- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07490145
Kritéria aktivace traumatu
18. března 2026 aktualizováno: Methodist Health System
Zjemnění kritérií pro aktivaci traumatu
Kvantifikovat míry nadměrného a nedostatečného zařazení ve vztahu k reformě kritérií pro aktivaci traumatu.
Přehled studie
Detailní popis
Přesná identifikace pacientů vyžadujících další péči prostřednictvím traumatologických zdrojů podporuje efektivní správu zdrojů a kvalitní péči o pacienty.
Stanovení kritérií používaných k aktivaci traumatologického týmu je zásadním prostředkem pro řízení využívání nemocničních zdrojů.
Tato kritéria vycházejí z charakteru zranění, fyziologických nálezů a mechanismu poranění k předpovědi úrovně péče a spotřeby zdrojů.
Přednemocniční kritéria však byla popsána jako málo citlivá, zejména u starších pacientů.
Zatímco nadměrná aktivace traumatologických týmů potenciálně snižuje dostupné zdroje pro ostatní pacienty, údaje naznačují, že riziko poškození pacienta je minimální.
Standardizovaný nástroj pro hodnocení triáže se ukázal jako lepší než jiné nástroje pro hodnocení triáže jak na úrovni jednotlivých center, tak na celostátní úrovni.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Crystee Cooper, DHEd
- Telefonní číslo: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kavya Mankulangara
- Telefonní číslo: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Nábor
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
Kontakt:
- Kavya Mankulangara
- Telefonní číslo: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom
- Telefonní číslo: 214-947-1289
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato observační studie bude omezena skutečným počtem pacientů s traumatem MDMC.
Předpokládáme, že jeden rok pozorování bude dostatečný k získání zpětné vazby na účinnost upřesnění aktivačních kritérií.
Odhadujeme, že to bude zahrnovat přibližně 5 000 záznamů pacientů.
Popis
Kriteria pro zařazení:
Pacient je zařazen do registru traumatu Methodist Dallas Medical Center. Pacienti s traumatem, kteří byli ošetřeni v Methodist Dallas Medical Center mezi 24. listopadem 2023 a 25. listopadem 2025.
Vylučovací kritéria:
Pacient nesplňuje kritéria pro zařazení do registru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Traumatologický registr zdravotního centra Methodist Dallas
Pacienti s traumatem, kteří byli ošetřeni v Methodist Dallas Medical Center mezi 24. listopadem 2023 a 25. listopadem 2025.
|
Kvantifikovat míry nadměrného a nedostatečného zařazení ve vztahu k reformě kritérií pro aktivaci traumatu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete míry nadměrného/podhodnoceného třídění
Časové okno: 2 roky
|
Projekt bude vyhodnocen porovnáním míry nadměrného a nedostatečného třídění podle historických kritérií a reformovaných kritérií.
Vzhledem k tomu, že reforma kritérií byla zavedena 25. listopadu 2024, období před zavedením bude definováno jako 24. listopadu 2023 – 24. listopadu 2024 a období po zavedení bude definováno jako 25. listopadu 2024 – 25. listopadu 2025.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Burris, MD, Methodist Health System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
24. listopadu 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 047.TRA.2024.D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Veškeré informace budou zajištěny v souladu s předpisy HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act).
Zkoušející učiní veškerá možná opatření, aby zajistil dodržování všech zásad týkajících se sdílení chráněných zdravotních informací nebo výzkumných údajů.
Pouze de-identifikované chráněné zdravotní informace budou sdíleny v příslušných výzkumných prostředích.
Zkoušející učiní veškerá možná opatření, aby zajistil dodržování všech zásad týkajících se sdílení chráněných zdravotních informací nebo výzkumných údajů.
Pouze de-identifikované chráněné zdravotní informace budou sdíleny v příslušných výzkumných prostředích.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .