- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07490145
Kryteria Aktywacji Traumy
18 marca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Doskonalenie Kryteriów Aktywacji Traumy
Aby określić ilościowo wskaźniki nadmiernej i niewystarczającej kwalifikacji w odniesieniu do reformy kryteriów aktywacji traumy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dokładne identyfikowanie pacjentów wymagających dodatkowej opieki poprzez zasoby traumatologiczne napędza efektywne zarządzanie zasobami i wysoką jakość opieki nad pacjentami.
Określenie kryteriów stosowanych do aktywacji zespołu traumatologicznego jest niezbędnym środkiem zarządzania wykorzystaniem zasobów szpitalnych.
Kryteria te opierają się na wzorcach urazów, wynikach fizjologicznych i mechanizmie urazu, aby przewidzieć poziom opieki i zużycie zasobów. Jednakże kryteria przedszpitalne zostały opisane jako mające niską czułość, szczególnie u starszych pacjentów.
Podczas gdy nadmierna aktywacja zespołów traumatologicznych potencjalnie zmniejsza dostępne zasoby dla innych pacjentów, dane sugerują, że istnieje minimalne ryzyko szkody dla pacjenta.
Wykazano, że standaryzowane narzędzie oceny triage przewyższa inne narzędzia oceny triage zarówno na poziomie pojedynczego ośrodka, jak i krajowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Crystee Cooper, DHEd
- Numer telefonu: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kavya Mankulangara
- Numer telefonu: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Rekrutacyjny
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
Kontakt:
- Kavya Mankulangara
- Numer telefonu: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom
- Numer telefonu: 214-947-1289
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie obserwacyjne będzie ograniczone rzeczywistą liczbą pacjentów z urazami MDMC.
Oczekujemy, że roczny okres obserwacji będzie wystarczający do uzyskania informacji zwrotnej na temat skuteczności udoskonalenia kryteriów aktywacji.
Szacujemy, że obejmie to około 5000 dokumentacji pacjentów.
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjent jest uwzględniony w rejestrze urazów Methodist Dallas Medical Center. Pacjenci z urazami, którzy otrzymali opiekę w Methodist Dallas Medical Center między 24 listopada 2023 a 25 listopada 2025.
Kryteria wyłączenia:
Pacjent nie spełnia kryteriów włączenia do rejestru.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rejestr urazów Methodist Dallas Medical Center
Pacjenci po urazach, którzy otrzymali opiekę w Methodist Dallas Medical Center między 24 listopada 2023 a 25 listopada 2025.
|
Aby określić względne wskaźniki nadmiernego i niedostatecznego kwalifikowania w odniesieniu do reformy kryteriów aktywacji urazowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ wskaźniki nadmiernej/niewystarczającej triady
Ramy czasowe: 2 lata
|
Projekt zostanie oceniony poprzez porównanie wskaźników nadmiernej i niedostatecznej kwalifikacji w kryteriach historycznych i zreformowanych kryteriach.
Ponieważ reforma kryteriów obowiązuje od 25 listopada 2024 roku, okres przed wdrożeniem będzie zdefiniowany jako 24 listopada 2023 - 24 listopada 2024, a okres po wdrożeniu jako 25 listopada 2024 - 25 listopada 2025.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Burris, MD, Methodist Health System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 listopada 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 047.TRA.2024.D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie informacje zostaną zaślepione zgodnie z przepisami HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act).
Badacz dołoży wszelkich starań, aby zapewnić zgodność ze wszystkimi politykami dotyczącymi udostępniania chronionych informacji zdrowotnych lub informacji badawczych.
Tylko zanonimizowane chronione informacje zdrowotne będą udostępniane w odpowiednich nośnikach badawczych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości | Trauma wczesnodziecięca
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutujący
Badania kliniczne na wskaźniki nadmiernego i niedostatecznego skierowania
-
Queen Mary University of LondonRoche Pharma AG; Barts & The London NHS TrustZakończony