- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07451756
Auswirkungen der Pranayama-Atemtechnik auf Stressniveau, Schlafqualität und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen
Auswirkungen der Pranayama-Atemtechnik auf Stresslevel, Schlafqualität und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen
Altern ist mit fortschreitendem Gewebeverfall verbunden, der durch einen kontinuierlichen Rückgang der Fähigkeit zur Erneuerung der homöostatischen Zellregeneration und zum Ersatz von Zellen entsteht, die während einer Gewebeschädigung verloren gehen. Biologisches Altern entsteht aus der Ansammlung molekularer und zellulärer Schäden über die Zeit. Dieser Zustand führt zu einem allmählichen Rückgang der physischen und kognitiven Kapazität, was zu einem Anstieg der Morbiditäts- und Mortalitätsraten führt. Diese nicht-linearen und inkonsistenten Veränderungen hängen mehr mit dem Lebensstil als mit dem chronologischen Alter zusammen. Anstatt biologischer Veränderungen deutet die Tatsache, dass Altern oft mit anderen Lebensübergängen wie dem Ruhestand, dem Tod von Freunden und Partnern und einem Rückgang des Lebensstandards verbunden ist, darauf hin, dass die im Alter beobachtete Vielfalt nicht zufällig ist.
Im Alterungsprozess, in dem Individuen verschiedenen physischen, mentalen und sozialen Veränderungen gegenüberstehen; gehören Probleme wie Stress, Schlafprobleme und eine reduzierte Lebensqualität zu den häufig auftretenden Situationen, die die Lebenszufriedenheit und Lebensqualität älterer Menschen negativ beeinflussen. Neben der modernen Medizin wurde berichtet, dass die Anwendung traditioneller und komplementärer Praktiken positive Auswirkungen auf die Gesundheit älterer Menschen hat.
Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie geplant, um die Auswirkungen der bei älteren Menschen angewendeten Pranayama-Atemtechnik auf Stressniveau, Schlaf und Lebensqualität zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Personen im Alter von 60 Jahren und darüber
- Personen, die körperlich und geistig für die Ausübung der Pranayama-Atemtechnik geeignet sind
- Personen ohne eine maligne Erkrankung des Atmungssystems (wie Bronchial- und Lungenkrebs)
- Personen ohne einen pathologischen Zustand, der ihr Bewusstseins- und Konzentrationsniveau beeinträchtigt
- Diejenigen, die freiwillig der Teilnahme an der Forschung zugestimmt haben
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit zunehmendem Alter nehmen Probleme wie chronischer Stress und Schlafstörungen zu, und die Lebensqualität sinkt. Hohe Stresswerte wirken sich negativ auf die allgemeine Lebensqualität älterer Menschen aus. Faktoren wie chronische Krankheiten, wirtschaftliche Schwierigkeiten, Einsamkeit und Abhängigkeit können den Stresspegel bei älteren Menschen erhöhen. Diese Situation führt zu körperlichen und psychischen Gesundheitsproblemen und verringert dadurch die Lebensqualität. Andererseits ist das Stressmanagement bei Personen mit guter Lebensqualität erfolgreicher. Soziale Unterstützungsnetzwerke, ein guter Lebensstandard und eine gesunde Umgebung können die Auswirkungen von Stress mildern.
Stress wirkt sich direkt auf die Schlafqualität aus. Insbesondere kann ein Anstieg der Stresshormone zu Schwierigkeiten beim Einschlafen und Durchschlafen führen. Dies kann zu häufigen Schlafstörungen wie Schlaflosigkeit bei älteren Menschen führen. Schlechter Schlaf verringert die Stresstoleranz. Unzureichender und unregelmäßiger Schlaf kann die Bewältigungsfähigkeiten von Personen gegenüber Stress schwächen und den Stresszyklus verstärken. Gute Schlafqualität unterstützt die körperliche Erholung, stärkt die geistigen Funktionen und verbessert die allgemeine Lebensqualität. Schlafstörungen führen hingegen zu körperlichen Beschwerden und psychischen Problemen, was sich negativ auf die Lebensqualität auswirkt.
Pranayama, eine Atemübungstechnik indischen Ursprungs, die darauf abzielt, Geist und Körper ins Gleichgewicht zu bringen, wird als 'Atemwissenschaft, Atemkontrolle, willentliche Atmung' übersetzt. Im Sanskrit besteht es aus den Wörtern 'prana', was 'Lebenskraft, vitale Energie, Vitalität' bedeutet, und 'yama', was 'kontrollieren' bedeutet. Laut Yoga, einer alten Lebensweise in der indischen Wissenschaft, kann eine Person, die lernt, die Lebenskraft zu kontrollieren, auch Kontrolle über Körper, Geist und Emotionen erlangen. Es gibt Studien, die berichten, dass Pranayama-Atemübungen, die bei älteren Menschen angewendet werden, positive Auswirkungen auf Stressniveau, Schlaf und Lebensqualität haben.
Abhängige Variablen: Werte, die aus der Perceived Stress Scale (PSS), dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), dem WHO Quality of Life Module for Older Adults (WHOQOL-OLD) und der WHO-8 Quality of Life (WHO-8 EUROHIS) Skala erhalten wurden.
Unabhängige Variablen: Beschreibende Merkmale der Teilnehmer wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Familienstand, Bildungsstand, Sozialversicherungsstatus, sozioökonomischer Status, Vorhandensein chronischer Krankheiten, Nutzung von Hilfsmitteln, Häufigkeit des Treffens mit Familie und Freunden und Aufenthaltsdauer im Pflegeheim.
Diese Forschung wurde in zwei verschiedenen Pflegeheimen durchgeführt, die der Direktion für Familie und Soziale Dienste einer Provinz angegliedert sind.
Die Forschungspopulation bestand aus insgesamt 156 älteren Menschen in den beiden Pflegeheimen. In der 2019 von Erdoğan Yüce durchgeführten Studie wurde eine Effektgröße von 1,03 berechnet, mit einer Fehlermarge von 0,05 und einer Power von 95 %, was zu n=26 älteren Menschen aus jeder Gruppe führte. Neunzig ältere Menschen, die die Studienkriterien erfüllten und sich freiwillig meldeten, wurden mithilfe von Randomizer.org zufällig in Gruppen von 45 Pranayama- und 45 Kontrollpersonen eingeteilt.
Aufgrund von Situationen wie Rückzug aus der Studie, Tod oder Verlegung in eine andere Einrichtung wurde die Studie mit insgesamt 74 Personen abgeschlossen: 34 in der Pranayama-Gruppe und 40 in der Kontrollgruppe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tekirdağ, Türkei (türkiye)
- Nursing home
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 60 Jahre alt sein
- Personen, die körperlich und geistig geeignet sind, die Pranayama-Atemtechnik auszuüben
- Personen ohne bösartige Erkrankungen des Atmungssystems (wie Bronchial- und Lungenkrebs)
- Personen ohne pathologische Zustände, die ihr Bewusstseins- und Konzentrationsniveau beeinträchtigen
- Personen, die freiwillig der Teilnahme an der Forschung zustimmen
- Personen ohne Kommunikationsprobleme, die bei den für die Studie erforderlichen Praktiken kooperieren
Ausschlusskriterien:
- Personen mit fortgeschrittener Herz-Kreislauf-Erkrankung oder unkontrolliertem Bluthochdruck
- Personen, die körperlich und kognitiv für die Ausübung von Pranayama-Atemtechniken ungeeignet sind
- Personen mit bösartigen Erkrankungen des Atmungssystems (wie Bronchial- und Lungenkrebs)
- Personen mit pathologischen Zuständen, die das Bewusstsein und die Konzentration beeinträchtigen (Demenz, Alzheimer oder andere schwerwiegende kognitive Beeinträchtigungen)
- Personen, die während des Studienzeitraums nicht regelmäßig an Pranayama-Atemtechniken teilgenommen haben
- Personen, die während des Forschungszeitraums ein ernsthaftes Gesundheitsproblem entwickelt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Ältere Personen, die keine Intervention erhalten
Kontrollgruppe
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Aktiver Komparator: Die Auswirkungen der auf ältere Menschen angewandten Pranayama-Atemtechnik
Die Pranayama-Gruppe erhielt die Pranayama-Techniken Ujjayi, Nadi Shodhana und Sama Vritti, die vom Forscher persönlich in Gruppen von 6-7 Teilnehmern für 15-20 Minuten vor dem Mittagessen über 8 Wochen hinweg durchgeführt wurden.
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Die Pranayama-Gruppe erhielt Ujjayi-, Nadi Shodhana- und Sama Vritti-Pranayama-Techniken, die vom Forscher persönlich in Gruppen von 6-7 Teilnehmern für 15-20 Minuten vor dem Mittagessen über 8 Wochen angeleitet wurden.
Die Kontrollgruppe erhielt keine Intervention.
Daten wurden von beiden Gruppen in den Wochen 0, 4 und 8 mithilfe der Perceived Stress Scale (PSS), des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), des WHOQOL-OLD (World Health Organization Quality of Life Module for the Elderly) und der WHO-8 EUROHIS Quality of Life Scale erhoben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Datenerhebungsbogen zu soziodemografischen und altersbezogenen Merkmalen
Zeitfenster: 0. Woche
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Dieses Formular, das von allen Teilnehmern während des Erstgesprächs ausgefüllt wird, enthält Fragen zu Alter, Geschlecht, Körpergröße, Gewicht, Familienstand, Bildungsniveau, Sozialversicherungsstatus, sozioökonomischem Status, Vorhandensein chronischer Erkrankungen, Nutzung von Hilfsmitteln, Kontakt zu Familie und Freunden sowie Aufenthaltsdauer in einem Pflegeheim.
Es wurde von den Forschern durch eine Literaturrecherche entwickelt.
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0. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommene Stressskala-PSS
Zeitfenster: 0., 4. und 8. Woche
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Die PSS besteht in ihrer ursprünglichen Form aus 14 Items.
Darüber hinaus werden in der Literatur auch kürzere Versionen mit 10 und 4 Items häufig verwendet.
Die Skala, die mit einem Likert-ähnlichen Bewertungssystem arbeitet, misst die individuelle Wahrnehmung von Stress in bestimmten Situationen.
Eine höhere Punktzahl auf der Skala zeigt an, dass die Person ein höheres Stressniveau wahrnimmt.
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0., 4. und 8. Woche
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 0., 4. und 8. Woche
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein von Buysse et al. im Jahr 1989 entwickeltes, selbstberichtetes Messinstrument zur Bewertung der Schlafqualität von Personen.
Dieser Index zielt darauf ab, die Schlafmuster und die Schlafqualität von Personen im vergangenen Monat zu bewerten.
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0., 4. und 8. Woche
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Weltgesundheitsorganisation Lebensqualitätsmodul für ältere Menschen (WHOQOL-OLD)
Zeitfenster: 0., 4. und 8. Wochen
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Das WHOQOL-OLD-Modul wurde 2005 entwickelt und folgt der von der Weltgesundheitsorganisation entwickelten WHOQOL-Methodik. Es wurde konzipiert, um die Lebensqualität älterer Menschen unter Berücksichtigung ihrer spezifischen Bedürfnisse zu messen.
Die Skala besteht aus 24 Items und setzt sich aus sechs Subdimensionen zusammen, die unter den Überschriften Sensorische Fähigkeiten, Autonomie, Zufriedenheit mit vergangenen, gegenwärtigen und zukünftigen Aktivitäten, Soziale Teilhabe, Tod und Sterben sowie Intimität aufgeführt sind.
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0., 4. und 8. Wochen
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Weltgesundheitsorganisation Lebensqualitätsskala (WHO-8 EUROHIS)
Zeitfenster: 0., 4. und 8. Wochen
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Die WHO-8 EUROHIS ist eine acht Punkte umfassende Skala, die entwickelt wurde, um die allgemeine Lebensqualität von Personen schnell und effektiv zu messen.
Diese Punkte wurden ausgewählt, um die vier Kernbereiche des WHOQOL-BREF (körperliche Gesundheit, psychisches Wohlbefinden, soziale Beziehungen und Umweltbedingungen) zu repräsentieren.
Jeder Punkt auf der Skala wird mithilfe einer 5-stufigen Likert-Skala beantwortet, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität widerspiegeln.
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0., 4. und 8. Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Nalbant G, Hassanein ZM, Lewis S, Chattopadhyay K. Content, structure, and delivery characteristics of yoga interventions for managing hypertension: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Frontiers in Public Health. 2022;10:846231. doi: 10.3389/fpubh.2022.846231.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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