- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07481916
Rozcvičení inspiračních svalů u bojových sportovců
Vliv zahřátí dýchacích svalů na technické a fyziologické reakce u bojových sportovců
Cílem této studie je prozkoumat účinky zahřátí inspiračních svalů (IMW) na technický výkon a fyziologické reakce u bojových sportovců. Do studie bude zařazeno celkem 20 dobrovolných sportovců (10 mužů, 10 žen), ve věku 15–22 let, registrovaných u Turecké federace kickboxu a muay thai, s minimálně dvouletou licencovanou sportovní zkušeností a medailovými úspěchy na národní nebo mezinárodní úrovni. Studie bude provedena pomocí placebem kontrolovaného, randomizovaného, dvojitě zaslepeného, křížového experimentálního designu, ve kterém účastníci absolvují kontrolní (obecné zahřátí), placebo (15 % MIP) a IMW (40 % MIP) podmínky v náhodném pořadí.
V každém sezení budou před a po zahřátí hodnoceny plicní funkční testy (FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF), síla dýchacích svalů (MIP, MEP), srdeční frekvence, vnímaná námaha a úroveň dušnosti. Kromě toho sportovci provedou Kickboxing Fitness Test (KFT) a stejná měření budou opakována během odpočinkových intervalů testu a bezprostředně po jeho dokončení. IMW protokol bude proveden pomocí zařízení POWERbreathe na 40 % MIP, sestávajícího ze 2 sérií po 30 nádeších. Dále budou provedeny testy maximální spotřeby kyslíku (VO₂max) k vyhodnocení obecné fyziologické kapacity sportovců. Očekává se, že tato studie poskytne originální data pro oblast sportovních věd tím, že prokáže potenciální přínosy zahřátí inspiračních svalů ke zlepšení technických dovedností a fyziologické kapacity u bojových sportovců, a vytvoří praktická vědecká doporučení pro trenéry a sportovce.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nazlıcan Toprak, MSc
- Telefonní číslo: +90 5372721255
- E-mail: nazli.tprk55@gmail.com
Studijní místa
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turecko (Türkiye), 55200
- Nábor
- Ondokuz Mayıs University
-
Kontakt:
- Özgür Bostancı, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +90 5426936318
- E-mail: bostanci@omü.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští a ženští bojoví sportovci ve věku 15 až 22 let
- Registrováni u Turecké federace kickboxu a Muay Thai
- Pravidelně se účastní tréninků
- Minimálně 2 roky licencované sportovní zkušenosti
- Získání medailí na národní nebo mezinárodní úrovni
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost respiračního onemocnění
- Přítomnost kardiopulmonálního onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Falešné rozcvičení inspiračních svalů
Účastníci před testovacími procedurami provedou fiktivní zahřátí inspiračních svalů pomocí zařízení POWERbreathe nastaveného na 15 % maximálního inspiračního tlaku (MIP).
|
Rozcvičení inspiračních svalů bude provedeno pomocí zařízení POWERbreathe při 40 % maximálního inspiračního tlaku (MIP) a bude sestávat ze 2 sérií po 30 nádeších před testovacími procedurami.
Účastníci provedou falešné zahřátí inspiračních svalů pomocí zařízení POWERbreathe při 15 % maximálního inspiračního tlaku (MIP) před testovacími postupy.
|
|
Žádný zásah: Standardní protokol zahřívacího cvičení
Účastníci před testovacími procedurami provedou pouze sportovně specifický obecný protokol zahřátí.
|
|
|
Experimentální: Rozcvičení inspiračních svalů
Účastníci provedou zahřátí inspiračních svalů pomocí zařízení POWERbreathe nastaveného na 40 % maximálního inspiračního tlaku (MIP) před testovacími postupy.
|
Rozcvičení inspiračních svalů bude provedeno pomocí zařízení POWERbreathe při 40 % maximálního inspiračního tlaku (MIP) a bude sestávat ze 2 sérií po 30 nádeších před testovacími procedurami.
Účastníci provedou falešné zahřátí inspiračních svalů pomocí zařízení POWERbreathe při 15 % maximálního inspiračního tlaku (MIP) před testovacími postupy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonnostní test Kickboxing Fitness
Časové okno: Během 3 studijních dnů, měřeno bezprostředně po každém sezení intervence.
|
Kickboxing Fitness Test je platné a spolehlivé terénní hodnocení navržené k posouzení sportovně specifických technických dovedností a anaerobního výkonu u kickboxerů. Test se skládá ze 3 kol po 2 minutách, oddělených 1 minutou pasivní regenerace.
V každém kole sportovci absolvují čtyři 30sekundové technické sekce zahrnující kombinace úderů a kopů, s během na 10 m mezi stanovišti, přičemž se snaží provést každou techniku s maximální rychlostí a přesností.
|
Během 3 studijních dnů, měřeno bezprostředně po každém sezení intervence.
|
|
Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Během 3 studijních dnů, na začátku, bezprostředně po 15minutovém standardním zahřátí, bezprostředně před a po zásahu, během každé 1minutové přestávky v Kickboxing Fitness Testu (každé 2 minuty) a bezprostředně po testu
|
Toto je maximální celkový objem vzduchu, který lze násilně vydechnout po co nejhlubším možném nádechu.
|
Během 3 studijních dnů, na začátku, bezprostředně po 15minutovém standardním zahřátí, bezprostředně před a po zásahu, během každé 1minutové přestávky v Kickboxing Fitness Testu (každé 2 minuty) a bezprostředně po testu
|
|
Nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Během 3 dnů studie: na začátku, bezprostředně po 15minutovém standardním zahřátí, bezprostředně před a po intervenci, během každé 1minutové přestávky v testu kondice kickboxu (každé 2 minuty) a bezprostředně po testu
|
Toto je objem vzduchu, který může být násilně vydechnut z plic v první vteřině testu plicních funkcí.
|
Během 3 dnů studie: na začátku, bezprostředně po 15minutovém standardním zahřátí, bezprostředně před a po intervenci, během každé 1minutové přestávky v testu kondice kickboxu (každé 2 minuty) a bezprostředně po testu
|
|
Poměr nuceného výdechového objemu za 1 sekundu k nucené vitální kapacitě (FEV1/FVC)
Časové okno: Během 3 studijních dnů, na začátku, ihned po 15minutovém standardním zahřátí, bezprostředně před a po zásahu, během každé 1minutové přestávky v Kickboxing Fitness Testu (každé 2 minuty) a ihned po testu
|
Toto je poměr nuceného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV1) k nucené vitální kapacitě (FVC), používaný k hodnocení omezení průtoku vzduchu při testování plicních funkcí.
|
Během 3 studijních dnů, na začátku, ihned po 15minutovém standardním zahřátí, bezprostředně před a po zásahu, během každé 1minutové přestávky v Kickboxing Fitness Testu (každé 2 minuty) a ihned po testu
|
|
Špičková výdechová rychlost (PEF)
Časové okno: Po dobu 3 studijních dnů, na začátku, bezprostředně po 15minutovém standardním zahřátí, bezprostředně před a po intervenci, během každé 1minutové přestávky v Kickboxing Fitness Testu (každé 2 minuty) a bezprostředně po testu
|
Toto je nejvyšší průtok dosažený během silného výdechu po co nejhlubším nádechu, který se používá k vyjádření kapacity výdechového průtoku.
|
Po dobu 3 studijních dnů, na začátku, bezprostředně po 15minutovém standardním zahřátí, bezprostředně před a po intervenci, během každé 1minutové přestávky v Kickboxing Fitness Testu (každé 2 minuty) a bezprostředně po testu
|
|
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: Během 3 dnů studie, na začátku, ihned po 15minutovém standardním zahřátí, bezprostředně před a po zásahu, během každé 1minutové přestávky v testu kickboxové kondice (každé 2 minuty) a ihned po testu
|
Toto je maximální tlak generovaný během násilné inspirace proti uzavřeným dýchacím cestám, který se používá k posouzení síly inspiračních svalů.
|
Během 3 dnů studie, na začátku, ihned po 15minutovém standardním zahřátí, bezprostředně před a po zásahu, během každé 1minutové přestávky v testu kickboxové kondice (každé 2 minuty) a ihned po testu
|
|
Maximální výdechový tlak (MEP)
Časové okno: Během 3 dnů studie, na začátku, bezprostředně po 15minutovém standardním zahřátí, bezprostředně před a po intervenci, během každé 1minutové přestávky v Kickboxing Fitness Testu (každé 2 minuty) a bezprostředně po testu
|
Toto je maximální tlak vytvořený během silného výdechu proti uzavřeným dýchacím cestám, používaný k posouzení síly výdechových svalů.
|
Během 3 dnů studie, na začátku, bezprostředně po 15minutovém standardním zahřátí, bezprostředně před a po intervenci, během každé 1minutové přestávky v Kickboxing Fitness Testu (každé 2 minuty) a bezprostředně po testu
|
|
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Během 3 dnů studie, po celou dobu testovacího sezení
|
Toto je počet tepů srdce za minutu, používaný k posouzení kardiovaskulární reakce na cvičení a zotavení.
|
Během 3 dnů studie, po celou dobu testovacího sezení
|
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Během 3 studijních dnů, na začátku, bezprostředně po 15minutovém standardním zahřátí, bezprostředně před a po zásahu, během každé 1minutové přestávky testu fitness kickboxu (každé 2 minuty) a bezprostředně po testu
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE) bude měřeno k vyhodnocení subjektivních percepčních reakcí účastníků.
Tato měření slouží k posouzení celkového vnímání fyzické zátěže v reakci na cvičení.
Úroveň vnímané námahy bude hodnocena pomocí škály Category Ratio-10 (CR-10), která byla vyvinuta a upravena Fosterem et al. (2001) a zahrnuje hodnocení v rozsahu od 0 do 10.
Tato škála umožňuje účastníkům ohodnotit celkovou obtížnost, kterou během cvičení zažívají, od 0 (žádná námaha) do 10 (maximální obtížnost).
|
Během 3 studijních dnů, na začátku, bezprostředně po 15minutovém standardním zahřátí, bezprostředně před a po zásahu, během každé 1minutové přestávky testu fitness kickboxu (každé 2 minuty) a bezprostředně po testu
|
|
Vnímaná dušnost
Časové okno: Během 3 dnů studie: na začátku, bezprostředně po 15minutovém standardním zahřátí, bezprostředně před a po intervenci, během každé 1minutové přestávky v Kickboxing Fitness Testu (každé 2 minuty) a bezprostředně po testu
|
Vnímaná dušnost bude hodnocena pomocí stupnice Category Ratio-10 (CR-10), která umožňuje účastníkům vyjádřit úroveň respiračního diskomfortu nebo obtížnosti dýchání.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje větší obtížnost dýchání.
|
Během 3 dnů studie: na začátku, bezprostředně po 15minutovém standardním zahřátí, bezprostředně před a po intervenci, během každé 1minutové přestávky v Kickboxing Fitness Testu (každé 2 minuty) a bezprostředně po testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Özgür Bostancı, University of ondokuz mayıs
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cirino C, Gobatto CA, Pinto AS, Torres RS, Hartz CS, Azevedo PHSM, Moreno MA, Manchado-Gobatto FB. Complex network model indicates a positive effect of inspiratory muscles pre-activation on performance parameters in a judo match. Sci Rep. 2021 May 27;11(1):11148. doi: 10.1038/s41598-021-90394-1.
- Cirino C, Marostegan AB, Hartz CS, Moreno MA, Gobatto CA, Manchado-Gobatto FB. Effects of Inspiratory Muscle Warm-Up on Physical Exercise: A Systematic Review. Biology (Basel). 2023 Feb 20;12(2):333. doi: 10.3390/biology12020333.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OMU KAEK 2025/446
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkce dýchacích svalů
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na POWERbreathe
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulNáborCévní ztuhlost | Autonomní nerovnováha | Postmenopauzální poruchaBrazílie
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoChronická obstrukční plicní nemocEgypt
-
Universidad Francisco de VitoriaDokončenoFibromyalgieŠpanělsko
-
Universidad Francisco de VitoriaDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaŠpanělsko
-
Aveiro UniversityDokončenoRespirační funkcePortugalsko
-
Universidade Cidade de Sao PauloDokončenoSvalová slabost | Kandidát na bariatrickou chirurgii | Komplikace, pooperační | Dýchací svalBrazílie
-
Universidade Federal de PernambucoDokončenoSpánková apnoe, obstrukčníBrazílie