- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07466628
A koffeinbevitel hatásai a reggeli kognitív és izomerő-mérésekre férfiaknál
A koffeinbevitel hatásai a férfiak reggeli kognitív és izomerő-mérési eredményeire standardizált megközelítés alkalmazása mellett
A versenyek ütemezése és környezeti tényezők gyakran azt követelik, hogy a sportolók reggel versenyezzenek. Ugyancsak időbeli korlátok miatt a sportolók a reggeli edzést választhatják. Azonban az izomerő-kibocsátás és az erőtermelés magasabb a délután közepén vagy a kora esti órákban, függetlenül az alkalmazott módszertől, a tesztelt izomcsoportoktól vagy az összehúzódás módjától és sebességétől. A kognitív teljesítmény egy másik alapvető meghatározó tényező sok sportoló számára, amelyről kimutatták, hogy napidejétől és változótól függő. Multifaktoriálisnak tekintve számos különböző összetevőt foglal magában, amelyek a figyelem, pontosság, konzisztencia, reakcióidő, éberség, döntéshozatal és végrehajtó funkciók kapcsán állnak fenn. A végrehajtó funkciók kiemelten magukban foglalják a megfontolt cselekvés tervezésének és koordinálásának képességét, miközben frissítik azt a zavaró tényezők gátlási folyamataival, hogy a figyelmet a releváns információkra összpontosítsák. A szubjektív negatív hangulati állapotok (fáradtság) és motivációs szintek, amelyek elengedhetetlen elemei a magasabb kognitív funkciót igénylő feladatoknak, reggel rosszabbak, mint este.
A koffein (1,3,7-trimetilxantin) a sport területén az egyik leginkább kutatott ergogén kiegészítő, amely az éberség, koncentráció, kognitív és fizikai teljesítmény javítását célozza. A koffein elsődleges hatásmechanizmusa az agyban az adenozin receptorok blokkolása, amelyek központi szerepet játszanak az alvás-ébrenlét ciklus szabályozásában az alvásnyomás növelésével az aktivitási fázis során. Úgy gondolják, hogy ezen receptorok blokkolásával a koffein ellensúlyozza a természetes fáradtságot, javítva a figyelmet, fókuszt és az összességében a kognitív teljesítményt. Az egyik kevés tanulmány, amely a koffein reggeli kognitív teljesítményre gyakorolt hatásait vizsgálta, 2,5%-os javulást jelentett egy egyszerű keresési feladatban egyetemi hallgatók körében, amikor 4 mg.kg-1 testtömeg koffeint fogyasztottak 1 órával egy 07:00 órai kísérleti ülés előtt, a placebóval szemben. Ellentétben a reggeli koffeinfogyasztás kognitív hatásait vizsgáló ritka kutatásokkal, az izomteljesítményre gyakorolt hatásait máshol is bizonyították. A koffein (3 mg.kg-1 testtömeg) 60 perccel az edzés előtti fogyasztása növelte a dinamikus erőt és teljesítménykibocsátást a felső és alsó izomcsoportokban reggel (10:00 órakor) ellenállás edzetteknél, 4,6-5,3%-os javulással a placebóhoz képest. Hasonlóképpen, a koffein (3 mg.kg-1 testtömeg) 60 perccel az edzés előtti fogyasztása 09:00 órakor javította az izomerőt/teljesítményt közepes-nagy terhelésnél (75-90% 1RM) és a kitartási teljesítményt (65% 1RM) a hátsó guggolásnál, miközben ellensúlyozta a reggeli csökkenést könnyű terhelésnél (25% 1RM) mind a hátsó guggolásnál, mind a fekvenyomásnál anélkül, hogy megváltoztatta volna az elektromos aktivitást. Ezek az előnyök valószínűleg a fokozott idegi aktiválásnak, a fokozott kalciumfelszabadulásnak az izmokban és az erőfeszítés érzetének csökkenésének köszönhetők a gyakorlat során, megkönnyítve a maximális erőfeszítés kifejtését.
A koffein reggeli kognitív és fizikai teljesítményt javító képességének megfigyelése elhomályosulhat az alkalmazott módszer szigorúságának és szabványosításának hiánya miatt (például a fogyasztás időzítése és a választott dózis). Sok tanulmány nem jelent meg semmilyen kontrollfeltételt, amely figyelembe veszi a placebohatást (nincs tabletta, a végrehajtandó tesztek megismerése, minta méretének felvétele teljesítmény számítás alapján és a résztvevők szokásos koffeinfogyasztásának szabványosítása (alacsony, közepes vagy magas napi koffeinfogyasztók). Ezenkívül a tanulmányok gyakran nem kontrollálták fontos tényezőket, mint a kronotípus, az évszak vagy a nap időpontja és a résztvevők alvásminősége. Ami kifejezetten a kronobiológiai természetű vizsgálatokhoz és egyéb megfontolásokhoz kapcsolódik.
Célok:
A 300 mg koffein (CAFF) vs placebo (PLAC) vs nincs tabletta (NoPill) hatásának értékelése reggel
a) az erő és a teljesítménykibocsátás mérése a Biodex izometrikus MVC-n és a Muscle Lab erő-sebesség lineáris kódolón keresztül [például csúcserő (PF), % izomaktiváció, átlagos teljesítmény (AP), átlagos sebesség (AV), csúcssebesség (PV), közepes hajtósebesség (MPV), sebességfejlődési ráta (RDV), elmozdulás (D) és idő a csúcssebességig (tPV)]
és b) a kognitív teljesítmény (beleértve a figyelmi, memória- és végrehajtó funkciós feladatokat).
Az alacsony napi fogyasztók < 150 mg populációját választották, hogy csökkentsék a koffein elvonási tüneteinek hatásait a nem koffein feltételre a teljesítmény szempontjából. Valamint maximalizálják a koffein hatásait a beadott 300 mg dózisnál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Résztvevők Tizennégy biológiai nemű és nemű felnőtt férfi, akiket „rekreálisan aktívnak” minősítettek. Az összes résztvevőt az Egyetem Sporttudományi Tanszékének hallgatói köréből toborozták. A bevonási kritériumok egészséges felnőttek (18-30 év), sérülésmentesek voltak, súlyzós/erősítő edzési tapasztalattal (≥ 2 év). A projekt a női részvételt is lehetővé tette, de egyetlen nő sem jelentkezett önkéntesen. A résztvevők szokásosan 22:00-23:30 óra között feküdtek le és 06:00-07:30 óra között keltek fel, a vizsgálat céljából pedig beleegyeztek abba, hogy 22:30-kor feküdjenek le és 06:30-kor keljenek fel. Egyik résztvevő sem kapott farmakológiai kezelést (beleértve a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket, NSAID-okat) a vizsgálati időszak alatt. A szokásos koffeinfogyasztást a koffeinfogyasztási kérdőív (CCQ) segítségével értékelték, és azokat, akik napi 150 mg felett fogyasztottak, kizárták. Továbbá minden résztvevő nem mutatott preferenciát a napi edzésidő tekintetében egy heti önkitöltős 2 hetes edzésnapló alapján. Az ilyen specifikus edzésmúlttal rendelkező résztvevők toborzása azt jelentette, hogy a jól ismert neuromuszkuláris facilitációs válaszok, amelyek jellemzően a képzetlen egyéneknél a neurális adaptációk és válaszok miatti akut izomerő-növekedéssel járnak, csökkentek voltak. A kizárási kritériumok közé tartozott a depressziós hangulat (a Beck depresszió leltár alapján), rossz alvásminőség (Pittsburghi alvásminőségi index globális pontszáma >5), közelmúltbeli műszakmunka vagy több időzónán átívelő utazás, valamint „extrém” kronotípus (a Kompozit Reggelizettség Kérdőív alapján értékelve), valamint szív- és érrendszeri betegség kockázati tényezői és/vagy tünetei. Interjúk során megállapították, hogy az önkéntesek minimális ismerettel rendelkeztek a napi idő vagy az alvás óta eltelt idő emberi teljesítményre gyakorolt hatásairól. Mindenkinek szóbeli magyarázatot adtak a kísérleti eljárásról; ez magában foglalta a vizsgálat céljait; a részvétellel járó lehetséges kockázatokat és az alkalmazandó kísérleti eljárásokat. Minden kérdést megválaszoltak. Az egyének ezután írásos, tájékoztatott beleegyezést adtak a vizsgálatban való részvétel előtt. A kísérleti eljárásokat a Liverpooli John Moores Egyetem Emberi Etikai Bizottsága hagyta jóvá (ETIKAI KÓD: 08/SPS/030). A vizsgálatot a folyóirat etikai normái szerint végezték, és betartották a Helsinki Nyilatkozat elveit.
Kutatási tervezés Minden résztvevőnek hét alkalommal kellett felkeresnie a fiziológiai laboratóriumot (Liverpool, Egyesült Királyság) (száraz hőmérséklet 19-21°C, 29-41% páratartalom, 962-1010 Hgmm légnyomás és 750 lux környezeti fény). A résztvevők elvégezték (i) egy maximum ismétlést (1RM) fekvenyomásra és hátsó guggolásra, ii) két ismerkedési ülést kognitív és erőteljesítmény-tesztekkel egy héttel a kísérleti protokoll előtt. Az ismerkedések során a résztvevők kitöltöttek egy 7 napos étkezési naplót, amelyet egy SENr regisztrált Sport- és Mozgásélettani Táplálkozási Szakértő elemezett a Nutritics® elemző szoftverrel. A fennmaradó ülések iii) három kísérleti ülést tartalmaztak, mindegyik legalább 72 óra eltéréssel, mint szabványosított regenerációs időszak. A kísérleti rész három kísérleti próbát tartalmazott a) Kontroll (NoPill), b) Koffein (300 mg, CAFF) és c) placebo (malto-dextrin, PLAC)] 07:30 és 08:30 óra között (1. ábra). A résztvevők előző este körülbelül 22:30-kor feküdtek le, 06:30-kor kelték fel és 07:00-kor érkeztek a laboratóriumba éhgyomorra. A CAFF és PLAC feltételek esetén a tablettákat műanyag palackban adták oda, utasítással, hogy 06:30-kor fogyasszák el vízzel a laboratóriumba érkezés előtt, megerősítéssel érkezéskor. A NoPill kontroll esetén nem adtak semmit. A résztvevőknek utasítást kaptak, hogy kerüljék az edzést vagy intenzív fizikai aktivitást 48 órával bármelyik látogatás előtt, egyébként a résztvevők megtartották normális napi rutinjukat. Összesen a három koffeinkapszula 300 mg vízmentes koffeint tartalmazott, a maradék helyet malto-dextrin foglalta el (Applied Nutrition LTD, Knowsley, Egyesült Királyság), a placebo kapszulákat pedig az osztályon készítették és malto-dextrint tartalmaztak (~2,4 g, Sport supplements Ltd t/a BulkTM Colchester, Egyesült Királyság). A kutatók és a résztvevők nem tudták a kiegészítő menetrendet, és mind a koffeint, mind a placebót enyhén malto-dextrinnel porozták be, hogy hasonló ízt hozzanak létre, mindkettő hasonló súlyú volt (0,8 g/kapszula) és 00 méretűek voltak. A kezelési sorrendet a projekt végén egy anonimizálásért és randomizálásért felelős kutató fedte fel.
Minden próbát egyszerre csak egy résztvevővel végeztek, de elcsúsztatott kezdéssel, így egy résztvevő 06:45-kor, a következő 07:00-kor, az utolsó pedig aznap reggeli ülésre 07:15-kor érkezett. Ez az ütemezés a résztvevők számára minden ülésre konzisztens volt. Minden résztvevő legfeljebb 10 percnyire lakott az Egyetemi laboratóriumoktól. A résztvevőket egyenlően osztották be, a fekvenyomás és hátsó guggolás 1RM-je alapján három csoportba (A, B és C), a résztvevők második ismerkedési időpontjainak listázásával erősség szerinti sorrendben a legerősebbtől a leggyengébbig, és az A, B és C betűk hozzárendelésével sorrendben. A tanulási hatás előfordulását a kísérleti feltételek kiegyensúlyozott sorrendben történő hozzárendelésével minimalizálták. A jelen vizsgálatot november és február hónapok között végezték (az Egyesült Királyság ősze és tele), a reggeli napfényexpozíció a laboratóriumba érkezés előtt <80 Lux-ra korlátozódott. A napkelte tartománya a vizsgálat időtartama alatt 07:12-től 07:03 óráig volt.
Protokoll és mérések: ismerkedési ülések A résztvevők két ismerkedési ülést teljesítettek az összes erő-, kognitív és kérdőíves mérésből, mielőtt készen álltaknak minősültek a vizsgálatban való részvételre. A változók első és második mérései közötti variációs együttható értékek, amelyek kisebbek vagy egyenlőek 10%-kal, szolgáltak ismerkedési kritériumként, az Atkinson és Nevill [26] által adott ajánlásokkal összhangban. Az ismerkedési ülések 12:00 órakor zajlottak egy háromhetes időszak alatt, és egy héttel a vizsgálat megkezdése előtt fejeződtek be, hogy minimalizálják a tanulási hatásokat. A résztvevők 0,5 órával a teszt kezdete előtt érkeztek, és ülő helyzetben pihentek, hogy minimalizálják a korábbi izomtevékenység hatását. A résztvevők a következő sorrendben teljesítették az ismerkedést: i) kognitív tesztcsomag, ii) izometrikus maximális önkéntes kontrakció (MVC) percután elektromos stimulációval és anélkül, iii) hátsó guggolás és fekvenyomás.
i) Kognitív tesztcsomag Ösvénykészítő Teszt (TMT; A és B részek): A TMT mindkét része 25 körből áll, amelyek egy A4-es lapon oszlanak el. Az A részben a körök 1-25-ig számozottak, és a résztvevő utasítást kap, hogy vonalakat húzzon a számok összekötésére növekvő sorrendben. A B részben a körök számokat (1-13) és betűket (A-L) is tartalmaznak, és a résztvevő utasítást kap, hogy vonalakat húzzon a körök összekötésére növekvő mintában, de a számok és betűk váltakozásának feladatával (pl. 1-A-2-B-3-C stb.). Mindkét részben a résztvevő utasítást kap, hogy a köröket a lehető leggyorsabban kösse össze, anélkül, hogy felemelné a ceruzát a papírról. Ha hiba történik, azonnal jelezik, és a résztvevő javíthatja. A teszt alatt a befejezési időt mérik, ahol a nagyobb idő a nagyobb károsodást jelzi.
Rey Hallásos Verbális Tanulási Teszt: A RAVLT egy neuropszichológiai értékelés, amelyet a verbális memória értékelésére terveztek 16 éves és idősebb betegeknél. A RAVLT felhasználható a memóriazavar természetének és súlyosságának értékelésére, valamint a memóriafunkció változásainak nyomon követésére idővel [28]. A teszt lista-tanulási paradigmaként van tervezve, amelyben az önkéntes hall egy 15 főnévből álló listát, és megkérdezik, hogy emlékezzen a listáról minél több szóra. A helyes számot és azokat, amelyeket a résztvevő adott, de nem szerepeltek a listán (behatolások), feljegyzik. Ezt a folyamatot még 4 alkalommal megismétlik. A folyamat megismétlődik, de egy második „zavaró” lista (B lista) ugyanígy kerül bemutatásra, és a résztvevőt megkérdezik, hogy emlékezzen a B listáról minél több szóra, és a pontozást rögzítik. A zavaró próba után a résztvevőt azonnal megkérdezik, hogy emlékezzen az A lista szavaira, amelyet korábban ötször hallott, és a helyes szavak számát és behatolásokat rögzítik. A RAVTL összes számát, a figyelemelterelések számát és a megőrzést rögzítik és elemzik.
Stroop szó-szín interferencia teszt. A résztvevőket megkérdezték, hogy olvassák fel válaszaikat szavakra vagy színekre 45 másodperc alatt a lehető leggyorsabban, és ne hagyják javítatlanul a hibákat. Ezt filmezték, és a hibák számát és a teljes elvégzett mennyiséget rögzítették és elemezték. Az első lapon szöveg volt (piros, kék, sárga, fekete és zöld) fekete tintával (szónevezési teszt, W). A második lapon színblokkok voltak, amelyek megfeleltek az első lap szövegének (színnevezési teszt, C). A harmadik lappal a résztvevőknek ki kellett olvasniuk a szót (amely eltérő színű volt a szótól, pl. a szó sárga volt és a szín piros, a szó színének nevezési tesztjeként hivatkozva, CW), a negyedik lappal pedig a résztvevőknek ki kellett olvasniuk a színt (amelyet rosszul neveztek el, pl. a szín sárga volt, de a szó piros, a szó nem szín nevezési tesztjeként hivatkozva, WC). Ebben a negyedik lapban a szavak fordított sorrendben voltak nyomtatva, mint a harmadik lapon. A nyers adatokat elemezték a hibák számára (hogy sebesség/gyorsaság pontosságot jelezzenek a 45 másodpercben) és interferencia pontszámokra (a gátló funkció hatékonyságának mutatója), ahol C a helyes válaszokat jelenti, amelyeket 45 másodperc alatt produkáltak színek nevezésében, és CW a helyes válaszoknak felel meg, amelyeket 45 másodperc alatt értek el az interferencia feltételben. Ezt a szó nem szín nevezési tesztre is elvégezték.
I = [(C - CW) / (C + CW)] × 100 (1)
ii) Izometrikus maximális önkéntes kontrakció A résztvevők izometrikus MVC-ket hajtottak végre a quadriceps izmokon (3 másodperc időtartam), mind csapásinterpolációs percután stimulációval (Digimeter, DS7, Hertfordshire, Egyesült Királyság), mind anélkül. A kezdeti ülés alatt a résztvevők gyakorolták az MVC-k végrehajtását csapásinterpoláció nélkül, hogy megszokják a szükséges időre történő önkéntes erő elérésének és fenntartásának gyakorlatát. Ezt az ülést felhasználták a maximális áramerősség-tolerancia meghatározására és a szupra-maximális áram amplitúdójának megállapítására egy MVC alatti szuperpozícióhoz. A vizsgálati személy nyugalmi állapotában egy 240 V négyzetes hullám impulzus (100 μs, 1 Hz) amperét fokozatosan növelték, amíg az a pont el nem érkezett, amikor az intenzitás további növelése nem okozott további növekedést a nyugalmi csapás erőben.
Csapásinterpoláció A quadricepseket elektromosan stimulálták két nedvesített felületi elektródával (Chattanooga, USA, 5 x 12 cm), amelyek proximálisan a vastus lateralis felett és disztálisan a vastus medialis felett voltak elhelyezve. A bőrt előkészítették minden elektróda elhelyezése előtt borotválással és a bőr enyhe dörzsölésével, majd izopropil-alkohol törlővel való tisztítással. Egy állandó jelölőtollal jelölték meg és azonosították minden elektróda helyzetét, hogy minimalizálják az elektróda elhelyezés változékonyságát üléstől ülésig. Két impulzust adtak le a kontrakciók előtt és után; a másik két impulzust a kontrakciós időszak alatt adminisztrálták és tesztelték az MVC csúcsértékét. Az elő- és utó-kontrakciós csapások csúcserejét ezután átlagolták, lehetővé téve a nyugalmi csapás amplitúdóinak összehasonlítását egy nem potenciált és potenciált állapotban. A szupra-maximális szuperponált áram amplitúdóját minden egyén számára az ismerkedési ülésekben azonosították, és megfelelt annak a szintnek, amely 10%-kal magasabb volt, mint az a szint, amely egy maximális amplitúdójú nyugalmi izomcsapás kiváltásához szükséges.
Az adatokat kilenc másodpercig rögzítették, és egy kereskedelmi forgalomban kapható szoftverprogrammal elemezték (AcqKnowledge III, Biopac Systems, Massachusetts). Az önkéntes aktiváció számítása interpolált csapás arány szerint történt, ahol az interpolált csapás méretét a relaxált potenciált izmon ugyanazon stimulus által kiváltott amplitúdó arányában fejezik ki. Az erő átlagát az egyes stimulusok alkalmazása előtti 100 ms időszak alatt rögzítették, majd az egyes stimulusok alkalmazása utáni 100 ms időszak alatt rögzített maximális erőt. A 100 ms átlagos pre-stimulus erőt (MVC erőként véve) és a kapott maximális post-stimulus erőt használták az interpolált csapás méretének kiszámításához, az átlagos pre-stimulus erő kivonásával a maximális post-stimulus erőből.
Önkéntes Aktiváció = = [1 - (Interpolált csapás mérete / Nyugalmi csapás mérete)] x 100
Az ismerkedési ülések alatt a résztvevők váltakoztak az MVC-k végrehajtása között csapásinterpolációval és anélkül, így minden ülésen belül körülbelül három próbát hajtottak végre mindegyikből. Szabványosított erős verbális bátorítást minden ismerkedési ülés/próba alatt, valamint valós idejű vizuális visszajelzést nyújtottak a résztvevőknek a teljesítményükről a számítógépes kijelzőn keresztül egy előttük elhelyezett nagy képernyőn.
iii) Hátsó guggolás és fekvenyomás A résztvevők háromszor ismerkedtek meg a hátsó guggolással és fekvenyomással a tesztciklus megkezdése előtt. Minden résztvevőt megkértek, hogy végezzen hátsó guggolást növekvő terhelésekkel (40, 60, 80% 1RM) egy ismétléssel minden terhelésen, és 5 perc pihenőt engedélyeztek minden erőfeszítés között. Hasonlóképpen a fekvenyomáshoz, minden résztvevő egy ismétlést hajtott végre minden növekvő terheléssel (40, 60 és 80% 1RM), és ismét 5 perc pihenőt adtak minden munkatevékenység között. Ezt azért tették, hogy a kísérleti próbákhoz szükséges felső terhelések ismertek legyenek, hogy kényelmesen belül legyenek minden résztvevő fizikai képességein, és így minimális valószínűség volt arra, hogy nem tudják elvégezni az adatgyűjtéshez szükséges erőfeszítéseket. Minden résztvevő ugyanabban a sorrendben végezte a két gyakorlatot: fekvenyomás, majd hátsó guggolás, három emelést végezve minden gyakorlatnál progresszíven növekvő terhelésekkel (40, 60 és 80% 1RM). Az egyén saját testsúlyát figyelembe vették a hátsó guggolás gyakorlatnál, mivel ez egy teljes testmozgás, de a fekvenyomásnál nem. A MuscleLab erő-sebesség lineáris kódolót (Muscle Lab, Ergotest verzió 4010, Norvégia) egy Eleiko olimpiai rúdhoz (20 kg) csatlakoztatták, amely egy szabványos guggoló állvány pihenőire volt helyezve, a biztonsági karokat úgy állították be, hogy a résztvevő ≥90° térdhajlítási pozíciót érjen el (a beállításokat az ismerkedési folyamat során mérték és rögzítették). Ebből a pozícióból a résztvevő utasítást kapott, hogy a rudat a lehető legerőteljesebben felfelé hajtsa; a teszt során rögzített érték csak a cselekvés koncentrikus fázisára vonatkozott. A MuscleLab rendszer kódolja az erőt, a rúd elmozdulását és a sebességet minden egyes emeléshez, így az izomteljesítmény következő mérései mérhetők: átlagsebesség (AV), átlagteljesítmény (AP, átlagos erő x átlagsebesség), csúcssebesség (PV, a sebesség legmagasabb értéke), idő a csúcssebességig (tPV, idő a legmagasabb sebességérték eléréséig), átlagos hajtósebesség (MPV, átlagsebesség a koncentrikus mozgás hajtó fázisában), sebességfejlődési ráta (RDV, átlagos gyorsulás a koncentrikus mozgás hajtó fázisában) és elmozdulás (D, a rúd lineáris elmozdulása a mozgás során). Ezt a folyamatot háromszor ismételték, 5 perc pihenőt engedélyezve minden egyes emelés között, és a fent leírt progresszív munkaterhelésekkel szemben. A fekvenyomásnál a résztvevő utasítást kapott, hogy engedje le a rudat a mellkasához, és ismét az utasítás az volt, hogy a lehető legerőteljesebben nyomja a rudat. Ezt háromszor ismételték a fent leírt munkaterhelésekkel szemben, 5 perc pihenővel minden nyomás között.
A három AP kimenet (és a hozzá tartozó AV, PV, MPV, RDV, D és tPV értékek) közül a legmagasabbat használták elemzésre minden rúdon lévő tömegre a fekvenyomás és a hátsó guggolás esetén. A sérülés valószínűségének csökkentése érdekében két ember volt elhelyezve a résztvevők mellett, amikor emeléseiket végezték, hogy szükség esetén beavatkozzanak. Emellett minden alkalommal biztonsági támogatás volt jelen.
Kísérleti Protokoll és Mérések
A kísérleti ülések egy héttel az utolsó ismerkedés után zajlottak 72 óra regenerációval a három kísérleti feltétel között (azaz CAFF, PLAC, NoPill). A laboratóriumba érkezéskor megkérdezték őket, hogy helyezzenek be egy lágy, hajlékony rektális szondát (mini-termisztor, Grant Instruments, Shepreth, Egyesült Királyság) körülbelül 10 cm-rel a külső anális sphincteren túl. A résztvevők ezután 30 percig pihentek ülő helyzetben, hogy értékeljék a nyugalmi rektális hőmérsékletet (Trec). A bőrhőmérsékletet (Tsk) egyidejűleg bőrtermisztorokkal (Grant Instruments, Squirrel 2010 sorozat, Shepreth, Egyesült Királyság) értékelték, amelyek a test bal oldalán négy helyen voltak elhelyezve (mellkas [ch], alkar [f], comb [th] és lábszár [ca]). Az utolsó 5 perc átlagát a 30 perces pihenési időszakból rögzítették a nyugalmi Trec és Tsk hőmérsékletekre. Az átlagos Tsk-t a következőképpen számították:
Tsk = (0,34 x Tch) + (0,33 x Tth) + (0,18 x Tca) + (0,15 x Tf)
Az átlagos testhőmérsékletet (Tmb) a következőképpen számították:
Tmb = (0,64 x Tr) + (0,36 x Tsk).
A résztvevők kitöltötték a hangulatállapot profiljának kérdőívét (POMS; 32. verzió), szubjektív alvásminőség-értékelésüket (a Liverpooli Jet lag Kérdőív alvás kérdéseivel), erőfeszítésüket (0-10, 0 = nincs erőfeszítés és 10 = maximális erőfeszítés) és az érzékelt erőfeszítés értékelését (RPE). A kezdeti pihenési mérések után a résztvevők bemelegítettek egy kerékpár ergométeren (Corival cpet, Lode, Groningen, Hollandia) 5 percig 150 W-on. A bemelegítés után a résztvevők magánban eltávolították a rektális szondákat, és a bőrtermisztorokat is levették. Ezután az MVC és a fekvenyomás és hátsó guggolás gyakorlatokat végezték el.
Statisztikai elemzés A jelen vizsgálat fő kutatási változói az MVC csúcserő és a PV a fekvenyomásban és a hátsó guggolásban voltak. Az MVC csúcserőre tizenhat résztvevőt becsültek, hogy 80% statisztikai teljesítményt (p < 0,05) biztosítson, napi variáció hatásnagyság (ES) 0,67 egyoldali t-próbához. A fekvenyomás PV-jére kilenc résztvevőt becsültek, hogy 80% statisztikai teljesítményt (p < 0,05) biztosítson, napi variáció hatásnagyság (ES) 0,92 egyoldali t-próbához. A hátsó guggolás PV-jére kilenc résztvevőt becsültek, hogy 80% statisztikai teljesítményt (p < 0,05) biztosítson, napi variáció hatásnagyság (ES) 0,91 egyoldali t-próbához. A kutatók 18 résztvevőt toboroztak, hogy lehetővé tegyék a kiesést, n=4 nem tudta teljesíteni a teljes protokollt. A minta méret becslését a G*Power 3.1 szoftverrel végezték. Az adatokat a Statisztikai Csomag a Társadalomtudományokhoz 30-as verziójával (SPSS, Chicago, IL, USA) elemezték. Minden adatot normalitásra ellenőriztek a Shapiro-Wilk teszt segítségével. Általános lineáris modelleket használtak az összes gyűjtött mérés elemzésére; az interakciók és főhatások szignifikanciáját ANOVA-val értékelték. A gömbösség megsértéseit Greenhouse-Geisser (ε < 0,75) vagy Huynh-Feldt (ε > 0,75) korrekcióval javították, a főhatásokat Bonferroni páronkénti összehasonlításokkal. Pearson korrelációkat végeztek az egyéni válaszok feltárására a CAFF vs más feltételekhez (testsúlyhoz viszonyítva) és az MVC teljesítmény %-os változásához. Minden adatot átlag ± szórás (SD) formájában mutatnak be, hacsak másképp nem jelezzük. A szignifikanciát p ≤ 0,05-nél állították be. A p értékek 0,05 és 0,10 között statisztikai tendenciát jeleztek. A hatásnagyságok részleges eta négyzet értékekként (η²p) vannak hivatkozva, 0,01, 0,06 és 0,14 értékekkel, amelyek kis, közepes és nagy hatásnak felelnek meg. Kilencvenöt százalékos konfidencia intervallumokat (95% CI) és az átlagos különbségeket páronkénti összehasonlítások között jelentik, ahol megfelelő.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L3 3AF
- Tom Reilly Building (LJMU)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevezetési kritériumok:
- Egészséges felnőttek
- 18-35 éves kor
- Sérülésmentes
- ≥ 2 év súlyzós/erősítő edzési tapasztalat
- Nem kap gyógyszeres kezelést (beleértve a nem szteroid gyulladáscsökkentőket, NSAID-okat) a vizsgálati időszak alatt
- Alacsony szokásos koffeinfogyasztás (≤ 150 mg naponta)
- Nincs preferencia a nap időszaka tekintetében az edzéshez
Kizárási kritériumok:
- Depressziós hangulat (a Beck depresszió leltár alapján)
- Gyenge alvásminőség (a Pittsburghi alvásminőség index globális pontszáma >5)
- Friss műszakos munka vagy több időzónán átívelő utazás
- 'Extrém' kronotípus (a Kompozit Reggeliseg Kérdőív alapján értékelve)
- Kardiovaszkuláris betegség kockázati tényezői és/vagy tünetei
- Minimális tudás a nap időszaka vagy az alvás óta eltelt idő emberi teljesítményre gyakorolt hatásairól
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
1) NoPill, 2) PLAC, 3) Koffein (300 mg)
|
300 mg vízmentes koffein 3 kapszulában, amelyek méretben és tömegben hasonlóak a PLACEBO-hoz
Leírás: 3 kapszula PLACEBO, amely méretben és tömegben hasonló a koffein állapothoz
Nem adtak kapszulát.
|
|
Kísérleti: 2. csoport
1) PLAC, 2) Koffein (300 mg), 3) NoPill
|
300 mg vízmentes koffein 3 kapszulában, amelyek méretben és tömegben hasonlóak a PLACEBO-hoz
Leírás: 3 kapszula PLACEBO, amely méretben és tömegben hasonló a koffein állapothoz
Nem adtak kapszulát.
|
|
Kísérleti: 3. csoport
1) Koffein (300 mg), 2) NoPill, 3) PLAC
|
300 mg vízmentes koffein 3 kapszulában, amelyek méretben és tömegben hasonlóak a PLACEBO-hoz
Leírás: 3 kapszula PLACEBO, amely méretben és tömegben hasonló a koffein állapothoz
Nem adtak kapszulát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A reggeli csúcserőtermelés (N) mérése a Biodex izometrikus MVC segítségével, percután stimulációval és anélkül.
Időkeret: A bevezető fázistól a végső kísérleti munkamenetig (~4 hét)
|
A 300 mg koffein (CAFF) vs placebo (PLAC) vs tabletta nélküli (NoPill) hatásának értékelése a reggeli csúcs erőtermelésre (N) a Biodex izometrikus MVC-vel mérve, percután stimulációval és anélkül.
|
A bevezető fázistól a végső kísérleti munkamenetig (~4 hét)
|
|
Muscle Lab erő-sebesség lineáris kódoló reggeli átlagos teljesítmény (AP, W), padon végzett nyomás és hátra guggolás esetén 40, 60 és 80% 1RM (maximális ismétlés) mellett.
Időkeret: Az ismerkedéstől a végső kísérleti munkamenetig (~4 hét)
|
A 300 mg koffein (CAFF) vs placebo (PLAC) vs nincs tabletta (NoPill) hatásának értékelése a Muscle Lab erő-sebesség lineáris kódoló reggeli átlagos teljesítményére (AP, W), a fekvenyomás és a hátsó guggolás esetében 40, 60 és 80%-os 1RM-nél (maximális ismétlés).
Az egyén saját testsúlyát figyelembe vették a hátsó guggolás gyakorlatnál, mivel ez egy teljes testmozgás, de nem a fekvenyomásnál.
A MuscleLab erő-sebesség lineáris kódolót (Muscle Lab, Ergotest 4010-es verzió, Norvégia) egy Eleiko olimpiai súlyzórúdhoz (20 kg) rögzítették, amely egy szabványos guggoló állvány pihenőire volt helyezve; a biztonsági karokat úgy állították be, hogy a résztvevő ≤90° térdhajlítási pozíciót érjen el (a beállításokat a megismerkedési folyamat során mérték és rögzítették).
Ebből a pozícióból a résztvevőt arra utasították, hogy a rudat a lehető legnagyobb erővel felfelé tolja; a teszt során rögzített érték csak a mozgás koncentrikus fázisára vonatkozott.
|
Az ismerkedéstől a végső kísérleti munkamenetig (~4 hét)
|
|
Reggeli átlagos sebesség (AV, m/s), padon történő nyomás és hátizom-guggolás esetén 40, 60 és 80% 1RM (maximális ismétlés) mellett.
Időkeret: Az ismerkedéstől a végső kísérleti ülésig (~4 hét)
|
A 300 mg koffein (CAFF) vs placebo (PLAC) vs nincs tabletta (NoPill) hatásának felmérése a Muscle Lab erő-sebesség lineáris kódoló reggeli átlagsebességére (AV, m/s), padló- és hátsó guggolás esetén 40, 60 és 80% 1RM (maximális ismétlés) mellett.
A személy saját testsúlyát figyelembe vették a hátsó guggolás gyakorlatnál, mivel ez egy teljes testet érintő mozgás, de nem a padlónyomásnál.
A MuscleLab erő-sebesség lineáris kódolót (Muscle Lab, Ergotest verzió 4010, Norvégia) egy Eleiko olimpiai rúdra (20 kg) rögzítették, amely egy szabványos guggolóállvány pihenőire volt helyezve; a biztonsági karokat úgy állították be, hogy a résztvevő ≤90° térdhajlítási helyzetet érjen el (a beállításokat a bevezető folyamat során mérték és rögzítették).
Ebből a helyzetből a résztvevőnek a lehető legerősebben kellett felfelé tolnia a rudat; a teszt során rögzített érték csak a mozdulat koncentrikus fázisára vonatkozott.
|
Az ismerkedéstől a végső kísérleti ülésig (~4 hét)
|
|
Reggeli csúcssebesség (PV, m/s) a padon nyomás és a hátra guggolás gyakorlatoknál 40, 60 és 80% 1RM (maximális ismétlés) mellett.
Időkeret: A hozzászokástól a végső kísérleti munkamenetig (~4 hét)
|
A 300 mg koffein (CAFF) vs placebo (PLAC) vs nem-tabletta (NoPill) hatásának értékelése a Muscle Lab erő-sebesség lineáris kódoló reggeli csúcssebességére (PV, m/s), a fekvenyomás és a hátizom-guggolás esetén 40, 60 és 80%-os 1RM (maximális ismétlés) terhelés mellett.
A résztvevő saját testtömegét figyelembe vettük a hátizom-guggolás gyakorlatnál, mivel ez egy teljes testet mozgató gyakorlat, de a fekvenyomásnál nem.
A MuscleLab erő-sebesség lineáris kódolót (Muscle Lab, Ergotest 4010 verzió, Norvégia) egy Eleiko olimpiai súlyzórúdra (20 kg) rögzítettük, amely egy szabványos guggolóállvány támaszaira volt helyezve; a biztonsági karokat úgy állítottuk be, hogy a résztvevő ≤90°-os térdhajlítási pozíciót érjen el (a beállításokat a bevezető folyamat során mértük és rögzítettük).
Ebből a pozícióból a résztvevőnek utasításokat adtunk, hogy a rúdot a lehető legerőteljesebben nyomja felfelé; a teszt során rögzített érték csak a mozdulat koncentrikus fázisára vonatkozott.
|
A hozzászokástól a végső kísérleti munkamenetig (~4 hét)
|
|
A reggeli átlagos hajtóerő sebessége (MPV, m/s), padon nyomás és hátsó guggolás esetén 40, 60 és 80% 1RM-nél (maximális ismétlés).
Időkeret: A bevezetőtől a végső kísérleti munkamenetig (~4 hét)
|
Annak értékelésére, hogy a 300 mg koffein (CAFF) versus placebo (PLAC) versus nincs tabletta (NoPill) milyen hatással van a Muscle Lab erő-sebesség lineáris kódoló reggeli átlagos hajtósebességére (MPV, m/s), padon nyomás és hátsó guggolás esetén 40, 60 és 80% 1RM-nél (maximális ismétlés).
Az egyén saját testsúlyát figyelembe vettük a hátsó guggolás gyakorlatnál, mivel ez egy teljes testmozgás, de nem a padon nyomásnál.
A MuscleLab erő-sebesség lineáris kódolót (Muscle Lab, Ergotest verzió 4010, Norvégia) egy Eleiko olimpiai rúdra (20 kg) rögzítettük, amely egy szabványos guggoló állvány támaszaira volt helyezve; a biztonsági karokat úgy állítottuk be, hogy a résztvevő ≤90° térdhajlítási pozíciót érjen el (a beállításokat a bemutatkozási folyamat során mértük és rögzítettük).
Ebből a pozícióból a résztvevőt arra utasítottuk, hogy a rudat a lehető legnagyobb erővel nyomja felfelé; a teszt során rögzített érték csak a mozgás koncentrikus fázisára vonatkozott.
|
A bevezetőtől a végső kísérleti munkamenetig (~4 hét)
|
|
Reggeli sebességfejlődési ráta (RDV), padon nyomás és hátsó guggolás esetén 40, 60 és 80% 1RM (maximális ismétlés) terhelésnél.
Időkeret: A bevezető szakasztól a végső kísérleti munkamenetig (~4 hét)
|
A 300 mg koffein (CAFF) vs placebo (PLAC) vs nincs tabletta (NoPill) hatásának értékelése a Muscle Lab erő-sebesség lineáris kódoló reggeli sebességfejlődési rátájára (RDV) vonatkozóan, padon fekvő nyomás és hátsó guggolás esetén 40, 60 és 80% 1RM (maximális ismétlés) mellett.
Az egyén saját testsúlyát figyelembe vették a hátsó guggolás gyakorlatnál, mivel ez egy teljes testmozgás, de nem a padon fekvő nyomásnál.
A MuscleLab erő-sebesség lineáris kódolót (Muscle Lab, Ergotest 4010-es verzió, Norvégia) egy Eleiko olimpiai súlyzórúdra (20 kg) rögzítették, amelyet egy szabványos guggoló állvány támaszaira helyeztek, a biztonsági karokat úgy állították be, hogy a résztvevő ≤90° térdhajlítási helyzetet érjen el (a beállításokat az ismerkedési folyamat során mérték és rögzítették).
Ebből a helyzetből a résztvevőt arra utasították, hogy a rudat a lehető legnagyobb erővel tolja felfelé; a teszt során rögzített érték csak a mozgás koncentrikus fázisára vonatkozott.
|
A bevezető szakasztól a végső kísérleti munkamenetig (~4 hét)
|
|
Reggeli elmozdulás (D, cm), padon végzett mellnyomás és hátsó guggolás esetén 40, 60 és 80% 1RM-nél (maximális ismétlés).
Időkeret: A megismeréstől a végső kísérleti munkamenetig (~4 hét)
|
A 300 mg koffein (CAFF) vs placebo (PLAC) vs nincs tabletta (NoPill) hatásának értékelése a Muscle Lab erő-sebesség lineáris kódolójának reggeli elmozdulására (D, cm) a fekvenyomás és a hátra-guggolás gyakorlatoknál 40, 60 és 80% 1RM (maximális ismétlés) terhelés mellett.
A hátra-guggolás gyakorlatnál figyelembe vették az egyén saját testsúlyát, mivel ez egy teljes testet mozgató gyakorlat, a fekvenyomásnál azonban nem.
A MuscleLab erő-sebesség lineáris kódolót (Muscle Lab, Ergotest verzió 4010, Norvégia) egy Eleiko olimpiai rúdra (20 kg) rögzítették, amelyet egy szabványos guggolóállvány támaszaira helyeztek; a biztonsági karokat úgy állították be, hogy a résztvevő ≤90° térdhajlítási pozíciót érjen el (a beállításokat a megismerkedési folyamat során mérték és rögzítették).
Ebből a pozícióból a résztvevőt arra utasították, hogy a rudat a lehető legnagyobb erővel tolja felfelé; a teszt során rögzített érték kizárólag a mozgás koncentrikus fázisára vonatkozott.
|
A megismeréstől a végső kísérleti munkamenetig (~4 hét)
|
|
Reggeli csúcssebesség-idő (tPV, m/s/s), a fekvenyomásnál és a hátizom-guggolásnál 40, 60 és 80% 1RM (maximális ismétlés) terhelésnél.
Időkeret: A megismerkedéstől a végső kísérleti ülésig (~4 hét)
|
A 300 mg koffein (CAFF) hatásának felmérése a placebo (PLAC) és a tabletta nélküli (NoPill) csoportokhoz képest a Muscle Lab erő-sebesség lineáris kódoló reggeli idő-és csúcssebesség (tPV, m/s/s) szempontjából, padon fekvő nyomás és hátra guggolás gyakorlatoknál 40, 60 és 80% 1RM (maximális ismétlés) terhelés mellett.
Az egyén saját testsúlyát figyelembe vettük a hátra guggolás gyakorlatnál, mivel ez egy teljes testmozgás, de a padon fekvő nyomásnál nem.
A MuscleLab erő-sebesség lineáris kódolót (Muscle Lab, Ergotest verzió 4010, Norvégia) egy Eleiko olimpiai rúdra (20 kg) rögzítettük, amelyet egy szabványos guggolóállvány támaszaira helyeztünk, a biztonsági karokat úgy állítottuk be, hogy a résztvevő ≤90° térdhajlítási pozíciót érjen el (a beállításokat a bevezető folyamat során mértük és rögzítettük).
Ebből a pozícióból a résztvevőnek utasítottuk, hogy a rudat a lehető legnagyobb erővel hajtsa felfelé; a teszt során rögzített érték csak a mozgás koncentrikus fázisára vonatkozott.
|
A megismerkedéstől a végső kísérleti ülésig (~4 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reggeli Rey Auditory Verbal Learning Test
Időkeret: Az ismerkedéstől a végső kísérleti munkamenetig (~4 hét)
|
Rey Auditory Verbal Learning Test: A RAVLT egy neuropszichológiai teszt, amely a verbális memóriát értékeli.
A teszt listatanulási paradigmaként van megtervezve, amelyben az önkéntes hall egy 15 főnévből álló listát, és megkérjük, hogy idézzen fel a listából annyi szót, amennyit csak tud.
A helyes válaszok számát és azokat, amelyeket a résztvevő megadott, de nem szerepeltek a listán (behatolások), feljegyzik.
Ezt a folyamatot még 4 alkalommal megismétlik.
A folyamatot megismétlik, de egy második zavaró listát (B lista) ugyanúgy bemutatnak, és a résztvevőt megkérjük, hogy a B listából idézzen fel annyi szót, amennyit csak tud, és a pontszámot rögzítik.
A zavaró próba után a résztvevőt azonnal megkérjük, hogy idézze fel az A listából a szavakat, amelyet korábban ötször hallott, és a helyes szavak számát és a behatolásokat rögzítik.
A RAVTL teljes számát, a figyelemelterelések számát és a megtartást rögzítik és elemzik.
|
Az ismerkedéstől a végső kísérleti munkamenetig (~4 hét)
|
|
A Reggeli Trail Making Test teljesítési ideje másodpercben (TMT; A és B részek)
Időkeret: A beiratkozástól az utolsó kísérleti ülésig (4 hét)
|
A 300 mg koffein (CAFF) vs placebo (PLAC) vs gyógyszer nélküli (NoPill) kezelés hatásának értékelése a reggeli Trail Making Test (TMT; A és B részek) teljesítési idejére másodpercben.
Az A részben a körök 1-től 25-ig vannak számozva, és a résztvevő utasítást kap, hogy vonalakkal kösse össze a számokat növekvő sorrendben.
A B részben a körök számokat (1-13) és betűket (A-L) tartalmaznak, és a résztvevő utasítást kap, hogy vonalakkal kösse össze a köröket növekvő mintában, de azzal a kiegészítő feladattal, hogy váltogassa a számokat és a betűket (pl. 1-A-2-B-3-C stb.).
Mindkét részben a résztvevő utasítást kap, hogy a köröket a lehető leggyorsabban kösse össze anélkül, hogy felemelné a ceruzát a papírról.
Ha hibát követ el, azt azonnal jelezzük, és a résztvevő lehetőséget kap a javításra.
A teszt során a teljesítési időt mérik, ahol a hosszabb idő nagyobb károsodást jelez.
|
A beiratkozástól az utolsó kísérleti ülésig (4 hét)
|
|
Reggeli Stroop szó-szín interferencia teszt
Időkeret: Az ismerkedéstől a végső kísérleti munkamenetig (~4 hét)
|
Stroop szó-szín interferencia teszt.
A résztvevőket arra kérték, hogy 45 másodpercig a lehető leggyorsabban olvassák fel válaszaikat a szavakra vagy színekre, és ne hagynak ki javítatlan hibákat.
Ezt filmezték, és a hibák számát és az elvégzett teljes mennyiséget rögzítették és elemezték.
Az első lapon a szöveg (piros, kék, sárga, fekete és zöld) fekete tintával volt nyomtatva (szónevezési teszt, W).
A második lapon színblokkok voltak, amelyek megfeleltek az első lapon található szövegnek (színnevezési teszt, C).
A harmadik lappal a résztvevőknek fel kellett olvasniuk a szót (amely eltérő színnel volt nyomtatva, mint a szó, például a szó sárga volt és a szín piros, ezt a szó színének nevezési tesztjének nevezzük, CW), a negyedik lappal pedig a résztvevőknek fel kellett olvasniuk a kettőspontot (amelyet helytelenül neveztek meg, például a szín sárga volt, de a szó piros, ezt a szó nem színének nevezési tesztjének nevezzük, WC).
Ebben a negyedik lapban a szavak fordított sorrendben voltak nyomtatva a harmadik laphoz képest.
|
Az ismerkedéstől a végső kísérleti munkamenetig (~4 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvás kérdések a Liverpool Jet lag Kérdőívből
Időkeret: A bevezető szakasztól a végső kísérleti munkamenetig (~4 hét)
|
Alvási kérdések a Liverpool Jet lag Kérdőívből: elalvás, mennyire jól aludt, ébredési idő és éberség ébredés után.
-5 (később vagy rosszabb) és +5 (több vagy korábban) skálán mérve, ahol a NULLÁT a normálissal hasonlítják össze.
|
A bevezető szakasztól a végső kísérleti munkamenetig (~4 hét)
|
|
Szokásos koffeinfogyasztás
Időkeret: Alapvonal
|
A szokásos koffeinfogyasztást a koffeinfogyasztási kérdőív (CCQ) segítségével értékelték, ahol a koffeinbevitelt reggel, délután, este és éjszaka értékelték.
A teljes napi bevitelt mg-ban fejezték ki.
|
Alapvonal
|
|
Rektális hőmérséklet
Időkeret: A bevezetéstől az utolsó kísérleti munkamenetig (~4 hét)
|
Rektális hőmérséklet mérése puha, hajlékony rektális szondával (mini-termisztor, Grant Instruments, Shepreth, Egyesült Királyság), körülbelül 10 cm-re a külső anális záróizmon túl.
Minden mérési időszak időtartama legfeljebb 35 perc.
|
A bevezetéstől az utolsó kísérleti munkamenetig (~4 hét)
|
|
Bőrhőmérséklet (Tsk)
Időkeret: Az ismerkedéstől a végső kísérleti ülésig (~4 hét)
|
A bőrhőmérsékletet (Tsk) egyidejűleg bőrtermisztorokkal (Grant Instruments, Squirrel 2010 sorozat, Shepreth, Egyesült Királyság) mértük, amelyeket a test bal oldalán négy helyen helyeztek el (mellkas [ch], alkar [f], comb [th] és lábszár [ca]).
Az egyes ülések időtartama nem haladta meg a 35 percet.
|
Az ismerkedéstől a végső kísérleti ülésig (~4 hét)
|
|
Az átlagos testhőmérséklet (Tmb)
Időkeret: A bevezető fázistól a végső kísérleti munkamenetig (~4 hét).
|
A középhőmérsékletet (Tmb) a test bal oldalán lévő 4 bőrterületről (mellkas [ch], alkar [f], comb [th] és lábszár [ca]) származó bőrhőmérőkkel számítottuk ki. : Tmb = (0,64 x Tr) + (0,36 x Tsk) |
A bevezető fázistól a végső kísérleti munkamenetig (~4 hét).
|
|
Reggeli hangulatállapot-kérdőív
Időkeret: Az ismerkedéstől a végső kísérleti munkamenetig (~4 hét)
|
A hangulatállapotok reggeli kérdőíve (POMS; 32-es verzió) a következő hangulatokra: életerő, feszültség, nyugalom, boldogság, zavartság, depresszió és fáradtság vizuális analóg skálán (0=egyáltalán nem és 4=rendkívül).
Minden hangulat a hozzá tartozó 4 kérdés pontszámának összege.
~ 60 s minden kérdés.
|
Az ismerkedéstől a végső kísérleti munkamenetig (~4 hét)
|
|
Erőfeszítés értékelése (RE) és érzékelt erőfeszítés értékelése (RPE)
Időkeret: Az ismerkedéstől a végső kísérleti munkamenetig (kb. 4 hét)
|
Erőfeszítés értékelése (0-10 skála, 0 = semmilyen erőfeszítés és 10 = maximális erőfeszítés) és az érzékelt igénybevétel értékelése (RPE, 6 [semmilyen] és 20 [maximális] skála).
~ 1 s minden kérés. |
Az ismerkedéstől a végső kísérleti munkamenetig (kb. 4 hét)
|
|
Erőfeszítés értékelése a feladatban
Időkeret: A bevezetőtől a végső kísérleti munkamenetig (~4 hét)
|
A feladat során történő igénybevétel értékelése 1-től 10-ig terjedő skálán. 1 = egyáltalán nincs és 10 = maximális
|
A bevezetőtől a végső kísérleti munkamenetig (~4 hét)
|
|
7 napos élelmiszer-napló
Időkeret: Alapvonal
|
7 napos életmódból készült étkezési napló, amelyet egy SENr regisztrált Sport- és Mozgásélettanász elemzett a Nutritics® elemző szoftverével.
Az adatok makro- és mikrotápanyagokban kerültek bemutatásra.
|
Alapvonal
|
|
Ön által jelentett 2 hetes edzésnapló
Időkeret: Alapvonal
|
Nincs előnyben részesítve az edzés időpontja a napi időszakok vonatkozásában egy hetente önként jelentett 2 hetes edzésnapló alapján, amely az edzés típusát, időtartamát, intenzitását és a napi időpontját rögzíti.
Az edzés napi időpontjának preferenciájával együtt rögzítve.
|
Alapvonal
|
|
'Extrém' kronotípus
Időkeret: Kiindulási alapérték
|
Extrém kronotípus (a Kompozit Reggeliség Kérdőívvel értékelve) a reggeli, köztes és esti típusok felmérésére.
Ahol az Esti típus 22 pont és kevesebb, Köztes típus 22-43, Reggeli típus 44 és fölötti pontszámot ér el.
|
Kiindulási alapérték
|
|
Rossz alvásminőség
Időkeret: Alapvonal
|
Gyenge alvásminőség (egy Pittsburgh alvásminőség index globális pontszám >5).
|
Alapvonal
|
|
Depresszió
Időkeret: Alapvonal
|
A depresszió súlyossága a Beck depresszió kérdőív (BDI) alapján.21 kérdésre válaszoltak (4 válaszlehetőséggel, 0= Nem érzem és 3= Nagyon...). Az értékeket összegezték, ahol 0-9 minimális depressziót, 10-18 enyhe és 19-29 közepes depressziót jelent. 30-63 súlyos depressziót. A kitöltés 60 másodpercet vesz igénybe.
|
Alapvonal
|
|
Koffein elvonási tünet
Időkeret: Alapvonal
|
A koffein elvonási tünetek (összpontszám) a koffein elvonási tüneteit értékeli.
A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék a 32 kérdés mindegyikét annak alapján, hogy abban a pillanatban hogyan éreztek magukat egy 5 fokozatú skálán, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívüli mértékben).
A nyolc tétel pozitív szóhasználatú (pl. energikus), és ezeket fordítottan pontozták az elemzések előtt.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ben J Edwards, PHD, Liverpool John Moores University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Walsh NP, Halson SL, Sargent C, Roach GD, Nedelec M, Gupta L, Leeder J, Fullagar HH, Coutts AJ, Edwards BJ, Pullinger SA, Robertson CM, Burniston JG, Lastella M, Le Meur Y, Hausswirth C, Bender AM, Grandner MA, Samuels CH. Sleep and the athlete: narrative review and 2021 expert consensus recommendations. Br J Sports Med. 2020 Nov 3:bjsports-2020-102025. doi: 10.1136/bjsports-2020-102025. Online ahead of print.
- Drust B, Waterhouse J, Atkinson G, Edwards B, Reilly T. Circadian rhythms in sports performance--an update. Chronobiol Int. 2005;22(1):21-44. doi: 10.1081/cbi-200041039.
- Munnilari M, Bommasamudram T, Easow J, Tod D, Varamenti E, Edwards BJ, Ravindrakumar A, Gallagher C, Pullinger SA. Diurnal variation in variables related to cognitive performance: a systematic review. Sleep Breath. 2024 Mar;28(1):495-510. doi: 10.1007/s11325-023-02895-0. Epub 2023 Aug 17.
- Mitchell PJ, Redman JR. Effects of caffeine, time of day and user history on study-related performance. Psychopharmacology (Berl). 1992;109(1-2):121-6. doi: 10.1007/BF02245489.
- Martins GL, Guilherme JPLF, Ferreira LHB, de Souza-Junior TP, Lancha AH Jr. Caffeine and Exercise Performance: Possible Directions for Definitive Findings. Front Sports Act Living. 2020 Dec 11;2:574854. doi: 10.3389/fspor.2020.574854. eCollection 2020.
- Robertson CM, Pullinger SA, Robinson WR, Smith ME, Burniston JG, Edwards BJ. Circadian variation in muscle force output in males using isokinetic, isometric dynamometry: can we observe this in multi-joint movements using the muscleLab force-velocity encoder and are they similar in peak and magnitude? Chronobiol Int. 2024 May;41(5):709-724. doi: 10.1080/07420528.2024.2348011. Epub 2024 May 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08/SPS/030
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .