- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07523893
Vergleichende Effekte von Stoßwellentherapie und exzentrischen Übungen bei Patienten mit lateraler Epicondylitis
Vergleichende Wirkungen von Stoßwellentherapie und exzentrischen Übungen auf Schmerzen, funktionelle Fähigkeiten, Lebensqualität, Griffstärke und Bewegungsbereich bei Patienten mit lateraler Epicondylitis
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen von Stoßwellentherapie und exzentrischen Übungen auf Schmerzen, funktionelle Fähigkeiten, Lebensqualität, Griffstärke und Bewegungsbereich bei Patienten mit lateraler Epicondylitis zu vergleichen. Die Teilnehmer werden mithilfe einer computergenerierten Zufallszahlentabellenmethode entweder Gruppe A (Stoßwellentherapie) oder Gruppe B (exzentrische Übungen) zugewiesen.
Die Intervention wird über fünf Wochen mit drei Sitzungen pro Woche (insgesamt 15 Sitzungen) durchgeführt:
Gruppe A (Stoßwellentherapie): Die Teilnehmer erhalten Stoßwellentherapie für 5 Minuten mit einem Energieniveau von 7,0 mJ und einer Frequenz von 6 Hz.
Gruppe B (exzentrische Übungen): Die Teilnehmer führen exzentrische Übungen durch, wobei jede Übung 10 Wiederholungen in 3 Sätzen pro Sitzung umfasst, mit einer Pause von 1 Minute dazwischen.
Die Ergebnisse werden zu Beginn, in Woche 0 und in Woche 5 bewertet, um festzustellen, welches Übungsprogramm effektiver ist, um Symptome zu reduzieren und funktionelle Ergebnisse zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fatima Amjad, MS-SPT
- Telefonnummer: 00923330940975
- E-Mail: fatima.amjad@uipt.iiui.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yousra Bahadar, MS-PT(MSK)*
- Telefonnummer: 00923130522747
- E-Mail: yousrabahadar111@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekrutierung
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
-
Kontakt:
- Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT
- Telefonnummer: 118 0092514486422
- E-Mail: dean@ahbs.iiui.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter Epicondylitis lateralis
- Patienten im Alter von 20-50 Jahren
- Sowohl Männer als auch Frauen
- Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer informierten Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kürzlichem Trauma (Frakturen, Verletzungen etc.)
- Patienten mit Blutgerinnungsstörungen (einschließlich Thrombose), oralen Antikoagulanzien und Herzschrittmacher, Tumoren an der Behandlungsstelle, infiziertem Bereich oder Hautrissen oder -abschürfungen an der Behandlungsstelle, Schwangerschaft.
- Zervikale Radikulopathie oder Erkrankungen, die Schmerzen am Ellenbogen nachahmen oder dorthin ausstrahlen.
- Patienten, die innerhalb der letzten 6 Wochen eine Steroidinjektion erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schockwellentherapie
Die Teilnehmer erhalten Stoßwellentherapie, für 5 min mit einem Energieniveau von 7,0 mJ und einer Frequenz von 6 Hz.
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Die Teilnehmer erhalten Stoßwellentherapie für 5 Minuten mit einem Energieniveau von 7,0 mJ und einer Frequenz von 6 Hz.
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Experimental: Exzentrische Übungen
Die Teilnehmer werden exzentrische Übungen erhalten, wobei jede Übung mit 10 Wiederholungen und 3 Sätzen pro Sitzung durchgeführt wird, mit einer 1-minütigen Pause zwischen jedem Satz
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Die Teilnehmer werden exzentrische Übungen erhalten, wobei jede Übung 10 Wiederholungen in 3 Sätzen pro Sitzung durchgeführt wird, mit einer 1-minütigen Pause zwischen den Sätzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn und in Woche 5
|
Die Schmerzintensität wird mit der Visuellen Analogskala gemessen
|
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn und in Woche 5
|
|
Funktionale Fähigkeit
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zu Beginn und in Woche 5
|
Die funktionelle Fähigkeit wird durch die Patient-Related Tennis Elbow Evaluation gemessen
|
Die Beurteilung erfolgt zu Beginn und in Woche 5
|
|
Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zu Beginn und in Woche 5
|
Die Lebensqualität wird mit dem SF-36-Kurzformular gemessen
|
Die Beurteilung erfolgt zu Beginn und in Woche 5
|
|
Griffstärke
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt zu Beginn und in Woche 5
|
Die Griffstärke wird mit einem Dynamometer gemessen
|
Die Bewertung erfolgt zu Beginn und in Woche 5
|
|
Bewegungsradius
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zu Beginn und in Woche 5
|
Der Bewegungsumfang wird mit einem Goniometer gemessen.
|
Die Beurteilung erfolgt zu Beginn und in Woche 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ellbogen-Tendinopathie
- Ellenbogenverletzungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Wunden und Verletzungen
- Sehnenverletzungen
- Armverletzungen
- Tendinopathie
- Tennisellenbogen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Rehabilitation
- Ultraschalltherapie
- Diathermie
- Hyperthermie, induziert
- Extrakorporale Schockwellen -Therapie
Andere Studien-ID-Nummern
- IIUI/RERC/ADT/2026/01/210
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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