- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07463443
Effektiviteten af Chatbot til at forbedre omsorgsresultater hos primære omsorgsgivere for geriatriske lungebetændelsespasienter: En undersøgelse af viden, holdning og praksis.
Effektiviteten af Chatbot til at forbedre plejeudfald hos primære omsorgspersoner for geriatriske lungebetændelsespatienter: Et studie om viden, holdning og praksis.
Lungebetændelse er en førende dødsårsag og årsag til hospitalsindlæggelse blandt ældre i Taiwan. Høj kvalitet hjemmepleje er afgørende for bedring og reduktion af genindlæggelser, men primære omsorgspersoner mangler ofte de specifikke færdigheder, der er nødvendige, såsom luftvejsrensning og sikre fodringsteknikker. Traditionel uddannelse, som består af engangs mundtlige instruktioner og papirbroschyrer, mangler ofte interaktivitet og realtidsstøtte.
Denne undersøgelse introducerer "Pneumonia Care Helper", en interaktiv LINE-chatbot designet til at levere digital sundhedsuddannelse. Målet er at evaluere, om dette digitale værktøj er mere effektivt end traditionel papirbaseret uddannelse i at forbedre viden, holdninger og omsorgspraksis hos primære omsorgspersoner for ældre lungebetændelsespatienter. Undersøgelsen vil sammenligne resultaterne for omsorgspersoner, der bruger chatbotten, med dem, der modtager standard papirbaserede instruktioner over en 5-dages interventionsperiode.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yu-Xuan Peng, Bachelor of Science in Nursing
- Telefonnummer: +886 905569880
- E-mail: ulysse0831@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1)Patienter med en primær diagnose af lungebetændelse under den nuværende indlæggelse.(2)Patienter på 65 år eller ældre.(3)Primære omsorgspersoner på 18 år eller ældre.(4)Primære omsorgspersoner, der kan læse og forstå mandarinkinesisk.(5)Primære omsorgspersoner, der ejer en mobil enhed (f.eks. smartphone eller tablet) og kan bruge chatbot-applikationen.
Eksklusionskriterier:
- (1)Primære omsorgspersoner, der ikke bor sammen med patienten.(2)Primære omsorgspersoner, der har gennemgået formel uddannelse som professionelle plejehjælpere eller omsorgspersoner.(3)Primære omsorgspersoner, der i øjeblikket er eller tidligere har været sundhedsprofessionelle (f.eks. læger, sygeplejersker, terapeuter).(4)Primære omsorgspersoner, der ikke besidder en mobil enhed eller ikke er i stand til at bruge chatbot-applikationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chatbot- og undervisningsvideogruppe
Deltagerne på interventionsafdelingerne vil modtage pneumoni-sundhedsundervisning via en dedikeret chatbot.
Udover interaktive tekst- og FAQ-moduler leverer chatbotten fire specialiserede undervisningsvideoer, der dækker pneumoni-plejetechnikker.
Pårørende kan se disse videoer gentagne gange og få adgang til alle digitale materialer når som helst under patientens indlæggelse.
|
Deltagerne vil få adgang til en dedikeret chatbot ved navn "Pneumonia Care Helper".
Interventionen varer i 5 dage.
Den omfatter: (1) Indledende orientering om chatbot-drift.
(2) Ubegrænset adgang på eget initiativ til fire undervisningsvideoer: Introduktion til lungebetændelse, teknikker til luftvejsrensning, færdigheder inden for ernæring og sondemadning samt mundhygiejne.
(3) Et interaktivt tekstbaseret AI-responssystem til spørgsmål og svar i realtid.
Pårørende opfordres til at engagere sig med chatbotten og se videoerne så mange gange som nødvendigt, døgnet rundt, i hele den 5-dages undersøgelsesperiode.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel papirbaseret uddannelsesgruppe
Deltagerne i kontrolafdelingerne vil modtage traditionel sundhedsoplysning via trykte brochurer og standard mundtlige instruktioner fra plejepersonalet.
Indholdet i de papirbaserede materialer er identisk med de oplysninger, der gives i chatbotgruppen, men uden interaktive eller digitale funktioner.
|
Deltagerne vil modtage en 20-minutters én-til-én verbal sundhedsundervisningssession, som udføres af forskeren ved tilmelding.
En trykt brochure om pneumonipasning vil blive udleveret, som indeholder information identisk med indholdet i chatbot's uddannelsesvideoer (Introduktion til Pneumoni, Luftvejsklareringsteknikker, Fodring og sonderfodringsteknikker samt Mundhygiejne).
Studieperioden varer i 5 dage, hvor omsorgspersoner har ubegrænset adgang til brocuren for gennemgang til enhver tid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pårørendes viden om pleje af ældre med lungebetændelse
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 5 dage efter indledningen af interventionen.
|
Målt ved hjælp af "Pneumoni Pleje Viden underskalaen" (13 punkter).
Denne multiple-choice underskala dækker årsager, symptomer, forebyggelse, akut genkendelse, brystfysioterapi, fødesikkerhed og mundhygiejne ved pneumoni.
Hvert korrekt svar giver 1 point og forkerte svar giver 0. Samlede score spænder fra 0 til 15, hvor højere score indikerer et højere videniveau omkring ældrepleje ved pneumoni.
Skalaen er valideret af eksperter med en S-CVI/Ave på 0,99.
|
Baseline (dag 0) og 5 dage efter indledningen af interventionen.
|
|
Pårørendes holdning til pleje af ældre med lungebetændelse
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 5 dage efter indledningen af interventionen.
|
Målt ved hjælp af "Pneumonia Care Attitude subscale" (7 punkter).
Denne subskala vurderer plejerens opfattelse af sygdommens alvorlighed, lærevillighed og omsorgsselvtillid ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig til 5 = meget enig).
Punkter 5 og 7 er omvendt scoret.
Samlede score spænder fra 7 til 35, hvor højere score indikerer en mere positiv holdning til lungebetændelsespleje.
Skalaen er valideret af eksperter med en S-CVI/Ave på 0,99.
|
Baseline (dag 0) og 5 dage efter indledningen af interventionen.
|
|
Plejers praksis for pleje af ældre med lungebetændelse
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 5 dage efter interventionens start.
|
Målt ved hjælp af "Pneumoni Plejepraksis subskala" (5 punkter).
Denne subskala evaluerer hyppigheden eller intentionen af praktiske plejegivende adfærder, herunder brystfysioterapi, oral hygiejne, ernæring/sondemadning, symptomovervågning og forebyggende handlinger.
Den bruger en 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig til 5 = altid).
Samlede score spænder fra 5 til 25, hvor højere score indikerer mere positiv eller hyppig engagement i korrekte pneumoni plejeforholdsregler.
Skalaen er blevet valideret af eksperter med en S-CVI/Ave på 0,99.
|
Baseline (dag 0) og 5 dage efter interventionens start.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ming-Shan Jan, Doctor of Philosophy, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cao Y, Liu C, Lin J, Ng L, Needleman I, Walsh T, Li C. Oral care measures for preventing nursing home-acquired pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 16;11(11):CD012416. doi: 10.1002/14651858.CD012416.pub3.
- Jenkins CL, Imran S, Mahmood A, Bradbury K, Murray E, Stevenson F, Hamilton FL. Digital Health Intervention Design and Deployment for Engaging Demographic Groups Likely to Be Affected by the Digital Divide: Protocol for a Systematic Scoping Review. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 18;11(3):e32538. doi: 10.2196/32538.
- Ebihara T. Comprehensive Approaches to Aspiration Pneumonia and Dysphagia in the Elderly on the Disease Time-Axis. J Clin Med. 2022 Sep 10;11(18):5323. doi: 10.3390/jcm11185323.
- Choonhawarakorn K, Kasemkhun P, Leelataweewud P. Effectiveness of a message service on child oral health practice via a social media application: A randomized controlled trial. Int J Paediatr Dent. 2025 Mar;35(2):446-455. doi: 10.1111/ipd.13256. Epub 2024 Aug 5.
- Chen BL, Lien HC, Yang SS, Wu SC, Chiang HH, Lin LC. Impact of Mobile Apps in Conjunction With Percutaneous Endoscopic Gastrostomy on Patients' Complications, Quality of Life, and Health-Related Self-Care Behaviors: Randomized Clinical Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2023 Oct 20;11:e48970. doi: 10.2196/48970.
- Button B, Goodell HP, Atieh E, Chen YC, Williams R, Shenoy S, Lackey E, Shenkute NT, Cai LH, Dennis RG, Boucher RC, Rubinstein M. Roles of mucus adhesion and cohesion in cough clearance. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Dec 4;115(49):12501-12506. doi: 10.1073/pnas.1811787115. Epub 2018 Nov 12.
- Belli S, Prince I, Savio G, Paracchini E, Cattaneo D, Bianchi M, Masocco F, Bellanti MT, Balbi B. Airway Clearance Techniques: The Right Choice for the Right Patient. Front Med (Lausanne). 2021 Feb 4;8:544826. doi: 10.3389/fmed.2021.544826. eCollection 2021.
- Beach SR, Schulz R. Family Caregiver Factors Associated with Unmet Needs for Care of Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2017 Mar;65(3):560-566. doi: 10.1111/jgs.14547. Epub 2016 Dec 9.
- Andrade C, Menon V, Ameen S, Kumar Praharaj S. Designing and Conducting Knowledge, Attitude, and Practice Surveys in Psychiatry: Practical Guidance. Indian J Psychol Med. 2020 Aug 27;42(5):478-481. doi: 10.1177/0253717620946111. eCollection 2020 Sep.
- Almirall J, Boixeda R, de la Torre MC, Torres A. Aspiration pneumonia: A renewed perspective and practical approach. Respir Med. 2021 Aug-Sep;185:106485. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106485. Epub 2021 May 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-12-005AC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
Kliniske forsøg med Chatbot med Uddannelsesvideoer
-
Yonsei UniversityAfsluttetBrystneoplasmerKorea, Republikken
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetBrystkræft | Kræft i bugspytkirtlen | Livmoderhalskræft | ProstatakræftForenede Stater
-
Boston Children's HospitalAfsluttetStatus EpilepticusForenede Stater