- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07523893
Srovnávací účinky rázové vlny a excentrických cvičení u pacientů s laterální epikondylitidou
Srovnávací účinky rázové vlny a excentrických cvičení na bolest, funkční schopnost, kvalitu života, sílu úchopu a rozsah pohybu u pacientů s laterální epikondylitidou
Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat účinky rázové vlny a excentrických cvičení na bolest, funkční schopnost, kvalitu života, sílu úchopu a rozsah pohybu u pacientů s laterální epikondylitidou. Účastníci budou náhodně zařazeni do skupiny A (terapie rázovou vlnou) nebo skupiny B (excentrická cvičení) pomocí počítačem generované metody náhodných čísel.
Intervence bude poskytována po dobu pěti týdnů, s třemi sezeními týdně (celkem 15 sezení):
Skupina A (terapie rázovou vlnou): Účastníci obdrží terapii rázovou vlnou po dobu 5 minut s energetickou hladinou 7,0 mJ a frekvencí 6 Hz.
Skupina B (excentrická cvičení): Účastníci budou provádět excentrická cvičení, přičemž každé cvičení zopakují 10krát ve 3 sériích na sezení s 1minutovou přestávkou mezi sériemi.
Výsledky budou hodnoceny na začátku studie, v 0. týdnu a v 5. týdnu, aby se zjistilo, který cvičební program je účinnější při snižování příznaků a zlepšování funkčních výsledků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fatima Amjad, MS-SPT
- Telefonní číslo: 00923330940975
- E-mail: fatima.amjad@uipt.iiui.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yousra Bahadar, MS-PT(MSK)*
- Telefonní číslo: 00923130522747
- E-mail: yousrabahadar111@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán
- Nábor
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
-
Kontakt:
- Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT
- Telefonní číslo: 118 0092514486422
- E-mail: dean@ahbs.iiui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou laterální epikondylitidy
- Pacienti ve věku 20-50 let
- Obojí pohlaví (muži i ženy)
- Ochotni se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s nedávným úrazem (zlomeniny, poranění apod.)
- Pacienti s poruchou srážlivosti krve (včetně trombózy), užívající perorální antikoagulancia, s kardiostimulátorem, nádory v místě léčby, infikovanou oblastí nebo porušením/odřením kůže v místě léčby, těhotenství
- Cervikální radikulopatie nebo jakákoli onemocnění, která napodobují nebo vyzařují bolest do lokte
- Pacienti, kteří dostali steroidní injekci během posledních 6 týdnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie rázovou vlnou
Účastníci obdrží rázovou vlnovou terapii po dobu 5 minut s energetickou hladinou 7,0 mJ a frekvencí 6 Hz.
|
Účastníci obdrží rázovou vlnovou terapii po dobu 5 minut s energetickou úrovní 7,0 mJ a frekvencí 6 Hz.
|
|
Experimentální: Excentrická cvičení
Účastníci budou provádět excentrická cvičení, přičemž každé cvičení zopakují 10krát ve 3 sériích na sezení s 1 minutou odpočinku mezi jednotlivými sériemi
|
Účastníci budou provádět excentrická cvičení, opakujíce každé cvičení 10 opakování ve 3 sériích na sezení s 1 minutou odpočinku mezi každou sérií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku a v 5. týdnu
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály
|
Hodnocení bude provedeno na začátku a v 5. týdnu
|
|
Funkční schopnost
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku a v 5. týdnu
|
Funkční schopnost bude měřena pomocí hodnocení tenisového lokte souvisejícího s pacientem
|
Hodnocení bude provedeno na začátku a v 5. týdnu
|
|
Kvalita života pacientů
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku a v 5. týdnu
|
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku SF-36 v krátké verzi
|
Hodnocení bude provedeno na začátku a v 5. týdnu
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku a v 5. týdnu
|
Sílu úchopu bude měřit dynamometr
|
Hodnocení bude provedeno na začátku a v 5. týdnu
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku a v 5. týdnu
|
Rozsah pohybu bude měřen goniometrem.
|
Hodnocení bude provedeno na začátku a v 5. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIUI/RERC/ADT/2026/01/210
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .