- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07543484
Kinematika a svalová aktivita během tenisového podání a muskuloskeletální charakteristiky u tenistů se subakromiálním bolestivým syndromem nebo s anamnézou bolesti ramene
Kinematika a svalová aktivita při tenisovém podání a muskuloskeletální charakteristiky u tenistů se subakromiálním bolestivým syndromem nebo s anamnézou bolesti ramene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- No. 155, Sec. 2, Linong St. Beitou Dist., Taipei City 112304, Taiwan
-
Kontakt:
- I, Chen Cheng
- Telefonní číslo: +886 966-719-573
- E-mail: ted724.be13@nycu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Amatérští tenisoví hráči
- National Tennis Rating Program (NTRP) úroveň ≥ 3,5
- Tréninková zkušenost: ≥ 3 roky, současní nebo bývalí hráči školních týmů
- Tréninkový objem: ≥ 4 hodiny/týden
Kritéria pro vyloučení:
- Jakákoli aktuální muskuloskeletální zranění bránící maximálnímu provedení cviků v době testování
- Dříve podstoupená jakákoli forma chirurgického zákroku nebo traumatu
- Bolest hlášená pacientem, která by bránila účasti v této studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
syndrom subakromiální bolesti
(1) Bolest ramene, která trvala alespoň 3 měsíce a opakovala se při plochém podání na zápasech nebo tréninku; a (2) pozitivní výsledky alespoň ve 3 z 5 testů subakromiálního impingementu, včetně testu prázdné plechovky, Neerova impingement testu, Hawkins-Kennedyho impingement testu, testu rezistence při zevní rotaci a bolestivého oblouku při elevaci ramene.
|
|
bolest ramene v anamnéze
Během 6 měsíců před začátkem experimentu byl účastník nepřítomen na jedné praxi nebo soutěži, nebo ji musel upravit kvůli bolesti v dominantním ramenním kloubu.
|
|
zdravý
Zdravá skupina neměla žádné bolesti krku, bolesti ramen ani postižení na dominantní straně během šesti měsíců před začátkem experimentu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň glenohumerálního a skapulotorakálního kloubu během podání
Časové okno: Den 1
|
Kinematika je hodnocena pomocí elektromagnetického systému pro sledování pohybu (VIPERTM, Polhemus, USA) a systémů IMU (Inertial Measurement Unit) (Noraxon USA, Scottsdale, AZ, USA) pro sběr dat o glenohumerální elevaci, horizontální abdukci/addukci, vnitřní/vnější rotaci, skapulothorakální retrakci/protrakci, rotaci nahoru/dolů, rotaci předozadní a rotaci trupu, úklonu do stran, flexi/extenzi během tenisového podání.
Během testu prováděli účastníci 5 plochých podání s 60sekundovým odpočinkem mezi jednotlivými pokusy.
Data byla analyzována na konci natahování paže (maximální horizontální abdukce ramene), při kontaktu s míčkem (vrchol zrychlení nebo poruchy v IMU) a na konci zpomalování paže (maximální horizontální addukce ramene).
Data budou uváděna jako průměrné hodnoty pro každý pokus.
(měrná jednotka: stupeň, °)
|
Den 1
|
|
Amplituda aktivace glenohumerálních a periskapulárních svalů
Časové okno: Den 1
|
Během podání v tenise by byla zaznamenávána amplituda svalové aktivace horního trapézu, dolního trapézu, pilovitého předního svalu, širokého zádového svalu, velkého prsního svalu, dvojhlavého svalu pažního a trojhlavého svalu pažního. Během testu účastníci provedli 5 podání s 60 sekundami odpočinku mezi každým pokusem. Data byla sbírána ve fázi natažení paže (od elevace ramene o více než 5 standardních odchylek od klidové polohy do maximální horizontální abdukce ramene) a ve fázi akcelerace (od maximální horizontální abdukce ramene ke kontaktu s míčem), a ve fázi decelerace (od kontaktu s míčem po maximální horizontální addukci). Data budou uváděna jako průměrné hodnoty pro každý pokus. (jednotka měření: procenta, %) |
Den 1
|
|
Aktivní rozsah pohybu ramene
Časové okno: Den 2
|
Rozsah pohybu ramene v zevní a vnitřní rotaci při flexi ramene 90 stupňů v lehu na zádech.
K testu bude použit inklinometr. Test bude proveden 3krát. Údaje budou uvedeny jako průměrné hodnoty pro každý pokus. (jednotka měření: stupeň, °) |
Den 2
|
|
Pasivní rozsah pohybu ramene
Časové okno: Den 2
|
Rozsah pohybu ramene vnější rotace a vnitřní rotace při flexi ramene 90 stupňů vleže na zádech.
K testu bude použit inklinometr. Test se provede 3krát. Data budou uvedena jako průměrné hodnoty pro každý pokus. (jednotka měření: stupeň, °) |
Den 2
|
|
Rozsah rotačního pohybu trupu
Časové okno: Den 2
|
Rozsah pohybu trupu v rotaci by byl testován v uzamčené bederní poloze.
Pro test bude použit inklinometr a účastníci aktivně rotují trup na obě strany, a to 3krát na každou stranu. Data budou hlášena jako průměrné hodnoty. (jednotka měření: stupeň, °) |
Den 2
|
|
Izometrická síla a rychlost rozvoje síly při vnitřní a vnější rotaci ramene
Časové okno: Den 2
|
Subjekty vleže na zádech s testovanou stranou v 90° abdukci ramene a 90° flexi lokte ve skapulární rovině.
K testování bude použit K-pull Digital Dynamometer (Kinvent, Montpellier, Francie).
Subjekty budou požádány, aby držely digitální dynamometr a provedly test maximální izometrické kontrakce síly vnitřní a vnější rotace ramene po dobu 5 sekund s maximálním úsilím.
Vnitřní a vnější rotace ramene budou provedeny 3krát každá, s 30sekundovým intervalem odpočinku.
Maximální izometrická síla vnitřní a vnější rotace ramene se vypočítá vydělením maximální síly tělesnou hmotností a vynásobením 100 % a vypočítá se průměr ze 3 měření.
Bude také vypočítán poměr síly vnější a vnitřní rotace ramene.
Data rychlosti síly jsou zprůměrována pomocí hodnot v časových rozmezích 0-50, 0-100, 0-150, 0-200 a 0-300 milisekund.
|
Den 2
|
|
Schopnost kontroly skapulotorakálního a glenohumerálního kloubu
Časové okno: Den 2
|
Subjekty budou vleže na zádech s testovanou stranou nastavenou na 90° abdukce ramene a 90° flexi lokte ve skapulární rovině, poté aktivně provedou 60° vnitřní rotaci ramene.
Test se skládá ze dvou částí.
První část sleduje, zda je lopatka nadměrně anteriorně rotována; pokud ano, bude přidělen jeden bod.
Druhá část sleduje, zda má subjekt potíže s dýcháním, obtíže při pohybu, neschopnost dosáhnout 60° vnitřní rotace ramene, nadměrnou anteriorní rotaci humeru, únavu nebo potřebu vnější zpětné vazby a pomoci; pokud ano, bude přidělen jeden bod.
Každá položka může být hodnocena jedním bodem.
Skóre 1 v první části nebo více než 3 body v druhé části (z celkových 7 bodů) je považováno za pozitivní výsledek testu.
Pozitivní nebo negativní výsledek bude zaznamenán.
|
Den 2
|
|
Výkon v Y-balance testu horní části těla
Časové okno: Den 2
|
Subjekty si na test sundají boty a ponožky.
Test začíná v pozici kliku s oběma rameny ohnutými o 90°, lokty nataženými a nohama na šířku ramen.
Subjekt provede maximální pohyb v každém směru z netestované strany (pohybující se konec) a vrátí se do výchozí pozice stejným pohybem pro dokončení testu.
Účastníci budou požádáni, aby test provedli 3krát v každém směru, s 30sekundovým odpočinkem mezi každým testem. Maximální vzdálenost pohybu byla standardizována vydělením délkou horní končetiny a standardizované výsledky pro každý směr jsou sečteny a zprůměrovány pro získání celkového skóre.
(jednotka měření: %)
|
Den 2
|
|
Zadní vytrvalost ramene
Časové okno: Den 2
|
Po umístění subjektu do 90° flexe ramene ve stoje se na stejnou úroveň jako rameno upevní Thera pás, což je výchozí pozice.
Cílový bod je definován jako pozice s 90° zevní rotace a 90° abdukcí ramene. Mužští subjekty používají zelený odporový pás (2,1 kg), zatímco ženské subjekty používají červený odporový pás (1,7 kg). Subjekt je požádán, aby opakoval pohyb mezi výchozí a cílovou pozicí, dokud není schopen udržet rytmus nebo dokončit pohyb po dvou verbálních upozorněních. Tempo začíná na 60 úderů za minutu a každých 20 sekund se zvyšuje o 30 úderů za minutu, až do maxima 150 úderů za minutu. (jednotka měření: sekundy) |
Den 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra kinematiky ramene a lopatky během elevace paže
Časové okno: Den 1
|
Kinematika je hodnocena pomocí elektromagnetického sledovacího systému pohybu (VIPERTM, Polhemus, USA), který sbírá data o glenohumerální elevaci, horizontální abdukci/addukci, vnitřní/vnější rotaci, skapulothorakální retrakci/protrakci, vzestupné/sestupné rotaci, předním/zadním náklonu při elevaci paže.
Během testu účastníci provedli 5 elevací paže s 60 sekundovým odpočinkem mezi každým pokusem. Data budou uvedena jako průměrné hodnoty pro každý pokus. (jednotka měření: stupeň, °) |
Den 1
|
|
Amplituda aktivace glenohumerálních a periskapulárních svalů během elevace paže
Časové okno: Den 1
|
Amplituda svalové aktivace m. trapezius (pars superior), m. trapezius (pars inferior), m. serratus anterior, m. latissimus dorsi, m. pectoralis major, m. biceps brachii a m. triceps brachii bude zaznamenána během elevace paže.
Během testu účastníci provedli 5 elevací paží s 60sekundovým odpočinkem mezi jednotlivými pokusy. Data budou uvedena jako průměrné hodnoty pro jednotlivé pokusy. (jednotka měření: procento, %) |
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NYCU114005AF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína