- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07523893
Porównawcze efekty terapii falą uderzeniową i ćwiczeń ekscentrycznych u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia
Porównawcze efekty terapii falą uderzeniową i ćwiczeń ekscentrycznych na ból, zdolność funkcjonalną, jakość życia, siłę chwytu i zakres ruchu u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia kości ramiennej
Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest porównanie efektów terapii falami uderzeniowymi i ćwiczeń ekscentrycznych na ból, zdolność funkcjonalną, jakość życia, siłę chwytu i zakres ruchu u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia kości ramiennej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do Grupy A (Terapia falami uderzeniowymi) lub Grupy B (Ćwiczenia ekscentryczne) przy użyciu metody komputerowo generowanych tablic liczb losowych.
Interwencja będzie prowadzona przez pięć tygodni, z trzema sesjami tygodniowo (łącznie 15 sesji):
Grupa A (Terapia falami uderzeniowymi): Uczestnicy otrzymają terapię falami uderzeniowymi, przez 5 min z poziomem energii 7,0 mJ i częstotliwością 6 Hz.
Grupa B (Ćwiczenia ekscentryczne): Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia ekscentryczne, powtarzając każde ćwiczenie 10 razy w 3 seriach na sesję, z 1 minutą przerwy między seriami.
Wyniki będą oceniane na początku badania, w tygodniu 0 i w tygodniu 5, aby ocenić, który program ćwiczeń jest bardziej skuteczny w redukcji objawów i poprawie wyników funkcjonalnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatima Amjad, MS-SPT
- Numer telefonu: 00923330940975
- E-mail: fatima.amjad@uipt.iiui.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yousra Bahadar, MS-PT(MSK)*
- Numer telefonu: 00923130522747
- E-mail: yousrabahadar111@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
-
Kontakt:
- Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT
- Numer telefonu: 118 0092514486422
- E-mail: dean@ahbs.iiui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem łokcia tenisisty
- Pacjenci w wieku 20-50 lat
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Chętni do uczestnictwa i wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niedawnym urazem (złamania, kontuzje itp.)
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi (w tym zakrzepicą), przyjmujący doustne leki przeciwzakrzepowe, z rozrusznikiem serca, nowotworami w miejscu leczenia, zakażonym obszarem lub przerwaniem/otarciem skóry w miejscu leczenia, kobiety w ciąży
- Radikulopatia szyjna lub inne choroby imitujące lub promieniujące ból do łokcia
- Pacjenci, którzy otrzymali zastrzyk steroidowy w ciągu ostatnich 6 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Falami Uderzeniowymi
Uczestnicy otrzymają terapię falą uderzeniową przez 5 min przy poziomie energii 7.0 m J i częstotliwości 6 Hz.
|
Uczestnicy otrzymają terapię falami uderzeniowymi przez 5 minut z poziomem energii 7,0 mJ i częstotliwością 6 Hz.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia ekscentryczne
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia ekscentryczne, powtarzając każde ćwiczenie 10 powtórzeń w 3 seriach na sesję z 1 minutą przerwy między każdą z nich
|
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia ekscentryczne, powtarzając każde z 10 powtórzeń w 3 seriach na sesję z 1 minutą przerwy między każdą z nich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania oraz w 5. tygodniu
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej
|
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania oraz w 5. tygodniu
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania oraz w 5. tygodniu
|
Funkcjonalność będzie mierzona za pomocą oceny łokcia tenisowego powiązanej z pacjentem
|
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania oraz w 5. tygodniu
|
|
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania i w 5. tygodniu
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą skróconej formularza SF-36
|
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania i w 5. tygodniu
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania oraz w 5. tygodniu
|
Siłę chwytu zmierzy się za pomocą dynamometru
|
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania oraz w 5. tygodniu
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania oraz w 5. tygodniu
|
Zakres ruchu będzie mierzony goniometrem.
|
Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania oraz w 5. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Tendinopatia stawu łokciowego
- Urazy łokcia
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Rany i urazy
- Urazy ścięgien
- Urazy ramienia
- Tendinopatia
- Łokieć tenisisty
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Rehabilitacja
- Terapia ultradźwiękowa
- Diatermia
- Hipertermia, indukowana
- Zakładaowa terapia fali uderzeniowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIUI/RERC/ADT/2026/01/210
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia falami uderzeniowymi
-
BrosMed Medical Co., LtdRekrutacyjnyChoroba wieńcowaChiny
-
Shunmei MedicalJeszcze nie rekrutacjaZwapniała choroba wieńcowa | Choroba tętnicza wieńcowaPolska, Francja, Hiszpania
-
Cardiovascular and Interventional Radiological...Shockwave Medical, Inc.RekrutacyjnyPrzewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynomZjednoczone Królestwo, Austria, Niemcy, Hiszpania, Węgry, Szwajcaria, Francja, Kanada
-
Cardiac Research Institute BVZakończonyChoroba wieńcowa | Przewlekła niewydolność wieńcowaHiszpania
-
Shockwave Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Francja, Niemcy
-
Marc Bosiers, MDZakończonyChoroba tętnic obwodowych | Powierzchowne zwężenie tętnicy udowej | Zwapnienia naczynioweNiemcy
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Shockwave Medical, Inc.ZakończonyZawał mięśnia sercowego | Choroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
University of Tennessee Graduate School of MedicineShockwave Medical, Inc.RekrutacyjnyZwężenie zastawki aortalnejStany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk