- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07451756
Effetti della Tecnica di Respirazione Pranayama sul Livello di Stress, Qualità del Sonno e Qualità della Vita negli Anziani
Effetti della Tecnica di Respirazione Pranayama sui Livelli di Stress, Qualità del Sonno e Qualità della Vita tra gli Anziani
L'invecchiamento è associato a un progressivo deterioramento dei tessuti derivante da un continuo declino della capacità di rinnovare la rigenerazione cellulare omeostatica e di sostituire le cellule perse durante il danno tissutale. L'invecchiamento biologico deriva dall'accumulo di danni molecolari e cellulari nel tempo. Questa condizione porta a un graduale declino delle capacità fisiche e cognitive, causando un aumento dei tassi di morbilità e mortalità. Questi cambiamenti non lineari e incoerenti sono legati più allo stile di vita che all'età anagrafica. Piuttosto che cambiamenti biologici, il fatto che l'invecchiamento sia spesso associato ad altre transizioni di vita come il pensionamento, la morte di amici e partner e un declino del tenore di vita indica che la diversità osservata nella vecchiaia non è casuale.
Nel processo di invecchiamento in cui gli individui affrontano vari cambiamenti fisici, mentali e sociali; problemi come lo stress, i disturbi del sonno e la ridotta qualità della vita sono tra le situazioni comunemente riscontrate che influiscono negativamente sulla soddisfazione e sulla qualità della vita degli anziani. Accanto alla medicina moderna, l'uso di pratiche tradizionali e complementari è stato segnalato per avere effetti positivi sulla salute degli anziani.
Questo studio è stato pianificato come uno studio randomizzato controllato per esaminare gli effetti della tecnica di respirazione pranayama applicata agli anziani sui livelli di stress, il sonno e la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Individui di età pari o superiore a 60 anni
- Individui Fisicamente e Mentalmente Idonei a Praticare la Tecnica di Respirazione Pranayama
- Individui senza una malattia maligna del sistema respiratorio (come il cancro bronchiale e polmonare)
- Individui senza una condizione patologica che influisce sul loro livello di coscienza e concentrazione
- Coloro Che Hanno Volontariamente Acconsentito a Partecipare alla Ricerca
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con l’età, problemi come lo stress cronico e i disturbi del sonno aumentano, mentre la qualità della vita diminuisce. Alti livelli di stress influiscono negativamente sulla qualità della vita complessiva degli anziani. Fattori come malattie croniche, difficoltà economiche, solitudine e dipendenza possono aumentare i livelli di stress negli anziani. Questa situazione porta a problemi di salute fisica e psicologica, riducendo così la qualità della vita. D’altra parte, la gestione dello stress è più efficace negli individui con una buona qualità di vita. Reti di supporto sociale, un buon tenore di vita e un ambiente sano possono mitigare gli effetti dello stress.
Lo stress influisce direttamente sulla qualità del sonno. In particolare, un aumento degli ormoni dello stress può causare difficoltà nell’addormentarsi e nel mantenere il sonno. Ciò può portare a comuni disturbi del sonno come l’insonnia negli anziani. Un sonno di scarsa qualità riduce la tolleranza allo stress. Un sonno insufficiente e irregolare può indebolire le capacità di coping degli individui con lo stress e intensificare il ciclo dello stress. Una buona qualità del sonno supporta il recupero fisico, rafforza le funzioni mentali e migliora la qualità della vita complessiva. I disturbi del sonno, d’altra parte, portano a disagio fisico e problemi psicologici, influenzando negativamente la qualità della vita.
Il Pranayama, una tecnica di esercizio respiratorio di origine indiana che mira a bilanciare mente e corpo, viene tradotto come 'scienza del respiro, controllo del respiro, respirazione volontaria'. In sanscrito, è composto dalle parole 'prana', che significa 'forza vitale, energia vitale, vitalità', e 'yama', che significa 'controllare'. Secondo lo yoga, un antico stile di vita nella scienza indiana, quando un individuo impara a controllare la forza vitale, può anche acquisire il controllo sul corpo, sulla mente e sulle emozioni. Ci sono studi che riportano come gli esercizi di respirazione pranayama applicati agli anziani abbiano effetti positivi sui livelli di stress, sul sonno e sulla qualità della vita.
Variabili Dipendenti: Punteggi ottenuti dalle scale Perceived Stress Scale (PSS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), WHO Quality of Life Module for Older Adults (WHOQOL-OLD) e WHO-8 Quality of Life (WHO-8 EUROHIS).
Variabili Indipendenti: Caratteristiche descrittive dei partecipanti come età, sesso, altezza, peso, stato civile, livello di istruzione, stato di sicurezza sociale, status socioeconomico, presenza di malattie croniche, uso di dispositivi di assistenza, frequenza degli incontri con familiari e amici e durata del soggiorno nella casa di riposo.
Questa ricerca è stata condotta in due diverse case di riposo affiliate alla Direzione della Famiglia e dei Servizi Sociali di una provincia.
La popolazione della ricerca consisteva in un totale di 156 anziani nelle due case di riposo. Nello studio condotto da Erdoğan Yüce nel 2019, è stata calcolata una dimensione dell'effetto di 1,03, con un margine di errore di 0,05 e una potenza del 95%, risultando in n=26 anziani per ciascun gruppo. Novanta anziani che soddisfacevano i criteri dello studio e si sono offerti volontari sono stati assegnati casualmente a gruppi di 45 Pranayama e 45 Controllo utilizzando Randomizer.org.
A causa di situazioni come il ritiro dallo studio, il decesso o il trasferimento in un'altra istituzione, lo studio è stato completato con un totale di 74 individui: 34 nel gruppo pranayama e 40 nel gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tekirdağ, Turchia (Türkiye)
- Nursing home
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere 60 anni o più
- Individui fisicamente e mentalmente idonei a praticare la tecnica di respirazione Pranayama
- Individui senza una malattia maligna dell'apparato respiratorio (come cancro bronchiale e polmonare)
- Individui senza una condizione patologica che influisce sul loro livello di coscienza e concentrazione
- Coloro che accettano volontariamente di partecipare alla ricerca
- Individui che non hanno problemi di comunicazione e che collaborano nelle pratiche richieste dallo studio
Criteri di esclusione:
- Individui con malattia cardiovascolare avanzata o ipertensione non controllata
- Individui fisicamente e cognitivamente inadatti a praticare le tecniche di respirazione Pranayama
- Individui con malattie maligne dell'apparato respiratorio (come cancro bronchiale e polmonare)
- Individui con condizioni patologiche che influiscono su coscienza e concentrazione (demenza, Alzheimer o altri gravi deficit cognitivi)
- Individui che non hanno partecipato regolarmente alle tecniche di respirazione Pranayama durante il periodo di studio
- Individui che hanno sviluppato un grave problema di salute durante il periodo di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Anziani che non ricevono intervento
Gruppo di controllo
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Comparatore attivo: Gli Effetti della Tecnica di Respirazione Pranayama Applicata agli Anziani
Il gruppo pranayama ha ricevuto le tecniche di Ujjayi, Nadi Shodhana e Sama Vritti pranayama, somministrate faccia a faccia dal ricercatore in gruppi di 6-7 partecipanti per 15-20 minuti prima del pranzo per 8 settimane.
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Il gruppo pranayama ha ricevuto le tecniche di pranayama Ujjayi, Nadi Shodhana e Sama Vritti, somministrate dal ricercatore in presenza a gruppi di 6-7 partecipanti per 15-20 minuti prima del pranzo per 8 settimane.
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento.
I dati sono stati raccolti da entrambi i gruppi alle settimane 0, 4 e 8 utilizzando la Perceived Stress Scale (PSS), il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), il World Health Organization Quality of Life Module for the Elderly (WHOQOL-OLD) e la WHO-8 EUROHIS Quality of Life Scale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo dati delle caratteristiche sociodemografiche e correlate all'invecchiamento
Lasso di tempo: 0. Settimana
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Questo modulo, raccolto da tutti i partecipanti durante il colloquio iniziale, include domande su età, sesso, altezza, peso, stato civile, livello di istruzione, stato di sicurezza sociale, status socioeconomico, presenza di malattie croniche, uso di dispositivi di assistenza, contatti con familiari e amici, e durata del soggiorno in una casa di riposo.
È stato sviluppato dai ricercatori attraverso una revisione della letteratura.
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0. Settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Stress Percepito-PSS
Lasso di tempo: 0., 4. e 8. settimane
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La PSS, nella sua forma originale, è composta da 14 elementi.
Inoltre, versioni più brevi con 10 e 4 elementi sono comunemente utilizzate nella letteratura.
La scala, che opera utilizzando un sistema di valutazione di tipo Likert, misura la percezione dello stress degli individui in situazioni specifiche.
Un punteggio più alto sulla scala indica che l'individuo percepisce un livello di stress più elevato.
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0., 4. e 8. settimane
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 0., 4. e 8. settimane
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è uno strumento di misurazione auto-riferito sviluppato da Buysse et al. nel 1989 per valutare la qualità del sonno degli individui.
Questo indice mira a valutare i modelli e la qualità del sonno degli individui nell'ultimo mese.
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0., 4. e 8. settimane
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Modulo dell'Organizzazione Mondiale della Sanità sulla Qualità della Vita per gli Anziani (WHOQOL-OLD)
Lasso di tempo: 0., 4. e 8. settimane
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Sviluppato nel 2005, seguendo la metodologia WHOQOL sviluppata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità, il modulo WHOQOL-OLD è progettato per misurare la qualità della vita degli individui anziani, tenendo conto delle loro esigenze specifiche.
La scala è composta da 24 item ed è suddivisa in sei sotto-dimensioni con le seguenti denominazioni: Abilità Sensoriali, Autonomia, Soddisfazione per le Attività Passate, Presenti e Future, Partecipazione Sociale, Morte e Morire, e Intimità.
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0., 4. e 8. settimane
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Scala della Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO-8 EUROHIS)
Lasso di tempo: 0., 4. e 8. settimane
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La WHO-8 EUROHIS è una scala di otto elementi sviluppata per misurare rapidamente ed efficacemente la qualità della vita complessiva degli individui.
Questi elementi sono scelti per rappresentare le quattro aree fondamentali del WHOQOL-BREF (salute fisica, benessere psicologico, relazioni sociali e condizioni ambientali).
Ogni elemento della scala viene valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti, dove punteggi più alti riflettono una migliore qualità della vita.
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0., 4. e 8. settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Nalbant G, Hassanein ZM, Lewis S, Chattopadhyay K. Content, structure, and delivery characteristics of yoga interventions for managing hypertension: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Frontiers in Public Health. 2022;10:846231. doi: 10.3389/fpubh.2022.846231.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Disturbi del sonno e della veglia
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Neoplasie polmonari
- Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno
Altri numeri di identificazione dello studio
- TNKU-HSAARSLAN-1
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