- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07463443
Wirksamkeit von Chatbots zur Verbesserung der Betreuungsergebnisse bei Hauptpflegepersonen von geriatrischen Pneumoniepatienten: Eine Studie zu Wissen, Einstellung und Praxis.
Wirksamkeit von Chatbots zur Verbesserung der Pflegeergebnisse bei Hauptpflegepersonen von geriatrischen Pneumoniepatienten: Eine Studie zu Wissen, Einstellung und Praxis.
Lungenentzündung ist eine der Haupttodes- und Krankenhausaufenthaltsursachen bei älteren Menschen in Taiwan. Hochwertige häusliche Pflege ist für die Genesung und die Verringerung von Wiederaufnahmen entscheidend, doch den Hauptpflegepersonen fehlen oft die spezifischen Fähigkeiten, wie Atemwegsreinigung und sichere Fütterungstechniken. Traditionelle Schulungen, die aus einmaligen mündlichen Anweisungen und Papierbroschüren bestehen, bieten oft keine Interaktivität und Echtzeitunterstützung.
Diese Studie stellt "Pneumonia Care Helper" vor, einen interaktiven LINE-Chatbot, der digitale Gesundheitsaufklärung bietet. Das Ziel ist zu bewerten, ob dieses digitale Werkzeug effektiver ist als traditionelle papierbasierte Schulungen, um das Wissen, die Einstellungen und die Pflegepraktiken der Hauptpflegepersonen von älteren Lungenentzündungspatienten zu verbessern. Die Studie wird die Ergebnisse von Pflegepersonen, die den Chatbot nutzen, mit denen vergleichen, die über einen 5-tägigen Interventionszeitraum standardmäßige papierbasierte Anweisungen erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yu-Xuan Peng, Bachelor of Science in Nursing
- Telefonnummer: +886 905569880
- E-Mail: ulysse0831@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Patienten mit einer primären Diagnose von Lungenentzündung während des aktuellen Krankenhausaufenthalts. (2) Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter. (3) Primäre Betreuungspersonen im Alter von 18 Jahren oder älter. (4) Primäre Betreuungspersonen, die Mandarin-Chinesisch lesen und verstehen können. (5) Primäre Betreuungspersonen, die ein mobiles Gerät (z. B. Smartphone oder Tablet) besitzen und die Chatbot-Anwendung nutzen können.
Ausschlusskriterien:
- (1) Primäre Betreuungspersonen, die nicht mit dem Patienten zusammenleben. (2) Primäre Betreuungspersonen, die eine formale Ausbildung als professionelle Pflegeassistenten oder Betreuer erhalten haben. (3) Primäre Betreuungspersonen, die derzeit oder früher im Gesundheitswesen tätig waren (z. B. Ärzte, Krankenschwestern, Therapeuten). (4) Primäre Betreuungspersonen, die kein mobiles Gerät besitzen oder Chatbot-Anwendungen nicht nutzen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Chatbot- und Bildungsvideos-Gruppe
Die Teilnehmer auf den Interventionsstationen erhalten eine Lungenentzündungs-Gesundheitsaufklärung über einen speziellen Chatbot.
Zusätzlich zu interaktiven Text- und FAQ-Modulen bietet der Chatbot vier spezielle Schulungsvideos, die Techniken zur Pflege bei Lungenentzündung abdecken.
Pflegepersonen können diese Videos wiederholt ansehen und während des gesamten Krankenhausaufenthalts des Patienten jederzeit auf alle digitalen Materialien zugreifen.
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Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem speziellen Chatbot mit dem Namen „Pneumonia Care Helper“. Die Intervention dauert 5 Tage. Sie umfasst: (1) Eine erste Einweisung in die Bedienung des Chatbots. (2) Unbegrenzten bedarfsgesteuerten Zugriff auf vier Schulungsvideos: Einführung in Lungenentzündung, Atemwegsreinigungstechniken, Ernährung und Sondenernährungskenntnisse sowie Mundhygiene. (3) Ein interaktives textbasiertes KI-Antwortsystem für Echtzeit-Fragen und -Antworten. Die Betreuer werden ermutigt, mit dem Chatbot zu interagieren und die Videos nach Bedarf so oft wie nötig, rund um die Uhr, während des 5-tägigen Studienzeitraums anzusehen.
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Aktiver Komparator: Traditionelle papierbasierte Ausbildungsgruppe
Die Teilnehmer in den Kontrollstationen erhalten traditionelle Gesundheitsaufklärung über gedruckte Broschüren und standardmäßige mündliche Anweisungen des Pflegepersonals.
Der Inhalt der papierbasierten Materialien ist identisch mit den Informationen, die der Chatbot-Gruppe zur Verfügung gestellt werden, jedoch ohne interaktive oder digitale Funktionen.
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Die Teilnehmer erhalten bei der Einschreibung eine 20-minütige persönliche mündliche Gesundheitsaufklärungssitzung, die vom Forscher durchgeführt wird.
Eine gedruckte Broschüre zur Pneumoniepflege wird zur Verfügung gestellt, die Informationen enthält, die mit dem Inhalt der pädagogischen Videos des Chatbots übereinstimmen (Einführung in Pneumonie, Atemwegsfreimachungstechniken, Ernährung und Sondenernährungstechniken sowie Mundhygiene).
Die Studienphase dauert 5 Tage, während der die Pflegepersonen jederzeit uneingeschränkten Zugang zur Broschüre zur Durchsicht haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissen der Pflegepersonen über die Pflege älterer Menschen mit Lungenentzündung
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und 5 Tage nach Beginn der Intervention.
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Gemessen mit der „Pneumonia Care Knowledge Subscale“ (13 Items).
Diese Multiple-Choice-Subskala umfasst Ursachen, Symptome, Prävention, Notfallerkennung, Brustphysiotherapie, Fütterungssicherheit und Mundhygiene bei Lungenentzündung.
Jede richtige Antwort erhält 1 Punkt, falsche Antworten erhalten 0 Punkte. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 15, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Wissen über die Pflege von älteren Menschen mit Lungenentzündung anzeigen.
Die Skala wurde von Experten validiert mit einem S-CVI/Ave von 0,99.
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Baseline (Tag 0) und 5 Tage nach Beginn der Intervention.
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Einstellung der Pflegeperson zur Pflege älterer Menschen mit Lungenentzündung
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und 5 Tage nach Beginn der Intervention.
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Gemessen mit der "Unterkala zur Einstellung zur Pneumoniepflege" (7 Items).
Diese Unterkala bewertet die Wahrnehmung der Pflegeperson hinsichtlich Krankheitsschwere, Lernbereitschaft und Pflegevertrauen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu).
Die Items 5 und 7 sind umgekehrt kodiert.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 7 und 35, wobei höhere Werte eine positivere Einstellung zur Pneumoniepflege anzeigen.
Die Skala wurde durch Experten validiert mit einem S-CVI/Ave von 0,99.
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Baseline (Tag 0) und 5 Tage nach Beginn der Intervention.
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Pflegepraxis für ältere Menschen mit Lungenentzündung
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und 5 Tage nach Beginn der Intervention.
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Gemessen mit der "Pneumonia Care Practice Subskala" (5 Items).
Diese Subskala bewertet die Häufigkeit oder Absicht praktischer Pflegeverhaltensweisen, einschließlich Atemphysiotherapie, Mundhygiene, Ernährung/Sondenernährung, Symptomüberwachung und präventiver Maßnahmen.
Sie verwendet eine 5-stufige Likert-Skala (1 = nie bis 5 = immer).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 5 und 25, wobei höhere Werte ein positiveres oder häufigeres Engagement bei korrekten Pneumonie-Pflegeverhaltensweisen anzeigen.
Die Skala wurde von Experten validiert mit einem S-CVI/Ave von 0,99.
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Baseline (Tag 0) und 5 Tage nach Beginn der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ming-Shan Jan, Doctor of Philosophy, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cao Y, Liu C, Lin J, Ng L, Needleman I, Walsh T, Li C. Oral care measures for preventing nursing home-acquired pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 16;11(11):CD012416. doi: 10.1002/14651858.CD012416.pub3.
- Jenkins CL, Imran S, Mahmood A, Bradbury K, Murray E, Stevenson F, Hamilton FL. Digital Health Intervention Design and Deployment for Engaging Demographic Groups Likely to Be Affected by the Digital Divide: Protocol for a Systematic Scoping Review. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 18;11(3):e32538. doi: 10.2196/32538.
- Ebihara T. Comprehensive Approaches to Aspiration Pneumonia and Dysphagia in the Elderly on the Disease Time-Axis. J Clin Med. 2022 Sep 10;11(18):5323. doi: 10.3390/jcm11185323.
- Choonhawarakorn K, Kasemkhun P, Leelataweewud P. Effectiveness of a message service on child oral health practice via a social media application: A randomized controlled trial. Int J Paediatr Dent. 2025 Mar;35(2):446-455. doi: 10.1111/ipd.13256. Epub 2024 Aug 5.
- Chen BL, Lien HC, Yang SS, Wu SC, Chiang HH, Lin LC. Impact of Mobile Apps in Conjunction With Percutaneous Endoscopic Gastrostomy on Patients' Complications, Quality of Life, and Health-Related Self-Care Behaviors: Randomized Clinical Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2023 Oct 20;11:e48970. doi: 10.2196/48970.
- Button B, Goodell HP, Atieh E, Chen YC, Williams R, Shenoy S, Lackey E, Shenkute NT, Cai LH, Dennis RG, Boucher RC, Rubinstein M. Roles of mucus adhesion and cohesion in cough clearance. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Dec 4;115(49):12501-12506. doi: 10.1073/pnas.1811787115. Epub 2018 Nov 12.
- Belli S, Prince I, Savio G, Paracchini E, Cattaneo D, Bianchi M, Masocco F, Bellanti MT, Balbi B. Airway Clearance Techniques: The Right Choice for the Right Patient. Front Med (Lausanne). 2021 Feb 4;8:544826. doi: 10.3389/fmed.2021.544826. eCollection 2021.
- Beach SR, Schulz R. Family Caregiver Factors Associated with Unmet Needs for Care of Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2017 Mar;65(3):560-566. doi: 10.1111/jgs.14547. Epub 2016 Dec 9.
- Andrade C, Menon V, Ameen S, Kumar Praharaj S. Designing and Conducting Knowledge, Attitude, and Practice Surveys in Psychiatry: Practical Guidance. Indian J Psychol Med. 2020 Aug 27;42(5):478-481. doi: 10.1177/0253717620946111. eCollection 2020 Sep.
- Almirall J, Boixeda R, de la Torre MC, Torres A. Aspiration pneumonia: A renewed perspective and practical approach. Respir Med. 2021 Aug-Sep;185:106485. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106485. Epub 2021 May 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2025-12-005AC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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