- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07481916
Calentamiento de los Músculos Inspiratorios en Atletas de Combate
El Efecto del Calentamiento de los Músculos Respiratorios en las Respuestas Técnicas y Fisiológicas en Atletas de Combate
El objetivo de este estudio es investigar los efectos del calentamiento de los músculos inspiratorios (IMW) en el rendimiento técnico y las respuestas fisiológicas de los atletas de combate. Se incluirán en el estudio un total de 20 atletas voluntarios (10 hombres, 10 mujeres), de 15 a 22 años, registrados en la Federación Turca de Kickboxing y Muay Thai, con al menos dos años de experiencia deportiva con licencia y logros de medallas a nivel nacional o internacional. El estudio se llevará a cabo utilizando un diseño experimental cruzado, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, en el que los participantes completarán las condiciones de control (calentamiento general), placebo (15% MIP) e IMW (40% MIP) en un orden aleatorio.
En cada sesión, antes y después del calentamiento, se evaluarán las pruebas de función pulmonar (FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF), la fuerza de los músculos respiratorios (MIP, MEP), la frecuencia cardíaca, el esfuerzo percibido y los niveles de disnea. Además, los atletas realizarán la Prueba de Aptitud Física de Kickboxing (KFT), y se repetirán las mismas mediciones durante los intervalos de descanso de la prueba e inmediatamente después de su finalización. El protocolo de IMW se realizará utilizando un dispositivo POWERbreathe al 40% del MIP, consistente en 2 series de 30 respiraciones. Además, se llevarán a cabo pruebas de consumo máximo de oxígeno (VO₂max) para evaluar la capacidad fisiológica general de los atletas. Se espera que este estudio proporcione datos originales para el campo de las ciencias del deporte al demostrar las posibles contribuciones del calentamiento de los músculos inspiratorios a la mejora de las habilidades técnicas y la capacidad fisiológica en atletas de combate, y genere recomendaciones científicas prácticas para entrenadores y atletas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nazlıcan Toprak, MSc
- Número de teléfono: +90 5372721255
- Correo electrónico: nazli.tprk55@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turquía (Türkiye), 55200
- Reclutamiento
- Ondokuz Mayıs University
-
Contacto:
- Özgür Bostancı, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +90 5426936318
- Correo electrónico: bostanci@omü.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas de combate masculinos y femeninos de 15 a 22 años
- Registrados en la Federación Turca de Kickboxing y Muay Thai
- Participación regular en entrenamientos
- Al menos 2 años de experiencia deportiva con licencia
- Haber ganado medallas a nivel nacional o internacional
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedad respiratoria
- Presencia de enfermedad cardiopulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Calentamiento Muscular Inspiratorio Simulado
Los participantes realizarán un calentamiento muscular inspiratorio simulado utilizando un dispositivo POWERbreathe configurado al 15% de la presión inspiratoria máxima (PIM) antes de los procedimientos de prueba.
|
El calentamiento de los músculos inspiratorios se realizará utilizando un dispositivo POWERbreathe al 40% de la presión inspiratoria máxima (PIM), consistiendo en 2 series de 30 respiraciones antes de los procedimientos de prueba.
Los participantes realizarán un calentamiento muscular inspiratorio simulado utilizando un dispositivo POWERbreathe al 15% de la presión inspiratoria máxima (PIM) antes de los procedimientos de prueba.
|
|
Sin intervención: Protocolo Estándar de Calentamiento
Los participantes completarán únicamente el protocolo de calentamiento general específico del deporte antes de los procedimientos de prueba.
|
|
|
Experimental: Calentamiento de los músculos inspiratorios
Los participantes realizarán un calentamiento de los músculos inspiratorios utilizando un dispositivo POWERbreathe configurado al 40% de la presión inspiratoria máxima (PIM) antes de los procedimientos de prueba.
|
El calentamiento de los músculos inspiratorios se realizará utilizando un dispositivo POWERbreathe al 40% de la presión inspiratoria máxima (PIM), consistiendo en 2 series de 30 respiraciones antes de los procedimientos de prueba.
Los participantes realizarán un calentamiento muscular inspiratorio simulado utilizando un dispositivo POWERbreathe al 15% de la presión inspiratoria máxima (PIM) antes de los procedimientos de prueba.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento en la prueba de aptitud física de kickboxing
Periodo de tiempo: A lo largo de 3 días de estudio, medido inmediatamente después de cada sesión de intervención.
|
La Prueba de Aptitud Física de Kickboxing es una evaluación válida y fiable basada en el campo, diseñada para evaluar las habilidades técnicas específicas del deporte y el rendimiento anaeróbico en practicantes de kickboxing. La prueba consta de 3 rondas de 2 minutos cada una, separadas por 1 minuto de recuperación pasiva.
En cada ronda, los atletas completan cuatro secciones técnicas de 30 segundos que involucran combinaciones de golpes y patadas, con carrera de 10 m entre estaciones, mientras se esfuerzan por realizar cada técnica con velocidad y precisión máximas.
|
A lo largo de 3 días de estudio, medido inmediatamente después de cada sesión de intervención.
|
|
Capacidad Vital Forzada (CVF)
Periodo de tiempo: A lo largo de 3 días de estudio, en la línea base, inmediatamente después del calentamiento estándar de 15 minutos, inmediatamente antes y después de la intervención, durante cada intervalo de descanso de 1 minuto de la Prueba de Fitness de Kickboxing (cada 2 minutos), e inmediatamente después de la prueba
|
Este es el volumen total máximo de aire que se puede exhalar forzosamente después de tomar la inhalación más profunda posible.
|
A lo largo de 3 días de estudio, en la línea base, inmediatamente después del calentamiento estándar de 15 minutos, inmediatamente antes y después de la intervención, durante cada intervalo de descanso de 1 minuto de la Prueba de Fitness de Kickboxing (cada 2 minutos), e inmediatamente después de la prueba
|
|
Volumen Espiratorio Forzado en el Primer Segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: A lo largo de 3 días de estudio, en la línea base, inmediatamente después del calentamiento estándar de 15 minutos, inmediatamente antes y después de la intervención, durante cada intervalo de descanso de 1 minuto de la Prueba de Acondicionamiento Físico de Kickboxing (cada 2 minutos), e inmediatamente después de la prueba
|
Este es el volumen de aire que se puede exhalar forzosamente de los pulmones en el primer segundo de una prueba de función pulmonar.
|
A lo largo de 3 días de estudio, en la línea base, inmediatamente después del calentamiento estándar de 15 minutos, inmediatamente antes y después de la intervención, durante cada intervalo de descanso de 1 minuto de la Prueba de Acondicionamiento Físico de Kickboxing (cada 2 minutos), e inmediatamente después de la prueba
|
|
Relación del Volumen Espiratorio Forzado en 1 Segundo con la Capacidad Vital Forzada (FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: A lo largo de 3 días de estudio, en la línea de base, inmediatamente después del calentamiento estándar de 15 minutos, inmediatamente antes y después de la intervención, durante cada intervalo de descanso de 1 minuto de la Prueba de Acondicionamiento Físico de Kickboxing (cada 2 minutos), e inmediatamente después de la prueba
|
Esta es la relación entre el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y la capacidad vital forzada (FVC), utilizada para evaluar la limitación del flujo aéreo durante las pruebas de función pulmonar.
|
A lo largo de 3 días de estudio, en la línea de base, inmediatamente después del calentamiento estándar de 15 minutos, inmediatamente antes y después de la intervención, durante cada intervalo de descanso de 1 minuto de la Prueba de Acondicionamiento Físico de Kickboxing (cada 2 minutos), e inmediatamente después de la prueba
|
|
Flujo Espiratorio Máximo (PEF)
Periodo de tiempo: A lo largo de 3 días de estudio, en la línea base, inmediatamente después del calentamiento estándar de 15 minutos, inmediatamente antes y después de la intervención, durante cada intervalo de descanso de 1 minuto de la Prueba de Acondicionamiento Físico de Kickboxing (cada 2 minutos), e inmediatamente después de la prueba
|
Este es el caudal máximo alcanzado durante una espiración forzada tras realizar la inspiración más profunda posible, utilizado para reflejar la capacidad del flujo espiratorio.
|
A lo largo de 3 días de estudio, en la línea base, inmediatamente después del calentamiento estándar de 15 minutos, inmediatamente antes y después de la intervención, durante cada intervalo de descanso de 1 minuto de la Prueba de Acondicionamiento Físico de Kickboxing (cada 2 minutos), e inmediatamente después de la prueba
|
|
Presión Inspiratoria Máxima (PIM)
Periodo de tiempo: A lo largo de 3 días de estudio, en la línea base, inmediatamente después del calentamiento estándar de 15 minutos, inmediatamente antes y después de la intervención, durante cada intervalo de descanso de 1 minuto del Kickboxing Fitness Test (cada 2 minutos), e inmediatamente después de la prueba
|
Esta es la presión máxima generada durante una inspiración forzada contra una vía aérea cerrada, utilizada para evaluar la fuerza de los músculos inspiratorios.
|
A lo largo de 3 días de estudio, en la línea base, inmediatamente después del calentamiento estándar de 15 minutos, inmediatamente antes y después de la intervención, durante cada intervalo de descanso de 1 minuto del Kickboxing Fitness Test (cada 2 minutos), e inmediatamente después de la prueba
|
|
Presión Espiratoria Máxima (MEP)
Periodo de tiempo: A lo largo de 3 días de estudio, en la línea base, inmediatamente después del calentamiento estándar de 15 minutos, inmediatamente antes y después de la intervención, durante cada intervalo de descanso de 1 minuto de la Prueba de Acondicionamiento Físico de Kickboxing (cada 2 minutos), e inmediatamente después de la prueba
|
Esta es la presión máxima generada durante una espiración forzada contra una vía aérea cerrada, utilizada para evaluar la fuerza muscular espiratoria.
|
A lo largo de 3 días de estudio, en la línea base, inmediatamente después del calentamiento estándar de 15 minutos, inmediatamente antes y después de la intervención, durante cada intervalo de descanso de 1 minuto de la Prueba de Acondicionamiento Físico de Kickboxing (cada 2 minutos), e inmediatamente después de la prueba
|
|
Frecuencia Cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: A lo largo de 3 días de estudio, durante toda la sesión de prueba
|
Este es el número de latidos del corazón por minuto, utilizado para evaluar la respuesta cardiovascular al ejercicio y a la recuperación.
|
A lo largo de 3 días de estudio, durante toda la sesión de prueba
|
|
Puntuación del esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: A lo largo de 3 días de estudio, en la línea base, inmediatamente después del calentamiento estándar de 15 minutos, inmediatamente antes y después de la intervención, durante cada intervalo de descanso de 1 minuto de la Prueba de Fitness de Kickboxing (cada 2 minutos), e inmediatamente después de la prueba
|
Se medirá la calificación del esfuerzo percibido (RPE) para evaluar las respuestas perceptuales subjetivas de los participantes.
Estas mediciones se utilizan para evaluar la percepción general del esfuerzo físico en respuesta al ejercicio.
El nivel de esfuerzo percibido se evaluará utilizando la escala de razón de categoría-10 (CR-10), que fue desarrollada y modificada por Foster et al. (2001) e incluye calificaciones que van de 0 a 10.
Esta escala permite a los participantes calificar la dificultad general que experimentan durante el ejercicio de 0 (nada en absoluto) a 10 (dificultad máxima).
|
A lo largo de 3 días de estudio, en la línea base, inmediatamente después del calentamiento estándar de 15 minutos, inmediatamente antes y después de la intervención, durante cada intervalo de descanso de 1 minuto de la Prueba de Fitness de Kickboxing (cada 2 minutos), e inmediatamente después de la prueba
|
|
Disnea Percibida
Periodo de tiempo: Durante 3 días de estudio, al inicio, inmediatamente después del calentamiento estándar de 15 minutos, inmediatamente antes y después de la intervención, durante cada intervalo de descanso de 1 minuto de la Prueba de Fitness de Kickboxing (cada 2 minutos), e inmediatamente después de la prueba
|
La disnea percibida se evaluará utilizando la escala de razón de categorías 10 (CR-10), que permite a los participantes informar su nivel de malestar respiratorio o dificultad para respirar.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 10, donde puntuaciones más altas indican mayor dificultad para respirar.
|
Durante 3 días de estudio, al inicio, inmediatamente después del calentamiento estándar de 15 minutos, inmediatamente antes y después de la intervención, durante cada intervalo de descanso de 1 minuto de la Prueba de Fitness de Kickboxing (cada 2 minutos), e inmediatamente después de la prueba
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Özgür Bostancı, University of ondokuz mayıs
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cirino C, Gobatto CA, Pinto AS, Torres RS, Hartz CS, Azevedo PHSM, Moreno MA, Manchado-Gobatto FB. Complex network model indicates a positive effect of inspiratory muscles pre-activation on performance parameters in a judo match. Sci Rep. 2021 May 27;11(1):11148. doi: 10.1038/s41598-021-90394-1.
- Cirino C, Marostegan AB, Hartz CS, Moreno MA, Gobatto CA, Manchado-Gobatto FB. Effects of Inspiratory Muscle Warm-Up on Physical Exercise: A Systematic Review. Biology (Basel). 2023 Feb 20;12(2):333. doi: 10.3390/biology12020333.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OMU KAEK 2025/446
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .