- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07523893
Effetti Comparativi della Terapia con Onde d'Urto e degli Esercizi Eccentrici in Pazienti con Epicondilite Laterale
Effetti Comparativi della Terapia con Onde d'Urto e degli Esercizi Eccentrici sul Dolore, la Capacità Funzionale, la Qualità della Vita, la Forza di Presa e l'Ampiezza del Movimento in Pazienti con Epicondilite Laterale
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è confrontare gli effetti della terapia a onde d'urto e degli esercizi eccentrici sul dolore, la capacità funzionale, la qualità della vita, la forza di presa e l'ampiezza di movimento nei pazienti con epicondilite laterale. I partecipanti saranno assegnati casualmente al Gruppo A (Terapia a onde d'urto) o al Gruppo B (Esercizi eccentrici) utilizzando un metodo di tabelle di numeri casuali generati al computer.
L'intervento sarà fornito nell'arco di cinque settimane, con tre sessioni settimanali (totale di 15 sessioni):
Gruppo A (Terapia a onde d'urto): I partecipanti riceveranno terapia a onde d'urto, per 5 minuti con un livello di energia di 7,0 mJ e una frequenza di 6 Hz.
Gruppo B (Esercizi eccentrici): I partecipanti eseguiranno esercizi eccentrici, ripetendo ogni esercizio per 10 ripetizioni in 3 serie per sessione con 1 minuto di riposo tra ciascuna serie.
I risultati saranno valutati al basale, alla settimana 0 e alla settimana 5 per valutare quale programma di esercizi sia più efficace nel ridurre i sintomi e migliorare i risultati funzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fatima Amjad, MS-SPT
- Numero di telefono: 00923330940975
- Email: fatima.amjad@uipt.iiui.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yousra Bahadar, MS-PT(MSK)*
- Numero di telefono: 00923130522747
- Email: yousrabahadar111@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Reclutamento
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
-
Contatto:
- Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT
- Numero di telefono: 118 0092514486422
- Email: dean@ahbs.iiui.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di epicondilite laterale
- Pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni
- Sia maschi che femmine
- Disposti a partecipare e a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con trauma recente (fratture, lesioni, ecc.)
- Pazienti con disturbi della coagulazione del sangue (inclusa trombosi), anticoagulanti orali, pacemaker, tumori nel sito di trattamento, area infetta o rottura o abrasione cutanea nel sito di trattamento, gravidanza
- Radicolopatia cervicale o qualsiasi patologia che simuli o riferisca dolore al gomito
- Pazienti che hanno ricevuto un'iniezione di steroidi entro 6 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia ad Onde d'Urto
I partecipanti riceveranno terapia a onde d'urto, per 5 minuti con livello di energia 7,0 mJ e frequenza 6 Hz.
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I partecipanti riceveranno terapia a onde d'urto, per 5 minuti con livello di energia 7.0 mJ e frequenza 6 Hz.
|
|
Sperimentale: Esercizi eccentrici
I partecipanti eseguiranno esercizi eccentrici, ripetendo ogni esercizio per 10 ripetizioni in 3 serie per sessione, con 1 minuto di riposo tra ciascuna di esse
|
I partecipanti eseguiranno esercizi eccentrici, ripetendo ogni esercizio per 10 ripetizioni in 3 serie per sessione, con 1 minuto di riposo tra ogni serie
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del Dolore
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata al basale e alla settimana 5
|
L'intensità del dolore sarà misurata mediante la Scala Analogico-Visiva
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La valutazione verrà effettuata al basale e alla settimana 5
|
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Capacità Funzionale
Lasso di tempo: La valutazione sarà effettuata al basale e alla settimana 5
|
La capacità funzionale sarà misurata dalla Patient-Related Tennis Elbow Evaluation
|
La valutazione sarà effettuata al basale e alla settimana 5
|
|
Qualità di Vita dei Pazienti
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata al basale e alla settimana 5
|
La qualità della vita sarà misurata tramite il questionario SF-36 short form
|
La valutazione verrà effettuata al basale e alla settimana 5
|
|
Forza di presa
Lasso di tempo: La valutazione sarà effettuata al basale e alla settimana 5
|
La forza di presa sarà misurata con un dinamometro
|
La valutazione sarà effettuata al basale e alla settimana 5
|
|
Range of Motion
Lasso di tempo: La valutazione sarà effettuata al basale e alla settimana 5
|
La mobilità articolare verrà misurata con il goniometro.
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La valutazione sarà effettuata al basale e alla settimana 5
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Tendinopatia del gomito
- Lesioni al gomito
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Ferite e lesioni
- Lesioni al tendine
- Lesioni al braccio
- Tendinopatia
- Gomito del tennista
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Riabilitazione
- Terapia ultrasonica
- Diatermia
- Ipertermia, indotta
- Terapia extracorporeal shockwave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIUI/RERC/ADT/2026/01/210
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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