są bardziej związane ze stylem życia niż z wiekiem chronologicznym. Zamiast zmian biologicznych, fakt, że starzenie się często wiąże się z innymi przejściami życiowymi, takimi jak przejście na emeryturę, śmierć przyjaciół i partnerów oraz spadek standardu życia, wskazuje, że różnorodność obserwowana w starszym wieku nie jest przypadkowa.
W procesie starzenia, w którym jednostki stają przed różnymi zmianami fizycznymi, psychicznymi i społecznymi; problemy takie jak stres, problemy ze snem i obniżona jakość życia należą do powszechnie napotykanych sytuacji, które negatywnie wpływają na satysfakcję z życia i jakość życia osób starszych. Obok współczesnej medycyny, stosowanie praktyk tradycyjnych i komplementarnych, jak doniesiono, ma pozytywny wpływ na zdrowie osób starszych.
Badanie to zaplanowano jako randomizowane badanie kontrolowane w celu zbadania wpływu techniki oddechowej pranayama stosowanej u osób starszych na poziom stresu, sen i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
- Osoby w wieku 60 lat i więcej
- Osoby fizycznie i psychicznie zdolne do praktykowania techniki oddychania pranajamy
- Osoby bez złośliwej choroby układu oddechowego (takiej jak rak oskrzeli i płuc)
- Osoby bez stanu patologicznego wpływającego na ich poziom świadomości i koncentracji
- Osoby, które dobrowolnie wyraziły zgodę na udział w badaniu
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz z wiekiem nasilają się problemy, takie jak przewlekły stres i zaburzenia snu, a jakość życia spada. Wysoki poziom stresu negatywnie wpływa na ogólną jakość życia osób starszych. Czynniki takie jak choroby przewlekłe, trudności ekonomiczne, samotność i zależność mogą zwiększać poziom stresu u osób starszych. Ta sytuacja prowadzi do problemów zdrowotnych fizycznych i psychicznych, tym samym obniżając jakość życia. Z drugiej strony, zarządzanie stresem jest bardziej skuteczne u osób z dobrą jakością życia. Sieci wsparcia społecznego, dobry standard życia i zdrowe środowisko mogą łagodzić skutki stresu.
Stres bezpośrednio wpływa na jakość snu. W szczególności wzrost hormonów stresu może powodować trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu. Może to prowadzić do powszechnych zaburzeń snu, takich jak bezsenność u osób starszych. Słaba jakość snu zmniejsza tolerancję na stres. Niewystarczający i nieregularny sen może osłabić umiejętności radzenia sobie ze stresem i nasilić cykl stresu. Dobra jakość snu wspiera regenerację fizyczną, wzmacnia funkcje umysłowe i poprawia ogólną jakość życia. Zaburzenia snu z kolei prowadzą do fizycznego dyskomfortu i problemów psychicznych, negatywnie wpływając na jakość życia.
Pranajama, technika ćwiczeń oddechowych pochodzenia indyjskiego, której celem jest równowaga umysłu i ciała, jest tłumaczona jako 'nauka o oddechu, kontrola oddechu, oddychanie dobrowolne'. W sanskrycie składa się ze słów 'prana' oznaczającego 'siłę życiową, energię witalną, witalność' i 'yama' oznaczającego 'kontrolować'. Według jogi, starożytnego sposobu życia w nauce indyjskiej, gdy jednostka uczy się kontrolować siłę życiową, może również zyskać kontrolę nad ciałem, umysłem i emocjami. Istnieją badania donoszące, że ćwiczenia oddechowe pranajamy stosowane u osób starszych mają pozytywny wpływ na poziom stresu, sen i jakość życia.
Zmienne zależne: Wyniki uzyskane ze Skali Postrzeganego Stresu (PSS), Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu (PSQI), Modułu Jakości Życia WHO dla Osób Starszych (WHOQOL-OLD) oraz Skali Jakości Życia WHO-8 (WHO-8 EUROHIS).
Zmienne niezależne: Opisowe cechy uczestników, takie jak wiek, płeć, wzrost, waga, stan cywilny, wykształcenie, status ubezpieczenia społecznego, status społeczno-ekonomiczny, obecność choroby przewlekłej, korzystanie z urządzeń wspomagających, częstotliwość spotkań z rodziną i przyjaciółmi oraz długość pobytu w domu opieki.
Badanie to przeprowadzono w dwóch różnych domach opieki podlegających Dyrekcji Rodziny i Usług Społecznych prowincji.
Populację badawczą stanowiło łącznie 156 osób starszych w dwóch domach opieki. W badaniu przeprowadzonym przez Erdoğana Yüce w 2019 roku obliczono wielkość efektu 1,03, z błędem granicznym 0,05 i mocą 95%, co dało n=26 osób starszych z każdej grupy. Dziewięćdziesiąt osób starszych spełniających kryteria badania i zgłaszających się ochotniczo zostało losowo przydzielonych do grup 45 Pranajama i 45 Kontrola za pomocą Randomizer.org.
Ze względu na sytuacje takie jak wycofanie się z badania, śmierć lub przeniesienie do innej instytucji, badanie zakończono z łączną liczbą 74 osób: 34 w grupie pranajamy i 40 w grupie kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tekirdağ, Turcja (Türkiye)
- Nursing home
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 60 lat lub więcej
- Osoby fizycznie i psychicznie zdolne do praktykowania techniki oddychania Pranayama
- Osoby bez złośliwych chorób układu oddechowego (takich jak rak oskrzeli i płuc)
- Osoby bez stanów patologicznych wpływających na poziom świadomości i koncentracji
- Osoby, które dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu
- Osoby bez problemów komunikacyjnych, które współpracują w praktykach wymaganych przez badanie
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z zaawansowaną chorobą układu krążenia lub niekontrolowanym nadciśnieniem
- Osoby fizycznie i poznawczo niezdolne do praktykowania technik oddychania Pranayama
- Osoby ze złośliwymi chorobami układu oddechowego (takimi jak rak oskrzeli i płuc)
- Osoby ze stanami patologicznymi wpływającymi na świadomość i koncentrację (demencja, choroba Alzheimera lub inne poważne zaburzenia poznawcze)
- Osoby, które nie uczestniczyły regularnie w technikach oddychania Pranayama w okresie badania
- Osoby, u których w okresie badania rozwinął się poważny problem zdrowotny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Osoby starsze, które nie otrzymują interwencji
Grupa kontrolna
|
|
|
Aktywny komparator: Wpływ techniki oddychania Pranayama stosowanej u osób starszych
Grupa pranayama otrzymała techniki Ujjayi, Nadi Shodhana i Sama Vritti pranayama, prowadzone przez badacza osobiście w grupach 6-7 uczestników przez 15-20 minut przed obiadem przez 8 tygodni.
|
Grupa pranayama otrzymała techniki Ujjayi, Nadi Shodhana i Sama Vritti pranayama, prowadzone przez badacza osobiście w grupach po 6-7 uczestników przez 15-20 minut przed obiadem przez 8 tygodni.
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji.
Dane były zbierane od obu grup w tygodniu 0, 4 i 8 przy użyciu Skali Postrzeganego Stresu (PSS), Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI), Modułu Światowej Organizacji Zdrowia ds. Jakości Życia dla Osób Starszych (WHOQOL-OLD) oraz Skali Jakości Życia WHO-8 EUROHIS.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz danych dotyczących cech socjodemograficznych i związanych ze starzeniem się
Ramy czasowe: 0. Tydzień
|
Ten formularz, zebrany od wszystkich uczestników podczas wstępnego wywiadu, zawiera pytania dotyczące wieku, płci, wzrostu, wagi, stanu cywilnego, poziomu wykształcenia, statusu ubezpieczenia społecznego, statusu społeczno-ekonomicznego, obecności chorób przewlekłych, korzystania z urządzeń wspomagających, kontaktu z rodziną i przyjaciółmi oraz czasu pobytu w domu opieki.
Został opracowany przez badaczy na podstawie przeglądu literatury.
|
0. Tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Postrzeganego Stresu-PSS
Ramy czasowe: 0., 4. i 8. tygodni
|
PSS, w swojej oryginalnej formie, składa się z 14 pozycji.
Dodatkowo, w literaturze powszechnie stosowane są również krótsze wersje z 10 i 4 pozycjami.
Skala, która działa przy użyciu systemu oceny typu Likert, mierzy postrzeganie stresu przez jednostki w określonych sytuacjach.
Wyższy wynik na skali wskazuje, że jednostka postrzega wyższy poziom stresu.
|
0., 4. i 8. tygodni
|
|
Pittsburgh Index Jakości Snu (PSQI)
Ramy czasowe: 0., 4. i 8. tydzień
|
Indeks Jakości Snu w Pittsburghu (PSQI) to narzędzie pomiarowe opracowane przez Buysse et al. w 1989 roku, służące do samooceny jakości snu u osób.
Celem tego indeksu jest ocena wzorców snu i jego jakości u osób w ciągu ostatniego miesiąca.
|
0., 4. i 8. tydzień
|
|
Światowej Organizacji Zdrowia Moduł Jakości Życia dla Osób Starszych (WHOQOL-OLD)
Ramy czasowe: 0., 4. i 8. tygodnia
|
Opracowany w 2005 roku, zgodnie z metodologią WHOQOL opracowaną przez Światową Organizację Zdrowia, moduł WHOQOL-OLD ma na celu pomiar jakości życia osób starszych, uwzględniając ich specyficzne potrzeby.
Skala składa się z 24 pozycji i obejmuje sześć podwymiarów pod nagłówkami: Zdolności Sensoryczne, Autonomia, Zadowolenie z Przyszłych, Obecnych i Przyszłych Działań, Udział Społeczny, Śmierć i Umieranie oraz Intymność.
|
0., 4. i 8. tygodnia
|
|
Światowej Organizacji Zdrowia Skala Jakości Życia (WHO-8 EUROHIS)
Ramy czasowe: 0., 4. i 8. tygodnia
|
WHO-8 EUROHIS to ośmiopunktowa skala opracowana w celu szybkiego i skutecznego pomiaru ogólnej jakości życia jednostek.
Punkty te zostały wybrane tak, aby reprezentować cztery kluczowe obszary WHOQOL-BREF (zdrowie fizyczne, dobrostan psychiczny, relacje społeczne oraz warunki środowiskowe).
Każdy punkt na skali jest oceniany przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia.
|
0., 4. i 8. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Urvashi Bhattacharya AD. Efficacy of advanced allied interventions for dyspnoea, exercise capacity, and quality of life among the geriatric population: A Literature Review. Journal of Clinical and Diagnostic Research. 2024;18:YE05-YE8. Doi: 10.7860/JCDR/2024/68354.19276.
- Mandlik GV, Siopis G, Nguyen B, Ding D, Edwards KM. Effect of a single session of yoga and meditation on stress reactivity: A systematic review. Stress and Health. 2024;40. doi: 10.1002/smi.3324.
- Nalbant G, Hassanein ZM, Lewis S, Chattopadhyay K. Content, structure, and delivery characteristics of yoga interventions for managing hypertension: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Frontiers in Public Health. 2022;10:846231. doi: 10.3389/fpubh.2022.846231.
- Taneja MK. Presbycusis. Indian Journal of Otology. 2021;27:121-3. doi: 10.4103/indianjotol.indianjotol_165_21.
- Campanelli S, Tort ABL, Lobão-Soares B. Pranayamas and their neurophysiological effects. International Journal of Yoga. 2020;13:183-92. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_91_19.
- İlter SM, Ovayolu Ö. Pranayama and nursing. Holistic Nursing Practice. 2021;35:29-33. doi: 10.1097/HNP.0000000000000421.
- Muhammad T, Lee S, Pai M, Mandal B. Association between sleep quality, sleep duration, and physical frailty among adults aged 50 years and older in India. BMCPublicHealth. 2024;24:3120. doi: 10.1186/s12889-024-20606-6.
- Wang Z, Zeng Z. Association between personality characteristics and sleep quality among Chinese middle-aged and older adults: evidence from China family panel studies. BMC Public Health. 2023;23:2427. doi: 10.1186/s12889-023-17352-6.
- Zhang D, Ruan H, Gao MG, Chen F, Li S. Stressful life events and subjectively rated sleep quality among older adults in China: the roles of positive and negative attitudes towards ageing. Ageing & Society. 2022:1-19. doi: 10.1017/S0144686X22001222.
- Demir OB, Şimşek ÇK, Çekmece Ç, Şen PN, Genç SG, Keskin C, et al. The effect of online mat pilates exercises on quality of life, depression, and sleep quality in female university students during the COVID-19 pandemic. Istanbul Gelisim University Journal of Health Sciences. 2023:625-35. doi:10.38079/igusabder.1031574.
- Duman İ, Ceyhan Ö, Taşcı S. Use of aromatherapy in elderly individuals. Mersin University Faculty of Medicine Lokman Hekim Journal of Medical History and Folkloric Medicine. 2024;14(3):441-9. doi: 10.31020/mutftd.1510870.
- WHO. Ageing and health 2024 [Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/ageing-and-health.
- Kwon Y. YAP/TAZ as molecular targets in skeletal muscle atrophy and osteoporosis. Aging and disease. 2024;16:299. doi: 10.14336/AD.2024.0306.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TNKU-HSAARSLAN-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .