- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07490145
Criteri di Attivazione per il Trauma
18 marzo 2026 aggiornato da: Methodist Health System
Affinamento dei Criteri di Attivazione del Trauma
Quantificare i tassi di sovra- e sotto-triage in relazione alla riforma dei criteri di attivazione del trauma.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Identificare con precisione i pazienti che richiedono cure aggiuntive attraverso le risorse di traumatologia promuove una gestione efficace delle risorse e un'assistenza di qualità al paziente.
Determinare i criteri utilizzati per attivare il team di traumatologia è un mezzo essenziale per gestire l'utilizzo delle risorse ospedaliere.
Questi criteri si basano su modelli di lesioni, reperti fisiologici e meccanismo di lesione per prevedere il livello di assistenza e il consumo di risorse. Tuttavia, i criteri pre-ospedalieri sono stati descritti come aventi una scarsa sensibilità, specialmente nei pazienti anziani.
Sebbene l'eccessiva attivazione dei team di traumatologia riduca potenzialmente le risorse disponibili per altri pazienti, i dati suggeriscono che esiste un rischio minimo di danno per il paziente.
È stato dimostrato che lo strumento standardizzato di valutazione del triage supera gli altri strumenti di valutazione del triage sia a livello di singolo centro che a livello nazionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Crystee Cooper, DHEd
- Numero di telefono: 214-947-1280
- Email: ClinicalResearch@mhd.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kavya Mankulangara
- Numero di telefono: 214-947-4604
- Email: ClinicalResearch@mhd.com
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Reclutamento
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
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Contatto:
- Kavya Mankulangara
- Numero di telefono: 214-947-4604
- Email: ClinicalResearch@mhd.com
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Contatto:
- Colette Ngo Ndjom
- Numero di telefono: 214-947-1289
- Email: ClinicalResearch@mhd.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio osservazionale sarà limitato dai volumi effettivi di pazienti traumatizzati MDMC.
Anticipiamo che un anno di osservazioni sarà sufficiente per stabilire un feedback sull'efficacia del perfezionamento dei criteri di attivazione.
Stimiamo che ciò includerà circa 5.000 cartelle cliniche dei pazienti.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Il paziente è incluso nel registro dei traumi del Methodist Dallas Medical Center. Pazienti traumatizzati che hanno ricevuto assistenza al Methodist Dallas Medical Center tra il 24 novembre 2023 e il 25 novembre 2025.
Criteri di esclusione:
Il paziente non soddisfa i criteri di inclusione del registro.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Registro dei traumi del Methodist Dallas Medical Center
Pazienti traumatizzati che hanno ricevuto assistenza al Methodist Dallas Medical Center tra il 24 novembre 2023 e il 25 novembre 2025.
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Per quantificare i tassi di sovra- e sotto-triage rispetto alla riforma dei criteri di attivazione del trauma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare i tassi di sovra/sotto-triage
Lasso di tempo: 2 anni
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Il progetto sarà valutato confrontando i tassi di sovra- e sotto-triage dei criteri storici e dei criteri riformati.
Poiché la riforma dei criteri è stata attiva il 25 novembre 2024, la fase pre-implementazione sarà definita come 24 novembre 2023 - 24 novembre 2024 e la fase post-implementazione sarà definita come 25 novembre 2024 - 25 novembre 2025.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Burris, MD, Methodist Health System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
24 novembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 047.TRA.2024.D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutte le informazioni saranno rese anonime in conformità con le normative HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act).
Lo sperimentatore farà ogni sforzo possibile per garantire il rispetto di tutte le politiche riguardanti la condivisione di informazioni sanitarie protette o informazioni di ricerca.
Solo informazioni sanitarie protette de-identificate saranno condivise nei pertinenti mezzi di ricerca.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su tassi di sovra- e sotto-triage
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Queen Mary University of LondonRoche Pharma AG; Barts & The London NHS TrustCompletato