- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07463443
Účinnost chatbotu pro zlepšení výsledků péče u primárních pečovatelů geriatrických pacientů s pneumonií: Studie o znalostech, postojích a praxi.
Efektivita chatbotu pro zlepšení výsledků péče u primárních pečovatelů geriatrických pacientů s pneumonií: Studie o znalostech, postojích a praxi.
Pneumonie je hlavní příčinou úmrtí a hospitalizace mezi staršími lidmi na Tchaj-wanu. Kvalitní domácí péče je nezbytná pro uzdravení a snížení opětovné hospitalizace, přesto primární pečovatelé často postrádají potřebné specifické dovednosti, jako je čištění dýchacích cest a bezpečné techniky krmení. Tradiční vzdělávání, spočívající v jednorázových ústních pokynech a papírových brožurách, často postrádá interaktivitu a podporu v reálném čase.
Tato studie představuje "Pomocníka pro péči o pneumonii", interaktivního chatbot na platformě LINE, navrženého k poskytování digitální zdravotní výchovy. Cílem je vyhodnotit, zda je tento digitální nástroj účinnější než tradiční papírová výchova při zlepšování znalostí, postojů a praktik péče primárních pečovatelů starších pacientů s pneumonií. Studie porovná výsledky pečovatelů používajících chatbot s těmi, kteří dostávají standardní papírové pokyny, během 5denního intervenčního období.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yu-Xuan Peng, Bachelor of Science in Nursing
- Telefonní číslo: +886 905569880
- E-mail: ulysse0831@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Pacienti s primární diagnózou pneumonie během současné hospitalizace.(2) Pacienti ve věku 65 let nebo starší.(3) Hlavní pečovatelé ve věku 18 let nebo starší.(4) Hlavní pečovatelé, kteří umí číst a rozumět mandarínské čínštině.(5) Hlavní pečovatelé, kteří vlastní mobilní zařízení (např. smartphone nebo tablet) a umí používat chatbotovou aplikaci.
Kritéria pro vyloučení:
- (1) Hlavní pečovatelé, kteří nežijí s pacientem.(2) Hlavní pečovatelé, kteří absolvovali formální školení jako profesionální ošetřovatelští asistenti nebo pečovatelé.(3) Hlavní pečovatelé, kteří jsou v současnosti nebo byli v minulosti zdravotničtí profesionálové (např. lékaři, sestry, terapeuti).(4) Hlavní pečovatelé, kteří nevlastní mobilní zařízení nebo neumí používat chatbotové aplikace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s chatbotem a vzdělávacími videi
Účastníci na intervenčních odděleních obdrží zdravotní osvětu o pneumonii prostřednictvím vyhrazeného chatbotu.
Kromě interaktivních textových modulů a modulů s často kladenými otázkami poskytuje chatbot čtyři specializovaná vzdělávací videa pokrývající techniky péče o pneumonii.
Péčovatelé mohou tato videa opakovaně sledovat a přistupovat ke všem digitálním materiálům kdykoli během hospitalizace pacienta.
|
Účastníci získají přístup k vyhrazenému chatbotu s názvem "Pneumonia Care Helper".
Intervence trvá 5 dní.
Zahrnuje: (1) Úvodní orientaci v ovládání chatbotu.
(2) Neomezený přístup na vyžádání ke čtyřem vzdělávacím videím: Úvod do pneumonie, Techniky čištění dýchacích cest, Dovednosti krmení a podávání výživy sondou a Ústní hygiena.
(3) Interaktivní textový systém AI odpovědí pro Q&A v reálném čase.
Péče o účastníky je povzbuzována k interakci s chatbotem a sledování videí tolikrát, kolikrát je potřeba, 24/7, po dobu 5denního studijního období.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční skupina s papírovou formou vzdělávání
Účastníci v kontrolních odděleních obdrží tradiční zdravotní osvětu prostřednictvím tištěných brožur a standardních verbálních pokynů od ošetřovatelského personálu.
Obsah tištěných materiálů je shodný s informacemi poskytnutými v chatbotové skupině, avšak bez interaktivních nebo digitálních funkcí.
|
Účastníci po zařazení do studie obdrží 20minutovou individuální verbální edukační sezení o zdraví, které povede výzkumník.
Bude jim poskytnuta tištěná brožura o péči při pneumonii, obsahující informace shodné s obsahem vzdělávacích videí v chatbotu (Úvod do pneumonie, Techniky čištění dýchacích cest, Dovednosti při krmení a enterální výživě a Ústní hygiena).
Studijní období trvá 5 dní, během kterých mají pečovatelé neomezený přístup k brožuře k opakovanému prostudování kdykoli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti pečovatele o péči o seniory s pneumonií
Časové okno: Základní hodnoty (den 0) a 5 dní po zahájení intervence.
|
Měřeno pomocí „Subškály znalostí o péči o zápal plic“ (13 položek).
Tato subškála s výběrem z více možností pokrývá příčiny, příznaky, prevenci, rozpoznání nouzové situace, hrudní fyzioterapii, bezpečnost krmení a ústní hygienu u zápalu plic.
Každá správná odpověď získává 1 bod a nesprávné odpovědi 0 bodů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší úroveň znalostí o péči o zápal plic u seniorů.
Škála byla validována odborníky s hodnotou S-CVI/Ave 0,99.
|
Základní hodnoty (den 0) a 5 dní po zahájení intervence.
|
|
Přístup pečovatele k péči o zápal plic u seniorů
Časové okno: Základní hodnoty (den 0) a 5 dní po zahájení intervence.
|
Měřeno pomocí subškály „Přístup k péči o pneumonii“ (7 položek).
Tato subškála hodnotí vnímání závažnosti onemocnění, ochotu učit se a sebedůvěru při poskytování péče u pečovatele pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = naprosto nesouhlasím až 5 = naprosto souhlasím).
Položky 5 a 7 jsou bodovány obráceně.
Celkové skóre se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější přístup k péči o pneumonii.
Škála byla validována odborníky s hodnotou S-CVI/Ave 0,99.
|
Základní hodnoty (den 0) a 5 dní po zahájení intervence.
|
|
Prax pečovatele při péči o zápal plic u starších osob
Časové okno: Výchozí stav (den 0) a 5 dní po zahájení intervence.
|
Měřeno pomocí „Subškály péče o zápal plic“ (5 položek).
Tato subškála vyhodnocuje četnost nebo záměr praktických pečovatelských chování, včetně hrudní fyzioterapie, ústní hygieny, krmení/sondové výživy, monitorování příznaků a preventivních opatření.
Používá 5bodovou Likertovu škálu (1 = nikdy až 5 = vždy).
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená pozitivnější nebo častější zapojení do správných chování při péči o zápal plic.
Škála byla ověřena odborníky s hodnotou S-CVI/Ave 0,99.
|
Výchozí stav (den 0) a 5 dní po zahájení intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ming-Shan Jan, Doctor of Philosophy, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cao Y, Liu C, Lin J, Ng L, Needleman I, Walsh T, Li C. Oral care measures for preventing nursing home-acquired pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 16;11(11):CD012416. doi: 10.1002/14651858.CD012416.pub3.
- Jenkins CL, Imran S, Mahmood A, Bradbury K, Murray E, Stevenson F, Hamilton FL. Digital Health Intervention Design and Deployment for Engaging Demographic Groups Likely to Be Affected by the Digital Divide: Protocol for a Systematic Scoping Review. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 18;11(3):e32538. doi: 10.2196/32538.
- Ebihara T. Comprehensive Approaches to Aspiration Pneumonia and Dysphagia in the Elderly on the Disease Time-Axis. J Clin Med. 2022 Sep 10;11(18):5323. doi: 10.3390/jcm11185323.
- Choonhawarakorn K, Kasemkhun P, Leelataweewud P. Effectiveness of a message service on child oral health practice via a social media application: A randomized controlled trial. Int J Paediatr Dent. 2025 Mar;35(2):446-455. doi: 10.1111/ipd.13256. Epub 2024 Aug 5.
- Chen BL, Lien HC, Yang SS, Wu SC, Chiang HH, Lin LC. Impact of Mobile Apps in Conjunction With Percutaneous Endoscopic Gastrostomy on Patients' Complications, Quality of Life, and Health-Related Self-Care Behaviors: Randomized Clinical Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2023 Oct 20;11:e48970. doi: 10.2196/48970.
- Button B, Goodell HP, Atieh E, Chen YC, Williams R, Shenoy S, Lackey E, Shenkute NT, Cai LH, Dennis RG, Boucher RC, Rubinstein M. Roles of mucus adhesion and cohesion in cough clearance. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Dec 4;115(49):12501-12506. doi: 10.1073/pnas.1811787115. Epub 2018 Nov 12.
- Belli S, Prince I, Savio G, Paracchini E, Cattaneo D, Bianchi M, Masocco F, Bellanti MT, Balbi B. Airway Clearance Techniques: The Right Choice for the Right Patient. Front Med (Lausanne). 2021 Feb 4;8:544826. doi: 10.3389/fmed.2021.544826. eCollection 2021.
- Beach SR, Schulz R. Family Caregiver Factors Associated with Unmet Needs for Care of Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2017 Mar;65(3):560-566. doi: 10.1111/jgs.14547. Epub 2016 Dec 9.
- Andrade C, Menon V, Ameen S, Kumar Praharaj S. Designing and Conducting Knowledge, Attitude, and Practice Surveys in Psychiatry: Practical Guidance. Indian J Psychol Med. 2020 Aug 27;42(5):478-481. doi: 10.1177/0253717620946111. eCollection 2020 Sep.
- Almirall J, Boixeda R, de la Torre MC, Torres A. Aspiration pneumonia: A renewed perspective and practical approach. Respir Med. 2021 Aug-Sep;185:106485. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106485. Epub 2021 May 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-12-005AC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .