- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07451756
Efeitos da Técnica de Respiração Pranayama nos Níveis de Stress, Qualidade do Sono e Qualidade de Vida em Idosos
Efeitos da Técnica de Respiração Pranayama nos Níveis de Stress, Qualidade do Sono e Qualidade de Vida em Adultos Idosos
O envelhecimento está associado a uma deterioração progressiva dos tecidos resultante de um declínio contínuo na capacidade de renovar a regeneração celular homeostática e substituir as células perdidas durante danos nos tecidos. O envelhecimento biológico surge da acumulação de danos moleculares e celulares ao longo do tempo. Esta condição leva a um declínio gradual na capacidade física e cognitiva, causando um aumento nas taxas de morbidade e mortalidade. Estas mudanças não lineares e inconsistentes estão mais ligadas ao estilo de vida do que à idade cronológica. Em vez de mudanças biológicas, o facto de o envelhecimento estar frequentemente associado a outras transições de vida, como a reforma, a morte de amigos e parceiros, e um declínio nos padrões de vida, indica que a diversidade observada na velhice não é aleatória.
No processo de envelhecimento, em que os indivíduos enfrentam várias mudanças físicas, mentais e sociais; problemas como o stresse, questões de sono e a redução da qualidade de vida estão entre as situações comumente encontradas que afetam negativamente a satisfação com a vida e a qualidade de vida dos idosos. Juntamente com a medicina moderna, o uso de práticas tradicionais e complementares tem sido relatado como tendo efeitos positivos na saúde dos idosos.
Este estudo foi planeado como um ensaio controlado randomizado para examinar os efeitos da técnica de respiração pranayama aplicada a idosos nos níveis de stresse, sono e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Indivíduos com 60 Anos ou Mais
- Indivíduos Fisicamente e Mentalmente Apropriados para Praticar a Técnica de Respiração Pranayama
- Indivíduos Sem Doença Maligna do Sistema Respiratório (Como Cancro Bronquial e Pulmonar)
- Indivíduos Sem uma Condição Patológica que Afete o Seu Nível de Consciência e Concentração
- Aqueles que concordaram voluntariamente em participar na investigação
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com a idade, problemas como o stress crónico e as perturbações do sono aumentam, e a qualidade de vida diminui. Elevados níveis de stress afectam negativamente a qualidade de vida global dos idosos. Factores como doenças crónicas, dificuldades económicas, solidão e dependência podem aumentar os níveis de stress nos idosos. Esta situação leva a problemas de saúde física e psicológica, reduzindo assim a qualidade de vida. Por outro lado, a gestão do stress é mais bem-sucedida em indivíduos com uma boa qualidade de vida. Redes de apoio social, um bom nível de vida e um ambiente saudável podem mitigar os efeitos do stress.
O stress afecta directamente a qualidade do sono. Especificamente, um aumento nas hormonas do stress pode causar dificuldades em adormecer e manter o sono. Isto pode levar a perturbações comuns do sono, como a insónia, em indivíduos idosos. Um sono de má qualidade reduz a tolerância ao stress. Sono insuficiente e irregular pode enfraquecer as capacidades de enfrentamento do stress dos indivíduos e intensificar o ciclo de stress. Uma boa qualidade de sono apoia a recuperação física, fortalece as funções mentais e melhora a qualidade de vida geral. As perturbações do sono, por outro lado, levam a desconforto físico e problemas psicológicos, afectando negativamente a qualidade de vida.
Pranayama, uma técnica de exercício respiratório de origem indiana que visa equilibrar a mente e o corpo, é traduzida como 'ciência da respiração, controlo da respiração, respiração voluntária'. Em sânscrito, é composta pelas palavras 'prana', que significa 'força vital, energia vital, vitalidade', e 'yama', que significa 'controlar'. De acordo com o yoga, um modo de vida antigo na ciência indiana, quando um indivíduo aprende a controlar a força vital, também pode ganhar controlo sobre o corpo, mente e emoções. Existem estudos que relatam que os exercícios respiratórios de pranayama aplicados a idosos têm efeitos positivos nos níveis de stress, sono e qualidade de vida.
Variáveis Dependentes: Pontuações obtidas a partir das escalas Escala de Stress Percebido (PSS), Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), Módulo de Qualidade de Vida da OMS para Idosos (WHOQOL-OLD) e Qualidade de Vida WHO-8 (WHO-8 EUROHIS).
Variáveis Independentes: Características descritivas dos participantes, como idade, género, altura, peso, estado civil, nível de escolaridade, situação de segurança social, nível socioeconómico, presença de doença crónica, uso de dispositivos de assistência, frequência de encontros com familiares e amigos, e tempo de permanência no lar de idosos.
Esta investigação foi realizada em dois lares de idosos diferentes, afiliados à Direcção-Geral da Família e Serviços Sociais de uma província.
A população da investigação consistiu num total de 156 idosos nos dois lares de idosos. No estudo realizado por Erdoğan Yüce em 2019, foi calculado um tamanho de efeito de 1,03, com uma margem de erro de 0,05 e um poder de 95%, resultando em n=26 idosos de cada grupo. Noventa idosos que cumpriam os critérios do estudo e se voluntariaram foram aleatoriamente atribuídos a grupos de 45 Pranayama e 45 Controlo usando o Randomizer.org.
Devido a situações como a desistência do estudo, morte ou transferência para outra instituição, o estudo foi concluído com um total de 74 indivíduos: 34 no grupo de pranayama e 40 no grupo de controlo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tekirdağ, Turquia (Türkiye)
- Nursing home
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter 60 anos de idade ou mais
- Indivíduos que são física e mentalmente adequados para praticar a técnica de respiração Pranayama
- Indivíduos sem uma doença maligna do sistema respiratório (como cancro brônquico e pulmonar)
- Indivíduos sem uma condição patológica que afete o seu nível de consciência e concentração
- Aqueles que concordam voluntariamente em participar na investigação
- Indivíduos que não têm problemas de comunicação e que cooperam nas práticas exigidas pelo estudo
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com doença cardiovascular avançada ou hipertensão não controlada
- Indivíduos que são física e cognitivamente inadequados para praticar técnicas de respiração Pranayama
- Indivíduos com doenças malignas do sistema respiratório (como cancro brônquico e pulmonar)
- Indivíduos com condições patológicas que afetam a consciência e a concentração (demência, Alzheimer, ou outros comprometimentos cognitivos graves)
- Indivíduos que não participaram regularmente nas técnicas de respiração Pranayama durante o período do estudo
- Indivíduos que desenvolveram um problema de saúde grave durante o período da investigação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Idosos que não recebem intervenção
Grupo de controlo
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Comparador Ativo: Os Efeitos da Técnica de Respiração Pranayama Aplicada aos Idosos
O grupo de pranayama recebeu as técnicas Ujjayi, Nadi Shodhana e Sama Vritti pranayama, administradas presencialmente pelo investigador em grupos de 6-7 participantes durante 15-20 minutos antes do almoço ao longo de 8 semanas.
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O grupo de pranayama recebeu as técnicas de Ujjayi, Nadi Shodhana e Sama Vritti pranayama, administradas presencialmente pelo investigador em grupos de 6-7 participantes durante 15-20 minutos antes do almoço ao longo de 8 semanas.
O grupo de controlo não recebeu qualquer intervenção.
Os dados foram recolhidos de ambos os grupos na semana 0, na 4ª semana e na 8ª semana, utilizando a Escala de Stress Percecionado (PSS), o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), o Módulo de Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde para Idosos (WHOQOL-OLD) e a Escala de Qualidade de Vida WHO-8 EUROHIS.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Dados de Características Sociodemográficas e Relacionadas com o Envelhecimento
Prazo: 0. Semana
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Este formulário, recolhido de todos os participantes durante a entrevista inicial, inclui questões sobre idade, género, altura, peso, estado civil, nível de escolaridade, situação de segurança social, estatuto socioeconómico, presença de doenças crónicas, uso de dispositivos de assistência, contacto com familiares e amigos e tempo de permanência num lar de idosos.
Foi desenvolvido pelos investigadores através de uma revisão da literatura.
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0. Semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Perceção de Stress-PSS
Prazo: 0., 4. e 8. semanas
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A PSS, na sua forma original, consiste em 14 itens.
Além disso, versões mais curtas com 10 e 4 itens também são comumente utilizadas na literatura.
A escala, que opera com um sistema de classificação do tipo Likert, mede a perceção de stress dos indivíduos em situações específicas.
Uma pontuação mais elevada na escala indica que o indivíduo perceciona um nível de stress mais elevado.
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0., 4. e 8. semanas
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 0., 4. e 8. semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é uma ferramenta de medição autorrelatada desenvolvida por Buysse et al. em 1989 para avaliar a qualidade do sono dos indivíduos.
Este índice visa avaliar os padrões e a qualidade do sono dos indivíduos no último mês.
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0., 4. e 8. semanas
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Módulo de Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde para Idosos (WHOQOL-OLD)
Prazo: 0., 4. e 8. semanas
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Desenvolvido em 2005, seguindo a metodologia WHOQOL desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde, o módulo WHOQOL-OLD foi concebido para medir a qualidade de vida dos indivíduos mais velhos, tendo em conta as suas necessidades específicas.
A escala é composta por 24 itens e é formada por seis subdimensões sob os títulos de Capacidades Sensoriais, Autonomia, Satisfação com Atividades Passadas, Presentes e Futuras, Participação Social, Morte e Morrer, e Intimidade.
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0., 4. e 8. semanas
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Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde (WHO-8 EUROHIS)
Prazo: 0., 4. e 8. semanas
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A WHO-8 EUROHIS é uma escala de oito itens desenvolvida para medir de forma rápida e eficaz a qualidade de vida geral dos indivíduos.
Estes itens foram escolhidos para representar as quatro áreas principais da WHOQOL-BREF (saúde física, bem-estar psicológico, relações sociais e condições ambientais).
Cada item da escala é respondido utilizando uma escala de Likert de 5 pontos, em que pontuações mais altas refletem uma melhor qualidade de vida.
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0., 4. e 8. semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Urvashi Bhattacharya AD. Efficacy of advanced allied interventions for dyspnoea, exercise capacity, and quality of life among the geriatric population: A Literature Review. Journal of Clinical and Diagnostic Research. 2024;18:YE05-YE8. Doi: 10.7860/JCDR/2024/68354.19276.
- Mandlik GV, Siopis G, Nguyen B, Ding D, Edwards KM. Effect of a single session of yoga and meditation on stress reactivity: A systematic review. Stress and Health. 2024;40. doi: 10.1002/smi.3324.
- Nalbant G, Hassanein ZM, Lewis S, Chattopadhyay K. Content, structure, and delivery characteristics of yoga interventions for managing hypertension: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Frontiers in Public Health. 2022;10:846231. doi: 10.3389/fpubh.2022.846231.
- Taneja MK. Presbycusis. Indian Journal of Otology. 2021;27:121-3. doi: 10.4103/indianjotol.indianjotol_165_21.
- Campanelli S, Tort ABL, Lobão-Soares B. Pranayamas and their neurophysiological effects. International Journal of Yoga. 2020;13:183-92. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_91_19.
- İlter SM, Ovayolu Ö. Pranayama and nursing. Holistic Nursing Practice. 2021;35:29-33. doi: 10.1097/HNP.0000000000000421.
- Muhammad T, Lee S, Pai M, Mandal B. Association between sleep quality, sleep duration, and physical frailty among adults aged 50 years and older in India. BMCPublicHealth. 2024;24:3120. doi: 10.1186/s12889-024-20606-6.
- Wang Z, Zeng Z. Association between personality characteristics and sleep quality among Chinese middle-aged and older adults: evidence from China family panel studies. BMC Public Health. 2023;23:2427. doi: 10.1186/s12889-023-17352-6.
- Zhang D, Ruan H, Gao MG, Chen F, Li S. Stressful life events and subjectively rated sleep quality among older adults in China: the roles of positive and negative attitudes towards ageing. Ageing & Society. 2022:1-19. doi: 10.1017/S0144686X22001222.
- Demir OB, Şimşek ÇK, Çekmece Ç, Şen PN, Genç SG, Keskin C, et al. The effect of online mat pilates exercises on quality of life, depression, and sleep quality in female university students during the COVID-19 pandemic. Istanbul Gelisim University Journal of Health Sciences. 2023:625-35. doi:10.38079/igusabder.1031574.
- Duman İ, Ceyhan Ö, Taşcı S. Use of aromatherapy in elderly individuals. Mersin University Faculty of Medicine Lokman Hekim Journal of Medical History and Folkloric Medicine. 2024;14(3):441-9. doi: 10.31020/mutftd.1510870.
- WHO. Ageing and health 2024 [Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/ageing-and-health.
- Kwon Y. YAP/TAZ as molecular targets in skeletal muscle atrophy and osteoporosis. Aging and disease. 2024;16:299. doi: 10.14336/AD.2024.0306.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Neoplasias Pulmonares
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
Outros números de identificação do estudo
- TNKU-HSAARSLAN-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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