Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv příjmu kofeinu na ranní kognitivní a svalové síly u mužů

11. března 2026 aktualizováno: Ben J. Edwards, PhD, Liverpool John Moores University

Vliv příjmu kofeinu na ranní kognitivní a svalové síly u mužů, kde byl použit standardizovaný přístup

Rozvrhy turnajů a faktory prostředí často vyžadují, aby sportovci soutěžili ráno. Stejně tak kvůli časovým omezením se sportovci mohou rozhodnout trénovat ráno. Avšak výkon svalové síly a produkce síly jsou vyšší odpoledne nebo brzy večer bez ohledu na použitou metodu, testované svalové skupiny nebo způsob a rychlost kontrakce. Kognitivní výkon je další zásadní faktor pro mnoho sportovců, u kterého bylo prokázáno, že závisí na denní době a je proměnlivý. Považován za multifaktoriální, zahrnuje mnoho různých složek souvisejících s pozorností, přesností, konzistencí, reakčním časem, bdělostí, rozhodováním a exekutivními funkcemi. Exekutivní funkce zejména zahrnují schopnost plánovat a koordinovat promyšlené jednání, přičemž jej aktualizují pomocí inhibičních procesů vůči rušivým vlivům, aby zaměřily pozornost na relevantní informace. Subjektivní negativní náladové stavy (únava) a úroveň motivace, které jsou klíčové pro úkoly vyžadující vyšší kognitivní funkce, jsou ráno horší než večer.

Kofein (1,3,7-trimethylxantin) patří mezi nejvíce zkoumané ergogenní doplňky ve sportu, jejichž cílem je zvýšit bdělost, koncentraci a kognitivní a fyzický výkon. Primární mechanismus účinku kofeinu v mozku je blokáda adenosinových receptorů, které hrají klíčovou roli v regulaci spánkového cyklu tím, že zvyšují spánkový tlak během fáze aktivity. Předpokládá se, že blokováním těchto receptorů kofein působí proti přirozené únavě, zlepšuje pozornost, soustředění a celkový kognitivní výkon. Jedna z mála studií, která zkoumala účinky kofeinu na ranní kognitivní výkon, zaznamenala zlepšení jednoduchého vyhledávacího úkolu o 2,5 % u vysokoškolských studentů, když byla 1 hodinu před experimentálním sezením v 07:00 hodin podána dávka 4 mg.kg-1 tělesné hmotnosti kofeinu oproti placebu. Na rozdíl od omezeného výzkumu účinků ranní konzumace kofeinu na kognici byly jeho účinky na svalový výkon prokázány jinde. Kofein (3 mg.kg-1 tělesné hmotnosti) podaný 60 minut před cvičením zvýšil dynamickou sílu a výkon horních a dolních svalových skupin ráno (10:00 hodin) u mužů trénovaných na sílu, s 4,6-5,3% zlepšením oproti placebu. Podobně kofein (3 mg.kg-1 tělesné hmotnosti) podaný 60 minut před cvičením v 09:00 hodin zlepšil svalovou sílu/výkon při střední až vysoké zátěži (75-90 % 1RM) a výdrž (65 % 1RM) u dřepu se závažím, zatímco působil proti rannímu poklesu při lehké zátěži (25 % 1RM) u dřepu i bench pressu, aniž by změnil elektrickou aktivitu. Tyto přínosy jsou pravděpodobně způsobeny zvýšenou nervovou aktivací, lepším uvolňováním vápníku ve svalech a snížením vnímání námahy během cvičení, což usnadňuje vynaložení maximálního úsilí.

Pozorování schopnosti kofeinu zlepšit ranní kognitivní a fyzický výkon může být zastřeno nedostatkem důslednosti a standardizace v použitých metodách (jako je načasování podání a zvolená dávka). Mnoho studií neuvádí žádnou kontrolní podmínku, která by zohledňovala placebo efekt (žádná pilulka, seznámení s prováděnými testy, výpočet velikosti vzorku na základě statistické síly a žádná standardizace obvyklého užívání kofeinu účastníky (nízká, střední nebo vysoká denní spotřeba kofeinu). Kromě toho studie často nedokázaly kontrolovat důležité faktory, jako je chronotyp, roční období nebo denní doba a kvalita spánku účastníků. To se konkrétně týká výzkumů chronobiologické povahy a dalších aspektů.

Cíle:

Posoudit účinek 300 mg kofeinu (CAFF) oproti placebu (PLAC) a bez pilulky (NoPill) na ranní

a) sílu a výkon měřený pomocí izometrického MVC na přístroji Biodex a lineárního enkodéru síly-rychlosti Muscle Lab [jako je špičková síla (PF), % svalové aktivace, průměrný výkon (AP), průměrná rychlost (AV), špičková rychlost (PV), střední hnací rychlost (MPV), rychlost vývoje rychlosti (RDV), posun (D) a čas do dosažení špičkové rychlosti (tPV)]

a b) kognitivní výkon (včetně úkolů pozornosti, paměti a exekutivní funkce).

Byla zvolena populace s nízkou denní spotřebou < 150 mg, aby se snížily účinky příznaků odnětí kofeinu na výkon v podmínkách bez kofeinu. A také aby se maximalizovaly účinky kofeinu při podané dávce 300 mg.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci Čtrnáct dospělých mužů biologického pohlaví a genderu, kteří byli klasifikováni jako "rekreačně aktivní". Všichni účastníci byli rekrutováni z populace studentů katedry sportovní vědy univerzity. Inkluzní kritéria zahrnovala zdravé dospělé osoby (18-30 let), bez zranění, s předchozí zkušeností s posilovacím/ silovým tréninkem (≥ 2 roky). Projekt také otevřel účast ženám, ale žádná se nepřihlásila. Účastníci obvykle chodili spát mezi 22:00-23:30 h a vstávali v 06:00-07:30 h a pro účely studie souhlasili s ulehnutím ve 22:30 h a vstáváním v 06:30 h. Žádný z účastníků během studie nepodstupoval žádnou farmakologickou léčbu (včetně nesteroidních protizánětlivých léků, NSAID). Běžná konzumace kofeinu byla hodnocena pomocí dotazníku spotřeby kofeinu (CCQ) a osoby s >150 mg denně byly vyloučeny. Dále všichni účastníci nevyjádřili žádnou preferenci času tréninku během dne na základě dvoutýdenního tréninkového deníku, který si sami vedli týdně. Rekrutace účastníků s tímto specifickým typem pohybové historie znamenala, že známé neuromuskulární facilitační odpovědi, které jsou typicky spojeny s akutním zvýšením svalové síly u netrénovaných jedinců v důsledku nervových adaptací a odpovědí, byly sníženy. Vylučovací kritéria zahrnovala depresivní náladu (podle Beckova inventáře deprese), špatnou kvalitu spánku (celkové skóre Pittsburghského indexu kvality spánku >5), nedávnou směnnou práci nebo cestování přes více časových pásem a 'extrémní' chronotyp (hodnoceno pomocí Composite Morningness Questionnaire) a rizikové faktory a/nebo příznaky kardiovaskulárního onemocnění. Prostřednictvím rozhovorů bylo zjištěno, že dobrovolníci měli minimální znalosti o vlivu denní doby nebo doby od spánku na lidský výkon. Všem byla poskytnuta ústní informace o experimentálním postupu; to zahrnovalo cíle studie; možná rizika spojená s účastí a experimentální postupy, které budou použity. Všechny otázky byly zodpovězeny. Jednotlivci poté poskytli písemný informovaný souhlas před účastí ve studii. Experimentální postupy byly schváleny Etickou komisí pro lidský výzkum na Liverpool John Moores University (ETICKÝ KÓD: 08/SPS/030). Studie byla provedena v souladu s etickými standardy časopisu a v souladu se zásadami Helsinské deklarace.

Výzkumný design Všichni účastníci museli navštívit fyziologickou laboratoř (Liverpool, UK) sedmkrát (suchá teplota 19-21°C, vlhkost 29-41%, barometrický tlak 962-1010 mmHg a okolní osvětlení 750 lux). Účastníci absolvovali (i) jedno maximální opakování (1RM) pro bench press a dřep s činkou na zádech, ii) dvě seznámení se s kognitivními a silovými výkonnostními testy týden před experimentálním protokolem. Během seznámení účastníci vyplnili 7denní potravinový deník, který byl analyzován pomocí softwaru Nutritics® registrovaným sportovním a cvičebním nutričním specialistou SENr. Zbývající sezení se skládala z iii) tří experimentálních sezení, všechna byla od sebe vzdálena nejméně 72 hodin jako standardizované období zotavení. Experimentální část sestávala ze tří experimentálních pokusů a) Kontrola (NoPill), b) Kofein (300 mg, CAFF) a c) placebo (maltodextrin, PLAC)] mezi 07:30 a 08:30 h (Obrázek 1). Účastníci šli spát předchozí noc kolem 22:30 h, vzbudili se v 06:30 h a dorazili do laboratoře v 07:00 h ve stavu nalačno. Pro podmínky CAFF a PLAC byly pilulky poskytnuty v plastové lahvičce s pokyny ke konzumaci s vodou v 06:30 h před příchodem do laboratoře, s potvrzením po příchodu. Pro kontrolu NoPill nebylo nic poskytnuto. Účastníci byli instruováni, aby se vyhnuli tréninku nebo intenzivní fyzické aktivitě 48 hodin před kteroukoli z návštěv, jinak účastníci zachovali své normální denní rutiny. Celkem tři kofeinové kapsle obsahovaly 300 mg bezvodého kofeinu a zbývající prostor byl vyplněn maltodextrinem (Applied Nutrition LTD, Knowsley, UK) a placebo kapsle byly vyrobeny na katedře a obsahovaly maltodextrin (~2,4 g, Sport supplements Ltd t/a BulkTM Colchester, UK). Výzkumníci a účastníci byli zaslepeni k plánu doplňků a jak kofein, tak placebo byly lehce poprášeny maltodextrinem, aby vytvořily podobnou chuť, obě měly podobnou hmotnost (0,8 g/kapsle) a byly velikosti 00. Pořadí pro léčbu bylo odhaleno na konci projektu výzkumníkem zodpovědným za anonymizaci a randomizaci.

Všechny pokusy byly provedeny pouze s jedním účastníkem najednou, ale s odstupňovaným začátkem, takže jeden účastník přišel v 06:45, další v 07:00 h a poslední pro ranní sezení v 07:15 h. Toto plánování pro účastníky bylo dodržováno konzistentně pro všechna sezení. Všichni účastníci bydleli ne více než 10 minut od univerzitních laboratoří. Účastníci byli rovnoměrně rozděleni na základě jejich 1RM pro bench press a dřep s činkou na zádech do tří skupin (A, B a C), seřazením časů účastníků z druhého seznámení v pořadí od nejsilnějšího po nejslabšího a přiřazením písmen A, B a C v tomto pořadí. Výskyt učebního efektu byl minimalizován přiřazením experimentálních podmínek v protiváhovém pořadí. Tato studie byla provedena mezi měsíci listopadem a únorem (britský podzim až zima), s ranním vystavením slunečnímu světlu omezeným na <80 Lux před příchodem do laboratoře. Rozsah východu slunce po dobu trvání studie byl 07:12 až 07:03 h.

Protokol a měření: seznámovací sezení Účastníci absolvovali dvě seznámovací sezení všech silových, kognitivních a dotazníkových měření, než byli považováni za připravené k účasti ve studii. Hodnoty variačního koeficientu menší nebo rovné 10 % pro proměnné mezi prvním a druhým měřením byly použity jako kritérium pro seznámení v souladu s doporučeními Atkinsona a Nevilla [26]. Seznámovací sezení probíhala v 12:00 h během tří týdnů a skončila týden před začátkem studie, aby se minimalizovaly učební efekty. Účastníci dorazili 0,5 hodiny před začátkem testu a odpočívali v sedě, aby se minimalizoval vliv předchozí svalové aktivity. Účastníci absolvovali seznámení v následujícím pořadí: i) kognitivní baterie testů, ii) izometrická maximální volní kontrakce (MVC) s a bez perkutánní elektrické stimulace, iii) dřep s činkou na zádech a bench press.

i) Kognitivní baterie testů Trail Making Test (TMT; části A a B): Obě části TMT se skládají z 25 kruhů rozmístěných na listu papíru A4. V části A jsou kruhy očíslovány 1-25 a účastník je instruován, aby spojil čísla vzestupně. V části B kruhy obsahují jak čísla (1-13), tak písmena (A-L) a účastník je instruován, aby spojil kruhy ve vzestupném vzoru, ale s dodatečným úkolem střídat čísla a písmena (tj. 1-A-2-B-3-C atd.). V obou částech je účastník instruován, aby spojoval kruhy co nejrychleji, aniž by zvedl tužku z papíru. Pokud je udělána chyba, je to okamžitě upozorněno a účastník může opravit. Během testu se měří čas do dokončení, přičemž vyšší čas naznačuje větší zhoršení.

Reyův sluchový verbální učební test: RAVLT je neuropsychologické hodnocení navržené k vyhodnocení verbální paměti u pacientů ve věku 16 let a starších. RAVLT může být použit k vyhodnocení povahy a závažnosti poruchy paměti a ke sledování změn paměťové funkce v čase [28]. Test je navržen jako paradigma učení seznamu, ve kterém dobrovolník slyší seznam 15 podstatných jmen a je požádán, aby si vzpomněl na co nejvíce slov ze seznamu. Zaznamenává se počet správných a počet slov, která účastník uvedl, ale nebyla na seznamu (intruze). Tento proces se opakuje ještě 4krát. Proces se opakuje, ale s druhým "interferenčním" seznamem (Seznam B), který je prezentován stejným způsobem, a účastník je požádán, aby si vzpomněl na co nejvíce slov z Listu B a zaznamená se skóre. Po interferenčním pokusu je účastník okamžitě požádán, aby si vzpomněl na slova z Listu A, která slyšel pětkrát předtím, a zaznamená se počet správných slov a intruzí. Celkový počet RAVTL, počet rozptýlení a retence jsou zaznamenány a analyzovány.

Stroopův test interference slovo-barva. Účastníci byli požádáni, aby po dobu 45 s co nejrychleji přečetli své odpovědi na slova nebo barvy a nenechali žádné chyby neopravené. To bylo natočeno a počet chyb a celkové množství dokončeného bylo zaznamenáno a analyzováno. První list měl text (červená, modrá, žlutá, černá a zelená) černým inkoustem (test pojmenování slov, W). Druhý list měl bloky barev odpovídající textu na prvním listu (test pojmenování barev, C). U třetího listu museli účastníci přečíst slovo (které bylo obarveno jinak než slovo, např. slovo bylo žluté a barva červená, označované jako test pojmenování barvy slova, CW) a u čtvrtého listu museli účastníci přečíst barvu (která byla nesprávně pojmenována, např. barva byla žlutá, ale slovo bylo červené, označované jako test pojmenování slova, ne barvy, WC). Na tomto čtvrtém listu byla slova vytištěna v opačném pořadí než na třetím listu. Surová data byla analyzována pro počet chyb (pro indikaci tempa/přesnosti rychlosti za 45 s) a interference skóre (ukazatel účinnosti inhibiční funkce), kde C představuje správné odpovědi vyprodukované za 45 s v pojmenování barev a CW odpovídá správným odpovědím dosaženým za 45 s v interferenční podmínce. To bylo také provedeno pro test pojmenování slova, ne barvy.

I = [(C - CW) / (C + CW)] × 100 (1)

ii) Izometrická maximální volní kontrakce Účastníci prováděli izometrické MVC čtyřhlavého svalu stehna (trvání 3 s), jak s, tak bez twitch interpolace perkutánní stimulace (Digimeter, DS7, Hertfordshire, UK). Během počátečního sezení si účastníci procvičovali provádění MVC bez twitch interpolace, aby si zvykli na praxi dosažení a udržení volní síly po požadovanou dobu. Toto sezení bylo také použito k získání maximální tolerance proudu a stanovení supramaximální amplitudy proudu pro superpozici během MVC. Při klidu subjektu byla ampéráž čtvercového pulzu 240 V (100 μs, 1 Hz) postupně zvyšována, dokud další zvýšení intenzity nezpůsobilo další zvýšení klidové twitch síly.

Twitch interpolace Kvadricepsy byly elektricky stimulovány pomocí dvou navlhčených povrchových elektrod (Chattanooga, USA, 5 x 12 cm), které byly umístěny proximálně nad vastus lateralis a distálně nad vastus medialis. Kůže byla připravena před umístěním každé elektrody oholením a lehkým abrazí kůže, následovaným čištěním isopropylalkoholovým tamponem. K označení a identifikaci polohy každé elektrody byl použit permanentní fix, aby se minimalizovala variabilita umístění elektrod mezi sezeními. Dva impulsy byly dodány před a po kontrakcích; další dva impulsy byly podány během období kontrakce a testovaly špičkovou hodnotu MVC. Špičkové síly pre- a post-kontrakčních twitchů byly poté zprůměrovány, což umožnilo porovnání amplitud klidových twitchů v nepotencovaném a potencovaném stavu. Amplituda supramaximálního superponovaného proudu byla identifikována pro každého subjektu v seznámovacích sezeních a odpovídala 10 % nad úrovní potřebnou k vyvolání klidového svalového twitchu maximální amplitudy.

Data byla získávána po dobu devíti sekund a analyzována komerčně navrženým softwarovým programem (AcqKnowledge III, Biopac Systems, Massachusetts). Výpočet volní aktivace byl proveden podle interpolovaného twitch poměru, kde velikost interpolovaného twitch je vyjádřena jako poměr amplitudy vyvolané stejným stimulem dodaným uvolněnému potencovanému svalu. Průměrná síla během 100 ms období před aplikací každého stimulu během kontrakce byla zaznamenána a následně maximální síla zaznamenaná během 100 ms období po aplikaci každého stimulu. 100 ms průměrná pre-stimulová síla (považovaná za MVC sílu) a výsledná maximální post-stimulová síla byly použity k výpočtu velikosti interpolovaného twitch odečtením průměrné pre-stimulové síly od maximální post-stimulové síly.

Volní aktivace = = [1 - (Velikost interpolovaného twitch / Velikost klidového twitch)] x 100

Během seznámovacích sezení účastníci střídali provádění MVC s a bez twitch interpolace, takže přibližně tři pokusy každého byly provedeny v každém sezení. Standardizované silné verbální povzbuzení během každého seznámovacího sezení/pokusu a vizuální zpětná vazba o jejich výkonu v reálném čase byla poskytnuta účastníkům prostřednictvím počítačového displeje na velké obrazovce umístěné před nimi.

iii) Dřep s činkou na zádech a bench press Účastníci byli seznámeni s dřepem s činkou na zádech a bench press třikrát před zahájením testovacího cyklu. Každý účastník byl požádán, aby provedl dřep s činkou na zádech s přírůstkovými zátěžemi (40, 60, 80% 1RM) pro jedno opakování u každé zátěže a mezi každým úsilím bylo povoleno 5 minut odpočinku. Stejně tak pro bench press každý účastník provedl jedno opakování proti každé přírůstkové zátěži (40, 60 a 80 % 1RM) a opět bylo mezi každým pracovním úsilím dáno 5 minut odpočinku. To bylo provedeno tak, aby bylo známo, že vyšší zátěže potřebné pro experimentální pokusy jsou pohodlně v rámci fyzických schopností každého z účastníků, a proto byla minimální pravděpodobnost, že neprovedou požadovaná úsilí pro sběr dat. Každý z účastníků provedl dva cviky ve stejném pořadí: bench press a poté dřep s činkou na zádech, přičemž provedl tři zdvihy u každého cviku proti postupně se zvyšujícím zátěžím (40, 60 a 80 % 1RM). Vlastní tělesná hmotnost jednotlivce byla zohledněna u cviku dřep s činkou na zádech, protože se jedná o celotělový pohyb, ale ne u bench pressu. Lineární enkodér síly a rychlosti MuscleLab (Muscle Lab, Ergotest verze 4010, Norsko) byl připevněn k olympijské tyči Eleiko (20 kg), která byla umístěna na stojanech na standardním stojanu na dřepy, bezpečnostní ramena byla nastavena tak, aby účastník dosáhl ≥90° flexe v koleni (nastavení měřeno a zaznamenáno během procesu seznámení). Z této pozice byl účastník instruován, aby tlačil tyč vzhůru co nejsilněji; hodnota zaznamenaná během testu byla pouze pro koncentrickou fázi akce. Systém MuscleLab kóduje sílu, posun tyče a rychlost vyprodukovanou pro každý jednotlivý zdvih, takže následující měření svalového výkonu mohou být změřeny: průměrná rychlost (AV), průměrný výkon (AP, průměrná síla x průměrná rychlost), špičková rychlost (PV, nejvyšší hodnota rychlosti), čas do špičkové rychlosti (tPV, čas k dosažení nejvyšší hodnoty rychlosti), střední propulzivní rychlost (MPV, průměrná rychlost během propulzivní fáze koncentrického pohybu), rychlost rozvoje rychlosti (RDV, průměrné zrychlení během propulzivní fáze koncentrického pohybu) a posun (D, lineární posun tyče během pohybu). Tento proces se opakoval třikrát, s 5minutovým odpočinkem mezi každým jednotlivým zdvihem a proti progresivním pracovním zátěžím, jak je popsáno výše. Pro bench press byl účastník instruován, aby spustil tyč na hrudník a opět byl dán pokyn tlačit proti tyči co nejsilněji. To se opakovalo třikrát proti pracovním zátěžím popsaným výše, s 5minutovým odpočinkem mezi každým tlakem.

Nejvyšší ze tří AP výstupů (a přidružené hodnoty AV, PV, MPV, RDV, D a tPV) byly použity pro analýzu pro každou hmotnost na tyči pro bench press a dřep s činkou na zádech. Aby se snížila pravděpodobnost zranění, byli dva lidé umístěni po obou stranách účastníků, když prováděli své zdvihy, aby v případě potřeby zasáhli. Kromě toho byla na každém místě zajištěna bezpečnostní podpora.

Experimentální protokol a měření

Experimentální sezení proběhla týden po posledním seznámení s 72hodinovým zotavením mezi třemi experimentálními podmínkami (tj. CAFF, PLAC, NoPill). Po příchodu do laboratoře byli požádáni, aby zavedli měkkou flexibilní rektální sondu (mini-termistor, Grant Instruments, Shepreth, UK) přibližně 10 cm za vnější anální svěrač. Účastníci poté odpočívali 30 minut v sedě, aby se posoudila klidová rektální teplota (Trec). Teplota kůže (Tsk) byla hodnocena současně pomocí kožních termistorů (Grant Instruments, Squirrel 2010 series, Shepreth, UK), které byly umístěny na čtyřech místech na levé straně těla (hrudník [ch], předloktí [f], stehno [th] a lýtko [ca]). Průměr posledních 5 minut z 30minutového odpočinkového období byl zaznamenán pro klidové teploty Trec a Tsk. Průměrná Tsk byla vypočtena následovně:

Tsk = (0,34 x Tch) + (0,33 x Tth) + (0,18 x Tca) + (0,15 x Tf)

Průměrná tělesná teplota (Tmb) byla vypočtena pomocí:

Tmb = (0,64 x Tr) + (0,36 x Tsk).

Účastníci vyplnili dotazník profilu nálad (POMS; Verze 32), jejich subjektivní hodnocení spánku (pomocí otázek o spánku z Liverpoolského dotazníku na pásmovou nemoc), úsilí (0-10, 0 = žádné úsilí a 10 = maximální úsilí) a hodnocení vnímané námahy (RPE). Po počátečních měřeních v klidu se účastníci zahřáli na cykloergometru (Corival cpet, Lode, Groningen, Nizozemsko) po dobu 5 minut při 150 W. Po zahřátí účastníci v soukromí odstranili rektální sondy a kožní termistory byly sejmuty. Poté byly provedeny MVC a cviky bench press a dřep s činkou na zádech.

Statistická analýza Hlavní výzkumné proměnné v této studii byly špičková síla v MVC a PV v bench pressu a dřepu s činkou na zádech. Pro špičkovou sílu MVC bylo odhadnuto, že šestnáct účastníků poskytne 80% statistickou sílu (p < 0,05), denní variace velikost efektu (ES) 0,67 pro jednostranný t-test. Pro PV pro bench press bylo odhadnuto, že devět účastníků poskytne 80% statistickou sílu (p < 0,05), denní variace velikost efektu (ES) 0,92 pro jednostranný t-test. Pro PV pro dřep s činkou na zádech bylo odhadnuto, že devět účastníků poskytne 80% statistickou sílu (p < 0,05), denní variace velikost efektu (ES) 0,91 pro jednostranný t-test. Výzkumníci rekrutovali 18 účastníků, aby umožnili odpadnutí, přičemž n=4 nebylo schopno dokončit celý protokol. Odhad velikosti vzorku byl proveden pomocí softwaru G*Power 3.1. Data byla analyzována pomocí Statistického balíčku pro sociální vědy verze 30 (SPSS, Chicago, IL, USA). Všechna data byla zkontrolována na normalitu pomocí Shapiro-Wilkova testu. Pro analýzu všech shromážděných měření byly použity obecné lineární modely; významnost interakcí a hlavních efektů byla vyhodnocena pomocí ANOVA. Porušení sféricity byla korigována Greenhouse-Geisser (ε < 0,75) nebo Huynh-Feldt (ε > 0,75) a hlavní efekty pomocí Bonferroniho párových srovnání. Pearsonovy korelace byly provedeny k prozkoumání individualizovaných odpovědí na CAFF vs jiné podmínky (vzhledem k tělesné hmotnosti) a % změny ve výkonu MVC. Všechna data jsou prezentována jako průměry ± směrodatná odchylka (SD), pokud není uvedeno jinak. Významnost byla stanovena na p ≤ 0,05. P hodnoty mezi 0,05 a 0,10 byly považovány za indikující statistický trend. Velikosti efektů jsou označovány jako hodnoty parciální eta na druhou (η²p) s hodnotami 0,01, 0,06 a 0,14 odpovídajícími malému, střednímu a velkému efektu. Devadesát pět procent intervalů spolehlivosti (95% CI) a střední rozdíly mezi párovými srovnáními jsou uvedeny tam, kde je to vhodné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L3 3AF
        • Tom Reilly Building (LJMU)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí
  • Věk 18–35 let
  • Bez zranění
  • ≥ 2 roky zkušeností s posilováním/silovým tréninkem
  • Bez užívání jakékoli farmakologické léčby (včetně nesteroidních protizánětlivých léků, NSAID) po celou dobu studie
  • Nízká obvyklá konzumace kofeinu (≤ 150 mg denně)
  • Žádná preference tréninku s ohledem na denní dobu

Kritéria pro vyloučení:

  • Depresivní nálada (podle Beckova inventáře deprese)
  • Špatná kvalita spánku (celkové skóre Pittsburghského indexu kvality spánku >5)
  • Nedávná práce na směny nebo cestování přes více časových pásem
  • 'Extrémní' chronotyp (hodnoceno pomocí Composite Morningness Questionnaire)
  • Rizikové faktory a/nebo příznaky kardiovaskulárních onemocnění
  • Minimální znalost účinků denní doby nebo času od spánku na lidský výkon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
1) NoPill, 2) PLAC, 3) Kofein (300 mg)
300mg bezvodého kofeinu ve 3 kapslích podobných PLACEBO velikostí a hmotností
Popis: 3 kapsle PLACEBO podobné velikostí a hmotností kofeinové variantě
Nebyly podány žádné kapsle.
Experimentální: Skupina 2
1) PLAC, 2) Kofein (300 mg), 3) Bez pilulky
300mg bezvodého kofeinu ve 3 kapslích podobných PLACEBO velikostí a hmotností
Popis: 3 kapsle PLACEBO podobné velikostí a hmotností kofeinové variantě
Nebyly podány žádné kapsle.
Experimentální: Skupina 3
1) Kofein (300 mg), 2) NoPill, 3) PLAC
300mg bezvodého kofeinu ve 3 kapslích podobných PLACEBO velikostí a hmotností
Popis: 3 kapsle PLACEBO podobné velikostí a hmotností kofeinové variantě
Nebyly podány žádné kapsle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ranní špičková produkce síly (N) měřená pomocí Biodex Isometric MVC, s percutánní stimulací a bez ní.
Časové okno: Od seznámení po poslední experimentální sezení (~4 týdny)
Posoudit účinek 300 mg kofeinu (CAFF) vs placebo (PLAC) vs bez pilulky (NoPill) na ranní produkci špičkové síly (N) měřené pomocí Biodex Isometric MVC, s perkutánní stimulací i bez ní.
Od seznámení po poslední experimentální sezení (~4 týdny)
Ranní průměrný výkon (AP, W) lineárního enkodéru síly a rychlosti Muscle Lab pro bench press a dřep s činkou na zádech při 40, 60 a 80 % 1RM (maximálního opakování).
Časové okno: Od seznámení po poslední experimentální sezení (~4 týdny)
Pro posouzení účinku 300 mg kofeinu (CAFF) vs placebo (PLAC) vs žádná tableta (NoPill) na ranní průměrný výkon (AP, W) lineárního enkodéru síla-rychlost Muscle Lab u bench pressu a dřepu při 40, 60 a 80 % 1RM (maximálního opakování).
Vlastní tělesná hmotnost jednotlivce byla zohledněna u cviku dřepu, protože se jedná o pohyb celého těla, ale nikoliv u bench pressu.
Lineární enkodér síla-rychlost MuscleLab (Muscle Lab, verze Ergotest 4010, Norsko) byl připevněn k olympijské tyči Eleiko (20 kg), která byla umístěna na opěrácích standardního stojanu na dřepy, bezpečnostní ramena byla nastavena tak, aby účastník dosáhl polohy s ohnutím kolena ≤90° (nastavení bylo změřeno a zaznamenáno během seznamovacího procesu).
Z této pozice byl účastník instruován, aby zvedal tyč nahoru co nejsilněji; hodnota zaznamenaná během testu byla pouze pro koncentrickou fázi pohybu.
Od seznámení po poslední experimentální sezení (~4 týdny)
Průměrná ranní rychlost (AV, m/s) pro bench press a dřep s činkou na zádech při 40, 60 a 80 % 1RM (maximální opakování).
Časové okno: Od seznámení se s postupem po poslední experimentální sezení (~4 týdny)
Pro posouzení účinku 300 mg kofeinu (CAFF) oproti placebu (PLAC) a oproti žádné pilulce (NoPill) na průměrnou ranní rychlost (AV, m/s) lineárního enkodéru síly a rychlosti Muscle Lab u bench pressu a dřepu se 40, 60 a 80 % 1RM (maximálního opakování).
Při cvičení dřepu byl zohledněn vlastní tělesný hmotnost jedince, protože se jedná o pohyb celého těla, ale u bench pressu nikoli.
Lineární enkodér síly a rychlosti MuscleLab (Muscle Lab, verze Ergotest 4010, Norsko) byl připevněn k olympijské tyči Eleiko (20 kg), která byla umístěna na podpěrách standardního stojanu na dřep; bezpečnostní ramena byla nastavena tak, aby účastník dosáhl polohy flexe kolena ≤90° (nastavení změřeno a zaznamenáno během procesu seznámení).
Z této pozice byl účastník instruován, aby zvedal tyč nahoru co nejprudčeji; hodnota zaznamenaná během testu byla pouze pro koncentrickou fázi pohybu.
Od seznámení se s postupem po poslední experimentální sezení (~4 týdny)
Ranní špičková rychlost (PV, m/s) pro bench press a dřepy s činkou na zádech při 40, 60 a 80 % 1RM (maximálního opakování).
Časové okno: Od seznámení po poslední experimentální sezení (~4 týdny)
Pro vyhodnocení účinku 300 mg kofeinu (CAFF) vs placebo (PLAC) vs žádná tableta (NoPill) na ranní špičkovou rychlost (PV, m/s) lineárního enkodéru síly a rychlosti Muscle Lab při bench pressu a dřepu s 40, 60 a 80 % 1RM (maximálního opakování). Vlastní tělesná hmotnost jednotlivce byla zohledněna u cviku dřepu, protože se jedná o celotělový pohyb, ale ne u bench pressu. Lineární enkodér síly a rychlosti MuscleLab (Muscle Lab, verze Ergotest 4010, Norsko) byl připevněn k olympijské tyči Eleiko (20 kg), která byla umístěna na opěrách standardního stojanu na dřepy; pojistná ramena byla nastavena tak, aby účastník dosáhl polohy s ohnutím kolen ≤90° (nastavení bylo změřeno a zaznamenáno během procesu seznámení). Z této pozice byl účastník instruován, aby zvedal tyč co nejvíce silně; hodnota zaznamenaná během testu se týkala pouze koncentrické fáze pohybu.
Od seznámení po poslední experimentální sezení (~4 týdny)
Dopolední průměrná propulzní rychlost (MPV, m/s) pro bench press a dřep se zátěží při 40, 60 a 80 % 1RM (maximálního opakování).
Časové okno: Od seznámení s postupem po poslední experimentální sezení (~4 týdny)
Posoudit účinek 300 mg kofeinu (CAFF) oproti placebu (PLAC) a oproti bez pilulky (NoPill) na ranní průměrnou propulzivní rychlost (MPV, m/s) lineárního enkodéru síly a rychlosti Muscle Lab pro bench press a dřep s činkou na zádech při 40, 60 a 80 % 1RM (maximálního opakování). Vlastní tělesná hmotnost jednotlivce byla zohledněna u cviku dřepu s činkou na zádech, protože se jedná o pohyb celého těla, ale ne u bench pressu. Lineární enkodér síly a rychlosti MuscleLab (Muscle Lab, verze Ergotest 4010, Norsko) byl připevněn k olympijské tyči Eleiko (20 kg), která byla položena na opěry standardního stojanu na dřepy; pojistné ramena byla nastavena tak, aby účastník dosáhl polohy s ohnutím kolen ≤90° (nastavení byla změřena a zaznamenána během procesu seznámení se s cvikem). Z této polohy bylo účastníkovi nařízeno vytlačit tyč vzhůru co nejsilněji; hodnota zaznamenaná během testu byla pouze pro koncentrickou fázi pohybu.
Od seznámení s postupem po poslední experimentální sezení (~4 týdny)
Ranní rychlost vývoje rychlosti (RDV) pro bench press a dřep s činkou na zádech při 40, 60 a 80 % 1RM (maximální opakování).
Časové okno: Od seznámení až po závěrečné experimentální sezení (~4 týdny)
Posoudit účinek 300 mg kofeinu (CAFF) vs placebo (PLAC) vs žádná tableta (NoPill) na ranní rychlost vývoje rychlosti (RDV) lineárního enkodéru síly a rychlosti Muscle Lab při bench pressu a dřepu se 40, 60 a 80 % 1RM (maximálního opakování). Vlastní tělesná hmotnost jednotlivce byla zohledněna u cviku dřepu, protože se jedná o pohyb celého těla, ale ne u bench pressu. Lineární enkodér síly a rychlosti MuscleLab (Muscle Lab, verze Ergotest 4010, Norsko) byl připevněn k olympijské tyči Eleiko (20 kg), která byla umístěna na opěrácích standardního stojanu na dřepy, bezpečnostní ramena byla nastavena tak, aby účastník dosáhl pozice flexe kolena ≤90° (nastavení změřeno a zaznamenáno během seznámení s postupem). Z této pozice byl účastník instruován, aby zvedal tyč vzhůru co nejvíce silně; hodnota zaznamenaná během testu byla pouze pro koncentrickou fázi pohybu.
Od seznámení až po závěrečné experimentální sezení (~4 týdny)
Ranní posun (D, cm) pro bench press a dřep s činkou na zádech při 40, 60 a 80 % 1RM (maximálního opakování).
Časové okno: Od seznámení po závěrečnou experimentální relaci (~4 týdny)
Posoudit účinek 300 mg kofeinu (CAFF) vs placebo (PLAC) vs žádná tableta (NoPill) na ranní posun (D, cm) silově-rychlostního lineárního enkodéru Muscle Lab při bench pressu a dřepu s 40, 60 a 80 % 1RM (maximálního opakování). Vlastní tělesná hmotnost jednotlivce byla zohledněna u cviku dřepu, protože se jedná o pohyb celého těla, ale ne u bench pressu. Silově-rychlostní lineární enkodér MuscleLab (Muscle Lab, verze Ergotest 4010, Norsko) byl připevněn k olympijské tyči Eleiko (20 kg), která byla položena na opěráky standardního stojanu na dřepy; bezpečnostní ramena byla nastavena tak, aby účastník dosáhl polohy ≤90° ohnutí v kolenou (nastavení měřeno a zaznamenáno během seznámení s postupem). Z této pozice byl účastník instruován, aby zvedal tyč vzhůru co nejsilněji; hodnota zaznamenaná během testu byla pouze pro koncentrickou fázi pohybu.
Od seznámení po závěrečnou experimentální relaci (~4 týdny)
Dopolední čas do dosažení špičkové rychlosti (tPV, m/s/s) pro bench press a dřep s činkou na zádech při 40, 60 a 80 % 1RM (maximální opakování).
Časové okno: Od seznámení po poslední experimentální sezení (~4 týdny)
Pro posouzení účinku 300 mg kofeinu (CAFF) vs placebo (PLAC) vs bez tablety (NoPill) na ranní čas do maximální rychlosti (tPV, m/s/s) lineárního enkodéru síla-rychlost Muscle Lab u bench pressu a dřepu s 40, 60 a 80 % 1RM (maximálního opakování). Vlastní tělesná hmotnost jedince byla zohledněna u cviku dřepu, protože se jedná o celotělový pohyb, ale u bench pressu nikoli. Lineární enkodér síla-rychlost MuscleLab (Muscle Lab, Ergotest verze 4010, Norsko) byl připevněn k olympijské tyči Eleiko (20 kg), která byla umístěna na opěrácích standardního stojanu na dřepy, bezpečnostní ramena byla nastavena tak, aby účastník dosáhl polohy flexe kolena ≤90° (nastavení změřeno a zaznamenáno během procesu seznámení). Z této polohy byl účastník instruován, aby zvedal tyč vzhůru co nejvíce silně; hodnota zaznamenaná během testu byla pouze pro koncentrickou fázi pohybu.
Od seznámení po poslední experimentální sezení (~4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reyův auditivně-verbální test učení pro ráno
Časové okno: Od seznámení do poslední experimentální relace (~4 týdny)
Rey Auditory Verbal Learning Test: RAVLT je neuropsychologické hodnocení určené k posouzení verbální paměti. Test je navržen jako paradigma učení seznamu, při kterém dobrovolník slyší seznam 15 podstatných jmen a je požádán, aby si vybavil co nejvíce slov ze seznamu. Počet správných a počet slov, která uvedl účastník, ale nebyla v seznamu (intruze), jsou zaznamenány. Tento proces se opakuje ještě 4krát. Proces se opakuje, ale s druhým interferenčním seznamem (Seznam B), který je předkládán stejným způsobem, a účastník je požádán, aby si vybavil co nejvíce slov z Seznamu B a zaznamená se skórování. Po interferenčním pokusu je účastník okamžitě požádán, aby si vybavil slova z Seznamu A, který slyšel pětkrát předtím, a počet správných slov a intruzí je zaznamenán. Celkový počet RAVLT, počet rozptýlení a retence jsou zaznamenány a analyzovány.
Od seznámení do poslední experimentální relace (~4 týdny)
Čas dokončení ranního testu Trail Making v sekundách (TMT; části A a B)
Časové okno: Od zápisu do posledního experimentálního sezení (4 týdny)
Posoudit účinek 300 mg kofeinu (CAFF) vs placebo (PLAC) vs žádná pilulka (NoPill) na ranní čas k dokončení Trail Making Testu v sekundách (TMT; části A a B). V části A jsou kruhy očíslovány 1-25 a účastník je instruován, aby spojil čísla vzestupně. V části B kruhy obsahují čísla (1-13) i písmena (A-L) a účastník je instruován, aby spojil kruhy ve vzestupném vzoru, ale s dodatečným úkolem střídat čísla a písmena (tj. 1-A-2-B-3-C atd.). V obou částech je účastník instruován, aby spojoval kruhy co nejrychleji, aniž by zvedl tužku z papíru. Pokud dojde k chybě, je na ni okamžitě upozorněn a účastníkovi je umožněno ji opravit. Během testu se měří čas do dokončení, přičemž vyšší čas naznačuje větší zhoršení.
Od zápisu do posledního experimentálního sezení (4 týdny)
Ranní Stroopův test interference slov a barev
Časové okno: Od seznámení se s postupem až po závěrečné experimentální sezení (~4 týdny)
Stroopův test interference slov a barev. Účastníci byli požádáni, aby po dobu 45 s co nejrychleji nahlas četli své odpovědi na slova nebo barvy a opravili všechny chyby. Bylo to natočeno a počet chyb a celkový počet dokončených úloh byl zaznamenán a analyzován. První list obsahoval text (červená, modrá, žlutá, černá a zelená) černým inkoustem (test pojmenování slov, W). Druhý list obsahoval barevné bloky odpovídající textu na prvním listu (test pojmenování barev, C). U třetího listu museli účastníci přečíst slovo (které bylo obarveno jinak než slovo, např. slovo bylo žluté a barva červená, označováno jako test pojmenování barvy slova, CW) a u čtvrtého listu museli účastníci přečíst dvojtečku (která byla nesprávně pojmenována, např. barva byla žlutá, ale slovo bylo červené, označováno jako test pojmenování slova nikoli barvy, WC). Na tomto čtvrtém listu byla slova vytištěna v opačném pořadí než na třetím listu.
Od seznámení se s postupem až po závěrečné experimentální sezení (~4 týdny)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otázky týkající se spánku z dotazníku Liverpool Jet lag
Časové okno: Od seznámení s postupem po poslední experimentální sezení (~4 týdny)
Otázky týkající se spánku z dotazníku Liverpool Jet lag: usnout, kvalita spánku, čas probuzení a bdělost po probuzení. Měřeno na škále -5 (později nebo horší) až +5 (více nebo dříve), kde NULA se porovnává s normálním stavem.
Od seznámení s postupem po poslední experimentální sezení (~4 týdny)
Běžná konzumace kofeinu
Časové okno: Výchozí hodnota
Habitualní konzumace kofeinu byla hodnocena pomocí dotazníku konzumace kofeinu (CCQ), kde byl příjem kofeinu hodnocen ráno, odpoledne, večer a v noci. Celkový denní příjem byl vyjádřen v mg.
Výchozí hodnota
Rektální teplota
Časové okno: Od seznámení po finální experimentální sezení (~4 týdny)
Rektální teplota měřená měkkou ohebnou rektální sondou (mini-termistor, Grant Instruments, Shepreth, UK) přibližně 10 cm za vnějším análním svěračem. Doba trvání každé relace nesmí přesáhnout 35 minut.
Od seznámení po finální experimentální sezení (~4 týdny)
Teplota pokožky (Tsk)
Časové okno: Od seznámení s postupem po poslední experimentální sezení (~4 týdny)
Teplota kůže (Tsk) byla hodnocena současně pomocí kožních termistorů (Grant Instruments, řada Squirrel 2010, Shepreth, UK), které byly umístěny na čtyřech místech na levé straně těla (hrudník [ch], předloktí [f], stehno [th] a lýtko [ca]). Doba trvání každé sezení nepřesáhla 35 minut.
Od seznámení s postupem po poslední experimentální sezení (~4 týdny)
Průměrná tělesná teplota (Tmb)
Časové okno: Od seznámení s prostředím až po poslední experimentální sezení (~4 týdny).

Průměrná tělesná teplota (Tmb) byla vypočtena pomocí kožních termistorů ze 4 míst na levé straně těla (hrudník [ch], předloktí [f], stehno [th] a lýtko [ca]). :

Tmb = (0.64 x Tr) + (0.36 x Tsk)

Od seznámení s prostředím až po poslední experimentální sezení (~4 týdny).
Dotazník ranního profilu náladových stavů
Časové okno: Od seznámení po finální experimentální sezení (~4 týdny)
Dopolední profil stavů nálady dotazník (POMS; Verze 32) pro nálady: vitalita, napětí, klid, štěstí, zmatenost, deprese a únava na vizuální analogové škále (0=vůbec ne a 4 = extrémně). Každá nálada je součtem skóre pro 4 otázky spojené s náladou. ~ 60 s na každou otázku.
Od seznámení po finální experimentální sezení (~4 týdny)
Hodnocení úsilí (RE) a hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Od seznámení po poslední experimentální sezení (~4 týdny)
Hodnocení úsilí (stupnice 0–10, 0 = žádné úsilí a 10 = maximální úsilí) a hodnocení vnímané námahy (RPE, stupnice od 6 [žádná] do 20 [maximální]). ~ 1 s na každý dotaz.
Od seznámení po poslední experimentální sezení (~4 týdny)
Hodnocení námahy při úkolu
Časové okno: Od seznámení po závěrečnou experimentální relaci (~4 týdny)
Hodnocení vynaloženého úsilí při úkolu na stupnici od 1 do 10. 1 = žádné a 10 = maximální
Od seznámení po závěrečnou experimentální relaci (~4 týdny)
7denní jídelníček
Časové okno: Výchozí hodnota
7denní potravinový deník, který byl analyzován pomocí softwaru Nutritics® registrovaným výživovým poradcem pro sport a pohyb (SENr). Údaje jsou prezentovány jako makroživiny a mikroživiny ve stravě.
Výchozí hodnota
Samohodnocený 2týdenní tréninkový deník
Časové okno: Výchozí stav
Žádná preference k tréninku ohledně denní doby podle týdenního vlastního hlášeného 2týdenního tréninkového deníku pro typ cvičení, délku, intenzitu a denní dobu. S zaznamenanou preferencí denní doby cvičení.
Výchozí stav
Extrémní' chronotyp
Časové okno: Výchozí hodnota
Extrémní chronotyp (hodnocený pomocí Kompozitního dotazníku ranního typu) k posouzení ranních, středních a večerních typů. Kde večerní typ skóruje 22 a méně, střední typ 22-43 a ranní typ 44 a více.
Výchozí hodnota
Špatná kvalita spánku
Časové okno: Výchozí hodnota
Špatná kvalita spánku (celkové skóre Pittsburghského indexu kvality spánku >5).
Výchozí hodnota
Depresivní nálada
Časové okno: Výchozí hodnota
Závažnost depresivní nálady podle Beckova inventáře deprese (BDI). 21 otázek bylo zodpovězeno (se 4 odpověďmi, 0 = Necítím se tak a 3 = Jsem tak...). Hodnoty byly sečteny do skóre, kde 0-9 je minimální deprese, 10-18 mírná a 19-29 střední deprese. 30-63 těžká deprese. Vyplnění trvá 60 s.
Výchozí hodnota
Příznaky odvykání kofeinu
Časové okno: Výchozí hodnota
Symptomy odvykání kofeinu (celkové skóre) hodnotí příznaky odvykání kofeinu. Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili každou z 32 otázek podle toho, jak se v daném okamžiku cítili, na 5bodové škále od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi). Osm položek je formulováno pozitivně (např. energický) a před analýzou byly přepočítány obráceně.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ben J Edwards, PHD, Liverpool John Moores University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08/SPS/030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nedostupné z důvodu ochrany soukromí nebo etických omezení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo – kontrola

Předplatit