- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07463443
Skuteczność Chatbota w Poprawie Wyników Opieki u Podstawowych Opiekunów Pacjentów Geriatrycznych z Zapaleniem Płuc: Badanie Wiedzy, Postaw i Praktyk.
Skuteczność chatbotów w poprawie wyników opieki u głównych opiekunów geriatrycznych pacjentów z zapaleniem płuc: badanie wiedzy, postaw i praktyk.
Zapalenie płuc jest główną przyczyną śmierci i hospitalizacji wśród osób starszych na Tajwanie. Wysokiej jakości opieka domowa jest kluczowa dla wyzdrowienia i zmniejszenia liczby ponownych przyjęć, jednak główni opiekunowie często nie posiadają niezbędnych umiejętności, takich jak oczyszczanie dróg oddechowych i bezpieczne techniki karmienia. Tradycyjne metody edukacji, polegające na jednorazowych instrukcjach ustnych i broszurach papierowych, często brakują interaktywności i wsparcia w czasie rzeczywistym.
Niniejsze badanie przedstawia "Pneumonia Care Helper", interaktywnego chatbota LINE zaprojektowanego do dostarczania cyfrowej edukacji zdrowotnej. Celem jest ocena, czy to narzędzie cyfrowe jest bardziej skuteczne niż tradycyjna edukacja papierowa w poprawie wiedzy, postaw i praktyk opiekuńczych głównych opiekunów starszych pacjentów z zapaleniem płuc. Badanie porówna wyniki opiekunów korzystających z chatbota z tymi, którzy otrzymują standardowe instrukcje papierowe, w okresie interwencji trwającym 5 dni.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zapalenie płuc pozostaje wiodącą przyczyną śmiertelności wśród osób starszych na Tajwanie, co stanowi znaczne obciążenie dla opiekunów rodzinnych, którzy często nie posiadają profesjonalnego szkolenia medycznego w zakresie kluczowych zadań, takich jak rozpoznawanie objawów, techniki oczyszczania dróg oddechowych, bezpieczne praktyki karmienia i higiena jamy ustnej.
Aby przezwyciężyć ograniczenia tradycyjnych jednorazowych instrukcji werbalnych i statycznych materiałów papierowych, które często nie zapewniają interaktywnego lub natychmiastowego wsparcia, niniejsze badanie wdraża cyfrowy system edukacji zdrowotnej za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
Łącznie 150 głównych opiekunów zostanie zrekrutowanych z czterech wyspecjalizowanych oddziałów medycznych, w tym Medycyny Szpitalnej, Geriatrii, Medycyny Ogólnej oraz Chorób Zakaźnych.
Uczestnicy są przydzielani do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej na podstawie ich odpowiednich oddziałów szpitalnych, aby zminimalizować potencjalne przenikanie interwencji między uczestnikami w tej samej jednostce.
Opiekunowie w grupie eksperymentalnej otrzymują pięciodniową interwencję cyfrową obejmującą cztery specjalistyczne filmy edukacyjne oraz interaktywnego, napędzanego sztuczną inteligencją chatbota dostępnego 24/7 na żądanie.
Grupa kontrolna otrzymuje ustandaryzowaną 20-minutową indywidualną sesję edukacji werbalnej wraz z drukowaną broszurą zawierającą identyczną treść.
Ocena jest prowadzona zgodnie z teorią Wiedzy, Postawy i Praktyki (KAP), z pomiarami przeprowadzanymi przy rekrutacji (Dzień 0) oraz po zakończeniu pięciodniowej interwencji (Dzień 5) przy użyciu zwalidowanej skali KAP.
Niniejsze badanie ma na celu wykazanie wykonalności i skuteczności wykorzystania technologii mobilnego chatbota jako nowoczesnego narzędzia pedagogicznego w celu wypełnienia luki w klinicznej edukacji pielęgniarskiej oraz poprawy ogólnej jakości domowej opieki nad zapaleniem płuc u osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu-Xuan Peng, Bachelor of Science in Nursing
- Numer telefonu: +886 905569880
- E-mail: ulysse0831@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- (1)Pacjenci z pierwotnym rozpoznaniem zapalenia płuc podczas obecnej hospitalizacji.(2)Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi.(3)Główni opiekunowie w wieku 18 lat lub starsi.(4)Główni opiekunowie, którzy potrafią czytać i rozumieć język mandaryński.(5)Główni opiekunowie, którzy posiadają urządzenie mobilne (np. smartfon lub tablet) i potrafią korzystać z aplikacji chatbot.
Kryteria wykluczenia:
- (1)Główni opiekunowie, którzy nie mieszkają z pacjentem.(2)Główni opiekunowie, którzy przeszli formalne szkolenie jako profesjonalni asystenci pielęgniarscy lub opiekunowie.(3)Główni opiekunowie, którzy są obecnie lub byli wcześniej pracownikami służby zdrowia (np. lekarze, pielęgniarki, terapeuci).(4)Główni opiekunowie, którzy nie posiadają urządzenia mobilnego lub nie potrafią korzystać z aplikacji chatbot.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Chatbotów i Filmów Edukacyjnych
Uczestnicy na oddziałach interwencyjnych otrzymają edukację zdrowotną dotyczącą zapalenia płuc za pośrednictwem dedykowanego chatbota.
Oprócz interaktywnych modułów tekstowych i FAQ, chatbot udostępnia cztery specjalistyczne filmy edukacyjne obejmujące techniki opieki nad chorymi na zapalenie płuc.
Opiekunowie mogą wielokrotnie oglądać te filmy i mieć dostęp do wszystkich materiałów cyfrowych w dowolnym momencie podczas hospitalizacji pacjenta.
|
Uczestnicy otrzymają dostęp do dedykowanego czatbota o nazwie „Pomocnik w opiece nad zapaleniem płuc”.
Interwencja trwa 5 dni.
Obejmuje: (1) Wstępne wprowadzenie w obsługę czatbota.
(2) Nieograniczony dostęp na żądanie do czterech filmów edukacyjnych: Wprowadzenie do zapalenia płuc, Techniki oczyszczania dróg oddechowych, Umiejętności karmienia i żywienia przez zgłębnik oraz Higiena jamy ustnej.
(3) Interaktywny system odpowiedzi AI oparty na tekście do pytań i odpowiedzi w czasie rzeczywistym.
Opiekunowie są zachęcani do korzystania z czatbota i oglądania filmów tyle razy, ile potrzebują, 24/7, przez cały 5-dniowy okres badania.
|
|
Aktywny komparator: Grupa z Tradycyjną Edukacją Papierową
Uczestnicy na oddziałach kontrolnych otrzymają tradycyjną edukację zdrowotną za pośrednictwem drukowanych broszur oraz standardowych instrukcji werbalnych od personelu pielęgniarskiego.
Treść materiałów papierowych jest identyczna z informacjami przekazywanymi w grupie z chatbotem, ale bez elementów interaktywnych lub cyfrowych.
|
Uczestnicy otrzymają 20-minutową indywidualną sesję edukacji zdrowotnej prowadzoną przez badacza po zapisaniu się do badania.
Dostarczona zostanie drukowana broszura dotycząca opieki przy zapaleniu płuc, zawierająca informacje identyczne z treścią filmów edukacyjnych w chatbot'ie (Wprowadzenie do zapalenia płuc, Techniki oczyszczania dróg oddechowych, Umiejętności karmienia i żywienia przez zgłębnik oraz Higiena jamy ustnej).
Okres badania trwa 5 dni, w trakcie których opiekunowie mają nieograniczony dostęp do broszury w celu przeglądania w dowolnym czasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza opiekunów na temat opieki nad osobami starszymi z zapaleniem płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) i 5 dni po rozpoczęciu interwencji.
|
Mierzone za pomocą "Podskali wiedzy o opiece nad zapaleniem płuc" (13 pozycji).
Ta podskala wielokrotnego wyboru obejmuje przyczyny, objawy, zapobieganie, rozpoznawanie nagłych przypadków, fizjoterapię klatki piersiowej, bezpieczeństwo karmienia oraz higienę jamy ustnej w zapaleniu płuc.
Każda poprawna odpowiedź otrzymuje 1 punkt, a niepoprawne odpowiedzi otrzymują 0. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom wiedzy dotyczącej opieki nad osobami starszymi z zapaleniem płuc.
Skala została zwalidowana przez ekspertów z S-CVI/Ave wynoszącym 0,99.
|
Linia bazowa (dzień 0) i 5 dni po rozpoczęciu interwencji.
|
|
Postawa opiekuna wobec opieki nad osobami starszymi z zapaleniem płuc
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0) i 5 dni po rozpoczęciu interwencji.
|
Mierzone za pomocą "Skali postaw wobec opieki nad zapaleniem płuc" (7 pozycji).
Ta skala ocenia postrzeganie przez opiekuna ciężkości choroby, gotowość do nauki i pewność siebie w opiece, stosując 5-punktową skalę Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Pozycje 5 i 7 są punktowane odwrotnie.
Łączny wynik waha się od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną postawę wobec opieki nad zapaleniem płuc.
Skala została zwalidowana przez ekspertów z wartością S-CVI/Ave wynoszącą 0,99.
|
Linia wyjściowa (dzień 0) i 5 dni po rozpoczęciu interwencji.
|
|
Praktyka opiekunów w opiece nad starszymi z zapaleniem płuc
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0) oraz 5 dni po rozpoczęciu interwencji.
|
Mierzone za pomocą "Podskały Praktyki Opieki nad Zapaleniem Płuc" (5 pozycji).
Ta podskala ocenia częstotliwość lub intencję praktycznych zachowań opiekuńczych, w tym fizjoterapię klatki piersiowej, higienę jamy ustnej, karmienie/karmienie przez zgłębnik, monitorowanie objawów i działania zapobiegawcze.
Wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (1 = nigdy do 5 = zawsze).
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne lub częstsze zaangażowanie w prawidłowe zachowania opieki nad zapaleniem płuc.
Skala została zwalidowana przez ekspertów z wartością S-CVI/Ave 0,99.
|
Wartość wyjściowa (dzień 0) oraz 5 dni po rozpoczęciu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ming-Shan Jan, Doctor of Philosophy, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cao Y, Liu C, Lin J, Ng L, Needleman I, Walsh T, Li C. Oral care measures for preventing nursing home-acquired pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 16;11(11):CD012416. doi: 10.1002/14651858.CD012416.pub3.
- Jenkins CL, Imran S, Mahmood A, Bradbury K, Murray E, Stevenson F, Hamilton FL. Digital Health Intervention Design and Deployment for Engaging Demographic Groups Likely to Be Affected by the Digital Divide: Protocol for a Systematic Scoping Review. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 18;11(3):e32538. doi: 10.2196/32538.
- Ebihara T. Comprehensive Approaches to Aspiration Pneumonia and Dysphagia in the Elderly on the Disease Time-Axis. J Clin Med. 2022 Sep 10;11(18):5323. doi: 10.3390/jcm11185323.
- Choonhawarakorn K, Kasemkhun P, Leelataweewud P. Effectiveness of a message service on child oral health practice via a social media application: A randomized controlled trial. Int J Paediatr Dent. 2025 Mar;35(2):446-455. doi: 10.1111/ipd.13256. Epub 2024 Aug 5.
- Chen BL, Lien HC, Yang SS, Wu SC, Chiang HH, Lin LC. Impact of Mobile Apps in Conjunction With Percutaneous Endoscopic Gastrostomy on Patients' Complications, Quality of Life, and Health-Related Self-Care Behaviors: Randomized Clinical Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2023 Oct 20;11:e48970. doi: 10.2196/48970.
- Button B, Goodell HP, Atieh E, Chen YC, Williams R, Shenoy S, Lackey E, Shenkute NT, Cai LH, Dennis RG, Boucher RC, Rubinstein M. Roles of mucus adhesion and cohesion in cough clearance. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Dec 4;115(49):12501-12506. doi: 10.1073/pnas.1811787115. Epub 2018 Nov 12.
- Belli S, Prince I, Savio G, Paracchini E, Cattaneo D, Bianchi M, Masocco F, Bellanti MT, Balbi B. Airway Clearance Techniques: The Right Choice for the Right Patient. Front Med (Lausanne). 2021 Feb 4;8:544826. doi: 10.3389/fmed.2021.544826. eCollection 2021.
- Beach SR, Schulz R. Family Caregiver Factors Associated with Unmet Needs for Care of Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2017 Mar;65(3):560-566. doi: 10.1111/jgs.14547. Epub 2016 Dec 9.
- Andrade C, Menon V, Ameen S, Kumar Praharaj S. Designing and Conducting Knowledge, Attitude, and Practice Surveys in Psychiatry: Practical Guidance. Indian J Psychol Med. 2020 Aug 27;42(5):478-481. doi: 10.1177/0253717620946111. eCollection 2020 Sep.
- Almirall J, Boixeda R, de la Torre MC, Torres A. Aspiration pneumonia: A renewed perspective and practical approach. Respir Med. 2021 Aug-Sep;185:106485. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106485. Epub 2021 May 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-12-005AC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada