- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07490145
Trauma Activeringscriteria
18 maart 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System
Verfijning van trauma-activatiecriteria
Om de over- en ondertriagepercentages te kwantificeren ten opzichte van de hervorming van de criteria voor traumactivering.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het nauwkeurig identificeren van de patiënten die aanvullende zorg nodig hebben via traumabronnen leidt tot effectief resourcemanagement en kwalitatief hoogwaardige patiëntenzorg.
Het bepalen van de criteria die worden gebruikt om het traumateam te activeren is een essentieel middel om het gebruik van ziekenhuisbronnen te beheren.
Deze criteria zijn gebaseerd op letselpatronen, fysiologische bevindingen en het mechanisme van letsel om het niveau van zorg en resourceverbruik te voorspellen. Prehospitale criteria worden echter beschreven als een lage gevoeligheid te hebben, vooral bij oudere patiënten.
Hoewel overactivatie van traumateams mogelijk beschikbare bronnen voor andere patiënten vermindert, suggereren gegevens dat er een minimaal risico op schade voor de patiënt is.
Het gestandaardiseerde triagebeoordelingsinstrument heeft aangetoond beter te presteren dan andere triagebeoordelingsinstrumenten, zowel op centraal niveau als op nationaal niveau.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Crystee Cooper, DHEd
- Telefoonnummer: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Kavya Mankulangara
- Telefoonnummer: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Werving
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
Contact:
- Kavya Mankulangara
- Telefoonnummer: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
Contact:
- Colette Ngo Ndjom
- Telefoonnummer: 214-947-1289
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze observationele studie zal worden beperkt door de werkelijke aantallen MDMC-traumapatiënten.
We verwachten dat één jaar observatie voldoende zal zijn om feedback te verkrijgen over de effectiviteit van de verfijning van de activeringscriteria.
We schatten in dat dit ongeveer 5.000 patiëntendossiers zal omvatten.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Patiënt is opgenomen in het trauma-register van het Methodist Dallas Medical Center. Traumapatiënten die zorg hebben ontvangen in het Methodist Dallas Medical Center tussen 24 november 2023 en 25 november 2025.
Uitsluitingscriteria:
Patiënt voldoet niet aan de insluitingscriteria van het register.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Methodist Dallas Medical Center trauma register
Traumapatiënten die zorg ontvingen in het Methodist Dallas Medical Center tussen 24 november 2023 en 25 november 2025.
|
Om de over- en ondertriagepercentages te kwantificeren in verhouding tot de hervorming van traumactiveringscriteria.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal de over-/ondertriagepercentages
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het project zal worden geëvalueerd door de over- en ondertriagepercentages van de historische criteria en de hervormde criteria te vergelijken.
Aangezien de criteriahervorming live ging op 25 november 2024, wordt de periode vóór implementatie gedefinieerd als 24 november 2023 - 24 november 2024 en de periode na implementatie als 25 november 2024 - 25 november 2025.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Burris, MD, Methodist Health System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
24 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 047.TRA.2024.D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle informatie zal geblindeerd worden in overeenstemming met HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act)-regelgeving.
De onderzoeker zal alle mogelijke inspanningen leveren om te zorgen voor naleving van alle beleidsregels met betrekking tot het delen van beschermde gezondheidsinformatie of onderzoeksinformatie.
Alleen gede-identificeerde beschermde gezondheidsinformatie zal worden gedeeld in relevante onderzoeksmedia.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .