- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07451756
Effekterne af Pranayama-åndedrætsteknikken på stressniveau, søvnkvalitet og livskvalitet blandt ældre voksne
Effekter af Pranayama-åndedrætsteknikken på stressniveau, søvnkvalitet og livskvalitet blandt ældre voksne
Aldring er forbundet med en progressiv vævsforringelse, der skyldes en kontinuerlig nedgang i evnen til at genoprette homøostatisk cellefornyelse og erstatte celler tabt under vævsskade. Biologisk aldring opstår fra akkumuleringen af molekylære og cellulære skader over tid. Denne tilstand fører til en gradvis nedgang i fysisk og kognitiv kapacitet, hvilket forårsager en stigning i morbiditets- og mortalitetsrater. Disse ikke-lineære og inkonsistente ændringer er mere knyttet til livsstil end til kronologisk alder. Snarere end biologiske ændringer viser det faktum, at aldring ofte er forbundet med andre livsomstændigheder såsom pensionering, døden af venner og partnere, og et fald i levestandarden, at den diversitet, der observeres i alderdommen, ikke er tilfældig.
I aldringsprocessen, hvor individer står over for forskellige fysiske, mentale og sociale forandringer; er problemer såsom stress, søvnproblemer og nedsat livskvalitet blandt de almindeligt forekommende situationer, der negativt påvirker livstilfredsheden og livskvaliteten for ældre individer. Sammen med moderne medicin er det blevet rapporteret, at brugen af traditionelle og komplementære praksisser har positive effekter på sundheden hos ældre individer.
Denne undersøgelse blev planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effekterne af pranayama åndedrætsteknikken anvendt på ældre individer på stressniveauer, søvn og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Personer i alderen 60 år og derover
- Personer, der er fysisk og mentalt egnede til at praktisere pranayama-åndedrætsteknikken
- Personer uden en ondartet sygdom i luftvejssystemet (såsom bronkie- og lungekræft)
- Personer uden en patologisk tilstand, der påvirker deres bevidsthedsniveau og koncentrationsevne
- De, der frivilligt har indvilliget i at deltage i forskningen
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med alderen øges problemer som kronisk stress og søvnforstyrrelser, og livskvaliteten nedsættes. Høje stressniveauer påvirker de ældres samlede livskvalitet negativt. Faktorer som kroniske sygdomme, økonomiske vanskeligheder, ensomhed og afhængighed kan øge stressniveauet hos ældre. Denne situation fører til fysiske og psykiske helbredsproblemer og reducerer dermed livskvaliteten. På den anden side er stresshåndtering mere vellykket hos personer med en god livskvalitet. Sociale støttenetværk, en god levestandard og et sundt miljø kan afbøde stressens virkninger.
Stress påvirker søvnkvaliteten direkte. Specifikt kan en stigning i stresshormoner forårsage vanskeligheder med at falde i søvn og opretholde søvnen. Dette kan føre til almindelige søvnforstyrrelser som søvnløshed hos ældre personer. Dårlig søvnkvalitet reducerer stresstolerance. Utilstrækkelig og uregelmæssig søvn kan svække personers evne til at håndtere stress og forstærke stresscyklussen. God søvnkvalitet understøtter fysisk restitution, styrker mentale funktioner og forbedrer den samlede livskvalitet. Søvnforstyrrelser fører derimod til fysisk ubehag og psykiske problemer, hvilket påvirker livskvaliteten negativt.
Pranayama, en åndedrætsøvelseteknik af indisk oprindelse, der sigter mod at balancere sind og krop, oversættes som 'åndedrætsvidenskab, åndedrætskontrol, frivillig respiration'. På sanskrit består den af ordene 'prana', der betyder 'livskraft, vital energi, vitalitet', og 'yama', der betyder 'at kontrollere'. Ifølge yoga, en gammel livsstil i indisk videnskab, kan en person, der lærer at kontrollere livskraften, også opnå kontrol over krop, sind og følelser. Der findes studier, der rapporterer, at pranayama-åndedrætsøvelser anvendt på ældre personer har positive virkninger på stressniveauer, søvn og livskvalitet.
Afhængige variable: Score opnået fra Perceived Stress Scale (PSS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), WHO Quality of Life Module for Older Adults (WHOQOL-OLD) og WHO-8 Quality of Life (WHO-8 EUROHIS) skalaer.
Uafhængige variable: Deltagernes beskrivende karakteristika såsom alder, køn, højde, vægt, civilstand, uddannelsesniveau, socialsikringsstatus, socioøkonomisk status, tilstedeværelse af kronisk sygdom, brug af hjælpemidler, hyppighed af møder med familie og venner og længde af ophold på plejehjem.
Denne forskning blev udført i to forskellige plejehjem tilknyttet en provins' Familie- og Socialtjenestedirektorat.
Forskningspopulationen bestod af i alt 156 ældre personer i de to plejehjem. I undersøgelsen udført af Erdoğan Yüce i 2019 blev en effektstørrelse på 1,03 beregnet, med en fejlmargin på 0,05 og en styrke på 95%, hvilket resulterede i n=26 ældre personer fra hver gruppe. Halvfems ældre personer, der opfyldte studie kriterierne og meldte sig frivilligt, blev tilfældigt tildelt grupper på 45 Pranayama og 45 Kontrol ved hjælp af Randomizer.org.
På grund af situationer som frafald fra studiet, død eller overførsel til en anden institution, blev studiet afsluttet med i alt 74 personer: 34 i pranayama-gruppen og 40 i kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tekirdağ, Tyrkiet (Türkiye)
- Nursing home
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 60 år eller ældre
- Personer, der er fysisk og mentalt egnede til at praktisere Pranayama-åndedrætsteknikken
- Personer uden en ondartet sygdom i åndedrætssystemet (såsom bronkial- og lungekræft)
- Personer uden en patologisk tilstand, der påvirker deres bevidsthedsniveau og koncentrationsevne
- Dem, der frivilligt accepterer at deltage i forskningen
- Personer, der ikke har kommunikationsproblemer og som samarbejder om de praksisser, der kræves af undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
- Personer med fremskreden hjerte-kar-sygdom eller ukontrolleret hypertension
- Personer, der er fysisk og kognitivt uegnede til at praktisere Pranayama-åndedrætsteknikker
- Personer med ondartede åndedrætssystemsygdomme (såsom bronkial- og lungekræft)
- Personer med patologiske tilstande, der påvirker bevidsthed og koncentration (demens, Alzheimers eller andre alvorlige kognitive funktionsnedsættelser)
- Personer, der ikke regelmæssigt deltog i Pranayama-åndedrætsteknikker i undersøgelsesperioden
- Personer, der udviklede et alvorligt helbredsproblem i forskningsperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ældre personer, der ikke modtager intervention
Kontrolgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Effekterne af Pranayama-åndedrætsteknikken anvendt på ældre
Pranayama-gruppen modtog Ujjayi-, Nadi Shodhana- og Sama Vritti-pranayama-teknikker, administreret ansigt-til-ansigt af forskeren i grupper på 6-7 deltagere i 15-20 minutter før frokost over 8 uger.
|
Pranayama-gruppen modtog Ujjayi-, Nadi Shodhana- og Sama Vritti-pranayamateknikker, administreret ansigt-til-ansigt af forskeren i grupper på 6-7 deltagere i 15-20 minutter før frokost over 8 uger.
Kontrollgruppen modtog ingen intervention.
Data blev indsamlet fra begge grupper i ugerne 0, 4 og 8 ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), World Health Organization Quality of Life Module for the Elderly (WHOQOL-OLD) og WHO-8 EUROHIS Quality of Life Scale.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular for sociodemografiske og aldringsrelaterede karakteristikadata
Tidsramme: 0. Uge
|
Denne formular, som indsamles fra alle deltagere under det indledende interview, indeholder spørgsmål om alder, køn, højde, vægt, civilstand, uddannelsesniveau, socialsikringsstatus, socioøkonomisk status, tilstedeværelse af kroniske sygdomme, brug af hjælpemidler, kontakt med familie og venner samt længden af ophold på et plejehjem.
Den blev udviklet af forskerne gennem en litteraturgennemgang.
|
0. Uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet Stress Skala-PSS
Tidsramme: 0., 4. og 8. uger
|
PSS, i sin oprindelige form, består af 14 punkter.
Derudover anvendes kortere versioner med henholdsvis 10 og 4 punkter også almindeligt i litteraturen.
Skalaen, som fungerer ved hjælp af et Likert-type vurderingssystem, måler enkeltpersoners opfattelse af stress i specifikke situationer.
En højere score på skalaen indikerer, at enkeltpersonen oplever et højere niveau af stress.
|
0., 4. og 8. uger
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 0., 4. og 8. uge
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporteret måleværktøj udviklet af Buysse et al. i 1989 til at vurdere individers søvnkvalitet.
Dette indeks har til formål at evaluere individers søvnmønstre og -kvalitet i løbet af den seneste måned. |
0., 4. og 8. uge
|
|
Verdenssundhedsorganisationens Livskvalitetsmodul for Ældre (WHOQOL-OLD)
Tidsramme: 0., 4. og 8. uger
|
Udviklet i 2005 efter WHOQOL-metodologien udviklet af Verdenssundhedsorganisationen, er WHOQOL-OLD-modulet designet til at måle livskvaliteten hos ældre personer under hensyntagen til deres specifikke behov.
Ska består af 24 punkter og er sammensat af seks underdimensioner under overskrifterne Sansemuligheder, Autonomi, Tilfredshed med tidligere, nuværende og fremtidige aktiviteter, Social deltagelse, Død og døden og Intimitet.
|
0., 4. og 8. uger
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHO-8 EUROHIS)
Tidsramme: 0., 4. og 8. uger
|
WHO-8 EUROHIS er en otte-punkts skala udviklet til hurtigt og effektivt at måle individers generelle livskvalitet.
Disse punkter er udvalgt til at repræsentere de fire kerneområder i WHOQOL-BREF (fysisk sundhed, psykisk velvære, sociale relationer og miljømæssige forhold).
Hvert punkt på skalaen besvares ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score reflekterer en bedre livskvalitet.
|
0., 4. og 8. uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Urvashi Bhattacharya AD. Efficacy of advanced allied interventions for dyspnoea, exercise capacity, and quality of life among the geriatric population: A Literature Review. Journal of Clinical and Diagnostic Research. 2024;18:YE05-YE8. Doi: 10.7860/JCDR/2024/68354.19276.
- Mandlik GV, Siopis G, Nguyen B, Ding D, Edwards KM. Effect of a single session of yoga and meditation on stress reactivity: A systematic review. Stress and Health. 2024;40. doi: 10.1002/smi.3324.
- Nalbant G, Hassanein ZM, Lewis S, Chattopadhyay K. Content, structure, and delivery characteristics of yoga interventions for managing hypertension: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Frontiers in Public Health. 2022;10:846231. doi: 10.3389/fpubh.2022.846231.
- Taneja MK. Presbycusis. Indian Journal of Otology. 2021;27:121-3. doi: 10.4103/indianjotol.indianjotol_165_21.
- Campanelli S, Tort ABL, Lobão-Soares B. Pranayamas and their neurophysiological effects. International Journal of Yoga. 2020;13:183-92. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_91_19.
- İlter SM, Ovayolu Ö. Pranayama and nursing. Holistic Nursing Practice. 2021;35:29-33. doi: 10.1097/HNP.0000000000000421.
- Muhammad T, Lee S, Pai M, Mandal B. Association between sleep quality, sleep duration, and physical frailty among adults aged 50 years and older in India. BMCPublicHealth. 2024;24:3120. doi: 10.1186/s12889-024-20606-6.
- Wang Z, Zeng Z. Association between personality characteristics and sleep quality among Chinese middle-aged and older adults: evidence from China family panel studies. BMC Public Health. 2023;23:2427. doi: 10.1186/s12889-023-17352-6.
- Zhang D, Ruan H, Gao MG, Chen F, Li S. Stressful life events and subjectively rated sleep quality among older adults in China: the roles of positive and negative attitudes towards ageing. Ageing & Society. 2022:1-19. doi: 10.1017/S0144686X22001222.
- Demir OB, Şimşek ÇK, Çekmece Ç, Şen PN, Genç SG, Keskin C, et al. The effect of online mat pilates exercises on quality of life, depression, and sleep quality in female university students during the COVID-19 pandemic. Istanbul Gelisim University Journal of Health Sciences. 2023:625-35. doi:10.38079/igusabder.1031574.
- Duman İ, Ceyhan Ö, Taşcı S. Use of aromatherapy in elderly individuals. Mersin University Faculty of Medicine Lokman Hekim Journal of Medical History and Folkloric Medicine. 2024;14(3):441-9. doi: 10.31020/mutftd.1510870.
- WHO. Ageing and health 2024 [Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/ageing-and-health.
- Kwon Y. YAP/TAZ as molecular targets in skeletal muscle atrophy and osteoporosis. Aging and disease. 2024;16:299. doi: 10.14336/AD.2024.0306.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TNKU-HSAARSLAN-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .