- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07481916
Inspirasjonsmuskeloppvarming hos kampsportutøvere
Effekten av oppvarming av pustemuskulatur på tekniske og fysiologiske responser hos kampsportutøvere
Målet med denne studien er å undersøke effektene av oppvarming av inspiratoriske muskler (IMW) på teknisk prestasjon og fysiologiske responser hos kampsportutøvere. Totalt 20 frivillige utøvere (10 menn, 10 kvinner), i alderen 15–22 år, registrert i den tyrkiske Kickboksing- og Muay Thai-føderasjonen, med minst to års lisensiert idrettserfaring og medaljeoppnåelser på nasjonalt eller internasjonalt nivå, vil bli inkludert i studien. Studien vil bli utført ved hjelp av et placebokontrollert, randomisert, dobbeltblindt, crossover-eksperimentelt design, der deltakerne vil fullføre kontroll (generell oppvarming), placebo (15 % MIP) og IMW (40 % MIP) betingelser i tilfeldig rekkefølge.
I hver økt, før og etter oppvarmingen, vil lungefunksjonstester (FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF), pustemuskelstyrke (MIP, MEP), hjertefrekvens, opplevd anstrengelse og dyspnénivåer bli vurdert. I tillegg vil utøverne utføre Kickboxing Fitness Test (KFT), og de samme målingene vil bli gjentatt i hvileintervallene under testen og umiddelbart etter dens fullføring. IMW-protokollen vil bli utført ved hjelp av en POWERbreathe-enhet på 40 % av MIP, bestående av 2 sett med 30 pust. Videre vil maksimalt oksygenopptak (VO₂max) tester bli utført for å evaluere utøvernes generelle fysiologiske kapasitet. Denne studien forventes å gi originale data for idrettsvitenskapens felt ved å demonstrere de potensielle bidragene av oppvarming av inspiratoriske muskler til forbedring av tekniske ferdigheter og fysiologisk kapasitet hos kampsportutøvere, og å generere praktiske vitenskapelige anbefalinger for trenere og utøvere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nazlıcan Toprak, MSc
- Telefonnummer: +90 5372721255
- E-post: nazli.tprk55@gmail.com
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Tyrkia (Türkiye), 55200
- Rekruttering
- Ondokuz Mayıs University
-
Ta kontakt med:
- Özgür Bostancı, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90 5426936318
- E-post: bostanci@omü.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige kampsportutøvere i alderen 15 til 22 år
- Registrert hos Tyrkisk Kickboksing og Muay Thai-forbund
- Regelmessig engasjert i trening
- Minst 2 års lisensiert idrettserfaring
- Har vunnet medaljer på nasjonalt eller internasjonalt nivå
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av luftveisykdom
- Tilstedeværelse av hjerte-lungesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham Inspirasjonsmuskeloppvarming
Deltakerne vil utføre en falsk innåndingsmuskeloppvarming ved å bruke en POWERbreathe-enhet innstilt på 15 % av maksimalt innåndingstrykk (MIP) før testprosedyrene.
|
Inspirasjonsmuskeloppvarming vil bli utført med en POWERbreathe-enhet ved 40% av maksimalt inspiratorisk trykk (MIP), bestående av 2 sett med 30 pust før testprosedyrene.
Deltakerne vil utføre en simuleret innåndingsmuskeloppvarming ved hjelp av en POWERbreathe-enhet på 15 % av maksimalt innåndingstrykk (MIP) før testprosedyrene.
|
|
Ingen inngripen: Standard oppvarmingsprotokoll
Deltakerne vil fullføre kun den idrettsspesifikke generelle oppvarmingsprotokollen før testprosedyrene.
|
|
|
Eksperimentell: Inspiratorisk muskeloppvarming
Deltakerne vil utføre oppvarming av innåndingsmuskulatur ved hjelp av en POWERbreathe-enhet innstilt på 40 % av maksimalt innåndingstrykk (MIP) før testprosedyrene.
|
Inspirasjonsmuskeloppvarming vil bli utført med en POWERbreathe-enhet ved 40% av maksimalt inspiratorisk trykk (MIP), bestående av 2 sett med 30 pust før testprosedyrene.
Deltakerne vil utføre en simuleret innåndingsmuskeloppvarming ved hjelp av en POWERbreathe-enhet på 15 % av maksimalt innåndingstrykk (MIP) før testprosedyrene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kickboksing Fitness Test prestasjon
Tidsramme: Over 3 studiedager, målt umiddelbart etter hver behandlingsøkt.
|
Kickboxing Fitness Test er en gyldig og pålitelig feltbasert vurdering utviklet for å evaluere sportsspesifikke tekniske ferdigheter og anaerob ytelse hos kickboxere. Testen består av 3 runder på 2 minutter hver, atskilt med 1 minutts passiv gjenoppretting.
I hver runde fullfører utøverne fire 30-sekunders tekniske seksjoner som involverer kombinasjoner av slag og spark, med 10 m løping mellom stasjonene, mens de sikter mot å utføre hver teknikk med maksimal hastighet og nøyaktighet.
|
Over 3 studiedager, målt umiddelbart etter hver behandlingsøkt.
|
|
Forcet vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Over 3 studiedager, ved utgangspunktet, umiddelbart etter den 15-minutters standard oppvarmingen, umiddelbart før og etter intervensjonen, under hvert 1-minutts hvileintervall av Kickboxing Fitness Test (hver 2. minutt), og umiddelbart etter testen
|
Dette er det maksimale totale luftvolumet som kan tvinges ut etter å ha tatt det dypeste mulige pusten inn.
|
Over 3 studiedager, ved utgangspunktet, umiddelbart etter den 15-minutters standard oppvarmingen, umiddelbart før og etter intervensjonen, under hvert 1-minutts hvileintervall av Kickboxing Fitness Test (hver 2. minutt), og umiddelbart etter testen
|
|
Forceret ekspiratorisk volum i 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Over 3 studiedager, ved baseline, umiddelbart etter den 15-minutters standard oppvarming, umiddelbart før og etter intervensjonen, under hvert 1-minutters hvileintervall i Kickboxing Fitness Testen (hvert 2. minutt), og umiddelbart etter testen
|
Dette er luftvolumet som kan pustes kraftig ut fra lungene i det første sekundet av en lungefunksjonstest.
|
Over 3 studiedager, ved baseline, umiddelbart etter den 15-minutters standard oppvarming, umiddelbart før og etter intervensjonen, under hvert 1-minutters hvileintervall i Kickboxing Fitness Testen (hvert 2. minutt), og umiddelbart etter testen
|
|
Forholdet mellom tvungent ekspiratorisk volum i 1 sekund og tvungen vitalkapasitet (FEV1/FVC)
Tidsramme: Over 3 studiedager, ved baseline, umiddelbart etter 15-minutters standard oppvarming, umiddelbart før og etter intervensjonen, under hvert 1-minutts hvileintervall av Kickboxing Fitness Test (hvert 2. minutt), og umiddelbart etter testen
|
Dette er forholdet mellom tvungent ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV1) og tvungen vitalkapasitet (FVC), brukt for å vurdere luftstrømsbegrensning under lungefunksjonstesting.
|
Over 3 studiedager, ved baseline, umiddelbart etter 15-minutters standard oppvarming, umiddelbart før og etter intervensjonen, under hvert 1-minutts hvileintervall av Kickboxing Fitness Test (hvert 2. minutt), og umiddelbart etter testen
|
|
Maksimal ekspiratorisk strømningshastighet (PEF)
Tidsramme: Over 3 studiedager, ved baseline, umiddelbart etter 15-minutters standard oppvarming, umiddelbart før og etter intervensjonen, under hvert 1-minutts hvileintervall av Kickboxing Fitness Test (hvert 2. minutt), og umiddelbart etter testen
|
Dette er den høyeste strømningshastigheten som oppnås under en kraftig utånding etter å ha tatt det dypeste mulige innpustet, brukt for å reflektere ekspiratorisk strømningskapasitet.
|
Over 3 studiedager, ved baseline, umiddelbart etter 15-minutters standard oppvarming, umiddelbart før og etter intervensjonen, under hvert 1-minutts hvileintervall av Kickboxing Fitness Test (hvert 2. minutt), og umiddelbart etter testen
|
|
Maksimal Inspirasjonstrykk (MIP)
Tidsramme: Over 3 studiedager, ved utgangspunktet, umiddelbart etter den 15-minutters standard oppvarmingen, umiddelbart før og etter intervensjonen, under hvert 1-minutts hvileintervall av Kickboxing Fitness Testen (hvert 2. minutt), og umiddelbart etter testen
|
Dette er det maksimale trykket som genereres under et kraftig innpust mot en lukket luftvei, brukt for å vurdere inspiratorisk muskelstyrke.
|
Over 3 studiedager, ved utgangspunktet, umiddelbart etter den 15-minutters standard oppvarmingen, umiddelbart før og etter intervensjonen, under hvert 1-minutts hvileintervall av Kickboxing Fitness Testen (hvert 2. minutt), og umiddelbart etter testen
|
|
Maksimal ekspiratorisk trykk (MEP)
Tidsramme: Over 3 studiedager, ved baseline, umiddelbart etter den 15-minutters standard oppvarming, umiddelbart før og etter intervensjonen, under hvert 1-minutts hvilintervall i Kickboxing Fitness Testen (hvert 2. minutt), og umiddelbart etter testen
|
Dette er det maksimale trykket som genereres under en kraftfull utpustning mot en lukket luftvei, brukt for å vurdere utpustningsmuskelstyrken.
|
Over 3 studiedager, ved baseline, umiddelbart etter den 15-minutters standard oppvarming, umiddelbart før og etter intervensjonen, under hvert 1-minutts hvilintervall i Kickboxing Fitness Testen (hvert 2. minutt), og umiddelbart etter testen
|
|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Gjennom 3 studiedager, i løpet av hele testperioden
|
Dette er antall hjertslag per minutt, brukt til å vurdere det kardiovaskulære svaret på trening og gjenoppretting.
|
Gjennom 3 studiedager, i løpet av hele testperioden
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Gjennom 3 studiedager, ved utgangspunktet, umiddelbart etter den 15-minutters standard oppvarming, umiddelbart før og etter intervensjonen, under hvert 1-minutters hvileintervall i Kickboxing Fitness Testen (hvert 2. minutt), og umiddelbart etter testen
|
Opplevd anstrengelsesrating (RPE) vil bli målt for å evaluere deltakernes subjektive persepsjonsresponser.
Disse målingene brukes til å vurdere den generelle oppfatningen av fysisk belastning som respons på trening.
Nivået av opplevd anstrengelse vil bli vurdert ved hjelp av Category Ratio-10 (CR-10) skalaen, som ble utviklet og modifisert av Foster et al. (2001) og inkluderer vurderinger fra 0 til 10.
Denne skalaen lar deltakerne vurdere den generelle vanskeligheten de opplever under trening fra 0 (ingenting i det hele tatt) til 10 (maksimal vanskelighet).
|
Gjennom 3 studiedager, ved utgangspunktet, umiddelbart etter den 15-minutters standard oppvarming, umiddelbart før og etter intervensjonen, under hvert 1-minutters hvileintervall i Kickboxing Fitness Testen (hvert 2. minutt), og umiddelbart etter testen
|
|
Opplevd dyspné
Tidsramme: Over 3 studiedager, ved utgangspunktet, umiddelbart etter den 15-minutters standard oppvarming, umiddelbart før og etter intervensjonen, under hvert 1-minutts hvileintervall i Kickboxing Fitness Testen (hvert 2. minutt), og umiddelbart etter testen
|
Opplevd dyspné vil bli vurdert ved hjelp av Category Ratio-10 (CR-10)-skalaen, som lar deltakerne rapportere nivået av respiratorisk ubehag eller pustevansker.
Poengsummene varierer fra 0 til 10, der høyere poengsummer indikerer større pustevansker.
|
Over 3 studiedager, ved utgangspunktet, umiddelbart etter den 15-minutters standard oppvarming, umiddelbart før og etter intervensjonen, under hvert 1-minutts hvileintervall i Kickboxing Fitness Testen (hvert 2. minutt), og umiddelbart etter testen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Özgür Bostancı, University of ondokuz mayıs
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cirino C, Gobatto CA, Pinto AS, Torres RS, Hartz CS, Azevedo PHSM, Moreno MA, Manchado-Gobatto FB. Complex network model indicates a positive effect of inspiratory muscles pre-activation on performance parameters in a judo match. Sci Rep. 2021 May 27;11(1):11148. doi: 10.1038/s41598-021-90394-1.
- Cirino C, Marostegan AB, Hartz CS, Moreno MA, Gobatto CA, Manchado-Gobatto FB. Effects of Inspiratory Muscle Warm-Up on Physical Exercise: A Systematic Review. Biology (Basel). 2023 Feb 20;12(2):333. doi: 10.3390/biology12020333.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OMU KAEK 2025/446
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .