- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07543484
Kinematik og muskelaktivitet under tennis serve og muskuloskeletale karakteristika hos tennisspillere med subacromialt smertesyndrom eller historie med skuldersmerter
Kinematik og muskelaktivitet under tennisserven og muskuloskeletale karakteristika hos tennisspillere med subacromielt smertesyndrom eller historie med skuldersmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- No. 155, Sec. 2, Linong St. Beitou Dist., Taipei City 112304, Taiwan
-
Kontakt:
- I, Chen Cheng
- Telefonnummer: +886 966-719-573
- E-mail: ted724.be13@nycu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Motionstennisspillere<\/li>
- National Tennis Rating Program (NTRP) b\u00f8r v\u00e6re \u2265 3,5<\/li>
- Tr\u00e6ningserfaring: \u2265 3 \u00e5r, nuv\u00e6rende eller tidligere skolespillere<\/li>
- Tr\u00e6ningsvolumen: \u2265 4 timer\/uge<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Eventuelle aktuelle muskuloskeletale skader, der forhindrer maksimal pr\u00e6station af f\u00e6rdigheder p\u00e5 testtidspunktet<\/li>
- Tidligere opereret eller haft noget traume<\/li>
- Patientrapporteret smerte, der vil h\u00e6mme deltagelse i dette studie<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
subacromialt smertesyndrom
(1) Skuldersmerter, der havde varet i mindst 3 måneder og optrådte under flade server i kampe eller træning; samt (2) positive resultater i mindst 3 af de 5 subacromiale impingement-tests, herunder tom dåse-test, Neer impingement-test, Hawkins-Kennedy impingement-test, modstandskraftig ekstern rotationstest og smertefuld bue under skulderløft.
|
|
history of shoulder pain
Inden for 6 måneder før forsøgets start var deltageren fraværende fra eller måtte justere en træning eller konkurrence på grund af smerter i det dominante skulderled.
|
|
sund
Den raske gruppe havde ondt i nakken, skuldersmerter eller handicap på deres dominerende side i løbet af de seks måneder forud for forsøgsstart, og dette var en udelukkelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graden af det glenohumerale og scapulothoraciske led under serven
Tidsramme: Dag 1
|
Kinematikken vurderes ved hjælp af et elektromagnetisk bevægelsessporingssystem (VIPERTM, Polhemus, USA) og IMU (Inertial Measurement Unit) systemer (Noraxon USA, Scottsdale, AZ, USA) til at indsamle glenohumeral elevation, horisontal abduktion/adduktion, intern/ekstern rotation, scapulothoracal retraktion/protraktion, opad/nedadrotation, anterior/posterior tilt, samt trunk rotation, sidebøjning, fleksion/ekstension under tennisserve.
Under testen udførte deltagerne 5 flade serveringer, med 60 sekunders hvile mellem hvert forsøg.
Data blev analyseret ved slutningen af armladning (maksimal skulder horisontal abduktion), ved boldkontakt (toppen af acceleration eller perturbation i IMU), og ved slutningen af armnedbremsning (maksimal skulder horisontal adduktion).
Data rapporteres som gennemsnitsværdier for hvert forsøg.
(måleenhed: grad, °)
|
Dag 1
|
|
Amplitude af aktiveringen af glenohumerale og periscapulære muskler
Tidsramme: Dag 1
|
Der blev registreret muskelaktiveringsamplitude for den øvre trapezius, nedre trapezius, serratus anterior, latissimus dorsi, pectoralis major, biceps brachii og triceps brachii under tennis servering.
Under testen udførte deltagerne 5 serveringer med 60 sekunders hvile mellem hvert forsøg.
Data blev indsamlet i armspændingsfasen (fra skulderhævning over 5 standardafvigelser fra hvile til skulderens maksimale horisontale abduktion) og accelerationsfasen (fra maksimal horisontal abduktion til boldkontakten) samt decelerationsfasen (fra boldkontakt til maksimal horisontal adduktion).
Data vil blive rapporteret som gennemsnitsværdier for hvert forsøg.
(måleenhed: procent, %).
|
Dag 1
|
|
Skulderens aktive bevægelsesudstrækning
Tidsramme: Dag 2
|
Shoulder ekstern rotation og intern rotation range of motion i skulder flexation 90 grader i liggende stilling.
Et inclinometer vil blive brugt til testen. Testen vil blive udført 3 gange. Data vil blive rapporteret som gennemsnitsværdier for hver test. (måleenhed: grader, °) |
Dag 2
|
|
skulder passiv bevægelsesomfang
Tidsramme: Dag 2
|
Skulderens eksterne rotation og interne rotation bevægeudslag ved skulderfleksion 90 grader i rygleje.
Et inklinometer vil blive brugt til testen.
Testen vil blive udført 3 gange.
Data vil blive rapporteret som gennemsnitsværdier for hver måling.
(måleenhed: grad, °)
|
Dag 2
|
|
Bevægelsesområde for rotation af torso
Tidsramme: Dag 2
|
Trunk rotational range of motion vil blive testet i lumbar locked position.
Et inclinometer vil blive brugt til testen, og deltagerne aktiverer at rotere deres torso til begge sider, og 3 gange hver side.
Data vil blive rapporteret som gennemsnitsværdier.
(unit of measure: degree, °)
|
Dag 2
|
|
Isometrisk styrke og hastighed af kraftudvikling ved skulderintern og -ekstern rotation
Tidsramme: Dag 2
|
Deltagere i rygleje med testsiden positioneret ved 90° skulderabduktion og 90° albuefleksion i scapularplan.
K-pull Digital Dynamometer (Kinvent, Montpellier, Frankrig) vil blive brugt til forsøg.
Deltagerne blev bedt om at holde det digitale dynamometer og udføre maksimal isometrisk kontraktionsstyrketest af skulderens indad- og udadrotation i 5 sekunder ved maksimal anstrengelse.
Skulderens indad- og udadrotation vil blive udført 3 gange hver med 30 sekunders hvileinterval.
Den maksimale isometriske styrke af skulderens indad- og udadrotation beregnes ved at dividere den maksimale styrke med kropsvægten og gange med 100%, og gennemsnittet af de 3 målinger beregnes.
Skulderens udad-/indadrotationsstyrkeforhold vil også blive beregnet.
Kraftdataene gennemsnitberegnes ved hjælp af værdierne inden for tidsintervallerne 0-50, 0-100, 0-150, 0-200 og 0-300 millisekunder.
|
Dag 2
|
|
Kontrol af skulder-torax- og glenohumeralleddet
Tidsramme: Dag 2
|
Forsøgspersonerne udfører testen i liggende stilling med den testede side placeret i 90° skulderabduktion og 90° albuefleksion i scapulaplanet og udfører derefter aktivt 60° skulderintern rotation.
Testen består af to dele.
Første del observerer, om scapula er overdrevet anteriorroteret; i bekræftende fald gives ét point.
Anden del observerer, om forsøgspersonen har vejrtrækningsbesvær, bevægelsesbesvær, manglende evne til at nå 60° skulderintern rotation, overdreven anteriorrotation af humerus, træthed eller behov for ekstern feedback og assistance; i bekræftende fald gives ét point.
Hvert punkt kan scores med ét point.
En score på 1 i første del eller mere end 3 point i anden del (ud af i alt 7 point) betragtes som et positivt testresultat.
Positivt eller negativt resultat noteres.
|
Dag 2
|
|
Præstation i Y-balance test for øvre krop
Tidsramme: Dag 2
|
Forsøgspersonerne skal tage deres sko og sokker af til testen.
Testen begynder i en armstrækkerposition med begge skuldre flekseret i 90°, albuer strakt ud og ben i skulderbreddes afstand.
Forsøgspersonen udfører maksimal bevægelse i hver retning fra den ikke-testede side (bevægende ende) og vender tilbage til startpositionen i samme bevægelse for at fuldføre testen.
Deltagerne bliver bedt om at udføre testen 3 gange i hver retning med 30 sekunders hvile mellem hver test.
Den maksimale bevægelsesafstand blev standardiseret ved at dividere med overekstremitetens længde, og de standardiserede resultater for hver retning summeres og gennemsnittes for at opnå den samlede score.
(måleenhed: %)
|
Dag 2
|
|
Posterior skulderudholdenhed
Tidsramme: "Dag 2"
|
Efter at forsøgspersonen er placeret i 90° skulderfleksionsposition stående, fastgøres en Theraband i samme niveau som skulderen, hvilket er startpositionen.
Slutpunktet defineres som en position med 90° udadrotation og 90° abduktion af skulderen.
Mandlige forsøgspersoner bruger en grøn modstandsband (2,1 kg), mens kvindelige forsøgspersoner bruger en rød modstandsband (1,7 kg).
Forsøgspersonen bliver bedt om at gentage bevægelsen mellem start- og slutpunktpositionerne, indtil forsøgspersonen ikke er i stand til at fastholde rytmen eller fuldføre bevægelsen efter to verbale påmindelser.
Taktten starter ved 60 slag pr. minut og stiger med 30 slag pr. minut hvert 20. sekund, op til maksimalt 150 slag pr. minut.
(måleenhed: sekunder)
|
"Dag 2"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Degree of shoulder and scapular kinematics during arm elevation
Tidsramme: Dag 1
|
Kinematikken vurderes ved hjælp af et elektromagnetisk bevægelsesregistreringssystem (VIPERTM, Polhemus, USA) til at indsamle glenohumeral elevation, horisontal abduktion/adduktion, intern/ekstern rotation, scapulothoracal retraktion/protrakation, opad/nedad rotation, anterior/posterior hældning under armelevation.
Under testen udførte deltagerne 5 armelevationer med 60 sekunders hvile mellem hvert forsøg.
Data vil blive rapporteret som gennemsnitsværdier for hvert forsøg.
(måleenhed: grad, °)
|
Dag 1
|
|
Amplitude af aktiveringen af glenohumerale og periskapulære muskler under armløft
Tidsramme: Dag 1
|
Aktiveringsamplituden af musklerne upper trapezius, lower trapezius, serratus anterior, latissimus dorsi, pectoralis major, biceps brachii og triceps brachii blev registreret under armhævning. Under testen udførte deltagerne 5 armhævninger med 60 sekunders hvile mellem hvert forsøg. Dataene rapporteres som gennemsnitsværdier for hvert forsøg. (måleenhed: procent, %) |
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NYCU114005AF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater