- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07490145
Trauma-Aktivierungskriterien
18. März 2026 aktualisiert von: Methodist Health System
Trauma-Aktivierungskriterien-Verfeinerung
Zur Quantifizierung der Über- und Untertriage-Raten im Verhältnis zur Reform der Traumaaktivierungskriterien.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die genaue Identifizierung der Patienten, die zusätzliche Versorgung durch Traumaresourcen benötigen, fördert ein effektives Ressourcenmanagement und eine qualitativ hochwertige Patientenversorgung.
Die Festlegung der Kriterien zur Aktivierung des Traumateams ist ein wesentliches Mittel zur Steuerung der Krankenhausressourcennutzung.
Diese Kriterien basieren auf Verletzungsmustern, physiologischen Befunden und dem Verletzungsmechanismus, um das Versorgungsniveau und den Ressourcenverbrauch vorherzusagen. Prähospitale Kriterien wurden jedoch als wenig sensitiv beschrieben, insbesondere bei älteren Patienten.
Während die Überaktivierung von Traumateams möglicherweise die verfügbaren Ressourcen für andere Patienten verringert, deuten Daten darauf hin, dass das Risiko einer Schädigung des Patienten minimal ist.
Es hat sich gezeigt, dass das standardisierte Triage-Beurteilungsinstrument anderen Triage-Beurteilungsinstrumenten sowohl auf Einzelzentrums- als auch auf nationaler Ebene überlegen ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Crystee Cooper, DHEd
- Telefonnummer: 214-947-1280
- E-Mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kavya Mankulangara
- Telefonnummer: 214-947-4604
- E-Mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
- Rekrutierung
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
Kontakt:
- Kavya Mankulangara
- Telefonnummer: 214-947-4604
- E-Mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom
- Telefonnummer: 214-947-1289
- E-Mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Beobachtungsstudie wird durch die tatsächliche Anzahl von MDMC-Traumapatienten begrenzt sein.
Wir gehen davon aus, dass ein Jahr Beobachtung ausreichen wird, um Rückmeldungen zur Wirksamkeit der Verfeinerung der Aktivierungskriterien zu erhalten.
Wir schätzen, dass dies etwa 5.000 Patientenakten umfassen wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Patient ist im Trauma-Register des Methodist Dallas Medical Center erfasst. Traumapatienten, die zwischen dem 24. November 2023 und dem 25. November 2025 im Methodist Dallas Medical Center behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
Der Patient erfüllt die Einschlusskriterien des Registers nicht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Traumaregister des Methodist Dallas Medical Center
Traumapatienten, die zwischen dem 24. November 2023 und dem 25. November 2025 im Methodist Dallas Medical Center behandelt wurden.
|
Um die Über- und Untertriage-Raten im Verhältnis zur Reform der Traumaaktivierungskriterien zu quantifizieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestimmen Sie die Über- und Untertriage-Raten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Das Projekt wird durch einen Vergleich der Über- und Untertriage-Raten der historischen Kriterien und der reformierten Kriterien bewertet.
Da die Kriterienreform am 25. November 2024 in Kraft getreten ist, wird die Vorimplementierungsphase als 24. November 2023 bis 24. November 2024 definiert, und die Nachimplementierungsphase als 25. November 2024 bis 25. November 2025.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Burris, MD, Methodist Health System
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
24. November 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 047.TRA.2024.D
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Informationen werden gemäß den HIPAA-Vorschriften (Health Insurance Portability and Accountability Act) verblindet.
Der Prüfarzt wird alle möglichen Anstrengungen unternehmen, um die Einhaltung aller Richtlinien bezüglich der Weitergabe geschützter Gesundheitsinformationen oder Forschungsinformationen sicherzustellen.
Nur anonymisierte geschützte Gesundheitsinformationen werden in relevanten Forschungsmedien geteilt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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